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The Use of Samsung Health and ECG M-Trace Base II Applications in the Secondary Prevention After Stroke

26 de marzo de 2021 actualizado por: Poznan University of Medical Sciences

The Use of Samsung Health and ECG M-Trace Base II Applications for the Assessment of Exercise Tolerance as the Secondary Prevention in Patients After Brain Stroke

The aim of the present study was to quantitatively assess the risk factors that may affect the re-occurrence of a CVD event and the use of a commercially available mobile application Samsung Health for the assessment of parameters of exercise tolerance and the ECG M-Trace Base II application for the assessment of cardiological parameters.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

In the post-stroke group and in the control group, SMWT (Six Minute Walk Test) and SCT( Stair Climb Test) were preceded by a 10-minute rest in sitting position. The time of test performance, the walked distance and steps made as well as the mean and maximum gait velocity and the calories burned were assessed using the above-mentioned Samsung Health application . ECG results were assessed with the use of ECG M-Trace Base II application described above. In addition, cardiological parameters such as: systolic blood pressure (SBP) and diastolic blood pressure (DBP), heart rate (HR) and arterial blood saturation were assessed. The measurements were performed at rest and directly after SCMT and SCT. Additionally, after the tests, the level of dyspnoea and fatigue was assessed according to the modified Borg scale (score 0-10).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

52

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Poznań, Polonia, 61-545
        • Department of Rehabilitation and Physiotherapy Rehabilitation,

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

42 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The study group (post-stroke) consisted of 26 patients (mean age 54.9±7.1) in whom ischaemic stroke occurred within 14 days before the admission to the Clinical Department.

The control group was composed of 26 healthy (mean age 55.6±6.1) individuals recruited from the hospital staff who did not experience stroke.

Descripción

Inclusion criteria to the post-stroke group were as follows :

  1. occurrence of hemiparesis after the first episode of ischaemic stroke
  2. stroke confirmed in the diagnostic imaging records
  3. score >3 on Lovett's scale of muscle strength in the paretic limbs
  4. score above 15 in Barthel's scale of performance in activities of daily living
  5. score below 12 in the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
  6. available complete medical records concerning the assessed risk factors of recurrent CVD event
  7. lack of concomitant pulmonary diseases including chronic obstructive pulmonary disease and bronchial asthma

Exclusion criteria from the post-stroke group were as follows:

  1. hemiparesis or tetraparesis following many episodes of stroke,
  2. lack of diagnostic imaging scans confirming the occurrence of stroke
  3. hospital stay at the Department of Neurological Rehabilitation for more than 14 days from the occurrence of stroke
  4. incomplete medical records concerning the assessed risk factors of recurrent CVD event
  5. score >3 on Lovett's scale of muscle strength in the paretic limbs
  6. score below 14 in Barthel's scale of performance in activities of daily living
  7. score above 13 in the NIHSS scale
  8. occurrence of factors limiting walking ability, such as diagnosed pulmonary diseases, unstable angina, severe valvular heart diseases, cardiomyopathy, musculoskeletal or autoimmune diseases.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
The study group (post-stroke)
The study group consisted of 26 patients in whom ischaemic brain stroke occurred within 14 days before the admission to the Clinical Department, and were hospitalised at the Department of Neurological Rehabilitation of the Clinical Department of Rehabilitation in the Wiktor Dega Orthopaedic and Rehabilitation Clinical Hospital in Poznań
The control group
The control group was composed of 26 healthy individuals recruited from the hospital staff who did not experience stroke.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
heart rate at rest
Periodo de tiempo: baseline
heart rate per minute
baseline
heart rate at rest
Periodo de tiempo: 3 weeks
heart rate per minute
3 weeks
heart rate after SMWT
Periodo de tiempo: baseline
heart rate per minute
baseline
heart rate after SMWT
Periodo de tiempo: 3 weeks
heart rate per minute
3 weeks
heart rate after SCT
Periodo de tiempo: baseline
heart rate per minute
baseline
heart rate after SCT
Periodo de tiempo: 3 weeks
heart rate per minute
3 weeks
heart rhythm at rest
Periodo de tiempo: baseline
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
baseline
heart rhythm at rest
Periodo de tiempo: 3 weeks
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
3 weeks
heart rhythm after SMWT
Periodo de tiempo: baseline
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
baseline
heart rhythm after SMWT
Periodo de tiempo: 3 weeks
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
3 weeks
heart rhythm after SCT
Periodo de tiempo: baseline
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
baseline
heart rhythm after SCT
Periodo de tiempo: 3 weeks
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
3 weeks
increased blood pressure at rest
Periodo de tiempo: baseline
blood pressure value [mm/Hg]
baseline
increased blood pressure at rest
Periodo de tiempo: 3 weeks
blood pressure value [mm/Hg]
3 weeks
increased blood pressure after SMWT
Periodo de tiempo: baseline
blood pressure value [mm/Hg]
baseline
increased blood pressure after SMWT
Periodo de tiempo: 3 weeks
blood pressure value [mm/Hg]
3 weeks
increased blood pressure after SCT
Periodo de tiempo: baseline
blood pressure value [mm/Hg]
baseline
increased blood pressure after SCT
Periodo de tiempo: 3 weeks
blood pressure value [mm/Hg]
3 weeks
Distance of walk after SMWT
Periodo de tiempo: baseline
Distance (metres)
baseline
Distance of walk after SMWT
Periodo de tiempo: 3 weeks
Distance (metres)
3 weeks
Distance of walk after SCT
Periodo de tiempo: baseline
Distance (metres)
baseline
Distance of walk after SCT
Periodo de tiempo: 3 weeks
Distance (metres)
3 weeks
Steps after SMWT
Periodo de tiempo: baseline
Number of steps (number)
baseline
Steps after SMWT
Periodo de tiempo: 3 weeks
Number of steps (number)
3 weeks
Steps after SCT
Periodo de tiempo: baseline
Number of steps (number)
baseline
Steps after SCT
Periodo de tiempo: 3 weeks
Number of steps (number)
3 weeks
Velocity of walk after SMWT
Periodo de tiempo: baseline
Mean velocity (km/h)
baseline
Velocity of walk after SMWT
Periodo de tiempo: 3 weeks
Mean velocity (km/h)
3 weeks
Velocity of walk after SCT
Periodo de tiempo: baseline
Mean velocity (km/h)
baseline
Velocity of walk after SCT
Periodo de tiempo: 3 weeks
Mean velocity (km/h)
3 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ewa Chlebuś, Clinic Rehabilitation, University of Medical Sciences in Poznań

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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