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Evaluación de una estrategia de detección de sarcopenia: un estudio de cohorte prospectivo monocéntrico (STRAS) (STRAS)

27 de octubre de 2022 actualizado por: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Evaluación de una estrategia de tamizaje para sarcopenia: un estudio de cohorte prospectivo monocéntrico

El objetivo principal de este estudio es determinar la prevalencia de sarcopenia en pacientes hospitalizados en las unidades de seguimiento y rehabilitación del servicio de geriatría del hospital francés de Mulhouse.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Objetivos secundarios

  1. Evaluar el desempeño del cuestionario SARC-F para la detección de sarcopenia;
  2. Describir las características de los pacientes sarcopénicos hospitalizados en cada unidad de seguimiento y rehabilitación (i.e. hospital de día, hospitalización completa);
  3. Identificar factores predictivos de sarcopenia;
  4. Determinar, en el subgrupo de pacientes hospitalizados en la unidad convencional de seguimiento y rehabilitación (i.e. hospitalización completa), la evolución de la sarcopenia entre el ingreso y el alta de las siguientes variables:

    1. fuerza muscular,
    2. masa muscular,
    3. habilidad funcional,
    4. dependencia.

Realización de la investigación

Después de recibir el consentimiento por escrito del participante del estudio, se realizarán todas las siguientes pruebas y cuestionarios:

  • cuestionario SARC-F,
  • medición de la fuerza muscular mediante una prueba de agarre,
  • medición de la masa muscular por impedanciometría (ASM/size2),
  • prueba de velocidad de marcha de 4 metros,
  • Prueba Timed-Up and Go (TUG),
  • Cuestionarios ADL (Actividades de la Vida Diaria) y AIVD (Actividades Instrumentales de la Vida Diaria).

Para los pacientes en hospital de día, el estudio finalizará al finalizar estas pruebas.

Para los pacientes hospitalizados en la unidad convencional de atención de seguimiento y rehabilitación (es decir, hospitalización completa), se programará una visita de seguimiento dentro de las 72 horas previas al alta del servicio del paciente, o a los 3 meses de hospitalización. Durante esta visita se realizarán las siguientes pruebas y cuestionarios:

  • medición de la fuerza muscular mediante una prueba de agarre,
  • medición de la masa muscular por impedanciometría,
  • prueba de velocidad de marcha de 4 metros,
  • Prueba Timed Up and Go (TUG),
  • Cuestionarios ADL y IADL.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mulhouse, Francia, 68100
        • GHRMSA - Hôpital Emile Muller

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente de 60 años o más
  • Pacientes hospitalizados en las unidades de atención de seguimiento y rehabilitación (es decir, hospital de día, hospitalización completa) del departamento de geriatría del hospital francés de Mulhouse
  • Paciente que dio su consentimiento para participar en el estudio
  • Afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Paciente ingresado para cuidados paliativos
  • paciente postrado en cama
  • Paciente con trastornos neurocognitivos importantes que impidan realizar la impedanciametría o la prueba de prensión, o cualquier otra condición médica que impida la realización de la impedanciametría o la prueba de prensión
  • Paciente bajo tutela legal
  • Paciente con un trastorno psiquiátrico inestable
  • Paciente bajo tutela o curatela
  • Paciente ya incluido en el estudio durante una hospitalización previa

Criterios de exclusión secundarios:

- Para pacientes hospitalizados en la unidad convencional de seguimiento y rehabilitación (es decir, hospitalización completa), impedancia o prueba de agarre no realizada dentro de los 7 días posteriores al ingreso.

