Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Use of Samsung Health and ECG M-Trace Base II Applications in the Secondary Prevention After Stroke

26 марта 2021 г. обновлено: Poznan University of Medical Sciences

The Use of Samsung Health and ECG M-Trace Base II Applications for the Assessment of Exercise Tolerance as the Secondary Prevention in Patients After Brain Stroke

The aim of the present study was to quantitatively assess the risk factors that may affect the re-occurrence of a CVD event and the use of a commercially available mobile application Samsung Health for the assessment of parameters of exercise tolerance and the ECG M-Trace Base II application for the assessment of cardiological parameters.

Обзор исследования

Подробное описание

In the post-stroke group and in the control group, SMWT (Six Minute Walk Test) and SCT( Stair Climb Test) were preceded by a 10-minute rest in sitting position. The time of test performance, the walked distance and steps made as well as the mean and maximum gait velocity and the calories burned were assessed using the above-mentioned Samsung Health application . ECG results were assessed with the use of ECG M-Trace Base II application described above. In addition, cardiological parameters such as: systolic blood pressure (SBP) and diastolic blood pressure (DBP), heart rate (HR) and arterial blood saturation were assessed. The measurements were performed at rest and directly after SCMT and SCT. Additionally, after the tests, the level of dyspnoea and fatigue was assessed according to the modified Borg scale (score 0-10).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

52

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Poznań, Польша, 61-545
        • Department of Rehabilitation and Physiotherapy Rehabilitation,

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 42 года до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

The study group (post-stroke) consisted of 26 patients (mean age 54.9±7.1) in whom ischaemic stroke occurred within 14 days before the admission to the Clinical Department.

The control group was composed of 26 healthy (mean age 55.6±6.1) individuals recruited from the hospital staff who did not experience stroke.

Описание

Inclusion criteria to the post-stroke group were as follows :

  1. occurrence of hemiparesis after the first episode of ischaemic stroke
  2. stroke confirmed in the diagnostic imaging records
  3. score >3 on Lovett's scale of muscle strength in the paretic limbs
  4. score above 15 in Barthel's scale of performance in activities of daily living
  5. score below 12 in the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
  6. available complete medical records concerning the assessed risk factors of recurrent CVD event
  7. lack of concomitant pulmonary diseases including chronic obstructive pulmonary disease and bronchial asthma

Exclusion criteria from the post-stroke group were as follows:

  1. hemiparesis or tetraparesis following many episodes of stroke,
  2. lack of diagnostic imaging scans confirming the occurrence of stroke
  3. hospital stay at the Department of Neurological Rehabilitation for more than 14 days from the occurrence of stroke
  4. incomplete medical records concerning the assessed risk factors of recurrent CVD event
  5. score >3 on Lovett's scale of muscle strength in the paretic limbs
  6. score below 14 in Barthel's scale of performance in activities of daily living
  7. score above 13 in the NIHSS scale
  8. occurrence of factors limiting walking ability, such as diagnosed pulmonary diseases, unstable angina, severe valvular heart diseases, cardiomyopathy, musculoskeletal or autoimmune diseases.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
The study group (post-stroke)
The study group consisted of 26 patients in whom ischaemic brain stroke occurred within 14 days before the admission to the Clinical Department, and were hospitalised at the Department of Neurological Rehabilitation of the Clinical Department of Rehabilitation in the Wiktor Dega Orthopaedic and Rehabilitation Clinical Hospital in Poznań
The control group
The control group was composed of 26 healthy individuals recruited from the hospital staff who did not experience stroke.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
heart rate at rest
Временное ограничение: baseline
heart rate per minute
baseline
heart rate at rest
Временное ограничение: 3 weeks
heart rate per minute
3 weeks
heart rate after SMWT
Временное ограничение: baseline
heart rate per minute
baseline
heart rate after SMWT
Временное ограничение: 3 weeks
heart rate per minute
3 weeks
heart rate after SCT
Временное ограничение: baseline
heart rate per minute
baseline
heart rate after SCT
Временное ограничение: 3 weeks
heart rate per minute
3 weeks
heart rhythm at rest
Временное ограничение: baseline
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
baseline
heart rhythm at rest
Временное ограничение: 3 weeks
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
3 weeks
heart rhythm after SMWT
Временное ограничение: baseline
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
baseline
heart rhythm after SMWT
Временное ограничение: 3 weeks
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
3 weeks
heart rhythm after SCT
Временное ограничение: baseline
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
baseline
heart rhythm after SCT
Временное ограничение: 3 weeks
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
3 weeks
increased blood pressure at rest
Временное ограничение: baseline
blood pressure value [mm/Hg]
baseline
increased blood pressure at rest
Временное ограничение: 3 weeks
blood pressure value [mm/Hg]
3 weeks
increased blood pressure after SMWT
Временное ограничение: baseline
blood pressure value [mm/Hg]
baseline
increased blood pressure after SMWT
Временное ограничение: 3 weeks
blood pressure value [mm/Hg]
3 weeks
increased blood pressure after SCT
Временное ограничение: baseline
blood pressure value [mm/Hg]
baseline
increased blood pressure after SCT
Временное ограничение: 3 weeks
blood pressure value [mm/Hg]
3 weeks
Distance of walk after SMWT
Временное ограничение: baseline
Distance (metres)
baseline
Distance of walk after SMWT
Временное ограничение: 3 weeks
Distance (metres)
3 weeks
Distance of walk after SCT
Временное ограничение: baseline
Distance (metres)
baseline
Distance of walk after SCT
Временное ограничение: 3 weeks
Distance (metres)
3 weeks
Steps after SMWT
Временное ограничение: baseline
Number of steps (number)
baseline
Steps after SMWT
Временное ограничение: 3 weeks
Number of steps (number)
3 weeks
Steps after SCT
Временное ограничение: baseline
Number of steps (number)
baseline
Steps after SCT
Временное ограничение: 3 weeks
Number of steps (number)
3 weeks
Velocity of walk after SMWT
Временное ограничение: baseline
Mean velocity (km/h)
baseline
Velocity of walk after SMWT
Временное ограничение: 3 weeks
Mean velocity (km/h)
3 weeks
Velocity of walk after SCT
Временное ограничение: baseline
Mean velocity (km/h)
baseline
Velocity of walk after SCT
Временное ограничение: 3 weeks
Mean velocity (km/h)
3 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ewa Chlebuś, Clinic Rehabilitation, University of Medical Sciences in Poznań

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться