サルコペニアのスクリーニング戦略の評価:単一中心の前向きコホート研究(STRAS) (STRAS)
2022年10月27日 更新者:Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
サルコペニアのスクリーニング戦略の評価:単一中心の前向きコホート研究
この研究の主な目的は、ミュルーズ フランス病院の老年科のフォローアップ ケアおよびリハビリテーション ユニットに入院した患者におけるサルコペニアの有病率を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
副次的な目的
- サルコペニアをスクリーニングするためのSARC-Fアンケートのパフォーマンスを評価する;
- 各フォローアップケアおよびリハビリユニットに入院したサルコペニア患者の特徴を説明する。 日帰り入院、完全入院);
- サルコペニアの予測因子を特定する。
従来のフォローアップケアおよびリハビリテーションユニットに入院した患者のサブグループ(つまり、 完全な入院)、以下の変数の入院と退院の間のサルコペニアの進展:
- 筋力、
- 筋肉量、
- 機能的能力、
- 依存。
研究の実施
研究参加者の書面による同意を得た後、次のすべてのテストとアンケートが実施されます。
- SARC-Fアンケート、
- グリップテストによる筋力測定、
- インピーダンスメトリーによる筋肉量の測定 (ASM/size2)、
- 4メートル歩行速度テスト、
- Timed-Up and Go (TUG) テスト、
- ADL (Activities of Daily Living) および IADL (Instrumental Activities of Daily Living) アンケート。
デイホスピタルケアを受けている患者の場合、試験はこれらの検査が完了した時点で終了します。
従来のフォローアップケアおよびリハビリテーションユニットに入院している患者の場合(つまり、 完全な入院)、フォローアップの訪問は、患者がサービスから退院する 72 時間前、または入院の 3 か月前に予定されます。 この訪問中に、次のテストとアンケートが実行されます。
- グリップテストによる筋力測定、
- インピーダンスメトリーによる筋肉量の測定、
- 4メートル歩行速度テスト、
- Timed Up and Go (TUG) テスト、
- ADL および IADL アンケート。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mulhouse、フランス、68100
- GHRMSA - Hôpital Emile Muller
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 60歳以上の患者
- フォローアップケアおよびリハビリテーションユニットに入院した患者(つまり、 ミュルーズフランス病院の老年科の日帰り病院、完全入院)
- 研究への参加に同意した患者
- 社会保障制度の加入者または受益者
除外基準:
- 緩和ケアのために入院した患者
- 寝たきりの患者
- インピーダンス測定またはグリップテストの実施を妨げる重大な神経認知障害のある患者、またはインピーダンス測定またはグリップテストの実施を妨げるその他の病状のある患者
- 法的保護下にある患者
- 不安定精神障害患者
- 後見または保佐中の患者
- -以前の入院中にすでに研究に含まれていた患者
二次除外基準:
- 従来のフォローアップケアおよびリハビリユニットに入院している患者の場合 (つまり、 完全入院)、インピーダンス測定または握力検査が入院後 7 日以内に実施されていない。
二次的に除外された患者は置き換えられません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:フォローアップケアおよびリハビリユニットに入院している患者
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次のすべてのテストとアンケートが実行されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サルコペニア患者数
時間枠:入学
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サルコペニアの診断は、筋力と筋肉量の評価に基づいて、高齢者のサルコペニアに関する欧州作業部会 (EWGSOP2) の 2018 年の基準に従って確立されます。
サルコペニアは、グリップテストで測定された異常値によって定義され、インピーダンスメトリーで測定された ASM/size2 比の異常値によって確認されます。
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入学
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SARC-Fアンケートの感度、特異度、正および負の適中率
時間枠:入学
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入学
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各フォローアップケアおよびリハビリテーションユニット(つまり、日帰り病院、完全入院)に入院したサルコペニア患者の特徴
時間枠:入学
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入学
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筋力
時間枠:退院は最長 3 か月まで評価されます
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従来のフォローアップケアおよびリハビリテーションユニットに入院した患者のサブグループ(つまり、
完全な入院)、入院と退院の間の筋力の変化は、グリップテストによって評価されます。
3ヶ月以上入院されている方は、3ヶ月で握力検査を行います。
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退院は最長 3 か月まで評価されます
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筋肉量
時間枠:退院は最長 3 か月まで評価されます
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従来のフォローアップケアおよびリハビリテーションユニットに入院した患者のサブグループ(つまり、
完全な入院)、入院と退院の間の筋肉量の変化は、ASM/サイズ 2 (インピーダンス測定) 比の測定によって評価されます。
3ヶ月以上入院されている方は、3ヶ月目に筋肉量測定を行います。
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退院は最長 3 か月まで評価されます
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4メートル歩行速度テスト
時間枠:退院は最長 3 か月まで評価されます
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従来のフォローアップケアおよびリハビリテーションユニットに入院した患者のサブグループ(つまり、
完全入院)、入院から退院までの 4 メートルの歩行速度テストの値の変化が評価されます。
3ヶ月以上入院している患者さんは、3ヶ月で4m歩行速度検査を行います。
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退院は最長 3 か月まで評価されます
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タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)
時間枠:退院は最長 3 か月まで評価されます
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従来のフォローアップケアおよびリハビリテーションユニットに入院した患者のサブグループ(つまり、
完全入院)、入院と退院の間のTUGテストの値の変化が評価されます。
3 か月以上入院している患者の場合、TUG テストは 3 か月で実行されます。
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退院は最長 3 か月まで評価されます
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ADL(日常生活動作)アンケート
時間枠:退院は最長 3 か月まで評価されます
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従来のフォローアップケアおよびリハビリテーションユニットに入院した患者のサブグループ(つまり、
完全入院)、ADLアンケートは退院時、または3か月以上入院している患者の場合は3か月時にも実施されます。
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退院は最長 3 か月まで評価されます
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IADL (器械的日常生活動作) アンケート
時間枠:退院は最長 3 か月まで評価されます
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従来のフォローアップケアおよびリハビリテーションユニットに入院した患者のサブグループ(つまり、
完全入院)、IADL アンケートは、退院時、または 3 か月以上入院している患者の場合は 3 か月時にも実施されます。
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退院は最長 3 か月まで評価されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Xavier SIRLIN, MD、Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月22日
一次修了 (実際)
2022年9月23日
研究の完了 (実際)
2022年9月23日
試験登録日
最初に提出
2021年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月30日
最初の投稿 (実際)
2021年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月27日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。