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Bewertung einer Screening-Strategie für Sarkopenie: eine monozentrische prospektive Kohortenstudie (STRAS) (STRAS)

27. Oktober 2022 aktualisiert von: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Bewertung einer Screening-Strategie für Sarkopenie: eine monozentrische prospektive Kohortenstudie

Das Hauptziel dieser Studie ist die Bestimmung der Prävalenz von Sarkopenie bei Patienten, die in den Nachsorge- und Rehabilitationseinheiten der geriatrischen Abteilung des französischen Krankenhauses Mulhouse stationär aufgenommen wurden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sekundäre Ziele

  1. Bewertung der Leistung des SARC-F-Fragebogens zum Screening auf Sarkopenie;
  2. Um die Merkmale von sarkopenischen Patienten zu beschreiben, die in jeder Nachsorge- und Rehabilitationseinheit (d.h. Tagesklinik, vollständiger Krankenhausaufenthalt);
  3. Um prädiktive Faktoren für Sarkopenie zu identifizieren;

  4. Um zu bestimmen, in der Untergruppe der Patienten, die in der konventionellen Nachsorge- und Rehabilitationseinheit (d.h. vollständiger Krankenhausaufenthalt), die Entwicklung der Sarkopenie zwischen Aufnahme und Entlassung der folgenden Variablen:

    1. Muskelkraft,
    2. Muskelmasse,
    3. Funktionsfähigkeit,
    4. Abhängigkeit.

Durchführung der Forschung

Nach Erhalt der schriftlichen Zustimmung des Studienteilnehmers werden alle folgenden Tests und Fragebögen durchgeführt:

  • SARC-F-Fragebogen,
  • Messung der Muskelkraft durch einen Grifftest,
  • Messung der Muskelmasse durch Impedanzmetrie (ASM/size2),
  • 4-Meter-Gehgeschwindigkeitstest,
  • Timed-Up and Go (TUG)-Test,
  • ADL (Aktivitäten des täglichen Lebens) und IADL (Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens) Fragebögen.

Für Patienten in der Tagesklinik endet die Studie nach Abschluss dieser Tests.

Für Patienten, die in der konventionellen Nachsorge- und Rehabilitationseinheit (d. h. vollständiger Krankenhausaufenthalt), wird innerhalb von 72 Stunden vor der Entlassung des Patienten aus dem Dienst oder nach 3 Monaten Krankenhausaufenthalt ein Nachsorgetermin angesetzt. Die folgenden Tests und Fragebögen werden während dieses Besuchs durchgeführt:

  • Messung der Muskelkraft durch einen Grifftest,
  • Messung der Muskelmasse durch Impedanzmetrie,
  • 4-Meter-Gehgeschwindigkeitstest,
  • Timed Up and Go (TUG)-Test,
  • ADL- und IADL-Fragebögen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Mulhouse, Frankreich, 68100
        • GHRMSA - Hôpital Emile Muller

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient 60 Jahre oder älter
  • Patienten, die in den Nachsorge- und Rehabilitationseinheiten (d. h. Tagesklinik, vollständiger Krankenhausaufenthalt) der Geriatrieabteilung des französischen Krankenhauses Mulhouse
  • Patient, der der Teilnahme an der Studie zugestimmt hat
  • Mitglied oder Begünstigter eines Systems der sozialen Sicherheit

Ausschlusskriterien:

  • Patient zur Palliativpflege aufgenommen
  • Bettlägeriger Patient
  • Patient mit schwerwiegenden neurokognitiven Störungen, die die Durchführung von Impedanzmessungen oder Grifftests verhindern, oder einer anderen Erkrankung, die die Durchführung von Impedanzmessungen oder Grifftests verhindern
  • Patient unter Rechtsschutz
  • Patient mit einer instabilen psychiatrischen Störung
  • Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft
  • Patient, der bereits während eines früheren Krankenhausaufenthalts in die Studie aufgenommen wurde

Sekundäre Ausschlusskriterien:

- Für Patienten, die in der konventionellen Nachsorge- und Rehabilitationseinheit (d.h. vollständiger Krankenhausaufenthalt), Impedanzmessung oder Grifftest nicht innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme durchgeführt.

