The Use of Samsung Health and ECG M-Trace Base II Applications in the Secondary Prevention After Stroke
26 marzo 2021 aggiornato da: Poznan University of Medical Sciences
The Use of Samsung Health and ECG M-Trace Base II Applications for the Assessment of Exercise Tolerance as the Secondary Prevention in Patients After Brain Stroke
The aim of the present study was to quantitatively assess the risk factors that may affect the re-occurrence of a CVD event and the use of a commercially available mobile application Samsung Health for the assessment of parameters of exercise tolerance and the ECG M-Trace Base II application for the assessment of cardiological parameters.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In the post-stroke group and in the control group, SMWT (Six Minute Walk Test) and SCT( Stair Climb Test) were preceded by a 10-minute rest in sitting position.
The time of test performance, the walked distance and steps made as well as the mean and maximum gait velocity and the calories burned were assessed using the above-mentioned Samsung Health application .
ECG results were assessed with the use of ECG M-Trace Base II application described above.
In addition, cardiological parameters such as: systolic blood pressure (SBP) and diastolic blood pressure (DBP), heart rate (HR) and arterial blood saturation were assessed.
The measurements were performed at rest and directly after SCMT and SCT.
Additionally, after the tests, the level of dyspnoea and fatigue was assessed according to the modified Borg scale (score 0-10).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
52
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Poznań, Polonia, 61-545
- Department of Rehabilitation and Physiotherapy Rehabilitation,
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 42 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The study group (post-stroke) consisted of 26 patients (mean age 54.9±7.1) in whom ischaemic stroke occurred within 14 days before the admission to the Clinical Department.
The control group was composed of 26 healthy (mean age 55.6±6.1) individuals recruited from the hospital staff who did not experience stroke.
Descrizione
Inclusion criteria to the post-stroke group were as follows :
- occurrence of hemiparesis after the first episode of ischaemic stroke
- stroke confirmed in the diagnostic imaging records
- score >3 on Lovett's scale of muscle strength in the paretic limbs
- score above 15 in Barthel's scale of performance in activities of daily living
- score below 12 in the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
- available complete medical records concerning the assessed risk factors of recurrent CVD event
- lack of concomitant pulmonary diseases including chronic obstructive pulmonary disease and bronchial asthma
Exclusion criteria from the post-stroke group were as follows:
- hemiparesis or tetraparesis following many episodes of stroke,
- lack of diagnostic imaging scans confirming the occurrence of stroke
- hospital stay at the Department of Neurological Rehabilitation for more than 14 days from the occurrence of stroke
- incomplete medical records concerning the assessed risk factors of recurrent CVD event
- score >3 on Lovett's scale of muscle strength in the paretic limbs
- score below 14 in Barthel's scale of performance in activities of daily living
- score above 13 in the NIHSS scale
- occurrence of factors limiting walking ability, such as diagnosed pulmonary diseases, unstable angina, severe valvular heart diseases, cardiomyopathy, musculoskeletal or autoimmune diseases.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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The study group (post-stroke)
The study group consisted of 26 patients in whom ischaemic brain stroke occurred within 14 days before the admission to the Clinical Department, and were hospitalised at the Department of Neurological Rehabilitation of the Clinical Department of Rehabilitation in the Wiktor Dega Orthopaedic and Rehabilitation Clinical Hospital in Poznań
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The control group
The control group was composed of 26 healthy individuals recruited from the hospital staff who did not experience stroke.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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heart rate at rest
Lasso di tempo: baseline
|
heart rate per minute
|
baseline
|
|
heart rate at rest
Lasso di tempo: 3 weeks
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heart rate per minute
|
3 weeks
|
|
heart rate after SMWT
Lasso di tempo: baseline
|
heart rate per minute
|
baseline
|
|
heart rate after SMWT
Lasso di tempo: 3 weeks
|
heart rate per minute
|
3 weeks
|
|
heart rate after SCT
Lasso di tempo: baseline
|
heart rate per minute
|
baseline
|
|
heart rate after SCT
Lasso di tempo: 3 weeks
|
heart rate per minute
|
3 weeks
|
|
heart rhythm at rest
Lasso di tempo: baseline
|
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
|
baseline
|
|
heart rhythm at rest
Lasso di tempo: 3 weeks
|
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
|
3 weeks
|
|
heart rhythm after SMWT
Lasso di tempo: baseline
|
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
|
baseline
|
|
heart rhythm after SMWT
Lasso di tempo: 3 weeks
|
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
|
3 weeks
|
|
heart rhythm after SCT
Lasso di tempo: baseline
|
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
|
baseline
|
|
heart rhythm after SCT
Lasso di tempo: 3 weeks
|
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
|
3 weeks
|
|
increased blood pressure at rest
Lasso di tempo: baseline
|
blood pressure value [mm/Hg]
|
baseline
|
|
increased blood pressure at rest
Lasso di tempo: 3 weeks
|
blood pressure value [mm/Hg]
|
3 weeks
|
|
increased blood pressure after SMWT
Lasso di tempo: baseline
|
blood pressure value [mm/Hg]
|
baseline
|
|
increased blood pressure after SMWT
Lasso di tempo: 3 weeks
|
blood pressure value [mm/Hg]
|
3 weeks
|
|
increased blood pressure after SCT
Lasso di tempo: baseline
|
blood pressure value [mm/Hg]
|
baseline
|
|
increased blood pressure after SCT
Lasso di tempo: 3 weeks
|
blood pressure value [mm/Hg]
|
3 weeks
|
|
Distance of walk after SMWT
Lasso di tempo: baseline
|
Distance (metres)
|
baseline
|
|
Distance of walk after SMWT
Lasso di tempo: 3 weeks
|
Distance (metres)
|
3 weeks
|
|
Distance of walk after SCT
Lasso di tempo: baseline
|
Distance (metres)
|
baseline
|
|
Distance of walk after SCT
Lasso di tempo: 3 weeks
|
Distance (metres)
|
3 weeks
|
|
Steps after SMWT
Lasso di tempo: baseline
|
Number of steps (number)
|
baseline
|
|
Steps after SMWT
Lasso di tempo: 3 weeks
|
Number of steps (number)
|
3 weeks
|
|
Steps after SCT
Lasso di tempo: baseline
|
Number of steps (number)
|
baseline
|
|
Steps after SCT
Lasso di tempo: 3 weeks
|
Number of steps (number)
|
3 weeks
|
|
Velocity of walk after SMWT
Lasso di tempo: baseline
|
Mean velocity (km/h)
|
baseline
|
|
Velocity of walk after SMWT
Lasso di tempo: 3 weeks
|
Mean velocity (km/h)
|
3 weeks
|
|
Velocity of walk after SCT
Lasso di tempo: baseline
|
Mean velocity (km/h)
|
baseline
|
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Velocity of walk after SCT
Lasso di tempo: 3 weeks
|
Mean velocity (km/h)
|
3 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ewa Chlebuś, Clinic Rehabilitation, University of Medical Sciences in Poznań
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
29 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1/2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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