다낭성난소증후군 치료가 대사체학에 미치는 영향
Cyproterone Acetate 또는 Drospirenone을 함유한 2가지 복합 경구 피임약이 다낭성 난소 증후군 여성의 혈액 대사체학에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
다낭성 난소 증후군(Polycystic ovary syndrome, PCOS)은 가임기 여성에게 가장 흔한 내분비 장애입니다. 생리불순, 다모증, 여드름 등의 문제를 일으키는 것 외에도 불임, 인슐린 저항성, 포도당 대사 장애, 당뇨병, 고혈압, 심장병, 노년기 이상지질혈증 등을 일으킬 수 있는 중요한 건강 문제이기도 하다. 진단 기준 또한 이 환자들에서 매우 다양합니다. 이 환자들은 종종 과체중 또는 비만이며 복부 지방이 이러한 환자들에게 흔합니다. 환자들은 또한 이 증후군에서 인슐린 저항성과 고인슐린혈증을 앓고 있다. 이 모든 것은 아마도 산전 시기에 시작되는 악순환의 결과일 것이다. 복합 경구 피임약(COC)은 성 호르몬 결합 글로불린(SHBG)을 통해 월경 불규칙, 안드로겐 과다증 및 인슐린 저항성을 모두 개선하여 많은 환자들이 가장 먼저 선택하는 치료 옵션입니다. 그들은 규칙적인 월경을 제공함으로써 자궁 내막 증식과 자궁 내막 암의 위험을 줄입니다.
최근 질병의 병태생리학을 이해하기 위해 대사체학의 활용이 증가하고 있습니다. Metabolomics 기술은 세포내 효소 반응에 사용되는 저분자량 기질, 이러한 반응으로 인한 중간체 및 최종 생성물을 검사합니다. 산부인과 분야에서 특히 자궁내막암과 난소암 등 질병의 병태생리를 이해하는 측면에서 대사체검사가 탄력을 받고 있다. PCOS의 병태생리학을 이해하기 위해 대사체학에 대한 연구가 계속되고 있지만 대사체학 측면에서 질병에 대한 치료 효과에 대한 연구는 아직 충분하지 않다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Senem Arda Düz, Asisstant professor
- 전화번호: +905332776401
- 이메일: senem_arda@yahoo.com
연구 장소
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Malatya, 칠면조, 44280
- 모병
- Inonu University
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연락하다:
- Senem Arda Düz, Assistant Professor
- 전화번호: +905332776401
- 이메일: senem_arda@yahoo.com
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부수사관:
- Erdinç Sarıdoğan, Assistant professor
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부수사관:
- Görkem Tuncay, Associate professor
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부수사관:
- Abdullah Karaer, Professor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 로테르담 기준에 따라 다낭성 난소 증후군으로 진단되고 추가적인 만성 전신 질환이 없는 환자
제외 기준:
- 호르몬 장애를 유발하는 질환 및 만성 전신 질환의 존재, 이미 다낭성 난소 증후군 치료를 받고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 드로스피레논 그룹: 에티닐에스트라디올 0.03mg + 드로스피레논 3mg
일반명:야스민 제형:경구 용량: 에티닐에스트라디올 0,03mg + 드로스피레논 3mg 빈도: 1일 1회 지속 기간: 3개월
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야스민: 에티닐에스트라디올 0.03mg + 드로스피레논 3mg
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활성 비교기: 시프로테론 아세테이트 그룹: 0.035 mg ethinylestradiol + 2 mg 시프로테론 아세테이트
일반명:다이안 35 제형:경구 용량: 에티닐에스트라디올 0,035 mg + 시프로테론 아세테이트 2 mg 빈도: 1일 1회 지속 기간: 3개월
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Diane 35: 에티닐에스트라디올 0.035mg + 시프로테론 아세테이트 2mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대사체학
기간: 3 개월
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H1 핵 자기 공명 분광법으로 측정
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다모증 점수
기간: 3 개월
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수정된 Ferriman Gallwey 채점 시스템에 의해 측정된 범위는 0-36점입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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3 개월
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공복 혈청 인슐린 수치
기간: 3 개월
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월경 3일째, 오전 10시 이전, 밤 8시간 단식 후 측정.
낮은 수준은 더 나은 결과를 의미합니다.
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3 개월
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저밀도 지단백질
기간: 3 개월
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월경 3일째, 오전 10시 이전, 밤 8시간 단식 후 측정.
낮은 수준은 더 나은 결과를 의미합니다.
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3 개월
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체질량 지수
기간: 3 개월
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몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
지수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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3 개월
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임상 소견
기간: 3 개월
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월경 기간이 35일 미만인 참가자 수를 늘리면 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021/28
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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