Los pacientes excluidos secundariamente no serán reemplazados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes hospitalizados en las unidades de seguimiento y rehabilitación

Se realizarán todas las siguientes pruebas y cuestionarios:

  • cuestionario SARC-F,
  • medición de la fuerza muscular mediante una prueba de agarre,
  • medición de la masa muscular por impedanciometría (ASM/size2),
  • prueba de velocidad de marcha de 4 metros,
  • Prueba Timed-Up and Go (TUG),
  • Cuestionarios ADL (Actividades de la Vida Diaria) y AIVD (Actividades Instrumentales de la Vida Diaria).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con sarcopenia
Periodo de tiempo: Inscripción
El diagnóstico de sarcopenia se establecerá según los criterios de 2018 del European Working Group On Sarcopenia in Older People (EWGSOP2) basados ​​en la evaluación de la fuerza muscular y la masa muscular. La sarcopenia se definirá por un valor anormal medido por una prueba de agarre y confirmada por un valor anormal de la relación ASM/size2 medido por impedanciometría.
Inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y negativo del cuestionario SARC-F
Periodo de tiempo: Inscripción
Inscripción
Características de los pacientes sarcopénicos hospitalizados en cada unidad de seguimiento y rehabilitación (es decir, hospital de día, hospitalización completa)
Periodo de tiempo: Inscripción
Inscripción
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria valorada hasta 3 meses
En el subgrupo de pacientes hospitalizados en la unidad convencional de seguimiento y rehabilitación (i.e. hospitalización completa), se valorará la evolución de la fuerza muscular entre el ingreso y el alta mediante un test de agarre. Para pacientes hospitalizados por más de 3 meses, la prueba de agarre se realizará a los 3 meses.
Alta hospitalaria valorada hasta 3 meses
Masa muscular
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria valorada hasta 3 meses
En el subgrupo de pacientes hospitalizados en la unidad convencional de seguimiento y rehabilitación (i.e. hospitalización completa), se valorará la evolución de la masa muscular entre el ingreso y el alta mediante la medida del cociente ASM/tamaño2 (impedanciometría). Para pacientes hospitalizados por más de 3 meses, la medición de la masa muscular se realizará a los 3 meses.
Alta hospitalaria valorada hasta 3 meses
Prueba de velocidad de marcha de 4 metros
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria valorada hasta 3 meses
En el subgrupo de pacientes hospitalizados en la unidad convencional de seguimiento y rehabilitación (i.e. hospitalización completa), se valorará la evolución del valor de la prueba de velocidad de la marcha de 4 metros entre el ingreso y el alta. Para pacientes hospitalizados por más de 3 meses, la prueba de velocidad de marcha de 4 metros se realizará a los 3 meses.
Alta hospitalaria valorada hasta 3 meses
Prueba Timed-Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria valorada hasta 3 meses
En el subgrupo de pacientes hospitalizados en la unidad convencional de seguimiento y rehabilitación (i.e. hospitalización completa), se valorará la evolución del valor de la prueba TUG entre el ingreso y el alta. Para pacientes hospitalizados por más de 3 meses, la prueba TUG se realizará a los 3 meses.
Alta hospitalaria valorada hasta 3 meses
Cuestionario ADL (Actividades de la Vida Diaria)
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria valorada hasta 3 meses
En el subgrupo de pacientes hospitalizados en la unidad convencional de seguimiento y rehabilitación (i.e. hospitalización completa), el cuestionario de AVD también se realizará al alta hospitalaria, o a los 3 meses para pacientes hospitalizados más de 3 meses.
Alta hospitalaria valorada hasta 3 meses
Cuestionario IADL (Actividades Instrumentales de la Vida Diaria)
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria valorada hasta 3 meses
En el subgrupo de pacientes hospitalizados en la unidad convencional de seguimiento y rehabilitación (i.e. hospitalización completa), el cuestionario AIVD también se realizará al alta hospitalaria, o a los 3 meses para pacientes hospitalizados más de 3 meses.
Alta hospitalaria valorada hasta 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Xavier SIRLIN, MD, Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

23 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

23 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GHRMSA 1094
  • IDRCB 2020-A02364-35 (Otro identificador: French Health Organization)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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