The Use of Samsung Health and ECG M-Trace Base II Applications in the Secondary Prevention After Stroke
26. března 2021 aktualizováno: Poznan University of Medical Sciences
The Use of Samsung Health and ECG M-Trace Base II Applications for the Assessment of Exercise Tolerance as the Secondary Prevention in Patients After Brain Stroke
The aim of the present study was to quantitatively assess the risk factors that may affect the re-occurrence of a CVD event and the use of a commercially available mobile application Samsung Health for the assessment of parameters of exercise tolerance and the ECG M-Trace Base II application for the assessment of cardiological parameters.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
In the post-stroke group and in the control group, SMWT (Six Minute Walk Test) and SCT( Stair Climb Test) were preceded by a 10-minute rest in sitting position.
The time of test performance, the walked distance and steps made as well as the mean and maximum gait velocity and the calories burned were assessed using the above-mentioned Samsung Health application .
ECG results were assessed with the use of ECG M-Trace Base II application described above.
In addition, cardiological parameters such as: systolic blood pressure (SBP) and diastolic blood pressure (DBP), heart rate (HR) and arterial blood saturation were assessed.
The measurements were performed at rest and directly after SCMT and SCT.
Additionally, after the tests, the level of dyspnoea and fatigue was assessed according to the modified Borg scale (score 0-10).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
52
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Poznań, Polsko, 61-545
- Department of Rehabilitation and Physiotherapy Rehabilitation,
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
42 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
The study group (post-stroke) consisted of 26 patients (mean age 54.9±7.1) in whom ischaemic stroke occurred within 14 days before the admission to the Clinical Department.
The control group was composed of 26 healthy (mean age 55.6±6.1) individuals recruited from the hospital staff who did not experience stroke.
Popis
Inclusion criteria to the post-stroke group were as follows :
- occurrence of hemiparesis after the first episode of ischaemic stroke
- stroke confirmed in the diagnostic imaging records
- score >3 on Lovett's scale of muscle strength in the paretic limbs
- score above 15 in Barthel's scale of performance in activities of daily living
- score below 12 in the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
- available complete medical records concerning the assessed risk factors of recurrent CVD event
- lack of concomitant pulmonary diseases including chronic obstructive pulmonary disease and bronchial asthma
Exclusion criteria from the post-stroke group were as follows:
- hemiparesis or tetraparesis following many episodes of stroke,
- lack of diagnostic imaging scans confirming the occurrence of stroke
- hospital stay at the Department of Neurological Rehabilitation for more than 14 days from the occurrence of stroke
- incomplete medical records concerning the assessed risk factors of recurrent CVD event
- score >3 on Lovett's scale of muscle strength in the paretic limbs
- score below 14 in Barthel's scale of performance in activities of daily living
- score above 13 in the NIHSS scale
- occurrence of factors limiting walking ability, such as diagnosed pulmonary diseases, unstable angina, severe valvular heart diseases, cardiomyopathy, musculoskeletal or autoimmune diseases.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
The study group (post-stroke)
The study group consisted of 26 patients in whom ischaemic brain stroke occurred within 14 days before the admission to the Clinical Department, and were hospitalised at the Department of Neurological Rehabilitation of the Clinical Department of Rehabilitation in the Wiktor Dega Orthopaedic and Rehabilitation Clinical Hospital in Poznań
|
|
The control group
The control group was composed of 26 healthy individuals recruited from the hospital staff who did not experience stroke.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
heart rate at rest
Časové okno: baseline
|
heart rate per minute
|
baseline
|
|
heart rate at rest
Časové okno: 3 weeks
|
heart rate per minute
|
3 weeks
|
|
heart rate after SMWT
Časové okno: baseline
|
heart rate per minute
|
baseline
|
|
heart rate after SMWT
Časové okno: 3 weeks
|
heart rate per minute
|
3 weeks
|
|
heart rate after SCT
Časové okno: baseline
|
heart rate per minute
|
baseline
|
|
heart rate after SCT
Časové okno: 3 weeks
|
heart rate per minute
|
3 weeks
|
|
heart rhythm at rest
Časové okno: baseline
|
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
|
baseline
|
|
heart rhythm at rest
Časové okno: 3 weeks
|
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
|
3 weeks
|
|
heart rhythm after SMWT
Časové okno: baseline
|
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
|
baseline
|
|
heart rhythm after SMWT
Časové okno: 3 weeks
|
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
|
3 weeks
|
|
heart rhythm after SCT
Časové okno: baseline
|
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
|
baseline
|
|
heart rhythm after SCT
Časové okno: 3 weeks
|
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
|
3 weeks
|
|
increased blood pressure at rest
Časové okno: baseline
|
blood pressure value [mm/Hg]
|
baseline
|
|
increased blood pressure at rest
Časové okno: 3 weeks
|
blood pressure value [mm/Hg]
|
3 weeks
|
|
increased blood pressure after SMWT
Časové okno: baseline
|
blood pressure value [mm/Hg]
|
baseline
|
|
increased blood pressure after SMWT
Časové okno: 3 weeks
|
blood pressure value [mm/Hg]
|
3 weeks
|
|
increased blood pressure after SCT
Časové okno: baseline
|
blood pressure value [mm/Hg]
|
baseline
|
|
increased blood pressure after SCT
Časové okno: 3 weeks
|
blood pressure value [mm/Hg]
|
3 weeks
|
|
Distance of walk after SMWT
Časové okno: baseline
|
Distance (metres)
|
baseline
|
|
Distance of walk after SMWT
Časové okno: 3 weeks
|
Distance (metres)
|
3 weeks
|
|
Distance of walk after SCT
Časové okno: baseline
|
Distance (metres)
|
baseline
|
|
Distance of walk after SCT
Časové okno: 3 weeks
|
Distance (metres)
|
3 weeks
|
|
Steps after SMWT
Časové okno: baseline
|
Number of steps (number)
|
baseline
|
|
Steps after SMWT
Časové okno: 3 weeks
|
Number of steps (number)
|
3 weeks
|
|
Steps after SCT
Časové okno: baseline
|
Number of steps (number)
|
baseline
|
|
Steps after SCT
Časové okno: 3 weeks
|
Number of steps (number)
|
3 weeks
|
|
Velocity of walk after SMWT
Časové okno: baseline
|
Mean velocity (km/h)
|
baseline
|
|
Velocity of walk after SMWT
Časové okno: 3 weeks
|
Mean velocity (km/h)
|
3 weeks
|
|
Velocity of walk after SCT
Časové okno: baseline
|
Mean velocity (km/h)
|
baseline
|
|
Velocity of walk after SCT
Časové okno: 3 weeks
|
Mean velocity (km/h)
|
3 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ewa Chlebuś, Clinic Rehabilitation, University of Medical Sciences in Poznań
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1/2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .