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The Use of Samsung Health and ECG M-Trace Base II Applications in the Secondary Prevention After Stroke

26 de março de 2021 atualizado por: Poznan University of Medical Sciences

The Use of Samsung Health and ECG M-Trace Base II Applications for the Assessment of Exercise Tolerance as the Secondary Prevention in Patients After Brain Stroke

The aim of the present study was to quantitatively assess the risk factors that may affect the re-occurrence of a CVD event and the use of a commercially available mobile application Samsung Health for the assessment of parameters of exercise tolerance and the ECG M-Trace Base II application for the assessment of cardiological parameters.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

In the post-stroke group and in the control group, SMWT (Six Minute Walk Test) and SCT( Stair Climb Test) were preceded by a 10-minute rest in sitting position. The time of test performance, the walked distance and steps made as well as the mean and maximum gait velocity and the calories burned were assessed using the above-mentioned Samsung Health application . ECG results were assessed with the use of ECG M-Trace Base II application described above. In addition, cardiological parameters such as: systolic blood pressure (SBP) and diastolic blood pressure (DBP), heart rate (HR) and arterial blood saturation were assessed. The measurements were performed at rest and directly after SCMT and SCT. Additionally, after the tests, the level of dyspnoea and fatigue was assessed according to the modified Borg scale (score 0-10).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

52

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Poznań, Polônia, 61-545
        • Department of Rehabilitation and Physiotherapy Rehabilitation,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

42 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The study group (post-stroke) consisted of 26 patients (mean age 54.9±7.1) in whom ischaemic stroke occurred within 14 days before the admission to the Clinical Department.

The control group was composed of 26 healthy (mean age 55.6±6.1) individuals recruited from the hospital staff who did not experience stroke.

Descrição

Inclusion criteria to the post-stroke group were as follows :

  1. occurrence of hemiparesis after the first episode of ischaemic stroke
  2. stroke confirmed in the diagnostic imaging records
  3. score >3 on Lovett's scale of muscle strength in the paretic limbs
  4. score above 15 in Barthel's scale of performance in activities of daily living
  5. score below 12 in the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
  6. available complete medical records concerning the assessed risk factors of recurrent CVD event
  7. lack of concomitant pulmonary diseases including chronic obstructive pulmonary disease and bronchial asthma

Exclusion criteria from the post-stroke group were as follows:

  1. hemiparesis or tetraparesis following many episodes of stroke,
  2. lack of diagnostic imaging scans confirming the occurrence of stroke
  3. hospital stay at the Department of Neurological Rehabilitation for more than 14 days from the occurrence of stroke
  4. incomplete medical records concerning the assessed risk factors of recurrent CVD event
  5. score >3 on Lovett's scale of muscle strength in the paretic limbs
  6. score below 14 in Barthel's scale of performance in activities of daily living
  7. score above 13 in the NIHSS scale
  8. occurrence of factors limiting walking ability, such as diagnosed pulmonary diseases, unstable angina, severe valvular heart diseases, cardiomyopathy, musculoskeletal or autoimmune diseases.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
The study group (post-stroke)
The study group consisted of 26 patients in whom ischaemic brain stroke occurred within 14 days before the admission to the Clinical Department, and were hospitalised at the Department of Neurological Rehabilitation of the Clinical Department of Rehabilitation in the Wiktor Dega Orthopaedic and Rehabilitation Clinical Hospital in Poznań
The control group
The control group was composed of 26 healthy individuals recruited from the hospital staff who did not experience stroke.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
heart rate at rest
Prazo: baseline
heart rate per minute
baseline
heart rate at rest
Prazo: 3 weeks
heart rate per minute
3 weeks
heart rate after SMWT
Prazo: baseline
heart rate per minute
baseline
heart rate after SMWT
Prazo: 3 weeks
heart rate per minute
3 weeks
heart rate after SCT
Prazo: baseline
heart rate per minute
baseline
heart rate after SCT
Prazo: 3 weeks
heart rate per minute
3 weeks
heart rhythm at rest
Prazo: baseline
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
baseline
heart rhythm at rest
Prazo: 3 weeks
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
3 weeks
heart rhythm after SMWT
Prazo: baseline
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
baseline
heart rhythm after SMWT
Prazo: 3 weeks
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
3 weeks
heart rhythm after SCT
Prazo: baseline
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
baseline
heart rhythm after SCT
Prazo: 3 weeks
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
3 weeks
increased blood pressure at rest
Prazo: baseline
blood pressure value [mm/Hg]
baseline
increased blood pressure at rest
Prazo: 3 weeks
blood pressure value [mm/Hg]
3 weeks
increased blood pressure after SMWT
Prazo: baseline
blood pressure value [mm/Hg]
baseline
increased blood pressure after SMWT
Prazo: 3 weeks
blood pressure value [mm/Hg]
3 weeks
increased blood pressure after SCT
Prazo: baseline
blood pressure value [mm/Hg]
baseline
increased blood pressure after SCT
Prazo: 3 weeks
blood pressure value [mm/Hg]
3 weeks
Distance of walk after SMWT
Prazo: baseline
Distance (metres)
baseline
Distance of walk after SMWT
Prazo: 3 weeks
Distance (metres)
3 weeks
Distance of walk after SCT
Prazo: baseline
Distance (metres)
baseline
Distance of walk after SCT
Prazo: 3 weeks
Distance (metres)
3 weeks
Steps after SMWT
Prazo: baseline
Number of steps (number)
baseline
Steps after SMWT
Prazo: 3 weeks
Number of steps (number)
3 weeks
Steps after SCT
Prazo: baseline
Number of steps (number)
baseline
Steps after SCT
Prazo: 3 weeks
Number of steps (number)
3 weeks
Velocity of walk after SMWT
Prazo: baseline
Mean velocity (km/h)
baseline
Velocity of walk after SMWT
Prazo: 3 weeks
Mean velocity (km/h)
3 weeks
Velocity of walk after SCT
Prazo: baseline
Mean velocity (km/h)
baseline
Velocity of walk after SCT
Prazo: 3 weeks
Mean velocity (km/h)
3 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ewa Chlebuś, Clinic Rehabilitation, University of Medical Sciences in Poznań

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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