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Determinación del impacto de los espacios inteligentes emotivos (EIS)

2 de noviembre de 2022 actualizado por: Shiyi Chen, University of Idaho

Determinación del impacto del espacio emocional inteligente en la autorregulación y el rendimiento cognitivo de los niños

Muchos niños (de 3 a 6 años) que viven en la región de Mountain West (MW) enfrentan desafíos únicos que pueden afectar su salud y bienestar, como un nivel socioeconómico más bajo y un acceso limitado a la atención médica y la educación. El proyecto propuesto tiene como objetivo abordar esas brechas de salud y educación al mejorar la autorregulación de los niños (es decir, la capacidad de controlar los impulsos emocionales y conductuales), una habilidad cognitiva crítica que sustenta la salud mental futura y el rendimiento académico. El proyecto pondrá a prueba la eficacia de un innovador mecanismo de intervención, el Emotive Intelligent Space (EIS).

El EIS consiste en dos adyacentes de 3 x 5 sq. pie paneles de pared de madera con luces LED de colores, creando un espacio semiprivado de 90 grados. Las luces de colores adaptables están controladas por un algoritmo de aprendizaje automático que se desarrolla en base al estudio previo de un coinvestigador. El EIS aprovecha el poder de la inteligencia artificial para detectar las emociones de los niños a partir de datos fisiológicos en tiempo real y traducir las señales fisiológicas en cambios ambientales (es decir, iluminación de colores adaptable) que respondan adecuadamente a las emociones de los niños, lo que resulta en una mejor autorregulación y estrés fisiológico. respuestas y rendimiento cognitivo.

El objetivo de esta propuesta es determinar el efecto de EIS en la autorregulación, los resultados fisiológicos y cognitivos de los niños (de 3 a 6 años) mediante el empleo de un diseño experimental ABAB repetido (A = sin intervención, B = intervención EIS). La hipótesis es que EIS tendrá un impacto positivo en la autorregulación, la respuesta fisiológica al estrés y el rendimiento cognitivo de los niños. Con base en un análisis de poder a priori, se reclutarán 40 niños de preescolar y jardín de infantes de los programas de primera infancia en las áreas rurales cerca de Moscú, ID. Durante el experimento, los niños serán evaluados bajo una combinación de condiciones A y B. Una pulsera digital capturará las respuestas fisiológicas de los niños en tiempo real (es decir, la respuesta galvánica de la piel, la temperatura corporal y el pulso del volumen sanguíneo). Un algoritmo de aprendizaje automático traducirá inmediatamente los datos fisiológicos en tres emociones básicas (es decir, feliz, enojado/temeroso, triste) representadas por la elección de colores de los niños en el EIS. Se utilizará una serie de análisis ANCOVA para determinar las diferencias medias en las puntuaciones de autorregulación, fisiológicas y cognitivas en condiciones de referencia y de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Objetivos Específicos

El porcentaje de niños pequeños que viven en las áreas rurales de Mountain West (MW) es más alto que el promedio nacional, lo que los coloca en un mayor riesgo de peores resultados en salud y educación. El proyecto propuesto tiene como objetivo mejorar la autorregulación de esos niños pequeños, una habilidad cognitiva crítica que sustenta la salud mental futura y los resultados académicos. La autorregulación se ha estudiado como un tratamiento prometedor de varios trastornos mentales como la depresión y la ansiedad. Un estudio longitudinal indica una fuerte asociación entre la habilidad de autorregulación de los niños de kindergarten y su control inhibitorio dos décadas más tarde (el control inhibitorio fue indicado por el abuso de sustancias, los delitos y los trastornos mentales). La falta de control inhibitorio es un problema prominente entre los adultos en la región MW, como lo sugiere un estudio longitudinal a nivel nacional, con puntajes promedio de varios estados MW clasificados casi al final en los EE. UU. 7 (p. ej., Idaho#37, Wyoming# 46, Nevada#50). La investigación también vinculó la habilidad de autorregulación temprana con el logro académico a largo plazo, como se muestra en varios estudios de intervención temprana en alfabetización y matemáticas, lo que enfatiza aún más la necesidad urgente de intervenciones dirigidas a la autorregulación durante un período de edad sensible al desarrollo (3 a 6 años) . Para reducir las disparidades en salud y educación de los niños rurales, proponemos probar la eficacia de un mecanismo de intervención innovador, Emotive Intelligent Space (EIS), en la autorregulación, los resultados fisiológicos y cognitivos de los niños.

El EIS consta de dos 3 x 5 sq. pie paneles de pared de madera con luces LED, creando un espacio semiprivado de 90 grados. Las luces de colores adaptables están controladas por un algoritmo de aprendizaje automático que se desarrolla en base a la investigación previa publicada por un coinvestigador11. El EIS aprovecha el poder de la inteligencia artificial para detectar las emociones de los niños a partir de datos fisiológicos recopilados por una pulsera digital en tiempo real y traducir estos datos en cambios ambientales (es decir, iluminación de colores adaptable) que respondan adecuadamente a las emociones de los niños12,13. La iluminación de colores en el EIS es un mecanismo de intervención apropiado para el desarrollo de niños pequeños (de 3 a 6 años) por su diseño no invasivo, adaptativo, receptivo y de bajo costo.

El propósito de esta propuesta es determinar el efecto de la EIS en los resultados conductuales, fisiológicos y cognitivos de los niños utilizando un diseño cuasi-experimental. Cuarenta niños en áreas rurales cerca de Moscú, ID serán reclutados a través de relaciones de colaboración existentes, como los programas de extensión de investigación de la U of I y los programas de Sociología y Economía Rural. El EIS podría potencialmente aliviar muchos desafíos que enfrentan las familias rurales con niños pequeños (por ejemplo, acceso limitado a recursos educativos y de salud asequibles y de calidad). En los objetivos específicos enumerados a continuación, la edad, el género y el nivel socioeconómico (NSE) de los niños se incluirán como covariables.

Objetivo Específico 1: Determinar si EIS influye en la autorregulación de los niños. Presumimos que los niños demostrarán una mejor autorregulación bajo la condición EIS que bajo la condición de referencia.

Objetivo específico 2: Determinar si EIS afecta las respuestas fisiológicas de los niños. Presumimos que los niños bajo la condición de EIS exhibirán respuestas de estrés reducidas (por ejemplo, respuesta galvánica de la piel, temperatura corporal y pulso de volumen de sangre mejorados), en comparación con sus puntajes de referencia.

Objetivo Específico 3: Determinar si el EIS afecta el rendimiento cognitivo de los niños. Presumimos que los niños bajo el tratamiento de color EIS tendrán mejores puntajes de rendimiento cognitivo que sus puntajes bajo la condición de referencia.

Estrategia de investigación

Acérquese a los participantes. Con base en el análisis de poder a priori (descrito en una sección posterior), reclutaremos a 40 niños con un desarrollo típico (de 3 a 6 años) de programas locales para la primera infancia en áreas rurales cerca de Moscow, ID, donde la Universidad de Idaho (U of I) se encuentra. Las pruebas preliminares se llevarán a cabo con los niños en el Laboratorio de Desarrollo Infantil que está afiliado al departamento del hogar del PI. Todos los participantes se someterán a una evaluación de deficiencia de color (es decir, la prueba de visión de color de Ishihara) para determinar su elegibilidad.

Configuración. El estudio se llevará a cabo en Ramsay Research Suite en el edificio Niccolls en el campus principal de la U of I. El EIS se instalará de manera segura en una esquina del laboratorio de investigación que mide 20 pies y 6 pulgadas de ancho por 45 pies de largo con una altura de techo de 9 pies y 9 pulgadas. La habitación tiene tres ventanas en el lado este y las persianas de las ventanas siempre están cerradas para mantener la temperatura óptima. Hay cuatro mesas redondas y cuatro sillas en el área de actuación del laboratorio. El laboratorio tiene paredes blancas, pisos de vinilo e iluminación tenue fluorescente.

El EIS, nuestro mecanismo de intervención, consta de dos paneles de madera de doble capa. Cada panel mide 3 pies de ancho por 5 pies de alto y está hecho de capas dobles de madera que permiten que las luces LED de colores se difundan uniformemente a través de los paneles. El EIS se colocará a la izquierda y al frente de los participantes, creando un espacio semiprivado de 90 grados.

Método de investigación. Se utilizará un método de diseño inverso dentro del grupo (es decir, ABAB). Durante la primera fase, A, se establecerá una línea de base y un control para las variables dependientes: el nivel de comportamiento del niño bajo la iluminación natural antes de que se introduzca la intervención. Si las variables dependientes (es decir, la autorregulación, las respuestas fisiológicas y el rendimiento cognitivo) cambiaron con la introducción de la intervención y luego regresaron a las puntuaciones de referencia con la eliminación de la intervención, podemos concluir que existe una fuerte evidencia de un tratamiento. efecto. El diseño ABAB aumenta en gran medida la validez interna de este proyecto.

Procedimientos. Los padres participantes se comunicarán con el equipo de investigación para programar una reunión inicial (Día 1) donde completarán cinco tareas: 1) Los investigadores explicarán el procedimiento de investigación. 2) Los padres de los niños participantes firmarán formularios de consentimiento informado y completarán una encuesta demográfica. 3) Cada niño se someterá a una prueba de deficiencia de color para determinar su elegibilidad para el estudio. Los participantes elegibles suelen ser niños en desarrollo sin deficiencias de color. 4) Los participantes elegibles seleccionarán colores para representar tres emociones básicas (triste, feliz y enojado/temeroso) entre seis tarjetas de colores dispuestas al azar (rojo 5R 7/8, amarillo 5Y 9/8, verde 5G 7/8, azul 5B 6 /8, púrpura 5P 7/8 y blanco N 9.5) que representan las principales familias de colores en el sistema de colores Munsell, que se utilizó en el estudio previo de un coinvestigador36. Se utilizarán los colores preferidos de cada niño en sus condiciones de tratamiento. 5) Los padres programarán otra cita para el experimento.

El día del experimento (Día 2), un asistente de investigación capacitado primero obtendrá el consentimiento verbal del niño participante. El asistente de investigación luego llevará al niño al laboratorio de investigación, describirá el protocolo y le pedirá al niño que use una pulsera digital y practique las tareas mientras usa la pulsera. Al comienzo de cada condición del experimento, se le pedirá al niño que describa su estado emocional actual utilizando una clasificación Q (un gráfico con caras que representan diferentes emociones) para triangular los datos de interpretación de emociones de EIS. Para establecer la línea de base, los niños completan tareas (Head-Toes-Rodillas-Shoulders [HTKS] formulario A y Woodcock-Johnson-4 [WJ-4] formulario de evaluación cognitiva A), que tomará de 5 a 7 minutos. La tarea HTKS se grabará en video y se utilizará para la codificación de autorregulación. Luego, el niño irá a una habitación diferente para descansar durante 5 minutos mientras el asistente de investigación organiza la condición de tratamiento (es decir, programa los colores preferidos del niño en la computadora). Para la siguiente condición de tratamiento, los niños regresarán al laboratorio después de un breve período de descanso y completarán una versión paralela de las dos tareas completadas bajo la condición de referencia (es decir, HTKS y WJ-4 formulario B; para mitigar las amenazas a la validez interna) con la presencia de EIS. Cada niño repetirá el mismo procedimiento con otro conjunto de condiciones de referencia e intervención. La sesión completa de recopilación de datos durará de 30 a 40 minutos. Tentempiés ligeros estarán disponibles en el lugar para los niños durante los períodos de descanso. Los participantes recibirán una tarjeta de regalo de $40 dólares y libros/juguetes como incentivos.

Medidas. El impacto de EIS en la autorregulación y el rendimiento cognitivo de los niños se evaluará utilizando múltiples medidas. Tres resultados de este estudio incluyen la autorregulación de los niños, las respuestas fisiológicas y el rendimiento cognitivo. Cada resultado se medirá en las condiciones de referencia y de tratamiento. Estas medidas se discuten bajo cada objetivo específico de la siguiente manera.

Objetivo 1. Determinar si EIS influye en la autorregulación de los niños, controlando por género, edad y nivel socioeconómico (NSE). El resultado del Objetivo 1 (autorregulación) se medirá mediante la tarea HTKS, que evalúa la autorregulación de un niño. Esta tarea requiere habilidades cognitivas como el control inhibitorio, la atención y la memoria de trabajo. Se les pedirá a los niños que jueguen un juego en el que deben hacer lo contrario de lo que dice el experimentador. Es una medida de autorregulación bien validada y fiable.

Objetivo 2. Determinar si EIS afecta las respuestas fisiológicas de los niños, controlando por edad, género y SES. El resultado del Objetivo 2 (respuesta fisiológica) se medirá con las pulseras E4. Los datos fisiológicos (es decir, respuesta galvánica de la piel, temperatura corporal, pulso de volumen sanguíneo) se recopilan en tiempo real con un dispositivo portátil de grado médico (es decir, pulseras E4).

Objetivo 3. Determinar si EIS afecta el desempeño cognitivo de los niños, controlando por edad, género y SES. El resultado del objetivo 3 (rendimiento cognitivo) se medirá mediante WJ-4: subconjunto de números invertidos. WJ-4 es una evaluación de la capacidad cognitiva breve, apropiada para la edad y bien validada que evalúa la capacidad de los niños pequeños para recuperar y retener la información necesaria para los procesos cognitivos en curso.

Las covariables (es decir, la edad, el sexo y el SES de los niños) se medirán con un cuestionario demográfico. El SES se calculará en función del ingreso anual del hogar y el nivel educativo más alto de los padres. La puntuación SES compuesta se calculará como la suma no ponderada de las puntuaciones z, que oscilan entre -3,02 y 18.

Análisis estadístico. Compararemos las puntuaciones medias fisiológicas, de autorregulación y cognitivas en condiciones de referencia y de intervención utilizando medidas repetidas de ANCOVA. Probaremos la hipótesis nula de que no hay diferencia en las variables dependientes entre los puntos de tiempo 1-2 (A-B), 2-3 (B-A) y 3-4 (A-B) después de controlar las covariables (es decir, sexo de los niños, edad , y SE).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Idaho
      • Moscow, Idaho, Estados Unidos, 83844
        • University of Idaho

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con desarrollo típico sin daltonismo

Criterio de exclusión:

  • Niños con daltonismo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: diseño repetido de un solo grupo
Emotive Intelligent Spaces (EIS) aprovecha las innovaciones en múltiples disciplinas, incluido el entorno sensorial, la informática, la psicología y la interfaz hombre-computadora en tiempo real. Los colores de las luces LED en los paneles de madera EIS están controlados por un algoritmo informático de inteligencia artificial que traducirá las respuestas fisiológicas de los niños (respuesta galvánica de la piel, temperatura corporal y pulso del volumen sanguíneo), capturadas por una pulsera digital, en su estado emocional y la iluminación de color preferida asociada. El algoritmo se creó en un estudio publicado por un co-investigador, utilizando técnicas de lógica difusa y aprendizaje automático (es decir, árbol de decisiones; precisión del 86 %). Para llevar a cabo con éxito este proyecto, nuestro equipo combina experiencia en psicología educativa, intervención temprana, informática , arquitectura y diseño de interiores.
El EIS aprovecha las innovaciones en múltiples disciplinas, incluido el entorno sensorial, la informática, la psicología y la interfaz hombre-computadora en tiempo real. Los colores de las luces LED en los paneles de madera EIS están controlados por un algoritmo informático de inteligencia artificial que traducirá las respuestas fisiológicas de los niños (respuesta galvánica de la piel, temperatura corporal y pulso del volumen sanguíneo), capturadas por una pulsera digital, en su estado emocional y la iluminación de color preferida asociada. El algoritmo se creó en un estudio publicado por un co-investigador11, utilizando técnicas de lógica difusa y aprendizaje automático (es decir, árbol de decisiones; precisión del 86 %). Para llevar a cabo con éxito este proyecto, nuestro equipo combina experiencia en psicología educativa, intervención temprana, informática , arquitectura y diseño de interiores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autorregulación
Periodo de tiempo: 10 minutos
La autorregulación se medirá mediante la tarea Cabeza, Dedos de los pies, Rodillas y Hombros. Esta tarea mide habilidades cognitivas como el control inhibitorio, la atención y la memoria de trabajo, que son indicadores de autorregulación. Se les pedirá a los niños que jueguen un juego en el que deben hacer lo contrario de lo que dice el experimentador.
10 minutos
Temperatura corporal
Periodo de tiempo: 30 minutos
La temperatura corporal se medirá en Fahrenheit usando la pulsera.
30 minutos
Respuesta galvánica de la piel
Periodo de tiempo: 30 minutos
La conductancia de la piel (SC) se medirá como un indicador de las variaciones continuas en las características eléctricas de la piel, utilizando la muñequera.
30 minutos
Pulso de volumen de sangre
Periodo de tiempo: 30 minutos
El pulso del volumen de sangre se medirá como el número de latidos del corazón por minuto, utilizando la pulsera.
30 minutos
Rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: 3 minutos
Este resultado se medirá como la eficiencia de la memoria de trabajo mediante el subconjunto Woodcock Johnson Number Reversed. WJ-4 es una evaluación de la capacidad cognitiva breve, apropiada para la edad y bien validada que evalúa la capacidad de los niños pequeños para recuperar y retener la información necesaria para los procesos cognitivos en curso.
3 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shiyi Chen, PhD, University of Idaho

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

21 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

21 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20-048

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos no identificados se pueden compartir a petición de los investigadores.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles a partir de agosto de 2021. Los datos estarán disponibles en el futuro previsible.

Criterios de acceso compartido de IPD

El solicitante de datos debe tener la aprobación adecuada del IRB. Los datos solo se pueden utilizar con fines de investigación.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Percepción del color

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