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感情に訴えるインテリジェントスペースの影響を判断する (EIS)

2022年11月2日 更新者:Shiyi Chen、University of Idaho

感情的インテリジェントスペースが子どもの自己調整と認知能力に及ぼす影響の決定

マウンテンウェスト(MW)地域に住む多くの子どもたち(3~6歳)は、社会経済的地位の低下、医療や教育へのアクセスの制限など、健康と福祉に影響を与える可能性のある特有の課題に直面しています。 提案されたプロジェクトは、将来の精神的健康と学業成績を支える重要な認知スキルである子どもの自己調整力(つまり、感情的および行動的衝動を制御する能力)を向上させることによって、健康と教育のギャップに対処することを目的としています。 このプロジェクトでは、革新的な介入メカニズムであるエモーティブ インテリジェント スペース (EIS) の有効性をテストします。

EIS は、隣接する 2 つの 3 x 5 平方で構成されます。 フィート カラーLEDライトを備えた木製の壁パネルで、90度の半プライベート空間を作り出します。 適応可能な色の照明は、共同研究者の以前の研究に基づいて開発された機械学習アルゴリズムによって制御されます。 EIS は、人工知能の力を利用して、生理学的データから子どもの感情をリアルタイムで検出し、生理学的信号を子どもの感情に適切に反応する環境変化 (つまり、適応可能な色の照明) に変換し、その結果、自己調整や生理的ストレスが改善されます。反応と認知パフォーマンス。

この提案の目的は、ABAB 実験計画を繰り返して (A = 介入なし、B = EIS 介入)、子供 (3 ~ 6 歳) の自己調整、生理学的、認知的結果に対する EIS の効果を判定することです。 この仮説は、EIS が子供の自己調整、生理学的ストレス反応、認知能力にプラスの影響を与えるというものです。 アプリオリな検出力分析に基づいて、アイダホ州モスクワ近郊の農村地域の幼児プログラムから 40 人の未就学児および幼稚園児が採用されます。 実験中、子供たちは A 条件と B 条件の組み合わせで評価されます。 デジタル リストバンドは、子供のリアルタイムの生理学的反応 (電気皮膚反応、体温、血液量脈拍など) をキャプチャします。 機械学習アルゴリズムは、生理学的データを、EIS 上の子供たちの選択した色の 3 つの基本的な感情 (つまり、幸せ、怒り/恐怖、悲しみ) に即座に変換します。 一連の ANCOVA 分析を使用して、ベースライン条件と治療条件下での自己調節スコア、生理学的スコア、および認知スコアの平均差を決定します。

調査の概要

詳細な説明

具体的な目的

マウンテンウェスト(MW)の農村地域に住む幼い子どもの割合は全国平均よりも高く、健康や教育の成果が低下するリスクがより高くなります。 提案されたプロジェクトは、将来のメンタルヘルスと学業成果を支える重要な認知スキルである、幼い子どもたちの自己調整能力を向上させることを目的としています。 自己調整は、うつ病や不安症などのさまざまな精神疾患の有望な治療法として研究されています。 縦断的研究では、幼稚園児の自己調整スキルと20年後の抑制コントロールとの間に強い関連性があることが示されている(抑制コントロールは薬物乱用、犯罪、精神障害によって示された)。 抑制制御の欠如は、全国規模の縦断研究によって示唆されているように、MW 地域の成人の間で顕著な問題であり、いくつかの MW 州の平均スコアは米国で最下位近くにランクされています 7 (例: アイダホ #37、ワイオミング# 46、ネバダ#50)。 また、いくつかの早期読み書きや数学への介入研究で示されているように、研究では早期の自己調整スキルが長期的な学力成績と関連付けられており、発達に敏感な年齢期(3~6歳)の自己調整を対象とした介入の緊急の必要性がさらに強調されています。 。 農村部の子どもたちの健康と教育の格差を減らすために、子どもたちの自己調整、生理学的、認知的成果に対する革新的な介入メカニズムである感情インテリジェントスペース(EIS)の有効性をテストすることを提案します。

EIS は 2 つの 3 x 5 平方で構成されます。 フィート LEDライトを備えた木製の壁パネルで、90度の半プライベート空間を作り出します。 適応可能な色の照明は、共同研究者が発表した先行研究11に基づいて開発された機械学習アルゴリズムによって制御されます。 EIS は人工知能の力を利用して、デジタル リストバンドによって収集された生理学的データから子どもの感情をリアルタイムで検出し、これらのデータを子どもの感情に適切に反応する環境の変化 (つまり、適応可能な色の照明) に変換します 12,13。 EIS の色付き照明は、幼児 (3 ~ 6 歳) の発達に適した介入メカニズムであり、非侵襲性、適応性、応答性が高く、低コストの設計となっています。

この提案の目的は、準実験デザインを使用して、子供の行動的、生理学的、および認知的結果に対する EIS の影響を判断することです。 ID州モスクワ近郊の農村部に住む40人の子どもたちが、I大学の研究拡大プログラムや農村社会学・経済学プログラムなどの既存の協力関係を通じて募集される。 EIS は、幼い子供を持つ農村部の家族が直面する多くの課題(例えば、手頃な価格で質の高い医療および教育リソースへのアクセスが限られているなど)を軽減する可能性があります。 以下に挙げる具体的な目的には、子供の年齢、性別、社会経済的地位 (SES) が共変量として含まれます。

具体的な目的 1: EIS が子供の自主規制に影響を与えるかどうかを判断すること。 私たちは、EIS 条件下では、ベースライン条件下よりも子供たちがより良い自己調整を示すだろうと仮説を立てています。

具体的な目的 2: EIS が子供の生理学的反応に影響を与えるかどうかを判断すること。 私たちは、EIS 状態にある子供たちは、ベースラインスコアと比較して、ストレス反応の低下(例、電気皮膚反応、体温、血液量脈拍の改善)を示すだろうと仮説を立てています。

具体的な目的 3: EIS が子供の認知能力に影響を与えるかどうかを判断すること。 私たちは、EIS カラー治療を受けた子供たちは、ベースライン条件下でのスコアよりも認知能力スコアが向上すると仮説を立てています。

研究戦略

参加者にアプローチします。 先験的検出力分析 (後のセクションで説明) に基づいて、アイダホ大学 (アイダホ大学) が拠点とするアイダホ州モスクワ近郊の農村部にある地元の幼児プログラムから定型発達の子供 (3 ~ 6 歳) 40 人を採用します。 I) が位置する。 予備検査は、PI の在宅部門と提携している児童発達研究室で子供たちを対象に実施されます。 すべての参加者は、資格を決定するために色覚異常評価 (つまり、石原色覚検査) を受けます。

設定。 この研究は、I大学メインキャンパスのニコルズビルにあるラムゼイリサーチスイートで行われます。 EIS は、幅 20 フィート 6 インチ、長さ 45 フィート、天井高 9 フィート 9 インチの研究室の一角に安全に設置されます。 部屋には東側に3つの窓があり、常にブラインドを閉めて最適な温度を保っています。 研究室のパフォーマンスエリアには丸テーブルが 4 脚、椅子が 4 脚あります。 研究室には白い壁、ビニールの床、薄暗い蛍光灯があります。

私たちの介入メカニズムであるEISは、2枚の二重層の木製パネルで構成されています。 各パネルは幅 3 フィート、高さ 5 フィートで、2 層の木材で作られており、カラー LED ライトがパネル全体に均一に拡散します。 EISは参加者の左側と前方に設置され、90度の半プライベート空間を作り出します。

研究方法。 反転グループ内設計 (ABAB) 手法が使用されます。 最初のフェーズ A では、従属変数、つまり介入が導入される前の自然光の下での子供の行動レベルのベースラインとコントロールが確立されます。 従属変数(つまり、自己調整、生理学的反応、認知能力)が介入の導入によって変化し、介入の除去によってベースラインスコアに戻った場合、治療の強力な証拠があると結論付けることができます。効果。 ABAB 設計により、このプロジェクトの内部妥当性が大幅に高まります。

手順。 参加する保護者は研究チームに連絡して、最初の会議 (1 日目) をスケジュールします。そこで 5 つのタスクを完了します。 1) 研究者が研究手順について説明します。 2) 参加する子供の保護者は、インフォームドコンセントフォームに署名し、人口統計調査に記入します。 3) 各子供は、研究への適格性を判断するために色覚異常検査を受けます。 対象となる参加者は、通常、色覚異常のない発育中の子供たちです。 4) 資格のある参加者は、ランダムに配置された 6 つの色のカード (赤 5R 7/8、黄 5Y 9/8、緑 5G 7/8、青 5B 6) の中から 3 つの基本的な感情 (悲しい、幸せ、怒り/恐怖) を表す色を選択します。 /8、紫 5P 7/8、および白 N 9.5)は、共同研究者の以前の研究で使用されたマンセル表色系の主要な色族を表します36。 それぞれのお子様の好みの色が治療条件に使用されます。 5) 保護者は実験のために別の予約を入れます。

実験当日(2日目)、訓練を受けた研究助手がまず参加児童の口頭による同意を得ます。 次に、研究助手は子供を研究室に案内し、プロトコルを説明し、子供にデジタルリストバンドを着用し、リストバンドを着用したままタスクを練習するように頼みます。 各実験条件の開始時に、子供は、EIS 感情解釈データを三角測量するために Q ソート (さまざまな感情を表す顔を持つグラフ) を使用して現在の感情状態を説明するように求められます。 ベースラインを確立するために、子供たちはタスク (頭・つま先・膝・肩 [HTKS] フォーム A およびウッドコック・ジョンソン 4 [WJ-4] 認知評価フォーム A) を完了します。これには 5 ~ 7 分かかります。 HTKS タスクはビデオ録画され、自主規制コーディングに使用されます。 その後、子供は別の部屋に行き、研究助手が治療条件を段階的に設定する(つまり、子供の好みの色をコンピュータにプログラムする)間、5分間休息します。 次の治療条件では、子供たちは短い休息期間の後に研究室に戻り、ベースライン条件で完了した 2 つのタスクの並行バージョン (つまり、内部妥当性に対する脅威を軽減するための HTKS と WJ-4 フォーム B) を完了します。 EISの存在。 各子供は、別のベースラインおよび介入条件のセットを使用して同じ手順を繰り返します。 データ収集セッション全体には 30 ~ 40 分かかります。 休憩時間にはお子様向けに軽食をご用意しております。 参加者には、インセンティブとして 40 ドルのギフトカードと本やおもちゃが贈られます。

対策。 子どもの自己調整と認知能力に対する EIS の影響は、複数の尺度を使用して評価されます。 この研究の 3 つの成果には、子どもの自己調整、生理学的反応、認知能力が含まれます。 各結果は、ベースラインおよび治療条件の下で測定されます。 これらの測定は、以下に示すそれぞれの特定の目的に基づいて説明されます。

目標1. EISが性別、年齢、社会経済的地位(SES)を管理しながら、子どもの自己規制に影響を与えるかどうかを判断する。 目標 1 (自己調整) の結果は、子供の自己調整を評価する HTKS タスクによって測定されます。 このタスクには、抑制制御、注意力、作業記憶などの認知スキルが必要です。 子どもたちは、実験者の言うことと逆のことをしなければならないゲームをするように求められます。 これは十分に検証され信頼できる自主規制の手段です。

目的 2. 年齢、性別、SES を管理しながら、EIS が子供の生理学的反応に影響を与えるかどうかを判断すること。 目標 2 (生理学的反応) の結果は、E4 リストバンドによって測定されます。 生理学的データ (ガルバニック皮膚反応、体温、血液量脈拍など) は、医療グレードのウェアラブル デバイス (E4 リストバンドなど) を使用してリアルタイムで収集されます。

目的 3. 年齢、性別、SES を調整しながら、EIS が子供の認知能力に影響を与えるかどうかを判断すること。 目標 3 (認知パフォーマンス) の結果は、WJ-4 - Number Reversed サブセットによって測定されます。 WJ-4 は、進行中の認知プロセスに必要な情報を取得して保持する幼児の能力を評価する、簡潔で年齢に適した十分に検証された認知能力評価です。

共変量 (つまり、子供の年齢、性別、SES) は、人口統計上のアンケートで測定されます。 SESは世帯年収と親の最終学歴に基づいて計算されます。 複合 SES スコアは、-3.02 ~ 18 の範囲の z スコアの重み付けされていない合計として計算されます。

統計分析。 反復測定 ANCOVA を使用して、ベースライン条件と介入条件下での生理学的スコア、自己調整スコア、および認知平均スコアを比較します。 共変量 (つまり、子供の性別、年齢) を調整した後、時点 1-2 (A-B)、2-3 (B-A)、および 3-4 (A-B) の間で従属変数に差がないという帰無仮説を検定します。 、SES)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Idaho
      • Moscow、Idaho、アメリカ、83844
        • University of Idaho

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~6年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 色覚異常のない定型発達の子供たち

除外基準:

  • 色覚異常のある子供たち

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:単一グループの繰り返しデザイン
エモーティブ インテリジェント スペース (EIS) は、感覚環境、コンピューター サイエンス、心理学、リアルタイムのヒューマン コンピューター インターフェイスなど、複数の分野にわたるイノベーションを活用しています。 EIS 木製パネルの LED ライトの色は、デジタル リストバンドで捕捉された子供の生理学的反応 (電気的皮膚反応、体温、血液量脈拍) を感情的な状態に変換する人工知能コンピューター アルゴリズムによって制御されます。関連する優先色の照明。 このアルゴリズムは、共同研究者の発表された研究で、ファジー ロジックと機械学習技術 (つまり、ディシジョン ツリー、精度 86%) を使用して作成されました。このプロジェクトを成功させるために、私たちのチームは教育心理学、早期介入、コンピューター サイエンスの専門知識を融合しています。 、建築、インテリアデザイン。
EIS は、感覚環境、コンピューター サイエンス、心理学、リアルタイムのヒューマン コンピューター インターフェイスなど、複数の分野にわたるイノベーションを活用しています。 EIS 木製パネルの LED ライトの色は、デジタル リストバンドで捕捉された子供の生理学的反応 (電気的皮膚反応、体温、血液量脈拍) を感情的な状態に変換する人工知能コンピューター アルゴリズムによって制御されます。関連する優先色の照明。 このアルゴリズムは、共同研究者の発表された研究11で、ファジーロジックと機械学習技術(すなわち、デシジョンツリー、精度86%)を使用して作成されました。このプロジェクトを成功させるために、私たちのチームは教育心理学、早期介入、コンピューターサイエンスの専門知識を融合させています。 、建築、インテリアデザイン。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己制御
時間枠:10分
自己調整は、頭、つま先、膝、肩のタスクによって測定されます。 このタスクでは、自己調整の指標である抑制制御、注意力、作業記憶などの認知スキルを測定します。 子どもたちは、実験者の言うことと逆のことをしなければならないゲームをするように求められます。
10分
体温
時間枠:30分
体温はリストバンドを使用して華氏で測定されます。
30分
電気皮膚反応
時間枠:30分
リストバンドを使用して、皮膚の電気的特性の連続的な変化の指標として皮膚コンダクタンス (SC) を測定します。
30分
血液量脈拍
時間枠:30分
リストバンドを使用して、血液量脈拍を 1 分あたりの心拍数として測定します。
30分
認知パフォーマンス
時間枠:3分
この結果は、Woocock Johnson Number Reversed サブセットによる作業記憶効率として測定されます。 WJ-4 は、進行中の認知プロセスに必要な情報を取得して保持する幼児の能力を評価する、簡潔で年齢に適した十分に検証された認知能力評価です。
3分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Shiyi Chen, PhD、University of Idaho

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月1日

一次修了 (実際)

2022年6月21日

研究の完了 (実際)

2022年6月21日

試験登録日

最初に提出

2020年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月6日

最初の投稿 (実際)

2021年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月2日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20-048

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究者のリクエストに応じて、匿名化されたデータを共有できます。

IPD 共有時間枠

データは 2021 年 8 月から利用可能になります。 データは近い将来利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データ要求者は適切な治験審査委員会の承認を得る必要があります。 データは研究目的にのみ使用できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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