Sekundär ausgeschlossene Patienten werden nicht ersetzt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten, die in den Nachsorge- und Rehabilitationseinheiten stationär aufgenommen wurden
Verfahren: Screening und diagnostische Tests für Sarkopenie

Alle folgenden Tests und Fragebögen werden durchgeführt:

  • SARC-F-Fragebogen,
  • Messung der Muskelkraft durch einen Grifftest,
  • Messung der Muskelmasse durch Impedanzmetrie (ASM/size2),
  • 4-Meter-Gehgeschwindigkeitstest,
  • Timed-Up and Go (TUG)-Test,
  • ADL (Aktivitäten des täglichen Lebens) und IADL (Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens) Fragebögen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit Sarkopenie
Zeitfenster: Einschreibung
Die Diagnose einer Sarkopenie wird gemäß den Kriterien der European Working Group On Sarcopenia in Older People (EWGSOP2) von 2018 auf der Grundlage der Bewertung von Muskelkraft und Muskelmasse gestellt. Sarkopenie wird durch einen anormalen Wert definiert, der durch einen Grip-Test gemessen und durch einen anormalen Wert des ASM/Size2-Verhältnisses bestätigt wird, der durch Impedanzmetrie gemessen wird.
Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität, Spezifität, positiver und negativer Vorhersagewert des SARC-F-Fragebogens
Zeitfenster: Einschreibung
Einschreibung
Merkmale von Patienten mit Sarkopenie, die in jeder Nachsorge- und Rehabilitationseinheit stationär aufgenommen wurden (d. h. Tagesklinik, vollständige Krankenhauseinweisung)
Zeitfenster: Einschreibung
Einschreibung
Muskelkraft
Zeitfenster: Krankenhausentlassung bis zu 3 Monate bewertet
In der Untergruppe der Patienten, die in der konventionellen Nachsorge- und Rehabilitationseinheit (d. h. vollständiger Krankenhausaufenthalt), wird die Entwicklung der Muskelkraft zwischen Aufnahme und Entlassung durch einen Greiftest bewertet. Bei Patienten, die länger als 3 Monate im Krankenhaus bleiben, wird der Greiftest nach 3 Monaten durchgeführt.
Krankenhausentlassung bis zu 3 Monate bewertet
Muskelmasse
Zeitfenster: Krankenhausentlassung bis zu 3 Monate bewertet
In der Untergruppe der Patienten, die in der konventionellen Nachsorge- und Rehabilitationseinheit (d. h. vollständiger Krankenhausaufenthalt) wird die Entwicklung der Muskelmasse zwischen Aufnahme und Entlassung durch die Messung des Verhältnisses ASM/Größe2 (Impedanzmessung) bewertet. Bei Patienten, die länger als 3 Monate im Krankenhaus sind, wird die Messung der Muskelmasse nach 3 Monaten durchgeführt.
Krankenhausentlassung bis zu 3 Monate bewertet
4-Meter-Geschwindigkeitstest
Zeitfenster: Krankenhausentlassung bis zu 3 Monate bewertet
In der Untergruppe der Patienten, die in der konventionellen Nachsorge- und Rehabilitationseinheit (d. h. vollständiger Krankenhausaufenthalt) wird die Entwicklung des Werts des 4-Meter-Gehgeschwindigkeitstests zwischen Aufnahme und Entlassung bewertet. Bei Patienten, die länger als 3 Monate im Krankenhaus sind, wird der 4-Meter-Gehgeschwindigkeitstest nach 3 Monaten durchgeführt.
Krankenhausentlassung bis zu 3 Monate bewertet
Timed-Up-and-Go-Test (TUG)
Zeitfenster: Krankenhausentlassung bis zu 3 Monate bewertet
In der Untergruppe der Patienten, die in der konventionellen Nachsorge- und Rehabilitationseinheit (d. h. vollständiger Krankenhausaufenthalt), wird die Wertentwicklung des TUG-Tests zwischen Aufnahme und Entlassung bewertet. Bei Patienten, die länger als 3 Monate im Krankenhaus sind, wird der TUG-Test nach 3 Monaten durchgeführt.
Krankenhausentlassung bis zu 3 Monate bewertet
ADL-Fragebogen (Aktivitäten des täglichen Lebens).
Zeitfenster: Krankenhausentlassung bis zu 3 Monate bewertet
In der Untergruppe der Patienten, die in der konventionellen Nachsorge- und Rehabilitationseinheit (d. h. vollständiger Krankenhausaufenthalt), wird der ADL-Fragebogen auch bei der Entlassung aus dem Krankenhaus oder nach 3 Monaten für Patienten durchgeführt, die länger als 3 Monate im Krankenhaus waren.
Krankenhausentlassung bis zu 3 Monate bewertet
IADL-Fragebogen (Instrumental Activities of Daily Living).
Zeitfenster: Krankenhausentlassung bis zu 3 Monate bewertet
In der Untergruppe der Patienten, die in der konventionellen Nachsorge- und Rehabilitationseinheit (d. h. vollständiger Krankenhausaufenthalt), wird der IADL-Fragebogen auch bei der Entlassung aus dem Krankenhaus oder nach 3 Monaten für Patienten durchgeführt, die länger als 3 Monate im Krankenhaus waren.
Krankenhausentlassung bis zu 3 Monate bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Ermittler

  • Hauptermittler: Xavier SIRLIN, MD, Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GHRMSA 1094
  • IDRCB 2020-A02364-35 (Andere Kennung: French Health Organization)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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