Sarkopenian seulontastrategian arviointi: yksikeskinen tulevaisuuden kohorttitutkimus (STRAS) (STRAS)
torstai 27. lokakuuta 2022 päivittänyt: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
Sarkopenian seulontastrategian arviointi: yksikeskinen tuleva kohorttitutkimus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää sarkopenian esiintyvyys potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa Mulhousen ranskalaisen sairaalan geriatrian osaston seuranta- ja kuntoutusyksiköissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toissijaiset tavoitteet
- Arvioida SARC-F-kyselylomakkeen suorituskykyä sarkopenian seulomiseksi;
- Kuvailla kussakin seuranta- ja kuntoutusyksikössä sairaalahoidossa olevien sarkopeenisten potilaiden ominaisuuksia (esim. päiväsairaala, täysi sairaalahoito);
- Tunnista sarkopenian ennustavat tekijät;
Selvitetään tavanomaisessa seuranta- ja kuntoutusyksikössä sairaalahoidossa olevien potilaiden alaryhmässä (ts. täysi sairaalahoito), sarkopenian kehitys sisäänoton ja kotiutuksen välillä seuraavien muuttujien vuoksi:
- lihasvoima,
- lihasmassa,
- toiminnallinen kyky,
- riippuvuus.
Tutkimuksen suorittaminen
Tutkimukseen osallistujan kirjallisen suostumuksen saatuaan suoritetaan kaikki seuraavat testit ja kyselyt:
- SARC-F kyselylomake,
- lihasvoiman mittaus pitotestillä,
- lihasmassan mittaus impedanssimetrialla (ASM/koko2),
- 4 metrin kävelynopeustesti,
- Timed-Up and Go (TUG) -testi,
- ADL (Activities of Daily Living) ja IADL (Instrumental Activities of Daily Living) kyselylomakkeet.
Päiväsairaalahoidossa olevien potilaiden osalta tutkimus päättyy näiden testien jälkeen.
Potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa tavanomaisessa seuranta- ja kuntoutusyksikössä (esim. täysi sairaalahoito), seurantakäynti järjestetään 72 tunnin sisällä ennen potilaan kotiutumista palvelusta tai 3 kuukauden kuluttua sairaalahoidosta. Seuraavat testit ja kyselylomakkeet suoritetaan tämän vierailun aikana:
- lihasvoiman mittaus pitotestillä,
- lihasmassan mittaus impedanssimetrialla,
- 4 metrin kävelynopeustesti,
- Timed Up and Go (TUG) -testi,
- ADL- ja IADL-kyselylomakkeet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mulhouse, Ranska, 68100
- GHRMSA - Hôpital Emile Muller
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas 60-vuotias tai vanhempi
- Potilaat sairaalahoidossa seuranta- ja kuntoutusyksiköissä (esim. päiväsairaala, täysi sairaalahoito) Mulhousen ranskalaisen sairaalan geriatrian osaston
- Potilas, joka antoi suostumuksensa osallistua tutkimukseen
- Sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas otettu palliatiiviseen hoitoon
- Vuoteessa oleva potilas
- Potilas, jolla on vakavia neurokognitiivisia häiriöitä, jotka estävät impedanssimittarin tai pitotestin suorittamisen, tai mikä tahansa muu sairaus, joka estää impedanssimittarin tai pitotestin suorittamisen
- Potilas lain suojassa
- Potilas, jolla on epävakaa psykiatrinen häiriö
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Potilas, joka oli jo mukana tutkimuksessa edellisen sairaalahoidon aikana
Toissijaiset poissulkemiskriteerit:
- Potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa tavanomaisessa seuranta- ja kuntoutusyksikössä (esim. täysi sairaalahoito), impedanssi- tai pitotestiä ei ole suoritettu 7 päivän kuluessa saapumisesta.
Toissijaisesti poissuljettuja potilaita ei korvata.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat sairaalahoidossa seuranta- ja kuntoutusyksiköissä
|
Kaikki seuraavat testit ja kyselyt suoritetaan:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarkopeniapotilaiden määrä
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
|
Sarkopeniadiagnoosi vahvistetaan Euroopan ikäihmisten sarkopeniatyöryhmän (EWGSOP2) vuoden 2018 kriteerien mukaan lihasvoiman ja lihasmassan arvioinnin perusteella.
Sarkopenia määritellään pitotestillä mitatulla epänormaalilla arvolla ja vahvistetaan impedanssimetrialla mitattuna ASM/size2-suhteen epänormaalilla arvolla.
|
Ilmoittautuminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SARC-F-kyselyn herkkyys, spesifisyys, positiivinen ja negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
|
Ilmoittautuminen
|
|
|
Kussakin seuranta- ja kuntoutusyksikössä sairaalahoidossa olevien sarkopeenisten potilaiden ominaisuudet (eli päiväsairaala, täysi sairaalahoito)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
|
Ilmoittautuminen
|
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtö arvioitiin enintään 3 kuukaudeksi
|
Perinteisessä seuranta- ja kuntoutusyksikössä sairaalahoidossa olevien potilaiden alaryhmässä (ts.
täysi sairaalahoito), lihasvoiman kehitystä maahantulon ja kotiutuksen välillä arvioidaan pitotestillä.
Yli 3 kuukautta sairaalahoidossa oleville potilaille pitotesti suoritetaan 3 kuukauden kuluttua.
|
Sairaalasta lähtö arvioitiin enintään 3 kuukaudeksi
|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtö arvioitiin enintään 3 kuukaudeksi
|
Perinteisessä seuranta- ja kuntoutusyksikössä sairaalahoidossa olevien potilaiden alaryhmässä (ts.
täysi sairaalahoito), lihasmassan kehitystä maahantulon ja kotiutuksen välillä arvioidaan mittaamalla ASM/size2 (impedanssimetria) -suhde.
Yli 3 kuukautta sairaalahoidossa oleville potilaille lihasmassan mittaus suoritetaan 3 kuukauden kuluttua.
|
Sairaalasta lähtö arvioitiin enintään 3 kuukaudeksi
|
|
4 metrin kävelynopeustesti
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtö arvioitiin enintään 3 kuukaudeksi
|
Perinteisessä seuranta- ja kuntoutusyksikössä sairaalahoidossa olevien potilaiden alaryhmässä (ts.
täysi sairaalahoito), arvioidaan 4 metrin kävelynopeustestin arvon kehitystä maahantulon ja kotiutuksen välillä.
Yli 3 kuukautta sairaalahoidossa oleville potilaille 4 metrin kävelynopeustesti suoritetaan 3 kuukauden kuluttua.
|
Sairaalasta lähtö arvioitiin enintään 3 kuukaudeksi
|
|
Timed-Up and Go -testi (TUG)
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtö arvioitiin enintään 3 kuukaudeksi
|
Perinteisessä seuranta- ja kuntoutusyksikössä sairaalahoidossa olevien potilaiden alaryhmässä (ts.
täysi sairaalahoito), TUG-testin arvon kehitystä maahantulon ja kotiutuksen välillä arvioidaan.
Yli 3 kuukautta sairaalahoidossa oleville potilaille TUG-testi suoritetaan 3 kuukauden kuluttua.
|
Sairaalasta lähtö arvioitiin enintään 3 kuukaudeksi
|
|
ADL (Activities of Daily Living) -kyselylomake
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtö arvioitiin enintään 3 kuukaudeksi
|
Perinteisessä seuranta- ja kuntoutusyksikössä sairaalahoidossa olevien potilaiden alaryhmässä (ts.
täysi sairaalahoito), ADL-kysely suoritetaan myös sairaalasta poistuttaessa tai 3 kuukauden kuluttua yli 3 kuukautta sairaalahoidossa oleville potilaille.
|
Sairaalasta lähtö arvioitiin enintään 3 kuukaudeksi
|
|
IADL (Instrumental Activities of Daily Living) kyselylomake
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtö arvioitiin enintään 3 kuukaudeksi
|
Perinteisessä seuranta- ja kuntoutusyksikössä sairaalahoidossa olevien potilaiden alaryhmässä (ts.
täysi sairaalahoito), IADL-kysely suoritetaan myös sairaalasta lähdettäessä tai 3 kuukauden kuluttua yli 3 kuukautta sairaalahoidossa oleville potilaille.
|
Sairaalasta lähtö arvioitiin enintään 3 kuukaudeksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xavier SIRLIN, MD, Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GHRMSA 1094
- IDRCB 2020-A02364-35 (Muu tunniste: French Health Organization)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .