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The Use of Samsung Health and ECG M-Trace Base II Applications in the Secondary Prevention After Stroke

26 mars 2021 mis à jour par: Poznan University of Medical Sciences

The Use of Samsung Health and ECG M-Trace Base II Applications for the Assessment of Exercise Tolerance as the Secondary Prevention in Patients After Brain Stroke

The aim of the present study was to quantitatively assess the risk factors that may affect the re-occurrence of a CVD event and the use of a commercially available mobile application Samsung Health for the assessment of parameters of exercise tolerance and the ECG M-Trace Base II application for the assessment of cardiological parameters.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

In the post-stroke group and in the control group, SMWT (Six Minute Walk Test) and SCT( Stair Climb Test) were preceded by a 10-minute rest in sitting position. The time of test performance, the walked distance and steps made as well as the mean and maximum gait velocity and the calories burned were assessed using the above-mentioned Samsung Health application . ECG results were assessed with the use of ECG M-Trace Base II application described above. In addition, cardiological parameters such as: systolic blood pressure (SBP) and diastolic blood pressure (DBP), heart rate (HR) and arterial blood saturation were assessed. The measurements were performed at rest and directly after SCMT and SCT. Additionally, after the tests, the level of dyspnoea and fatigue was assessed according to the modified Borg scale (score 0-10).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

52

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Poznań, Pologne, 61-545
        • Department of Rehabilitation and Physiotherapy Rehabilitation,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

42 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

The study group (post-stroke) consisted of 26 patients (mean age 54.9±7.1) in whom ischaemic stroke occurred within 14 days before the admission to the Clinical Department.

The control group was composed of 26 healthy (mean age 55.6±6.1) individuals recruited from the hospital staff who did not experience stroke.

La description

Inclusion criteria to the post-stroke group were as follows :

  1. occurrence of hemiparesis after the first episode of ischaemic stroke
  2. stroke confirmed in the diagnostic imaging records
  3. score >3 on Lovett's scale of muscle strength in the paretic limbs
  4. score above 15 in Barthel's scale of performance in activities of daily living
  5. score below 12 in the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
  6. available complete medical records concerning the assessed risk factors of recurrent CVD event
  7. lack of concomitant pulmonary diseases including chronic obstructive pulmonary disease and bronchial asthma

Exclusion criteria from the post-stroke group were as follows:

  1. hemiparesis or tetraparesis following many episodes of stroke,
  2. lack of diagnostic imaging scans confirming the occurrence of stroke
  3. hospital stay at the Department of Neurological Rehabilitation for more than 14 days from the occurrence of stroke
  4. incomplete medical records concerning the assessed risk factors of recurrent CVD event
  5. score >3 on Lovett's scale of muscle strength in the paretic limbs
  6. score below 14 in Barthel's scale of performance in activities of daily living
  7. score above 13 in the NIHSS scale
  8. occurrence of factors limiting walking ability, such as diagnosed pulmonary diseases, unstable angina, severe valvular heart diseases, cardiomyopathy, musculoskeletal or autoimmune diseases.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
The study group (post-stroke)
The study group consisted of 26 patients in whom ischaemic brain stroke occurred within 14 days before the admission to the Clinical Department, and were hospitalised at the Department of Neurological Rehabilitation of the Clinical Department of Rehabilitation in the Wiktor Dega Orthopaedic and Rehabilitation Clinical Hospital in Poznań
The control group
The control group was composed of 26 healthy individuals recruited from the hospital staff who did not experience stroke.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
heart rate at rest
Délai: baseline
heart rate per minute
baseline
heart rate at rest
Délai: 3 weeks
heart rate per minute
3 weeks
heart rate after SMWT
Délai: baseline
heart rate per minute
baseline
heart rate after SMWT
Délai: 3 weeks
heart rate per minute
3 weeks
heart rate after SCT
Délai: baseline
heart rate per minute
baseline
heart rate after SCT
Délai: 3 weeks
heart rate per minute
3 weeks
heart rhythm at rest
Délai: baseline
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
baseline
heart rhythm at rest
Délai: 3 weeks
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
3 weeks
heart rhythm after SMWT
Délai: baseline
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
baseline
heart rhythm after SMWT
Délai: 3 weeks
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
3 weeks
heart rhythm after SCT
Délai: baseline
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
baseline
heart rhythm after SCT
Délai: 3 weeks
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
3 weeks
increased blood pressure at rest
Délai: baseline
blood pressure value [mm/Hg]
baseline
increased blood pressure at rest
Délai: 3 weeks
blood pressure value [mm/Hg]
3 weeks
increased blood pressure after SMWT
Délai: baseline
blood pressure value [mm/Hg]
baseline
increased blood pressure after SMWT
Délai: 3 weeks
blood pressure value [mm/Hg]
3 weeks
increased blood pressure after SCT
Délai: baseline
blood pressure value [mm/Hg]
baseline
increased blood pressure after SCT
Délai: 3 weeks
blood pressure value [mm/Hg]
3 weeks
Distance of walk after SMWT
Délai: baseline
Distance (metres)
baseline
Distance of walk after SMWT
Délai: 3 weeks
Distance (metres)
3 weeks
Distance of walk after SCT
Délai: baseline
Distance (metres)
baseline
Distance of walk after SCT
Délai: 3 weeks
Distance (metres)
3 weeks
Steps after SMWT
Délai: baseline
Number of steps (number)
baseline
Steps after SMWT
Délai: 3 weeks
Number of steps (number)
3 weeks
Steps after SCT
Délai: baseline
Number of steps (number)
baseline
Steps after SCT
Délai: 3 weeks
Number of steps (number)
3 weeks
Velocity of walk after SMWT
Délai: baseline
Mean velocity (km/h)
baseline
Velocity of walk after SMWT
Délai: 3 weeks
Mean velocity (km/h)
3 weeks
Velocity of walk after SCT
Délai: baseline
Mean velocity (km/h)
baseline
Velocity of walk after SCT
Délai: 3 weeks
Mean velocity (km/h)
3 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ewa Chlebuś, Clinic Rehabilitation, University of Medical Sciences in Poznań

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2021

Première publication (Réel)

29 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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