Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Use of Samsung Health and ECG M-Trace Base II Applications in the Secondary Prevention After Stroke

26 maart 2021 bijgewerkt door: Poznan University of Medical Sciences

The Use of Samsung Health and ECG M-Trace Base II Applications for the Assessment of Exercise Tolerance as the Secondary Prevention in Patients After Brain Stroke

The aim of the present study was to quantitatively assess the risk factors that may affect the re-occurrence of a CVD event and the use of a commercially available mobile application Samsung Health for the assessment of parameters of exercise tolerance and the ECG M-Trace Base II application for the assessment of cardiological parameters.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In the post-stroke group and in the control group, SMWT (Six Minute Walk Test) and SCT( Stair Climb Test) were preceded by a 10-minute rest in sitting position. The time of test performance, the walked distance and steps made as well as the mean and maximum gait velocity and the calories burned were assessed using the above-mentioned Samsung Health application . ECG results were assessed with the use of ECG M-Trace Base II application described above. In addition, cardiological parameters such as: systolic blood pressure (SBP) and diastolic blood pressure (DBP), heart rate (HR) and arterial blood saturation were assessed. The measurements were performed at rest and directly after SCMT and SCT. Additionally, after the tests, the level of dyspnoea and fatigue was assessed according to the modified Borg scale (score 0-10).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Poznań, Polen, 61-545
        • Department of Rehabilitation and Physiotherapy Rehabilitation,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

42 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

The study group (post-stroke) consisted of 26 patients (mean age 54.9±7.1) in whom ischaemic stroke occurred within 14 days before the admission to the Clinical Department.

The control group was composed of 26 healthy (mean age 55.6±6.1) individuals recruited from the hospital staff who did not experience stroke.

Beschrijving

Inclusion criteria to the post-stroke group were as follows :

  1. occurrence of hemiparesis after the first episode of ischaemic stroke
  2. stroke confirmed in the diagnostic imaging records
  3. score >3 on Lovett's scale of muscle strength in the paretic limbs
  4. score above 15 in Barthel's scale of performance in activities of daily living
  5. score below 12 in the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
  6. available complete medical records concerning the assessed risk factors of recurrent CVD event
  7. lack of concomitant pulmonary diseases including chronic obstructive pulmonary disease and bronchial asthma

Exclusion criteria from the post-stroke group were as follows:

  1. hemiparesis or tetraparesis following many episodes of stroke,
  2. lack of diagnostic imaging scans confirming the occurrence of stroke
  3. hospital stay at the Department of Neurological Rehabilitation for more than 14 days from the occurrence of stroke
  4. incomplete medical records concerning the assessed risk factors of recurrent CVD event
  5. score >3 on Lovett's scale of muscle strength in the paretic limbs
  6. score below 14 in Barthel's scale of performance in activities of daily living
  7. score above 13 in the NIHSS scale
  8. occurrence of factors limiting walking ability, such as diagnosed pulmonary diseases, unstable angina, severe valvular heart diseases, cardiomyopathy, musculoskeletal or autoimmune diseases.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
The study group (post-stroke)
The study group consisted of 26 patients in whom ischaemic brain stroke occurred within 14 days before the admission to the Clinical Department, and were hospitalised at the Department of Neurological Rehabilitation of the Clinical Department of Rehabilitation in the Wiktor Dega Orthopaedic and Rehabilitation Clinical Hospital in Poznań
The control group
The control group was composed of 26 healthy individuals recruited from the hospital staff who did not experience stroke.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
heart rate at rest
Tijdsspanne: baseline
heart rate per minute
baseline
heart rate at rest
Tijdsspanne: 3 weeks
heart rate per minute
3 weeks
heart rate after SMWT
Tijdsspanne: baseline
heart rate per minute
baseline
heart rate after SMWT
Tijdsspanne: 3 weeks
heart rate per minute
3 weeks
heart rate after SCT
Tijdsspanne: baseline
heart rate per minute
baseline
heart rate after SCT
Tijdsspanne: 3 weeks
heart rate per minute
3 weeks
heart rhythm at rest
Tijdsspanne: baseline
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
baseline
heart rhythm at rest
Tijdsspanne: 3 weeks
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
3 weeks
heart rhythm after SMWT
Tijdsspanne: baseline
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
baseline
heart rhythm after SMWT
Tijdsspanne: 3 weeks
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
3 weeks
heart rhythm after SCT
Tijdsspanne: baseline
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
baseline
heart rhythm after SCT
Tijdsspanne: 3 weeks
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
3 weeks
increased blood pressure at rest
Tijdsspanne: baseline
blood pressure value [mm/Hg]
baseline
increased blood pressure at rest
Tijdsspanne: 3 weeks
blood pressure value [mm/Hg]
3 weeks
increased blood pressure after SMWT
Tijdsspanne: baseline
blood pressure value [mm/Hg]
baseline
increased blood pressure after SMWT
Tijdsspanne: 3 weeks
blood pressure value [mm/Hg]
3 weeks
increased blood pressure after SCT
Tijdsspanne: baseline
blood pressure value [mm/Hg]
baseline
increased blood pressure after SCT
Tijdsspanne: 3 weeks
blood pressure value [mm/Hg]
3 weeks
Distance of walk after SMWT
Tijdsspanne: baseline
Distance (metres)
baseline
Distance of walk after SMWT
Tijdsspanne: 3 weeks
Distance (metres)
3 weeks
Distance of walk after SCT
Tijdsspanne: baseline
Distance (metres)
baseline
Distance of walk after SCT
Tijdsspanne: 3 weeks
Distance (metres)
3 weeks
Steps after SMWT
Tijdsspanne: baseline
Number of steps (number)
baseline
Steps after SMWT
Tijdsspanne: 3 weeks
Number of steps (number)
3 weeks
Steps after SCT
Tijdsspanne: baseline
Number of steps (number)
baseline
Steps after SCT
Tijdsspanne: 3 weeks
Number of steps (number)
3 weeks
Velocity of walk after SMWT
Tijdsspanne: baseline
Mean velocity (km/h)
baseline
Velocity of walk after SMWT
Tijdsspanne: 3 weeks
Mean velocity (km/h)
3 weeks
Velocity of walk after SCT
Tijdsspanne: baseline
Mean velocity (km/h)
baseline
Velocity of walk after SCT
Tijdsspanne: 3 weeks
Mean velocity (km/h)
3 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ewa Chlebuś, Clinic Rehabilitation, University of Medical Sciences in Poznań

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren