- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04821518
The Use of Samsung Health and ECG M-Trace Base II Applications in the Secondary Prevention After Stroke
The Use of Samsung Health and ECG M-Trace Base II Applications for the Assessment of Exercise Tolerance as the Secondary Prevention in Patients After Brain Stroke
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Poznań, Польша, 61-545
- Department of Rehabilitation and Physiotherapy Rehabilitation,
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
The study group (post-stroke) consisted of 26 patients (mean age 54.9±7.1) in whom ischaemic stroke occurred within 14 days before the admission to the Clinical Department.
The control group was composed of 26 healthy (mean age 55.6±6.1) individuals recruited from the hospital staff who did not experience stroke.
Описание
Inclusion criteria to the post-stroke group were as follows :
- occurrence of hemiparesis after the first episode of ischaemic stroke
- stroke confirmed in the diagnostic imaging records
- score >3 on Lovett's scale of muscle strength in the paretic limbs
- score above 15 in Barthel's scale of performance in activities of daily living
- score below 12 in the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
- available complete medical records concerning the assessed risk factors of recurrent CVD event
- lack of concomitant pulmonary diseases including chronic obstructive pulmonary disease and bronchial asthma
Exclusion criteria from the post-stroke group were as follows:
- hemiparesis or tetraparesis following many episodes of stroke,
- lack of diagnostic imaging scans confirming the occurrence of stroke
- hospital stay at the Department of Neurological Rehabilitation for more than 14 days from the occurrence of stroke
- incomplete medical records concerning the assessed risk factors of recurrent CVD event
- score >3 on Lovett's scale of muscle strength in the paretic limbs
- score below 14 in Barthel's scale of performance in activities of daily living
- score above 13 in the NIHSS scale
- occurrence of factors limiting walking ability, such as diagnosed pulmonary diseases, unstable angina, severe valvular heart diseases, cardiomyopathy, musculoskeletal or autoimmune diseases.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
The study group (post-stroke)
The study group consisted of 26 patients in whom ischaemic brain stroke occurred within 14 days before the admission to the Clinical Department, and were hospitalised at the Department of Neurological Rehabilitation of the Clinical Department of Rehabilitation in the Wiktor Dega Orthopaedic and Rehabilitation Clinical Hospital in Poznań
|
|
The control group
The control group was composed of 26 healthy individuals recruited from the hospital staff who did not experience stroke.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
heart rate at rest
Временное ограничение: baseline
|
heart rate per minute
|
baseline
|
|
heart rate at rest
Временное ограничение: 3 weeks
|
heart rate per minute
|
3 weeks
|
|
heart rate after SMWT
Временное ограничение: baseline
|
heart rate per minute
|
baseline
|
|
heart rate after SMWT
Временное ограничение: 3 weeks
|
heart rate per minute
|
3 weeks
|
|
heart rate after SCT
Временное ограничение: baseline
|
heart rate per minute
|
baseline
|
|
heart rate after SCT
Временное ограничение: 3 weeks
|
heart rate per minute
|
3 weeks
|
|
heart rhythm at rest
Временное ограничение: baseline
|
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
|
baseline
|
|
heart rhythm at rest
Временное ограничение: 3 weeks
|
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
|
3 weeks
|
|
heart rhythm after SMWT
Временное ограничение: baseline
|
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
|
baseline
|
|
heart rhythm after SMWT
Временное ограничение: 3 weeks
|
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
|
3 weeks
|
|
heart rhythm after SCT
Временное ограничение: baseline
|
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
|
baseline
|
|
heart rhythm after SCT
Временное ограничение: 3 weeks
|
heart rhythm interpreting ECG (regular or irregular)
|
3 weeks
|
|
increased blood pressure at rest
Временное ограничение: baseline
|
blood pressure value [mm/Hg]
|
baseline
|
|
increased blood pressure at rest
Временное ограничение: 3 weeks
|
blood pressure value [mm/Hg]
|
3 weeks
|
|
increased blood pressure after SMWT
Временное ограничение: baseline
|
blood pressure value [mm/Hg]
|
baseline
|
|
increased blood pressure after SMWT
Временное ограничение: 3 weeks
|
blood pressure value [mm/Hg]
|
3 weeks
|
|
increased blood pressure after SCT
Временное ограничение: baseline
|
blood pressure value [mm/Hg]
|
baseline
|
|
increased blood pressure after SCT
Временное ограничение: 3 weeks
|
blood pressure value [mm/Hg]
|
3 weeks
|
|
Distance of walk after SMWT
Временное ограничение: baseline
|
Distance (metres)
|
baseline
|
|
Distance of walk after SMWT
Временное ограничение: 3 weeks
|
Distance (metres)
|
3 weeks
|
|
Distance of walk after SCT
Временное ограничение: baseline
|
Distance (metres)
|
baseline
|
|
Distance of walk after SCT
Временное ограничение: 3 weeks
|
Distance (metres)
|
3 weeks
|
|
Steps after SMWT
Временное ограничение: baseline
|
Number of steps (number)
|
baseline
|
|
Steps after SMWT
Временное ограничение: 3 weeks
|
Number of steps (number)
|
3 weeks
|
|
Steps after SCT
Временное ограничение: baseline
|
Number of steps (number)
|
baseline
|
|
Steps after SCT
Временное ограничение: 3 weeks
|
Number of steps (number)
|
3 weeks
|
|
Velocity of walk after SMWT
Временное ограничение: baseline
|
Mean velocity (km/h)
|
baseline
|
|
Velocity of walk after SMWT
Временное ограничение: 3 weeks
|
Mean velocity (km/h)
|
3 weeks
|
|
Velocity of walk after SCT
Временное ограничение: baseline
|
Mean velocity (km/h)
|
baseline
|
|
Velocity of walk after SCT
Временное ограничение: 3 weeks
|
Mean velocity (km/h)
|
3 weeks
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ewa Chlebuś, Clinic Rehabilitation, University of Medical Sciences in Poznań
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1/2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .