Hodnocení strategie screeningu sarkopenie: monocentrická prospektivní kohortová studie (STRAS) (STRAS)
27. října 2022 aktualizováno: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
Hodnocení strategie screeningu sarkopenie: monocentrická prospektivní kohortová studie
Hlavním cílem této studie je zjistit prevalenci sarkopenie u pacientů hospitalizovaných na odděleních následné péče a rehabilitace geriatrického oddělení francouzské nemocnice v Mulhouse.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sekundární cíle
- Zhodnotit účinnost dotazníku SARC-F pro screening sarkopenie;
- Popsat charakteristiku sarkopenických pacientů hospitalizovaných na jednotlivých jednotkách následné péče a rehabilitace (tj. denní stacionář, plná hospitalizace);
- Identifikovat prediktivní faktory sarkopenie;
Zjistit u podskupiny pacientů hospitalizovaných na klasickém následném a rehabilitačním oddělení (tj. plná hospitalizace), vývoj sarkopenie mezi přijetím a propuštěním následujících proměnných:
- svalová síla,
- svalová hmota,
- funkční schopnost,
- závislost.
Provádění výzkumu
Po obdržení písemného souhlasu účastníka studie budou provedeny všechny následující testy a dotazníky:
- dotazník SARC-F,
- měření svalové síly pomocí testu úchopu,
- měření svalové hmoty impedancemetrií (ASM/size2),
- 4metrový test rychlosti chůze,
- Test Timed-Up and Go (TUG),
- Dotazníky ADL (Activities of Daily Living) a IADL (Instrumental Activities of Daily Living).
U pacientů v denní nemocniční péči bude studie ukončena po dokončení těchto testů.
Pro pacienty hospitalizované na klasickém oddělení následné péče a rehabilitace (tj. plná hospitalizace), následná návštěva bude naplánována do 72 hodin před propuštěním pacienta ze služby nebo za 3 měsíce hospitalizace. Během této návštěvy budou provedeny následující testy a dotazníky:
- měření svalové síly pomocí testu úchopu,
- měření svalové hmoty impedancemetrií,
- 4metrový test rychlosti chůze,
- Test Timed Up and Go (TUG),
- Dotazníky ADL a IADL.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mulhouse, Francie, 68100
- GHRMSA - Hôpital Emile Muller
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku 60 let nebo starší
- Pacienti hospitalizovaní na odděleních následné péče a rehabilitace (t.j. denní stacionář, plná hospitalizace) geriatrického oddělení francouzské nemocnice v Mulhouse
- Pacient, který dal souhlas k účasti ve studii
- Přidružená osoba nebo příjemce systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Pacient přijat k paliativní péči
- Pacient upoutaný na lůžko
- Pacient s velkými neurokognitivními poruchami, které brání provedení impedancemetrie nebo testu úchopu, nebo s jakýmkoli jiným zdravotním stavem, který brání provedení impedancemetrie nebo testu úchopu
- Pacient pod zákonnou ochranou
- Pacient s nestabilní psychiatrickou poruchou
- Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
- Pacient již zařazen do studie během předchozí hospitalizace
Sekundární kritéria vyloučení :
- Pro pacienty hospitalizované na klasickém oddělení následné péče a rehabilitace (tj. plná hospitalizace), impedancemtry nebo test úchopu neprovedený do 7 dnů od přijetí.
Sekundárně vyloučení pacienti nebudou nahrazováni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacienti hospitalizováni na odděleních následné péče a rehabilitace
|
Budou provedeny všechny následující testy a dotazníky:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů se sarkopenií
Časové okno: Zápis
|
Diagnóza sarkopenie bude stanovena podle kritérií pro rok 2018 Evropské pracovní skupiny pro sarkopenii u starších lidí (EWGSOP2) na základě hodnocení svalové síly a svalové hmoty.
Sarkopenie bude definována abnormální hodnotou naměřenou testem úchopu a potvrzena abnormální hodnotou poměru ASM/velikost2 měřenou impedancemetrií.
|
Zápis
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Senzitivita, specificita, pozitivní a negativní prediktivní hodnota dotazníku SARC-F
Časové okno: Zápis
|
Zápis
|
|
|
Charakteristika sarkopenických pacientů hospitalizovaných na jednotlivých odděleních následné péče a rehabilitace (tj. denní stacionář, plná hospitalizace)
Časové okno: Zápis
|
Zápis
|
|
|
Svalová síla
Časové okno: Propuštění z nemocnice hodnoceno do 3 měsíců
|
V podskupině pacientů hospitalizovaných na klasickém oddělení následné péče a rehabilitace (tj.
plná hospitalizace), vývoj svalové síly mezi přijetím a propuštěním bude posouzen testem úchopu.
U pacientů hospitalizovaných déle než 3 měsíce bude test úchopu proveden za 3 měsíce.
|
Propuštění z nemocnice hodnoceno do 3 měsíců
|
|
Svalová hmota
Časové okno: Propuštění z nemocnice hodnoceno do 3 měsíců
|
V podskupině pacientů hospitalizovaných na klasickém oddělení následné péče a rehabilitace (tj.
plné hospitalizace), vývoj svalové hmoty mezi přijetím a propuštěním bude hodnocen měřením poměru ASM/velikost2 (impedancemetrie).
U pacientů hospitalizovaných déle než 3 měsíce bude měření svalové hmoty provedeno ve 3 měsících.
|
Propuštění z nemocnice hodnoceno do 3 měsíců
|
|
Test rychlosti chůze na 4 metry
Časové okno: Propuštění z nemocnice hodnoceno do 3 měsíců
|
V podskupině pacientů hospitalizovaných na klasickém oddělení následné péče a rehabilitace (tj.
plné hospitalizace), bude posuzován vývoj hodnoty testu rychlosti chůze na 4 metry mezi přijetím a propuštěním.
U pacientů hospitalizovaných déle než 3 měsíce bude test rychlosti chůze na 4 metry proveden za 3 měsíce.
|
Propuštění z nemocnice hodnoceno do 3 měsíců
|
|
Test Timed-Up and Go (TUG)
Časové okno: Propuštění z nemocnice hodnoceno do 3 měsíců
|
V podskupině pacientů hospitalizovaných na klasickém oddělení následné péče a rehabilitace (tj.
plné hospitalizace), bude hodnocen vývoj hodnoty TUG testu mezi přijetím a propuštěním.
U pacientů hospitalizovaných déle než 3 měsíce bude TUG test proveden po 3 měsících.
|
Propuštění z nemocnice hodnoceno do 3 měsíců
|
|
Dotazník ADL (Activities of Daily Living).
Časové okno: Propuštění z nemocnice hodnoceno do 3 měsíců
|
V podskupině pacientů hospitalizovaných na klasickém oddělení následné péče a rehabilitace (tj.
plná hospitalizace), dotazník ADL bude proveden také při propuštění z nemocnice nebo za 3 měsíce u pacientů hospitalizovaných déle než 3 měsíce.
|
Propuštění z nemocnice hodnoceno do 3 měsíců
|
|
Dotazník IADL (Instrumental Activities of Daily Living).
Časové okno: Propuštění z nemocnice hodnoceno do 3 měsíců
|
V podskupině pacientů hospitalizovaných na klasickém oddělení následné péče a rehabilitace (tj.
plná hospitalizace), dotazník IADL bude proveden také při propuštění z nemocnice nebo za 3 měsíce u pacientů hospitalizovaných déle než 3 měsíce.
|
Propuštění z nemocnice hodnoceno do 3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xavier SIRLIN, MD, Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
23. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
23. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GHRMSA 1094
- IDRCB 2020-A02364-35 (Jiný identifikátor: French Health Organization)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .