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确定情感智能空间的影响 (EIS)

2022年11月2日 更新者:Shiyi Chen、University of Idaho

确定情绪智能空间对儿童自我调节和认知表现的影响

生活在西部山区 (MW) 的许多儿童(3-6 岁)面临着可能影响他们健康和福利的独特挑战,例如较低的社会经济地位以及获得医疗保健和教育的机会有限。 拟议的项目旨在通过提高儿童的自我调节能力(即控制情绪和行为冲动的能力)来弥补这些健康和教育方面的差距,这是一种支撑未来心理健康和学业成就的关键认知技能。 该项目将测试创新干预机制的有效性,即情绪智能空间 (EIS)。

EIS 由两个相邻的 3 x 5 平方。 英尺。 木质墙板搭配彩色LED灯,打造90度半私密空间。 自适应彩色照明由机器学习算法控制,该算法是根据合作研究者的先前研究开发的。 EIS 利用人工智能的力量,实时从生理数据中检测儿童的情绪,并将生理信号转化为环境变化(即自适应彩色照明),以充分响应儿童的情绪,从而改善自我调节、生理压力反应和认知表现。

本提案的目的是通过采用重复的 ABAB 实验设计(A = 无干预,B = EIS 干预)来确定 EIS 对儿童(3-6 岁)自我调节、生理和认知结果的影响。 假设是 EIS 将对儿童的自我调节、生理应激反应和认知表现产生积极影响。 根据先验功效分析,将从爱达荷州莫斯科附近农村地区的早期儿童项目中招募 40 名学龄前儿童和幼儿园儿童。 在实验期间,儿童将在 A 和 B 条件的组合下进行评估。 数字腕带将捕捉儿童的实时生理反应(即皮肤电反应、体温和血容量脉搏)。 机器学习算法会立即将生理数据转化为儿童在 EIS 上选择的颜色所代表的三种基本情绪(即快乐、愤怒/恐惧、悲伤)。 将使用一系列 ANCOVA 分析来确定基线和治疗条件下自我调节、生理和认知评分的平均差异。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

具体目标

生活在西部山区 (MW) 农村地区的幼儿比例高于全国平均水平,这使他们面临健康和教育成果较差的更大风险。 拟议的项目旨在提高这些幼儿的自我调节能力——这是一种支撑未来心理健康和学业成绩的关键认知技能。 自我调节已被研究作为治疗各种精神障碍(例如抑郁症和焦虑症)的有前途的方法。 一项纵向研究表明,二十年后幼儿园儿童的自我调节技能与他们的抑制控制之间存在密切关联(抑制控制表现为药物滥用、犯罪和精神障碍)。 缺乏抑制控制是 MW 地区成年人中的一个突出问题,正如一项全国纵向研究表明的那样,几个 MW 州的平均分数在美国排名垫底 7(例如,爱达荷州#37,怀俄明州# 46,内华达州#50)。 研究还将早期的自我调节技能与长期的学业成就联系起来,如几项早期识字和数学干预研究所示,进一步强调在发育敏感的年龄段(3-6 岁)迫切需要针对自我调节的干预措施. 为缩小农村儿童的健康和教育差距,我们建议测试创新干预机制情绪智能空间 (EIS) 对儿童自我调节、生理和认知结果的有效性。

EIS 由两个 3 x 5 平方米的空间组成。 英尺。 木质墙板搭配LED灯,打造90度半私密空间。 自适应彩色照明由机器学习算法控制,该算法是根据合作研究者发表的先前研究 11 开发的。 EIS 利用人工智能的力量,从数字腕带实时收集的生理数据中检测儿童的情绪,并将这些数据转化为环境变化(即自适应彩色照明),以充分响应儿童的情绪 12、13。 EIS 上的彩色照明是一种适合幼儿(3-6 岁)发展的干预机制,因为他们的设计是非侵入性的、自适应的、反应灵敏的和低成本的。

本提案的目的是使用准实验设计确定 EIS 对儿童行为、生理和认知结果的影响。 莫斯科附近农村地区的 40 名儿童,ID 将通过现有的合作关系招募,例如 U of I 研究扩展计划和农村社会学和经济学计划。 EIS 可能会缓解有幼儿的农村家庭面临的许多挑战(例如,获得负担得起的优质医疗和教育资源的机会有限)。 在下面列出的具体目标中,儿童的年龄、性别和社会经济地位 (SES) 将作为协变量包括在内。

具体目标 1:确定 EIS 是否影响儿童的自我调节。 我们假设儿童在 EIS 条件下比在基线条件下表现出更好的自我调节能力。

具体目标 2:确定 EIS 是否影响儿童的生理反应。 我们假设,与基线分数相比,EIS 条件下的儿童​​将表现出减少的压力反应(例如,改善的皮肤电反应、体温和血容量脉搏)。

具体目标 3:确定 EIS 是否影响儿童的认知表现。 我们假设接受 EIS 颜色治疗的儿童的认知表现得分高于基线条件下的得分。

研究策略

接近参与者。 基于先验功效分析(在后面的部分中描述),我们将从爱达荷州莫斯科附近农村地区的当地早期儿童计划中招募 40 名正常发育的儿童(3-6 岁),其中爱达荷大学(U of I)位于。 初步测试将在 PI 家庭部门附属的儿童发展实验室中对儿童进行。 所有参与者都将接受色觉缺陷评估(即石原色觉测试)以确定他们的资格。

环境。 该研究将在伊利诺伊大学主校区尼科尔斯大楼的拉姆齐研究室进行。 EIS 将牢固地安装在研究实验室的一个角落,该角落宽 20 英尺 6 英寸,长 45 英尺,天花板高度为 9 英尺 9 英寸。 房间东侧开三扇窗,百叶窗常闭,以保持最佳温度。 实验室的表演区有四张圆桌和四把椅子。 实验室有白色的墙壁、乙烯基地板和昏暗的荧光灯。

