Evaluering af en screeningsstrategi for sarkopeni: en monocentrisk prospektiv kohorteundersøgelse (STRAS) (STRAS)
27. oktober 2022 opdateret af: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
Evaluering af en screeningsstrategi for sarkopeni: en monocentrisk prospektiv kohorteundersøgelse
Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten af sarkopeni hos patienter, der er indlagt på hospitalets opfølgnings- og rehabiliteringsafdelinger på den geriatriske afdeling på Mulhouse franske hospital.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sekundære mål
- At vurdere ydeevnen af SARC-F-spørgeskemaet til screening for sarkopeni;
- At beskrive karakteristikaene for sarkopeniske patienter indlagt på hver opfølgende pleje- og rehabiliteringsenhed (dvs. daghospital, fuld hospitalsindlæggelse);
- At identificere prædiktive faktorer for sarkopeni;
For at bestemme, i undergruppen af patienter indlagt på den konventionelle opfølgnings- og rehabiliteringsenhed (dvs. fuld hospitalsindlæggelse), udviklingen af sarkopeni mellem indlæggelse og udskrivelse af følgende variabler:
- muskelstyrke,
- muskelmasse,
- funktionsevne,
- afhængighed.
Udførelse af forskning
Efter at have modtaget skriftligt samtykke fra undersøgelsesdeltageren, vil alle følgende tests og spørgeskemaer blive udført:
- SARC-F spørgeskema,
- måling af muskelstyrke ved en grebstest,
- måling af muskelmasse ved impedansmetri (ASM/størrelse2),
- 4-meters ganghastighedstest,
- Timed-Up and Go (TUG) test,
- ADL (Activities of Daily Living) og IADL (Instrumental Activities of Daily Living) spørgeskemaer.
For patienter i daghospital vil undersøgelsen afsluttes ved afslutning af disse tests.
For patienter indlagt på den konventionelle opfølgnings- og rehabiliteringsenhed (dvs. fuld hospitalsindlæggelse), vil der blive planlagt et opfølgningsbesøg inden for 72 timer før patientens udskrivelse fra tjenesten eller ved 3 måneders indlæggelse. Følgende tests og spørgeskemaer vil blive udført under dette besøg:
- måling af muskelstyrke ved en grebstest,
- måling af muskelmasse ved impedansmetri,
- 4-meters ganghastighedstest,
- Timed Up and Go (TUG) test,
- ADL og IADL spørgeskemaer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mulhouse, Frankrig, 68100
- GHRMSA - Hôpital Emile Muller
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient 60 år eller ældre
- Patienter indlagt på opfølgnings- og rehabiliteringsenhederne (dvs. daghospital, fuld hospitalsindlæggelse) af den geriatriske afdeling på Mulhouse franske hospital
- Patient, der gav samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Tilsluttet eller begunstiget af en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Patient indlagt til palliativ behandling
- Sengeliggende patient
- Patient med alvorlige neurokognitive lidelser, der forhindrer impedansmetri eller grebstest i at blive udført, eller enhver anden medicinsk tilstand, der forhindrer impedansmetri eller grebstest i at blive udført
- Patient under retsbeskyttelse
- Patient med en ustabil psykiatrisk lidelse
- Patient under værgemål eller kuratorskab
- Patient allerede inkluderet i undersøgelsen under en tidligere indlæggelse
Sekundære eksklusionskriterier:
- For patienter indlagt på den konventionelle opfølgnings- og rehabiliteringsenhed (dvs. fuld hospitalsindlæggelse), impedansmåling eller grebstest ikke udført inden for 7 dage efter indlæggelsen.
Patienter, der udelukkes sekundært, vil ikke blive erstattet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patienter indlagt på opfølgnings- og rehabiliteringsenhederne
|
Alle følgende tests og spørgeskemaer vil blive udført:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med sarkopeni
Tidsramme: Tilmelding
|
Diagnosen sarkopeni vil blive etableret i henhold til 2018-kriterierne fra European Working Group On Sarcopenia in Older People (EWGSOP2) baseret på evaluering af muskelstyrke og muskelmasse.
Sarkopeni vil blive defineret ved en unormal værdi målt ved en grebstest og bekræftet af en unormal værdi af ASM/størrelse2-forholdet målt ved impedansmetri.
|
Tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitet, specificitet, positiv og negativ prædiktiv værdi af SARC-F-spørgeskemaet
Tidsramme: Tilmelding
|
Tilmelding
|
|
|
Karakteristika for sarkopeniske patienter indlagt i hver opfølgende pleje- og rehabiliteringsenhed (dvs. daghospital, fuld hospitalsindlæggelse)
Tidsramme: Tilmelding
|
Tilmelding
|
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Hospitalsudskrivning vurderet op til 3 måneder
|
I undergruppen af patienter indlagt på den konventionelle opfølgnings- og rehabiliteringsenhed (dvs.
fuld indlæggelse), vil udviklingen af muskelstyrke mellem indlæggelse og udskrivelse blive vurderet ved en grebstest.
For patienter, der er indlagt i mere end 3 måneder, vil grebstesten blive udført ved 3 måneder.
|
Hospitalsudskrivning vurderet op til 3 måneder
|
|
Muskelmasse
Tidsramme: Hospitalsudskrivning vurderet op til 3 måneder
|
I undergruppen af patienter indlagt på den konventionelle opfølgnings- og rehabiliteringsenhed (dvs.
fuld hospitalsindlæggelse), vil udviklingen af muskelmasse mellem indlæggelse og udskrivelse blive vurderet ved måling af ASM/størrelse2 (impedansmetri)-forholdet.
For patienter indlagt i mere end 3 måneder, vil måling af muskelmasse blive udført ved 3 måneder.
|
Hospitalsudskrivning vurderet op til 3 måneder
|
|
4-meters ganghastighedstest
Tidsramme: Hospitalsudskrivning vurderet op til 3 måneder
|
I undergruppen af patienter indlagt på den konventionelle opfølgnings- og rehabiliteringsenhed (dvs.
fuld indlæggelse), vil udviklingen af værdien af 4-meters ganghastighedstesten mellem indlæggelse og udskrivelse blive vurderet.
For patienter, der er indlagt i mere end 3 måneder, vil 4-meters ganghastighedstesten blive udført efter 3 måneder.
|
Hospitalsudskrivning vurderet op til 3 måneder
|
|
Timed-Up and Go test (TUG)
Tidsramme: Hospitalsudskrivning vurderet op til 3 måneder
|
I undergruppen af patienter indlagt på den konventionelle opfølgnings- og rehabiliteringsenhed (dvs.
fuld indlæggelse), vil udviklingen af værdien af TUG-testen mellem indlæggelse og udskrivelse blive vurderet.
For patienter, der er indlagt i mere end 3 måneder, vil TUG-testen blive udført efter 3 måneder.
|
Hospitalsudskrivning vurderet op til 3 måneder
|
|
ADL (Activities of Daily Living) spørgeskema
Tidsramme: Hospitalsudskrivning vurderet op til 3 måneder
|
I undergruppen af patienter indlagt på den konventionelle opfølgnings- og rehabiliteringsenhed (dvs.
fuld indlæggelse), vil ADL-spørgeskemaet også blive udført ved hospitalsudskrivning eller efter 3 måneder for patienter indlagt i mere end 3 måneder.
|
Hospitalsudskrivning vurderet op til 3 måneder
|
|
IADL (Instrumental Activities of Daily Living) spørgeskema
Tidsramme: Hospitalsudskrivning vurderet op til 3 måneder
|
I undergruppen af patienter indlagt på den konventionelle opfølgnings- og rehabiliteringsenhed (dvs.
fuld indlæggelse), vil IADL-spørgeskemaet også blive udført ved hospitalsudskrivning eller efter 3 måneder for patienter indlagt i mere end 3 måneder.
|
Hospitalsudskrivning vurderet op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xavier SIRLIN, MD, Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
23. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
1. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GHRMSA 1094
- IDRCB 2020-A02364-35 (Anden identifikator: French Health Organization)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .