Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Use of Samsung Health and ECG M-Trace Base II Applications in the Secondary Prevention After Stroke

26 marca 2021 zaktualizowane przez: Poznan University of Medical Sciences

The Use of Samsung Health and ECG M-Trace Base II Applications for the Assessment of Exercise Tolerance as the Secondary Prevention in Patients After Brain Stroke

The aim of the present study was to quantitatively assess the risk factors that may affect the re-occurrence of a CVD event and the use of a commercially available mobile application Samsung Health for the assessment of parameters of exercise tolerance and the ECG M-Trace Base II application for the assessment of cardiological parameters.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

In the post-stroke group and in the control group, SMWT (Six Minute Walk Test) and SCT( Stair Climb Test) were preceded by a 10-minute rest in sitting position. The time of test performance, the walked distance and steps made as well as the mean and maximum gait velocity and the calories burned were assessed using the above-mentioned Samsung Health application . ECG results were assessed with the use of ECG M-Trace Base II application described above. In addition, cardiological parameters such as: systolic blood pressure (SBP) and diastolic blood pressure (DBP), heart rate (HR) and arterial blood saturation were assessed. The measurements were performed at rest and directly after SCMT and SCT. Additionally, after the tests, the level of dyspnoea and fatigue was assessed according to the modified Borg scale (score 0-10).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Poznań, Polska, 61-545
        • Department of Rehabilitation and Physiotherapy Rehabilitation,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

42 lata do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The study group (post-stroke) consisted of 26 patients (mean age 54.9±7.1) in whom ischaemic stroke occurred within 14 days before the admission to the Clinical Department.

The control group was composed of 26 healthy (mean age 55.6±6.1) individuals recruited from the hospital staff who did not experience stroke.

Opis

Inclusion criteria to the post-stroke group were as follows :

  1. occurrence of hemiparesis after the first episode of ischaemic stroke
  2. stroke confirmed in the diagnostic imaging records
  3. score >3 on Lovett's scale of muscle strength in the paretic limbs
  4. score above 15 in Barthel's scale of performance in activities of daily living
  5. score below 12 in the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
  6. available complete medical records concerning the assessed risk factors of recurrent CVD event
  7. lack of concomitant pulmonary diseases including chronic obstructive pulmonary disease and bronchial asthma

Exclusion criteria from the post-stroke group were as follows:

  1. hemiparesis or tetraparesis following many episodes of stroke,
  2. lack of diagnostic imaging scans confirming the occurrence of stroke
  3. hospital stay at the Department of Neurological Rehabilitation for more than 14 days from the occurrence of stroke
  4. incomplete medical records concerning the assessed risk factors of recurrent CVD event
  5. score >3 on Lovett's scale of muscle strength in the paretic limbs
  6. score below 14 in Barthel's scale of performance in activities of daily living
  7. score above 13 in the NIHSS scale
  8. occurrence of factors limiting walking ability, such as diagnosed pulmonary diseases, unstable angina, severe valvular heart diseases, cardiomyopathy, musculoskeletal or autoimmune diseases.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
The study group (post-stroke)
The study group consisted of 26 patients in whom ischaemic brain stroke occurred within 14 days before the admission to the Clinical Department, and were hospitalised at the Department of Neurological Rehabilitation of the Clinical Department of Rehabilitation in the Wiktor Dega Orthopaedic and Rehabilitation Clinical Hospital in Poznań
The control group
The control group was composed of 26 healthy individuals recruited from the hospital staff who did not experience stroke.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
heart rate at rest
Ramy czasowe: baseline
heart rate per minute
baseline
heart rate at rest
Ramy czasowe: 3 weeks
heart rate per minute
3 weeks
heart rate after SMWT
Ramy czasowe: baseline
heart rate per minute
baseline
heart rate after SMWT
Ramy czasowe: 3 weeks
heart rate per minute
3 weeks
heart rate after SCT
Ramy czasowe: baseline
heart rate per minute
baseline
heart rate after SCT
Ramy czasowe: 3 weeks
heart rate per minute
3 weeks
heart rhythm at rest
Ramy czasowe: baseline
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
baseline
heart rhythm at rest
Ramy czasowe: 3 weeks
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
3 weeks
heart rhythm after SMWT
Ramy czasowe: baseline
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
baseline
heart rhythm after SMWT
Ramy czasowe: 3 weeks
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
3 weeks
heart rhythm after SCT
Ramy czasowe: baseline
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
baseline
heart rhythm after SCT
Ramy czasowe: 3 weeks
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
3 weeks
increased blood pressure at rest
Ramy czasowe: baseline
blood pressure value [mm/Hg]
baseline
increased blood pressure at rest
Ramy czasowe: 3 weeks
blood pressure value [mm/Hg]
3 weeks
increased blood pressure after SMWT
Ramy czasowe: baseline
blood pressure value [mm/Hg]
baseline
increased blood pressure after SMWT
Ramy czasowe: 3 weeks
blood pressure value [mm/Hg]
3 weeks
increased blood pressure after SCT
Ramy czasowe: baseline
blood pressure value [mm/Hg]
baseline
increased blood pressure after SCT
Ramy czasowe: 3 weeks
blood pressure value [mm/Hg]
3 weeks
Distance of walk after SMWT
Ramy czasowe: baseline
Distance (metres)
baseline
Distance of walk after SMWT
Ramy czasowe: 3 weeks
Distance (metres)
3 weeks
Distance of walk after SCT
Ramy czasowe: baseline
Distance (metres)
baseline
Distance of walk after SCT
Ramy czasowe: 3 weeks
Distance (metres)
3 weeks
Steps after SMWT
Ramy czasowe: baseline
Number of steps (number)
baseline
Steps after SMWT
Ramy czasowe: 3 weeks
Number of steps (number)
3 weeks
Steps after SCT
Ramy czasowe: baseline
Number of steps (number)
baseline
Steps after SCT
Ramy czasowe: 3 weeks
Number of steps (number)
3 weeks
Velocity of walk after SMWT
Ramy czasowe: baseline
Mean velocity (km/h)
baseline
Velocity of walk after SMWT
Ramy czasowe: 3 weeks
Mean velocity (km/h)
3 weeks
Velocity of walk after SCT
Ramy czasowe: baseline
Mean velocity (km/h)
baseline
Velocity of walk after SCT
Ramy czasowe: 3 weeks
Mean velocity (km/h)
3 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ewa Chlebuś, Clinic Rehabilitation, University of Medical Sciences in Poznań

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj