The Use of Samsung Health and ECG M-Trace Base II Applications in the Secondary Prevention After Stroke
26. März 2021 aktualisiert von: Poznan University of Medical Sciences
The Use of Samsung Health and ECG M-Trace Base II Applications for the Assessment of Exercise Tolerance as the Secondary Prevention in Patients After Brain Stroke
The aim of the present study was to quantitatively assess the risk factors that may affect the re-occurrence of a CVD event and the use of a commercially available mobile application Samsung Health for the assessment of parameters of exercise tolerance and the ECG M-Trace Base II application for the assessment of cardiological parameters.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In the post-stroke group and in the control group, SMWT (Six Minute Walk Test) and SCT( Stair Climb Test) were preceded by a 10-minute rest in sitting position.
The time of test performance, the walked distance and steps made as well as the mean and maximum gait velocity and the calories burned were assessed using the above-mentioned Samsung Health application .
ECG results were assessed with the use of ECG M-Trace Base II application described above.
In addition, cardiological parameters such as: systolic blood pressure (SBP) and diastolic blood pressure (DBP), heart rate (HR) and arterial blood saturation were assessed.
The measurements were performed at rest and directly after SCMT and SCT.
Additionally, after the tests, the level of dyspnoea and fatigue was assessed according to the modified Borg scale (score 0-10).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Poznań, Polen, 61-545
- Department of Rehabilitation and Physiotherapy Rehabilitation,
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
42 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
The study group (post-stroke) consisted of 26 patients (mean age 54.9±7.1) in whom ischaemic stroke occurred within 14 days before the admission to the Clinical Department.
The control group was composed of 26 healthy (mean age 55.6±6.1) individuals recruited from the hospital staff who did not experience stroke.
Beschreibung
Inclusion criteria to the post-stroke group were as follows :
- occurrence of hemiparesis after the first episode of ischaemic stroke
- stroke confirmed in the diagnostic imaging records
- score >3 on Lovett's scale of muscle strength in the paretic limbs
- score above 15 in Barthel's scale of performance in activities of daily living
- score below 12 in the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
- available complete medical records concerning the assessed risk factors of recurrent CVD event
- lack of concomitant pulmonary diseases including chronic obstructive pulmonary disease and bronchial asthma
Exclusion criteria from the post-stroke group were as follows:
- hemiparesis or tetraparesis following many episodes of stroke,
- lack of diagnostic imaging scans confirming the occurrence of stroke
- hospital stay at the Department of Neurological Rehabilitation for more than 14 days from the occurrence of stroke
- incomplete medical records concerning the assessed risk factors of recurrent CVD event
- score >3 on Lovett's scale of muscle strength in the paretic limbs
- score below 14 in Barthel's scale of performance in activities of daily living
- score above 13 in the NIHSS scale
- occurrence of factors limiting walking ability, such as diagnosed pulmonary diseases, unstable angina, severe valvular heart diseases, cardiomyopathy, musculoskeletal or autoimmune diseases.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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The study group (post-stroke)
The study group consisted of 26 patients in whom ischaemic brain stroke occurred within 14 days before the admission to the Clinical Department, and were hospitalised at the Department of Neurological Rehabilitation of the Clinical Department of Rehabilitation in the Wiktor Dega Orthopaedic and Rehabilitation Clinical Hospital in Poznań
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The control group
The control group was composed of 26 healthy individuals recruited from the hospital staff who did not experience stroke.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
heart rate at rest
Zeitfenster: baseline
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heart rate per minute
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baseline
|
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heart rate at rest
Zeitfenster: 3 weeks
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heart rate per minute
|
3 weeks
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|
heart rate after SMWT
Zeitfenster: baseline
|
heart rate per minute
|
baseline
|
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heart rate after SMWT
Zeitfenster: 3 weeks
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heart rate per minute
|
3 weeks
|
|
heart rate after SCT
Zeitfenster: baseline
|
heart rate per minute
|
baseline
|
|
heart rate after SCT
Zeitfenster: 3 weeks
|
heart rate per minute
|
3 weeks
|
|
heart rhythm at rest
Zeitfenster: baseline
|
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
|
baseline
|
|
heart rhythm at rest
Zeitfenster: 3 weeks
|
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
|
3 weeks
|
|
heart rhythm after SMWT
Zeitfenster: baseline
|
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
|
baseline
|
|
heart rhythm after SMWT
Zeitfenster: 3 weeks
|
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
|
3 weeks
|
|
heart rhythm after SCT
Zeitfenster: baseline
|
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
|
baseline
|
|
heart rhythm after SCT
Zeitfenster: 3 weeks
|
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
|
3 weeks
|
|
increased blood pressure at rest
Zeitfenster: baseline
|
blood pressure value [mm/Hg]
|
baseline
|
|
increased blood pressure at rest
Zeitfenster: 3 weeks
|
blood pressure value [mm/Hg]
|
3 weeks
|
|
increased blood pressure after SMWT
Zeitfenster: baseline
|
blood pressure value [mm/Hg]
|
baseline
|
|
increased blood pressure after SMWT
Zeitfenster: 3 weeks
|
blood pressure value [mm/Hg]
|
3 weeks
|
|
increased blood pressure after SCT
Zeitfenster: baseline
|
blood pressure value [mm/Hg]
|
baseline
|
|
increased blood pressure after SCT
Zeitfenster: 3 weeks
|
blood pressure value [mm/Hg]
|
3 weeks
|
|
Distance of walk after SMWT
Zeitfenster: baseline
|
Distance (metres)
|
baseline
|
|
Distance of walk after SMWT
Zeitfenster: 3 weeks
|
Distance (metres)
|
3 weeks
|
|
Distance of walk after SCT
Zeitfenster: baseline
|
Distance (metres)
|
baseline
|
|
Distance of walk after SCT
Zeitfenster: 3 weeks
|
Distance (metres)
|
3 weeks
|
|
Steps after SMWT
Zeitfenster: baseline
|
Number of steps (number)
|
baseline
|
|
Steps after SMWT
Zeitfenster: 3 weeks
|
Number of steps (number)
|
3 weeks
|
|
Steps after SCT
Zeitfenster: baseline
|
Number of steps (number)
|
baseline
|
|
Steps after SCT
Zeitfenster: 3 weeks
|
Number of steps (number)
|
3 weeks
|
|
Velocity of walk after SMWT
Zeitfenster: baseline
|
Mean velocity (km/h)
|
baseline
|
|
Velocity of walk after SMWT
Zeitfenster: 3 weeks
|
Mean velocity (km/h)
|
3 weeks
|
|
Velocity of walk after SCT
Zeitfenster: baseline
|
Mean velocity (km/h)
|
baseline
|
|
Velocity of walk after SCT
Zeitfenster: 3 weeks
|
Mean velocity (km/h)
|
3 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ewa Chlebuś, Clinic Rehabilitation, University of Medical Sciences in Poznań
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1/2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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