- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04821518
The Use of Samsung Health and ECG M-Trace Base II Applications in the Secondary Prevention After Stroke
The Use of Samsung Health and ECG M-Trace Base II Applications for the Assessment of Exercise Tolerance as the Secondary Prevention in Patients After Brain Stroke
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poznań, Polska, 61-545
- Department of Rehabilitation and Physiotherapy Rehabilitation,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
The study group (post-stroke) consisted of 26 patients (mean age 54.9±7.1) in whom ischaemic stroke occurred within 14 days before the admission to the Clinical Department.
The control group was composed of 26 healthy (mean age 55.6±6.1) individuals recruited from the hospital staff who did not experience stroke.
Opis
Inclusion criteria to the post-stroke group were as follows :
- occurrence of hemiparesis after the first episode of ischaemic stroke
- stroke confirmed in the diagnostic imaging records
- score >3 on Lovett's scale of muscle strength in the paretic limbs
- score above 15 in Barthel's scale of performance in activities of daily living
- score below 12 in the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
- available complete medical records concerning the assessed risk factors of recurrent CVD event
- lack of concomitant pulmonary diseases including chronic obstructive pulmonary disease and bronchial asthma
Exclusion criteria from the post-stroke group were as follows:
- hemiparesis or tetraparesis following many episodes of stroke,
- lack of diagnostic imaging scans confirming the occurrence of stroke
- hospital stay at the Department of Neurological Rehabilitation for more than 14 days from the occurrence of stroke
- incomplete medical records concerning the assessed risk factors of recurrent CVD event
- score >3 on Lovett's scale of muscle strength in the paretic limbs
- score below 14 in Barthel's scale of performance in activities of daily living
- score above 13 in the NIHSS scale
- occurrence of factors limiting walking ability, such as diagnosed pulmonary diseases, unstable angina, severe valvular heart diseases, cardiomyopathy, musculoskeletal or autoimmune diseases.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
The study group (post-stroke)
The study group consisted of 26 patients in whom ischaemic brain stroke occurred within 14 days before the admission to the Clinical Department, and were hospitalised at the Department of Neurological Rehabilitation of the Clinical Department of Rehabilitation in the Wiktor Dega Orthopaedic and Rehabilitation Clinical Hospital in Poznań
|
|
The control group
The control group was composed of 26 healthy individuals recruited from the hospital staff who did not experience stroke.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
heart rate at rest
Ramy czasowe: baseline
|
heart rate per minute
|
baseline
|
|
heart rate at rest
Ramy czasowe: 3 weeks
|
heart rate per minute
|
3 weeks
|
|
heart rate after SMWT
Ramy czasowe: baseline
|
heart rate per minute
|
baseline
|
|
heart rate after SMWT
Ramy czasowe: 3 weeks
|
heart rate per minute
|
3 weeks
|
|
heart rate after SCT
Ramy czasowe: baseline
|
heart rate per minute
|
baseline
|
|
heart rate after SCT
Ramy czasowe: 3 weeks
|
heart rate per minute
|
3 weeks
|
|
heart rhythm at rest
Ramy czasowe: baseline
|
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
|
baseline
|
|
heart rhythm at rest
Ramy czasowe: 3 weeks
|
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
|
3 weeks
|
|
heart rhythm after SMWT
Ramy czasowe: baseline
|
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
|
baseline
|
|
heart rhythm after SMWT
Ramy czasowe: 3 weeks
|
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
|
3 weeks
|
|
heart rhythm after SCT
Ramy czasowe: baseline
|
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
|
baseline
|
|
heart rhythm after SCT
Ramy czasowe: 3 weeks
|
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
|
3 weeks
|
|
increased blood pressure at rest
Ramy czasowe: baseline
|
blood pressure value [mm/Hg]
|
baseline
|
|
increased blood pressure at rest
Ramy czasowe: 3 weeks
|
blood pressure value [mm/Hg]
|
3 weeks
|
|
increased blood pressure after SMWT
Ramy czasowe: baseline
|
blood pressure value [mm/Hg]
|
baseline
|
|
increased blood pressure after SMWT
Ramy czasowe: 3 weeks
|
blood pressure value [mm/Hg]
|
3 weeks
|
|
increased blood pressure after SCT
Ramy czasowe: baseline
|
blood pressure value [mm/Hg]
|
baseline
|
|
increased blood pressure after SCT
Ramy czasowe: 3 weeks
|
blood pressure value [mm/Hg]
|
3 weeks
|
|
Distance of walk after SMWT
Ramy czasowe: baseline
|
Distance (metres)
|
baseline
|
|
Distance of walk after SMWT
Ramy czasowe: 3 weeks
|
Distance (metres)
|
3 weeks
|
|
Distance of walk after SCT
Ramy czasowe: baseline
|
Distance (metres)
|
baseline
|
|
Distance of walk after SCT
Ramy czasowe: 3 weeks
|
Distance (metres)
|
3 weeks
|
|
Steps after SMWT
Ramy czasowe: baseline
|
Number of steps (number)
|
baseline
|
|
Steps after SMWT
Ramy czasowe: 3 weeks
|
Number of steps (number)
|
3 weeks
|
|
Steps after SCT
Ramy czasowe: baseline
|
Number of steps (number)
|
baseline
|
|
Steps after SCT
Ramy czasowe: 3 weeks
|
Number of steps (number)
|
3 weeks
|
|
Velocity of walk after SMWT
Ramy czasowe: baseline
|
Mean velocity (km/h)
|
baseline
|
|
Velocity of walk after SMWT
Ramy czasowe: 3 weeks
|
Mean velocity (km/h)
|
3 weeks
|
|
Velocity of walk after SCT
Ramy czasowe: baseline
|
Mean velocity (km/h)
|
baseline
|
|
Velocity of walk after SCT
Ramy czasowe: 3 weeks
|
Mean velocity (km/h)
|
3 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ewa Chlebuś, Clinic Rehabilitation, University of Medical Sciences in Poznań
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1/2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .