Valutazione di una strategia di screening per la sarcopenia: uno studio di coorte prospettico monocentrico (STRAS) (STRAS)
27 ottobre 2022 aggiornato da: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
Valutazione di una strategia di screening per la sarcopenia: uno studio di coorte prospettico monocentrico
L'obiettivo principale di questo studio è determinare la prevalenza della sarcopenia nei pazienti ricoverati nelle unità di cura e riabilitazione del reparto di geriatria dell'ospedale francese di Mulhouse.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi secondari
- Valutare le prestazioni del questionario SARC-F per lo screening della sarcopenia;
- Descrivere le caratteristiche dei pazienti sarcopenici ricoverati in ciascuna unità di cura e riabilitazione di follow-up (es. day hospital, ricovero completo);
- Identificare fattori predittivi di sarcopenia;
Per determinare, nel sottogruppo di pazienti ricoverati nell'unità di cura e riabilitazione convenzionale di follow-up (ad es. ricovero completo), l'evoluzione della sarcopenia tra il ricovero e la dimissione delle seguenti variabili:
- forza muscolare,
- massa muscolare,
- capacità funzionale,
- dipendenza.
Svolgimento della ricerca
Dopo aver ricevuto il consenso scritto del partecipante allo studio, verranno eseguiti tutti i seguenti test e questionari:
- Questionario SARC-F,
- misurazione della forza muscolare mediante un test di presa,
- misurazione della massa muscolare mediante impedenziometria (ASM/size2),
- Test della velocità di camminata di 4 metri,
- Test Timed-Up and Go (TUG),
- Questionari ADL (Attività della Vita Quotidiana) e IADL (Attività Strumentali della Vita Quotidiana).
Per i pazienti in regime di day hospital lo studio si concluderà al completamento di tali esami.
Per i pazienti ricoverati nell'unità di cura e riabilitazione convenzionale di follow-up (ad es. ricovero completo), verrà programmata una visita di follow-up entro 72 ore prima della dimissione del paziente dal servizio, o a 3 mesi dal ricovero. Durante questa visita verranno eseguiti i seguenti test e questionari:
- misurazione della forza muscolare mediante un test di presa,
- misurazione della massa muscolare mediante impedenziometria,
- Test della velocità di camminata di 4 metri,
- Test Timed Up and Go (TUG),
- Questionari ADL e IADL.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mulhouse, Francia, 68100
- GHRMSA - Hôpital Emile Muller
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età pari o superiore a 60 anni
- Pazienti ricoverati nelle unità di cura e riabilitazione di follow-up (ad es. day hospital, ricovero completo) del reparto di geriatria dell'ospedale francese di Mulhouse
- Paziente che ha dato il consenso a partecipare allo studio
- Affiliato o beneficiario di un regime previdenziale
Criteri di esclusione:
- Paziente ricoverato per cure palliative
- Paziente costretto a letto
- Paziente con gravi disturbi neurocognitivi che impediscono l'esecuzione dell'impedenziometria o del test di presa, o qualsiasi altra condizione medica che impedisce l'esecuzione dell'impedenziometria o del test di presa
- Paziente sotto tutela legale
- Paziente con un disturbo psichiatrico instabile
- Paziente sotto tutela o curatela
- Paziente già inserito nello studio durante un precedente ricovero
Criteri di esclusione secondari:
- Per i pazienti ricoverati nell'unità di cura e riabilitazione convenzionale di follow-up (ad es. ricovero completo), prova di impedenza o test di presa non eseguiti entro 7 giorni dal ricovero.
I pazienti esclusi in via secondaria non verranno sostituiti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Pazienti ricoverati nelle unità di follow-up e riabilitazione
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Verranno eseguiti tutti i seguenti test e questionari:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con sarcopenia
Lasso di tempo: Iscrizione
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La diagnosi di sarcopenia sarà stabilita secondo i criteri del 2018 dell'European Working Group On Sarcopenia in Older People (EWGSOP2) sulla base della valutazione della forza muscolare e della massa muscolare.
La sarcopenia sarà definita da un valore anormale misurato da un test di presa e confermato da un valore anormale del rapporto ASM/size2 misurato dall'impedenziometria.
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Iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensibilità, specificità, valore predittivo positivo e negativo del questionario SARC-F
Lasso di tempo: Iscrizione
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Iscrizione
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Caratteristiche dei pazienti sarcopenici ricoverati in ciascuna unità di cura e riabilitazione di follow-up (es. day hospital, ricovero completo)
Lasso di tempo: Iscrizione
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Iscrizione
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Dimissione ospedaliera valutata fino a 3 mesi
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Nel sottogruppo di pazienti ricoverati nell'unità di cura e riabilitazione convenzionale di follow-up (ad es.
ricovero completo), l'evoluzione della forza muscolare tra il ricovero e la dimissione sarà valutata mediante un test di presa.
Per i pazienti ricoverati da più di 3 mesi, il test di presa verrà eseguito a 3 mesi.
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Dimissione ospedaliera valutata fino a 3 mesi
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Massa muscolare
Lasso di tempo: Dimissione ospedaliera valutata fino a 3 mesi
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Nel sottogruppo di pazienti ricoverati nell'unità di cura e riabilitazione convenzionale di follow-up (ad es.
ricovero completo), l'evoluzione della massa muscolare tra il ricovero e la dimissione sarà valutata mediante la misurazione del rapporto ASM/size2 (impedenziometria).
Per i pazienti ricoverati da più di 3 mesi, la misurazione della massa muscolare verrà eseguita a 3 mesi.
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Dimissione ospedaliera valutata fino a 3 mesi
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Test della velocità di camminata di 4 metri
Lasso di tempo: Dimissione ospedaliera valutata fino a 3 mesi
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Nel sottogruppo di pazienti ricoverati nell'unità di cura e riabilitazione convenzionale di follow-up (ad es.
ricovero completo), verrà valutata l'evoluzione del valore del test di velocità del cammino di 4 metri tra il ricovero e la dimissione.
Per i pazienti ricoverati da più di 3 mesi, il test della velocità di camminata di 4 metri verrà eseguito a 3 mesi.
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Dimissione ospedaliera valutata fino a 3 mesi
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Timed-Up and Go test (TUG)
Lasso di tempo: Dimissione ospedaliera valutata fino a 3 mesi
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Nel sottogruppo di pazienti ricoverati nell'unità di cura e riabilitazione convenzionale di follow-up (ad es.
ricovero completo), verrà valutata l'evoluzione del valore del test TUG tra il ricovero e la dimissione.
Per i pazienti ricoverati da più di 3 mesi, il test TUG verrà eseguito a 3 mesi.
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Dimissione ospedaliera valutata fino a 3 mesi
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Questionario ADL (Attività della Vita Quotidiana).
Lasso di tempo: Dimissione ospedaliera valutata fino a 3 mesi
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Nel sottogruppo di pazienti ricoverati nell'unità di cura e riabilitazione convenzionale di follow-up (ad es.
ricovero completo), il questionario ADL verrà eseguito anche alla dimissione ospedaliera, o a 3 mesi per i pazienti ricoverati da più di 3 mesi.
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Dimissione ospedaliera valutata fino a 3 mesi
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Questionario IADL (Attività Strumentali della Vita Quotidiana).
Lasso di tempo: Dimissione ospedaliera valutata fino a 3 mesi
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Nel sottogruppo di pazienti ricoverati nell'unità di cura e riabilitazione convenzionale di follow-up (ad es.
ricovero completo), il questionario IADL verrà eseguito anche alla dimissione ospedaliera, o a 3 mesi per i pazienti ricoverati da più di 3 mesi.
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Dimissione ospedaliera valutata fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Xavier SIRLIN, MD, Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
23 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
23 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GHRMSA 1094
- IDRCB 2020-A02364-35 (Altro identificatore: French Health Organization)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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