Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en screeningstrategi for sarkopeni: en monosentrisk prospektiv kohortstudie (STRAS) (STRAS)

Evaluering av en screeningstrategi for sarkopeni: en monosentrisk prospektiv kohortstudie

Hovedmålet med denne studien er å bestemme utbredelsen av sarkopeni hos pasienter som er innlagt på sykehus i oppfølgings- og rehabiliteringsenhetene ved den geriatriske avdelingen ved det franske sykehuset i Mulhouse.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Sekundære mål

  1. For å vurdere ytelsen til SARC-F spørreskjemaet for å screene for sarkopeni;
  2. For å beskrive egenskapene til sarkopeniske pasienter innlagt på sykehus i hver oppfølgings- og rehabiliteringsenhet (dvs. dagsykehus, full sykehusinnleggelse);
  3. For å identifisere prediktive faktorer for sarkopeni;
  4. For å bestemme, i undergruppen av pasienter innlagt på sykehus i den konvensjonelle oppfølgings- og rehabiliteringsenheten (dvs. full sykehusinnleggelse), utviklingen av sarkopeni mellom innleggelse og utskrivning av følgende variabler:

    1. muskelstyrke,
    2. muskelmasse,
    3. funksjonsevne,
    4. avhengighet.

Gjennomføring av forskning

Etter å ha mottatt skriftlig samtykke fra studiedeltakeren, vil alle følgende tester og spørreskjemaer bli utført:

  • SARC-F spørreskjema,
  • måling av muskelstyrke ved en grepstest,
  • måling av muskelmasse ved impedansmetri (ASM/størrelse2),
  • 4-meters ganghastighetstest,
  • Tidsbestemt og gå (TUG) test,
  • ADL (Activities of Daily Living) og IADL (Instrumental Activities of Daily Living) spørreskjemaer.

For pasienter i dagsykehus vil studien avsluttes når disse testene er fullført.

For pasienter innlagt i den konvensjonelle oppfølgings- og rehabiliteringsenheten (dvs. full sykehusinnleggelse), vil et oppfølgingsbesøk planlegges innen 72 timer før pasientens utskrivning fra tjenesten, eller ved 3 måneders innleggelse. Følgende tester og spørreskjemaer vil bli utført under dette besøket:

  • måling av muskelstyrke ved en grepstest,
  • måling av muskelmasse ved impedansmetri,
  • 4-meters ganghastighetstest,
  • Timed Up and Go (TUG) test,
  • ADL og IADL spørreskjemaer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mulhouse, Frankrike, 68100
        • GHRMSA - Hôpital Emile Muller

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient 60 år eller eldre
  • Pasienter innlagt i oppfølgings- og rehabiliteringsenhetene (dvs. dagsykehus, full sykehusinnleggelse) av geriatrisk avdeling ved Mulhouse franske sykehus
  • Pasient som ga samtykke til å delta i studien
  • Tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient innlagt for lindrende behandling
  • Sengeliggende pasient
  • Pasient med alvorlige nevrokognitive lidelser som forhindrer impedansmetri eller grepstest i å bli utført, eller enhver annen medisinsk tilstand som hindrer impedansmetri eller gripetest i å bli utført
  • Pasient under rettsvern
  • Pasient med en ustabil psykiatrisk lidelse
  • Pasient under vergemål eller kuratorskap
  • Pasient allerede inkludert i studien under en tidligere sykehusinnleggelse

Sekundære eksklusjonskriterier:

- For pasienter innlagt på den konvensjonelle oppfølgings- og rehabiliteringsenheten (dvs. full sykehusinnleggelse), impedansmåling eller grepstest ikke utført innen 7 dager etter innleggelse.

Pasienter som ekskluderes sekundært vil ikke bli erstattet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter innlagt i oppfølgings- og rehabiliteringsenhetene

Alle følgende tester og spørreskjemaer vil bli utført:

  • SARC-F spørreskjema,
  • måling av muskelstyrke ved en grepstest,
  • måling av muskelmasse ved impedansmetri (ASM/størrelse2),
  • 4-meters ganghastighetstest,
  • Tidsbestemt og gå (TUG) test,
  • ADL (Activities of Daily Living) og IADL (Instrumental Activities of Daily Living) spørreskjemaer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med sarkopeni
Tidsramme: Registrering
Diagnosen sarkopeni vil bli etablert i henhold til 2018-kriteriene til European Working Group On Sarcopenia in Older People (EWGSOP2) basert på evaluering av muskelstyrke og muskelmasse. Sarkopeni vil bli definert av en unormal verdi målt ved en grepstest og bekreftet av en unormal verdi av ASM/størrelse2-forholdet målt ved impedansmetri.
Registrering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet, spesifisitet, positiv og negativ prediktiv verdi av SARC-F spørreskjemaet
Tidsramme: Registrering
Registrering
Kjennetegn på sarkopeniske pasienter innlagt på sykehus i hver oppfølgings- og rehabiliteringsenhet (dvs. dagsykehus, full sykehusinnleggelse)
Tidsramme: Registrering
Registrering
Muskelstyrke
Tidsramme: Sykehusutskrivning vurdert inntil 3 måneder
I undergruppen av pasienter innlagt i den konvensjonelle oppfølgings- og rehabiliteringsenheten (dvs. full sykehusinnleggelse), vil utviklingen av muskelstyrke mellom innleggelse og utskrivning bli vurdert ved en grepstest. For pasienter innlagt på sykehus i mer enn 3 måneder, vil grepstesten utføres ved 3 måneder.
Sykehusutskrivning vurdert inntil 3 måneder
Muskelmasse
Tidsramme: Sykehusutskrivning vurdert inntil 3 måneder
I undergruppen av pasienter innlagt i den konvensjonelle oppfølgings- og rehabiliteringsenheten (dvs. full sykehusinnleggelse), vil utviklingen av muskelmasse mellom innleggelse og utskrivning bli vurdert ved måling av ASM/størrelse2 (impedansmetri)-forholdet. For pasienter innlagt på sykehus i mer enn 3 måneder, vil måling av muskelmasse utføres ved 3 måneder.
Sykehusutskrivning vurdert inntil 3 måneder
4-meters ganghastighetstest
Tidsramme: Sykehusutskrivning vurdert inntil 3 måneder
I undergruppen av pasienter innlagt i den konvensjonelle oppfølgings- og rehabiliteringsenheten (dvs. full sykehusinnleggelse), vil utviklingen av verdien av 4-meters ganghastighetstesten mellom innleggelse og utskrivning bli vurdert. For pasienter innlagt på sykehus i mer enn 3 måneder, vil 4-meters ganghastighetstesten bli utført ved 3 måneder.
Sykehusutskrivning vurdert inntil 3 måneder
Tidsbestemt og gå-test (TUG)
Tidsramme: Sykehusutskrivning vurdert inntil 3 måneder
I undergruppen av pasienter innlagt i den konvensjonelle oppfølgings- og rehabiliteringsenheten (dvs. full sykehusinnleggelse), vil utviklingen av verdien av TUG-testen mellom innleggelse og utskrivning bli vurdert. For pasienter innlagt på sykehus i mer enn 3 måneder, vil TUG-testen utføres ved 3 måneder.
Sykehusutskrivning vurdert inntil 3 måneder
ADL (Activities of Daily Living) spørreskjema
Tidsramme: Sykehusutskrivning vurdert inntil 3 måneder
I undergruppen av pasienter innlagt i den konvensjonelle oppfølgings- og rehabiliteringsenheten (dvs. full sykehusinnleggelse), vil ADL-spørreskjemaet også bli utført ved utskrivning fra sykehus, eller etter 3 måneder for pasienter innlagt i mer enn 3 måneder.
Sykehusutskrivning vurdert inntil 3 måneder
IADL (Instrumental Activities of Daily Living) spørreskjema
Tidsramme: Sykehusutskrivning vurdert inntil 3 måneder
I undergruppen av pasienter innlagt i den konvensjonelle oppfølgings- og rehabiliteringsenheten (dvs. full sykehusinnleggelse), vil IADL-spørreskjemaet også bli utført ved utskrivning fra sykehus, eller etter 3 måneder for pasienter innlagt i mer enn 3 måneder.
Sykehusutskrivning vurdert inntil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xavier SIRLIN, MD, Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

23. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

23. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GHRMSA 1094
  • IDRCB 2020-A02364-35 (Annen identifikator: French Health Organization)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere