- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04821518
The Use of Samsung Health and ECG M-Trace Base II Applications in the Secondary Prevention After Stroke
The Use of Samsung Health and ECG M-Trace Base II Applications for the Assessment of Exercise Tolerance as the Secondary Prevention in Patients After Brain Stroke
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Poznań, Puola, 61-545
- Department of Rehabilitation and Physiotherapy Rehabilitation,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
The study group (post-stroke) consisted of 26 patients (mean age 54.9±7.1) in whom ischaemic stroke occurred within 14 days before the admission to the Clinical Department.
The control group was composed of 26 healthy (mean age 55.6±6.1) individuals recruited from the hospital staff who did not experience stroke.
Kuvaus
Inclusion criteria to the post-stroke group were as follows :
- occurrence of hemiparesis after the first episode of ischaemic stroke
- stroke confirmed in the diagnostic imaging records
- score >3 on Lovett's scale of muscle strength in the paretic limbs
- score above 15 in Barthel's scale of performance in activities of daily living
- score below 12 in the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
- available complete medical records concerning the assessed risk factors of recurrent CVD event
- lack of concomitant pulmonary diseases including chronic obstructive pulmonary disease and bronchial asthma
Exclusion criteria from the post-stroke group were as follows:
- hemiparesis or tetraparesis following many episodes of stroke,
- lack of diagnostic imaging scans confirming the occurrence of stroke
- hospital stay at the Department of Neurological Rehabilitation for more than 14 days from the occurrence of stroke
- incomplete medical records concerning the assessed risk factors of recurrent CVD event
- score >3 on Lovett's scale of muscle strength in the paretic limbs
- score below 14 in Barthel's scale of performance in activities of daily living
- score above 13 in the NIHSS scale
- occurrence of factors limiting walking ability, such as diagnosed pulmonary diseases, unstable angina, severe valvular heart diseases, cardiomyopathy, musculoskeletal or autoimmune diseases.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
The study group (post-stroke)
The study group consisted of 26 patients in whom ischaemic brain stroke occurred within 14 days before the admission to the Clinical Department, and were hospitalised at the Department of Neurological Rehabilitation of the Clinical Department of Rehabilitation in the Wiktor Dega Orthopaedic and Rehabilitation Clinical Hospital in Poznań
|
The control group
The control group was composed of 26 healthy individuals recruited from the hospital staff who did not experience stroke.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
heart rate at rest
Aikaikkuna: baseline
|
heart rate per minute
|
baseline
|
heart rate at rest
Aikaikkuna: 3 weeks
|
heart rate per minute
|
3 weeks
|
heart rate after SMWT
Aikaikkuna: baseline
|
heart rate per minute
|
baseline
|
heart rate after SMWT
Aikaikkuna: 3 weeks
|
heart rate per minute
|
3 weeks
|
heart rate after SCT
Aikaikkuna: baseline
|
heart rate per minute
|
baseline
|
heart rate after SCT
Aikaikkuna: 3 weeks
|
heart rate per minute
|
3 weeks
|
heart rhythm at rest
Aikaikkuna: baseline
|
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
|
baseline
|
heart rhythm at rest
Aikaikkuna: 3 weeks
|
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
|
3 weeks
|
heart rhythm after SMWT
Aikaikkuna: baseline
|
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
|
baseline
|
heart rhythm after SMWT
Aikaikkuna: 3 weeks
|
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
|
3 weeks
|
heart rhythm after SCT
Aikaikkuna: baseline
|
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
|
baseline
|
heart rhythm after SCT
Aikaikkuna: 3 weeks
|
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
|
3 weeks
|
increased blood pressure at rest
Aikaikkuna: baseline
|
blood pressure value [mm/Hg]
|
baseline
|
increased blood pressure at rest
Aikaikkuna: 3 weeks
|
blood pressure value [mm/Hg]
|
3 weeks
|
increased blood pressure after SMWT
Aikaikkuna: baseline
|
blood pressure value [mm/Hg]
|
baseline
|
increased blood pressure after SMWT
Aikaikkuna: 3 weeks
|
blood pressure value [mm/Hg]
|
3 weeks
|
increased blood pressure after SCT
Aikaikkuna: baseline
|
blood pressure value [mm/Hg]
|
baseline
|
increased blood pressure after SCT
Aikaikkuna: 3 weeks
|
blood pressure value [mm/Hg]
|
3 weeks
|
Distance of walk after SMWT
Aikaikkuna: baseline
|
Distance (metres)
|
baseline
|
Distance of walk after SMWT
Aikaikkuna: 3 weeks
|
Distance (metres)
|
3 weeks
|
Distance of walk after SCT
Aikaikkuna: baseline
|
Distance (metres)
|
baseline
|
Distance of walk after SCT
Aikaikkuna: 3 weeks
|
Distance (metres)
|
3 weeks
|
Steps after SMWT
Aikaikkuna: baseline
|
Number of steps (number)
|
baseline
|
Steps after SMWT
Aikaikkuna: 3 weeks
|
Number of steps (number)
|
3 weeks
|
Steps after SCT
Aikaikkuna: baseline
|
Number of steps (number)
|
baseline
|
Steps after SCT
Aikaikkuna: 3 weeks
|
Number of steps (number)
|
3 weeks
|
Velocity of walk after SMWT
Aikaikkuna: baseline
|
Mean velocity (km/h)
|
baseline
|
Velocity of walk after SMWT
Aikaikkuna: 3 weeks
|
Mean velocity (km/h)
|
3 weeks
|
Velocity of walk after SCT
Aikaikkuna: baseline
|
Mean velocity (km/h)
|
baseline
|
Velocity of walk after SCT
Aikaikkuna: 3 weeks
|
Mean velocity (km/h)
|
3 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ewa Chlebuś, Clinic Rehabilitation, University of Medical Sciences in Poznań
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1/2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia