Ocena strategii przesiewowej w kierunku sarkopenii: monocentryczne prospektywne badanie kohortowe (STRAS) (STRAS)
27 października 2022 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
Ocena strategii przesiewowej w kierunku sarkopenii: monocentryczne prospektywne badanie kohortowe
Głównym celem pracy jest określenie częstości występowania sarkopenii u pacjentów hospitalizowanych w oddziałach kontrolno-rehabilitacyjnych oddziału geriatrii francuskiego szpitala w Mulhouse.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele drugorzędne
- Ocena skuteczności kwestionariusza SARC-F w celu wykrycia sarkopenii;
- Opisanie charakterystyki pacjentów z sarkopenią hospitalizowanych w poszczególnych oddziałach kontrolno-rehabilitacyjnych (tj. szpital dzienny, pełna hospitalizacja);
- Identyfikacja czynników predykcyjnych sarkopenii;
Określenie w podgrupie pacjentów hospitalizowanych w konwencjonalnym oddziale kontrolno-rehabilitacyjnym (tj. pełna hospitalizacja), ewolucja sarkopenii między przyjęciem a wypisem z następujących zmiennych:
- siła mięśni,
- masa mięśniowa,
- zdolność funkcjonalna,
- zależność.
Prowadzenie badań
Po uzyskaniu pisemnej zgody uczestnika badania zostaną wykonane wszystkie poniższe badania i ankiety:
- kwestionariusz SARC-F,
- pomiar siły mięśniowej za pomocą testu chwytu,
- pomiar masy mięśniowej metodą impedancji (ASM/size2),
- test szybkości marszu na 4 metry,
- Test Timed-Up and Go (TUG),
- Kwestionariusze ADL (Czynności życia codziennego) i IADL (Instrumentalne czynności życia codziennego).
W przypadku pacjentów przebywających na oddziale dziennym badanie zakończy się po wykonaniu tych testów.
Dla pacjentów hospitalizowanych w konwencjonalnym oddziale kontrolno-rehabilitacyjnym (tj. pełnej hospitalizacji), wizyta kontrolna zostanie wyznaczona w ciągu 72 godzin przed wypisem pacjenta z oddziału lub po 3 miesiącach hospitalizacji. Podczas tej wizyty zostaną przeprowadzone następujące testy i kwestionariusze:
- pomiar siły mięśniowej za pomocą testu chwytu,
- pomiar masy mięśniowej metodą impedancji,
- test szybkości marszu na 4 metry,
- Test Timed Up and Go (TUG),
- Kwestionariusze ADL i IADL.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mulhouse, Francja, 68100
- GHRMSA - Hôpital Emile Muller
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku 60 lat lub starszy
- Pacjenci hospitalizowani w oddziałach dalszej opieki i rehabilitacji (tj. dzienny, pełna hospitalizacja) oddziału geriatrii francuskiego szpitala w Mulhouse
- Pacjent, który wyraził zgodę na udział w badaniu
- Podmiot stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent przyjęty do opieki paliatywnej
- Pacjent przykuty do łóżka
- Pacjent z poważnymi zaburzeniami neurokognitywnymi uniemożliwiającymi wykonanie testu impedancji lub testu chwytu lub jakimkolwiek innym schorzeniem uniemożliwiającym wykonanie testu impedancji lub testu chwytu
- Pacjent pod ochroną prawną
- Pacjent z niestabilnym zaburzeniem psychicznym
- Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
- Pacjent już włączony do badania podczas poprzedniej hospitalizacji
Wtórne kryteria wykluczenia:
- Dla pacjentów hospitalizowanych w konwencjonalnym oddziale kontrolno-rehabilitacyjnym (tj. pełna hospitalizacja), niewykonanie testu impedancji lub testu chwytu w ciągu 7 dni od przyjęcia.
Pacjenci wykluczeni wtórnie nie zostaną zastąpieni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci hospitalizowani w oddziałach dalszej opieki i rehabilitacji
|
Zostaną przeprowadzone wszystkie następujące testy i kwestionariusze:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z sarkopenią
Ramy czasowe: Zapisy
|
Rozpoznanie sarkopenii zostanie ustalone zgodnie z kryteriami z 2018 roku Europejskiej Grupy Roboczej ds. Sarkopenii u Osób Starszych (EWGSOP2) na podstawie oceny siły i masy mięśniowej.
Sarkopenia zostanie zdefiniowana przez nieprawidłową wartość zmierzoną w teście chwytu i potwierdzoną przez nieprawidłową wartość stosunku ASM/rozmiar2 zmierzoną metodą impedancji.
|
Zapisy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość, swoistość, dodatnia i ujemna wartość predykcyjna kwestionariusza SARC-F
Ramy czasowe: Zapisy
|
Zapisy
|
|
|
Charakterystyka pacjentów z sarkopenią hospitalizowanych w poszczególnych oddziałach opiekuńczo-rehabilitacyjnych (tj. oddział dzienny, hospitalizacja pełna)
Ramy czasowe: Zapisy
|
Zapisy
|
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala oceniany do 3 miesięcy
|
W podgrupie pacjentów hospitalizowanych w konwencjonalnym oddziale kontrolno-rehabilitacyjnym (tj.
pełnej hospitalizacji), ewolucja siły mięśni między przyjęciem a wypisem zostanie oceniona za pomocą testu chwytu.
W przypadku pacjentów hospitalizowanych dłużej niż 3 miesiące test chwytu zostanie wykonany po 3 miesiącach.
|
Wypis ze szpitala oceniany do 3 miesięcy
|
|
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala oceniany do 3 miesięcy
|
W podgrupie pacjentów hospitalizowanych w konwencjonalnym oddziale kontrolno-rehabilitacyjnym (tj.
pełnej hospitalizacji), ewolucja masy mięśniowej między przyjęciem a wypisem zostanie oceniona za pomocą pomiaru stosunku ASM/rozmiar2 (impedancjametria).
W przypadku pacjentów hospitalizowanych dłużej niż 3 miesiące pomiar masy mięśniowej zostanie wykonany po 3 miesiącach.
|
Wypis ze szpitala oceniany do 3 miesięcy
|
|
Test szybkości marszu na 4 metry
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala oceniany do 3 miesięcy
|
W podgrupie pacjentów hospitalizowanych w konwencjonalnym oddziale kontrolno-rehabilitacyjnym (tj.
pełnej hospitalizacji) zostanie oceniona ewolucja wartości 4-metrowego testu szybkości marszu między przyjęciem a wypisem.
W przypadku pacjentów hospitalizowanych dłużej niż 3 miesiące test szybkości marszu na 4 metry zostanie przeprowadzony po 3 miesiącach.
|
Wypis ze szpitala oceniany do 3 miesięcy
|
|
Test Timed-Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala oceniany do 3 miesięcy
|
W podgrupie pacjentów hospitalizowanych w konwencjonalnym oddziale kontrolno-rehabilitacyjnym (tj.
pełnej hospitalizacji) zostanie oceniona ewolucja wartości testu TUG między przyjęciem a wypisem.
U pacjentów hospitalizowanych dłużej niż 3 miesiące test TUG zostanie wykonany po 3 miesiącach.
|
Wypis ze szpitala oceniany do 3 miesięcy
|
|
Kwestionariusz ADL (Czynności życia codziennego).
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala oceniany do 3 miesięcy
|
W podgrupie pacjentów hospitalizowanych w konwencjonalnym oddziale kontrolno-rehabilitacyjnym (tj.
pełnej hospitalizacji), kwestionariusz ADL zostanie również przeprowadzony przy wypisie ze szpitala lub po 3 miesiącach w przypadku pacjentów hospitalizowanych dłużej niż 3 miesiące.
|
Wypis ze szpitala oceniany do 3 miesięcy
|
|
Kwestionariusz IADL (instrumentalne czynności życia codziennego).
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala oceniany do 3 miesięcy
|
W podgrupie pacjentów hospitalizowanych w konwencjonalnym oddziale kontrolno-rehabilitacyjnym (tj.
pełnej hospitalizacji), kwestionariusz IADL będzie wykonywany również przy wypisie ze szpitala lub po 3 miesiącach dla pacjentów hospitalizowanych dłużej niż 3 miesiące.
|
Wypis ze szpitala oceniany do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Xavier SIRLIN, MD, Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GHRMSA 1094
- IDRCB 2020-A02364-35 (Inny identyfikator: French Health Organization)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .