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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04821518
The Use of Samsung Health and ECG M-Trace Base II Applications in the Secondary Prevention After Stroke
2021년 3월 26일 업데이트: Poznan University of Medical Sciences
The Use of Samsung Health and ECG M-Trace Base II Applications for the Assessment of Exercise Tolerance as the Secondary Prevention in Patients After Brain Stroke
The aim of the present study was to quantitatively assess the risk factors that may affect the re-occurrence of a CVD event and the use of a commercially available mobile application Samsung Health for the assessment of parameters of exercise tolerance and the ECG M-Trace Base II application for the assessment of cardiological parameters.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
In the post-stroke group and in the control group, SMWT (Six Minute Walk Test) and SCT( Stair Climb Test) were preceded by a 10-minute rest in sitting position.
The time of test performance, the walked distance and steps made as well as the mean and maximum gait velocity and the calories burned were assessed using the above-mentioned Samsung Health application .
ECG results were assessed with the use of ECG M-Trace Base II application described above.
In addition, cardiological parameters such as: systolic blood pressure (SBP) and diastolic blood pressure (DBP), heart rate (HR) and arterial blood saturation were assessed.
The measurements were performed at rest and directly after SCMT and SCT.
Additionally, after the tests, the level of dyspnoea and fatigue was assessed according to the modified Borg scale (score 0-10).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
52
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Poznań, 폴란드, 61-545
- Department of Rehabilitation and Physiotherapy Rehabilitation,
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
42년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
The study group (post-stroke) consisted of 26 patients (mean age 54.9±7.1) in whom ischaemic stroke occurred within 14 days before the admission to the Clinical Department.
The control group was composed of 26 healthy (mean age 55.6±6.1) individuals recruited from the hospital staff who did not experience stroke.
설명
Inclusion criteria to the post-stroke group were as follows :
- occurrence of hemiparesis after the first episode of ischaemic stroke
- stroke confirmed in the diagnostic imaging records
- score >3 on Lovett's scale of muscle strength in the paretic limbs
- score above 15 in Barthel's scale of performance in activities of daily living
- score below 12 in the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
- available complete medical records concerning the assessed risk factors of recurrent CVD event
- lack of concomitant pulmonary diseases including chronic obstructive pulmonary disease and bronchial asthma
Exclusion criteria from the post-stroke group were as follows:
- hemiparesis or tetraparesis following many episodes of stroke,
- lack of diagnostic imaging scans confirming the occurrence of stroke
- hospital stay at the Department of Neurological Rehabilitation for more than 14 days from the occurrence of stroke
- incomplete medical records concerning the assessed risk factors of recurrent CVD event
- score >3 on Lovett's scale of muscle strength in the paretic limbs
- score below 14 in Barthel's scale of performance in activities of daily living
- score above 13 in the NIHSS scale
- occurrence of factors limiting walking ability, such as diagnosed pulmonary diseases, unstable angina, severe valvular heart diseases, cardiomyopathy, musculoskeletal or autoimmune diseases.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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The study group (post-stroke)
The study group consisted of 26 patients in whom ischaemic brain stroke occurred within 14 days before the admission to the Clinical Department, and were hospitalised at the Department of Neurological Rehabilitation of the Clinical Department of Rehabilitation in the Wiktor Dega Orthopaedic and Rehabilitation Clinical Hospital in Poznań
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The control group
The control group was composed of 26 healthy individuals recruited from the hospital staff who did not experience stroke.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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heart rate at rest
기간: baseline
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heart rate per minute
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baseline
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heart rate at rest
기간: 3 weeks
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heart rate per minute
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3 weeks
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heart rate after SMWT
기간: baseline
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heart rate per minute
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baseline
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heart rate after SMWT
기간: 3 weeks
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heart rate per minute
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3 weeks
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heart rate after SCT
기간: baseline
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heart rate per minute
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baseline
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heart rate after SCT
기간: 3 weeks
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heart rate per minute
|
3 weeks
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heart rhythm at rest
기간: baseline
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heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
|
baseline
|
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heart rhythm at rest
기간: 3 weeks
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heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
|
3 weeks
|
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heart rhythm after SMWT
기간: baseline
|
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
|
baseline
|
|
heart rhythm after SMWT
기간: 3 weeks
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heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
|
3 weeks
|
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heart rhythm after SCT
기간: baseline
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heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
|
baseline
|
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heart rhythm after SCT
기간: 3 weeks
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heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
|
3 weeks
|
|
increased blood pressure at rest
기간: baseline
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blood pressure value [mm/Hg]
|
baseline
|
|
increased blood pressure at rest
기간: 3 weeks
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blood pressure value [mm/Hg]
|
3 weeks
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increased blood pressure after SMWT
기간: baseline
|
blood pressure value [mm/Hg]
|
baseline
|
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increased blood pressure after SMWT
기간: 3 weeks
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blood pressure value [mm/Hg]
|
3 weeks
|
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increased blood pressure after SCT
기간: baseline
|
blood pressure value [mm/Hg]
|
baseline
|
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increased blood pressure after SCT
기간: 3 weeks
|
blood pressure value [mm/Hg]
|
3 weeks
|
|
Distance of walk after SMWT
기간: baseline
|
Distance (metres)
|
baseline
|
|
Distance of walk after SMWT
기간: 3 weeks
|
Distance (metres)
|
3 weeks
|
|
Distance of walk after SCT
기간: baseline
|
Distance (metres)
|
baseline
|
|
Distance of walk after SCT
기간: 3 weeks
|
Distance (metres)
|
3 weeks
|
|
Steps after SMWT
기간: baseline
|
Number of steps (number)
|
baseline
|
|
Steps after SMWT
기간: 3 weeks
|
Number of steps (number)
|
3 weeks
|
|
Steps after SCT
기간: baseline
|
Number of steps (number)
|
baseline
|
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Steps after SCT
기간: 3 weeks
|
Number of steps (number)
|
3 weeks
|
|
Velocity of walk after SMWT
기간: baseline
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Mean velocity (km/h)
|
baseline
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Velocity of walk after SMWT
기간: 3 weeks
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Mean velocity (km/h)
|
3 weeks
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Velocity of walk after SCT
기간: baseline
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Mean velocity (km/h)
|
baseline
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Velocity of walk after SCT
기간: 3 weeks
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Mean velocity (km/h)
|
3 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ewa Chlebuś, Clinic Rehabilitation, University of Medical Sciences in Poznań
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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