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- 임상시험 NCT04827758
근감소증에 대한 선별 전략 평가: 단일 중심적 전향적 코호트 연구(STRAS) (STRAS)
2022년 10월 27일 업데이트: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
근감소증에 대한 선별 전략 평가: 단일 중심적 전향적 코호트 연구
이 연구의 주요 목적은 Mulhouse French 병원 노인과의 후속 치료 및 재활 병동에 입원한 환자의 근감소증 유병률을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
보조 목표
- 근감소증을 선별하기 위한 SARC-F 설문지의 성능을 평가하기 위해;
- 각 후속 치료 및 재활 단위(즉, 주간 병원, 완전 입원);
- 근감소증의 예측 인자를 확인하기 위해;
기존의 후속 치료 및 재활 단위(즉, 완전 입원), 다음 변수의 입원과 퇴원 사이의 근육감소증의 진행:
- 근력,
- 근육량,
- 기능적 능력,
- 의존.
연구 수행
연구 참여자의 서면 동의를 받은 후 다음 테스트 및 설문지가 모두 수행됩니다.
- SARC-F 설문지,
- 그립 테스트에 의한 근력 측정,
- 임피던스 측정법(ASM/size2)에 의한 근육량 측정,
- 4미터 보행 속도 테스트,
- TUG(Timed-Up and Go) 테스트,
- ADL(일상 생활 활동) 및 IADL(일상 생활의 도구적 활동) 설문지.
주간 병원 치료를 받는 환자의 경우, 연구는 이러한 테스트가 완료되면 종료됩니다.
기존의 후속 치료 및 재활 병동(예: 전체 입원), 환자가 서비스에서 퇴원하기 전 72시간 이내 또는 입원 후 3개월 이내에 후속 방문이 예정됩니다. 이 방문 동안 다음 테스트 및 설문지가 수행됩니다.
- 그립 테스트에 의한 근력 측정,
- 임피던스 측정법에 의한 근육량 측정,
- 4미터 보행 속도 테스트,
- TUG(Timed Up and Go) 테스트,
- ADL 및 IADL 설문지.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Mulhouse, 프랑스, 68100
- GHRMSA - Hôpital Emile MULLER
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세 이상 환자
- 후속 치료 및 재활 단위(예: 뮐루즈 프랑스 병원 노인과 주간 병원, 완전 입원)
- 연구 참여에 동의한 환자
- 사회 보장 제도의 제휴 또는 수혜자
제외 기준:
- 완화 치료를 위해 입원한 환자
- 와병 환자
- 임피던스 측정 또는 그립 테스트 수행을 방해하는 주요 신경인지 장애 또는 임피던스 측정 또는 그립 테스트 수행을 방해하는 기타 의학적 상태가 있는 환자
- 법적 보호를 받는 환자
- 불안정한 정신 장애가 있는 환자
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 이전 입원 기간 동안 이미 연구에 포함된 환자
2차 제외 기준:
- 기존의 후속 치료 및 재활 병동(즉, 전체 입원), 입원 7일 이내에 임피던스 측정 또는 그립 테스트를 수행하지 않았습니다.
2차로 제외된 환자는 대체되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 후속 치료 및 재활 단위에 입원 환자
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다음 테스트 및 설문지가 모두 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근감소증 환자 수
기간: 등록
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근육감소증의 진단은 근력 및 근육량의 평가를 기반으로 노인의 근육감소증에 관한 유럽 워킹 그룹(EWGSOP2)의 2018 기준에 따라 확립될 것입니다.
근감소증은 악력 테스트로 측정된 비정상 값으로 정의되고 임피던스 측정으로 측정된 ASM/크기2 비율의 비정상 값으로 확인됩니다.
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등록
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SARC-F 설문지의 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측값
기간: 등록
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등록
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각 사후관리 및 재활치료실(즉, 주간병원, 완전입원)에 입원한 근육감소증 환자의 특성
기간: 등록
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등록
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근력
기간: 3개월까지 평가된 병원 퇴원
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기존의 후속 치료 및 재활 시설(즉,
전체 입원), 입원과 퇴원 사이의 근력 발달은 그립 테스트로 평가됩니다.
3개월 이상 입원한 환자의 경우 3개월에 그립 테스트를 실시합니다.
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3개월까지 평가된 병원 퇴원
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근육량
기간: 3개월까지 평가된 병원 퇴원
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기존의 후속 치료 및 재활 시설(즉,
전체 입원), 입원과 퇴원 사이의 근육량의 변화는 ASM/크기2(임피던스 측정법) 비율의 측정으로 평가됩니다.
3개월 이상 입원한 환자의 경우 3개월에 근육량 측정을 하게 됩니다.
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3개월까지 평가된 병원 퇴원
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4미터 걷기 속도 테스트
기간: 3개월까지 평가된 병원 퇴원
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기존의 후속 치료 및 재활 시설(즉,
완전 입원), 입원과 퇴원 사이의 4m 보행 속도 테스트 값의 진화를 평가합니다.
3개월 이상 입원한 환자의 경우 3개월에 4미터 보행속도 검사를 시행한다.
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3개월까지 평가된 병원 퇴원
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TUG(Timed-Up and Go 테스트)
기간: 3개월까지 평가된 병원 퇴원
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기존의 후속 치료 및 재활 시설(즉,
전체 입원), 입원과 퇴원 사이의 TUG 테스트 값의 변화를 평가합니다.
3개월 이상 입원한 환자의 경우 3개월에 TUG 검사를 시행하게 됩니다.
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3개월까지 평가된 병원 퇴원
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ADL(일상생활 활동) 설문지
기간: 3개월까지 평가된 병원 퇴원
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기존의 후속 치료 및 재활 시설(즉,
완전 입원), ADL 설문지는 퇴원 시 또는 3개월 이상 입원한 환자의 경우 3개월에 수행됩니다.
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3개월까지 평가된 병원 퇴원
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IADL(Instrumental Activities of Daily Living) 설문지
기간: 3개월까지 평가된 병원 퇴원
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기존의 후속 치료 및 재활 시설(즉,
전체 입원), IADL 설문지는 퇴원 시 또는 3개월 이상 입원한 환자의 경우 3개월에 수행됩니다.
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3개월까지 평가된 병원 퇴원
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xavier SIRLIN, MD, Groupe hospitalier de la région de Mulhouse et Sud Alsace
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 23일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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