Avaliação de uma estratégia de triagem para sarcopenia: um estudo de coorte prospectivo monocêntrico (STRAS) (STRAS)
27 de outubro de 2022 atualizado por: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
Avaliação de uma estratégia de triagem para sarcopenia: um estudo de coorte prospectivo monocêntrico
O principal objetivo deste estudo é determinar a prevalência de sarcopenia em pacientes internados nas unidades de acompanhamento e reabilitação do departamento de geriatria do hospital francês Mulhouse.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos secundários
- Avaliar o desempenho do questionário SARC-F para triagem de sarcopenia;
- Descrever as características dos pacientes sarcopênicos internados em cada unidade de acompanhamento e reabilitação (i.e. hospital-dia, internação integral);
- Identificar fatores preditivos de sarcopenia;
Para determinar, no subgrupo de pacientes internados na unidade convencional de cuidados de acompanhamento e reabilitação (ou seja, internação total), a evolução da sarcopenia entre admissão e alta das seguintes variáveis:
- força muscular,
- massa muscular,
- capacidade funcional,
- dependência.
Condução da pesquisa
Depois de receber o consentimento por escrito do participante do estudo, todos os testes e questionários a seguir serão realizados:
- questionário SARC-F,
- medição da força muscular por um teste de preensão,
- medição da massa muscular por impedância (ASM/tamanho2),
- teste de velocidade de caminhada de 4 metros,
- Teste Timed-Up and Go (TUG),
- Questionários AVD (Atividades da Vida Diária) e AIVD (Atividades Instrumentais da Vida Diária).
Para pacientes internados em hospital-dia, o estudo terminará após a conclusão desses testes.
Para pacientes hospitalizados na unidade convencional de cuidados de acompanhamento e reabilitação (ou seja, internação total), será agendada uma consulta de acompanhamento em até 72 horas antes da alta do serviço, ou 3 meses após a internação. Os seguintes testes e questionários serão realizados durante esta visita:
- medição da força muscular por um teste de preensão,
- medição da massa muscular por impedância,
- teste de velocidade de caminhada de 4 metros,
- Teste Timed Up and Go (TUG),
- Questionários AVD e AIVD.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mulhouse, França, 68100
- GHRMSA - Hôpital Emile Muller
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com 60 anos ou mais
- Pacientes internados nas unidades de acompanhamento e reabilitação (i.e. hospital de dia, internamento completo) do departamento de geriatria do hospital francês Mulhouse
- Paciente que deu consentimento para participar do estudo
- Inscritos ou beneficiários de um regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Paciente internado para cuidados paliativos
- paciente acamado
- Paciente com transtornos neurocognitivos graves que impeçam a realização de impedância ou teste de preensão, ou qualquer outra condição médica que impeça a realização de impedância ou teste de preensão
- Paciente sob proteção legal
- Paciente com transtorno psiquiátrico instável
- Paciente sob tutela ou curatela
- Paciente já incluído no estudo durante uma internação anterior
Critérios de exclusão secundários:
- Para pacientes internados na unidade convencional de cuidados de acompanhamento e reabilitação (ou seja, internação total), impedância ou teste de preensão não realizado até 7 dias após a admissão.
Os pacientes excluídos secundariamente não serão substituídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Pacientes internados nas unidades de seguimento e reabilitação
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Todos os testes e questionários a seguir serão realizados:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes com sarcopenia
Prazo: Inscrição
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O diagnóstico de sarcopenia será estabelecido de acordo com os critérios de 2018 do European Working Group On Sarcopenia in Older People (EWGSOP2) com base na avaliação da força e massa muscular.
A sarcopenia será definida por um valor anormal medido por um teste de preensão e confirmado por um valor anormal da relação ASM/tamanho2 medido por impedância.
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Inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e negativo do questionário SARC-F
Prazo: Inscrição
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Inscrição
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Características dos pacientes sarcopênicos internados em cada unidade de acompanhamento e reabilitação (ou seja, hospital-dia, internação completa)
Prazo: Inscrição
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Inscrição
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Força muscular
Prazo: Alta hospitalar avaliada até 3 meses
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No subgrupo de pacientes internados na unidade convencional de acompanhamento e reabilitação (i.e.
internação total), a evolução da força muscular entre a admissão e a alta será avaliada por meio de um teste de preensão.
Para pacientes internados há mais de 3 meses, o teste de preensão será realizado aos 3 meses.
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Alta hospitalar avaliada até 3 meses
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Massa muscular
Prazo: Alta hospitalar avaliada até 3 meses
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No subgrupo de pacientes internados na unidade convencional de acompanhamento e reabilitação (i.e.
internação total), a evolução da massa muscular entre a admissão e a alta será avaliada pela medida da relação ASM/tamanho2 (impedância).
Para pacientes internados por mais de 3 meses, a medição da massa muscular será realizada aos 3 meses.
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Alta hospitalar avaliada até 3 meses
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Teste de velocidade de caminhada de 4 metros
Prazo: Alta hospitalar avaliada até 3 meses
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No subgrupo de pacientes internados na unidade convencional de acompanhamento e reabilitação (i.e.
internação total), será avaliada a evolução do valor do teste de velocidade de caminhada de 4 metros entre a admissão e a alta.
Para pacientes internados por mais de 3 meses, o teste de velocidade de caminhada de 4 metros será realizado aos 3 meses.
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Alta hospitalar avaliada até 3 meses
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Teste Timed-Up and Go (TUG)
Prazo: Alta hospitalar avaliada até 3 meses
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No subgrupo de pacientes internados na unidade convencional de acompanhamento e reabilitação (i.e.
internação total), será avaliada a evolução do valor do teste TUG entre a admissão e a alta.
Para pacientes internados por mais de 3 meses, o teste TUG será realizado aos 3 meses.
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Alta hospitalar avaliada até 3 meses
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Questionário AVD (Atividades da Vida Diária)
Prazo: Alta hospitalar avaliada até 3 meses
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No subgrupo de pacientes internados na unidade convencional de acompanhamento e reabilitação (i.e.
internação total), o questionário AVD também será aplicado na alta hospitalar, ou aos 3 meses para pacientes internados por mais de 3 meses.
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Alta hospitalar avaliada até 3 meses
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Questionário AIVD (Atividades Instrumentais da Vida Diária)
Prazo: Alta hospitalar avaliada até 3 meses
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No subgrupo de pacientes internados na unidade convencional de acompanhamento e reabilitação (i.e.
internação total), o questionário de AIVD também será aplicado na alta hospitalar, ou aos 3 meses para pacientes internados por mais de 3 meses.
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Alta hospitalar avaliada até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Xavier SIRLIN, MD, Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
23 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
23 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GHRMSA 1094
- IDRCB 2020-A02364-35 (Outro identificador: French Health Organization)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .