メタボロミクスに対する多嚢胞性卵巣症候群治療の効果
多嚢胞性卵巣症候群の女性の血液メタボロミクスに対する酢酸シプロテロンまたはドロスピレノンを含む 2 つの併用経口避妊薬の効果
調査の概要
詳細な説明
多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は、生殖年齢の女性に影響を与える最も一般的な内分泌疾患です。 月経不順、多毛症、ニキビなどの原因となるほか、不妊症、インスリン抵抗性、糖代謝障害、糖尿病、高血圧、心臓病、高齢者の脂質異常症などを引き起こす重要な健康問題でもあります。 診断基準もこれらの患者で大きく異なります。 これらの患者は過体重または肥満であることが多く、これらの患者では腹部脂肪が一般的です。 患者は、この症候群でインスリン抵抗性と高インスリン血症にも苦しんでいます。 これらはすべて、出産前に始まる悪循環の結果であると考えられます。 併用経口避妊薬 (COC) は、性ホルモン結合グロブリン (SHBG) による月経不順、アンドロゲン過剰症、およびインスリン抵抗性の両方を改善することにより、多くの患者にとって第一選択の治療オプションです。 定期的な月経を提供することで、子宮内膜増殖症と子宮内膜がんのリスクを軽減します。
現在、疾患の病態生理を理解するためにメタボロミクスの使用が増加しています。 メタボロミクス技術は、細胞内酵素反応で使用される低分子量の基質、中間体、およびこれらの反応から生じる最終生成物を調べます。 メタボロミクス検査は、産科および婦人科の分野で、疾患、特に子宮内膜がんおよび卵巣がんの病態生理を理解するという点で勢いを増しています。 メタボロミクスは、PCOS の病態生理を理解するために引き続き調査されていますが、メタボロミクスの観点から疾患に対する治療の効果に関する十分な研究はまだありません。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Senem Arda Düz, Asisstant professor
- 電話番号：+905332776401
- メール：senem_arda@yahoo.com
研究場所
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Malatya、七面鳥、44280
- 募集
- Inonu University
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コンタクト：
- Senem Arda Düz, Assistant Professor
- 電話番号：+905332776401
- メール：senem_arda@yahoo.com
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副調査官：
- Erdinç Sarıdoğan, Assistant professor
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副調査官：
- Görkem Tuncay, Associate professor
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副調査官：
- Abdullah Karaer, Professor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ロッテルダム基準に従って多嚢胞性卵巣症候群と診断され、追加の慢性全身性疾患がない患者
除外基準:
- ホルモン障害および慢性全身疾患を引き起こす疾患の存在、すでに多嚢胞性卵巣症候群の治療を受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ドロスピレノン グループ: 0,03 mg エチニルエストラジオール + 3 mg ドロスピレノン
一般名:ヤスミン 剤形:経口投与量:エチニルエストラジオール 0,03 mg + ドロスピレノン 3 mg 頻度:1日1回 期間:3か月
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ヤスミン: エチニルエストラジオール 0.03 mg + ドロスピレノン 3 mg
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アクティブコンパレータ：酢酸シプロテロン群：エチニルエストラジオール0.035mg＋酢酸シプロテロン2mg
一般名：ダイアン35 剤形：経口投与量：エチニルエストラジオール0.035mg＋酢酸シプロテロン2mg 頻度：1日1回 持続期間：3ヶ月
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Diane 35: 0,035 mg エチニルエストラジオール + 2 mg 酢酸シプロテロン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メタボロミクス
時間枠：3ヶ月
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H1核磁気共鳴分光法による測定
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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多毛症スコア
時間枠：3ヶ月
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変更された Ferriman Gallwey スコアリング システムによって測定され、0 ～ 36 ポイントの範囲です。
スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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3ヶ月
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空腹時血清インスリン値
時間枠：3ヶ月
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月経周期の 3 日目、午前 10 時前、8 時間の夜間絶食後に測定。
レベルが低いほど、結果が良いことを意味します。
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3ヶ月
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低密度リポタンパク質
時間枠：3ヶ月
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月経周期の 3 日目、午前 10 時前、8 時間の夜間絶食後に測定。
レベルが低いほど、結果が良いことを意味します。
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3ヶ月
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：3ヶ月
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体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します。
指数が低いほど、より良い結果を意味します。
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3ヶ月
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臨床所見
時間枠：3ヶ月
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月経期間が 35 日未満の参加者の数を増やすことは、より良い結果を意味します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021/28
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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