我们的干预机制 EIS 由两块双层木板组成。 每个面板宽 3 英尺,高 5 英尺,由双层木头制成,可让彩色 LED 灯均匀地散布在面板中。 EIS将放置在参与者的左侧和前方,创造一个90度的半私人空间。

研究方法。 将使用逆转组内设计(即 ABAB)方法。 在第一阶段 A 中,将为因变量建立基线和控制 - 引入干预之前自然光照下的儿童行为水平。 如果因变量(即自我调节、生理反应和认知表现)随着干预的引入而改变,然后随着干预的移除而恢复到基线分数,我们可以得出结论,有强有力的证据表明治疗影响。 ABAB设计大大增加了这个项目的内部有效性。

程序。 参与的家长将联系研究团队安排初次会议(第 1 天),他们将在会上完成五项任务:1) 研究人员将解释研究程序。 2) 参与儿童的父母将签署知情同意书并完成人口统计调查。 3) 每个孩子都将接受色觉缺陷测试,以确定他们是否有资格参加研究。 符合条件的参与者通常是没有颜色缺陷的发育中的儿童。 4) 符合条件的参与者将从随机排列的六张彩色卡片(红色5R 7/8,黄色5Y 9/8,绿色5G 7/8,蓝色5B 6)中选择代表三种基本情绪(悲伤,快乐,愤怒/恐惧)的颜色/8、紫色 5P 7/8 和白色 N 9.5)代表 Munsell 颜色系统中的主要颜色系列,该颜色系统用于合作研究者之前的研究 36。 每个孩子的首选颜色将用于他们的治疗条件。 5) 家长将安排另一次实验预约。

在实验日(第 2 天),训练有素的研究助理将首先获得参与儿童的口头同意。 研究助理随后将带领孩子到研究实验室,描述协议,并要求孩子佩戴数字腕带并在佩戴腕带时练习任务。 在每个实验条件开始时,孩子将被要求使用 Q 排序(一张代表不同情绪的面孔的图表)来描述他们当前的情绪状态,以对 EIS 情绪解释数据进行三角测量。 为了建立基线,孩子们需要完成任务(头-脚-膝-肩 [HTKS] 表格 A 和 Woodcock-Johnson-4 [WJ-4] 认知评估表格 A),这将需要 5-7 分钟。 HTKS 任务将被录像并用于自我调节编码。 然后孩子会去另一个房间休息 5 分钟,同时研究助理会分阶段处理治疗条件(即,在计算机中对孩子喜欢的颜色进行编程)。 对于下一个治疗条件,儿童将在短暂休息后返回实验室,并完成在基线条件下完成的两项任务的平行版本(即 HTKS 和 WJ-4 表格 B;以减轻对内部有效性的威胁) EIS 的存在。 每个孩子将在另一组基线和干预条件下重复相同的程序。 整个数据收集过程将持续 30 到 40 分钟。 在休息期间,现场将为孩子们提供小吃。 参与者将收到一张价值 40 美元的礼品卡和书籍/玩具作为奖励。

措施。 将使用多种措施评估 EIS 对儿童自我调节和认知表现的影响。 这项研究的三个结果包括儿童的自我调节、生理反应和认知表现。 每个结果都将在基线和治疗条件下进行测量。 这些测量在每个特定目标下讨论如下。

目标 1。 确定 EIS 是否影响儿童的自我调节,控制性别、年龄和社会经济地位 (SES)。 目标 1(自我调节)的结果将通过 HTKS 任务来衡量,该任务评估儿童的自我调节能力。 此任务需要认知技能,例如抑制控制、注意力和工作记忆。 孩子们将被要求玩一个游戏,他们必须做与实验者说的相反的事情。 这是一种经过充分验证且可靠的自我调节措施。

目标 2. 确定 EIS 是否影响儿童的生理反应,控制年龄、性别和 SES。 目标 2(生理反应)的结果将由 E4 腕带测量。 使用医疗级可穿戴设备(即 E4 腕带)实时收集生理数据(即皮肤电反应、体温、血容量脉搏)。

目标 3. 确定 EIS 是否影响儿童的认知表现,控制年龄、性别和 SES。 目标 3(认知表现)的结果将通过 WJ-4 - Number Reversed 子集来衡量。 WJ-4 是一种简短、适合年龄且经过充分验证的认知能力评估,可评估幼儿检索和保留持续认知过程所需信息的能力。

协变量(即儿童的年龄、性别和 SES)将通过人口统计问卷进行测量。 SES 将根据家庭年收入和父母的最高教育水平计算。 综合 SES 分数将计算为 z 分数的未加权总和,范围从 -3.02 到 18。

统计分析。 我们将使用重复测量 ANCOVA 比较基线和干预条件下的生理、自我调节和认知平均分数。 我们将检验零假设,即在控制协变量(即儿童的性别、年龄)后,时间点 1-2 (A-B)、2-3 (B-A) 和 3-4 (A-B) 之间的因变量没有差异, 和 SES)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Idaho
      • Moscow、Idaho、美国、83844
        • University of Idaho

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 没有色盲的正常发育儿童

排除标准:

  • 色盲儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:单组重复设计
情感智能空间 (EIS) 利用跨多个学科的创新,包括感官环境、计算机科学、心理学和实时人机界面。 EIS 木板上 LED 灯的颜色由人工智能计算机算法控制,该算法将数字腕带捕获的儿童生理反应(皮肤电反应、体温和血容量脉搏)转化为他们的情绪状态和相关的首选彩色照明。 该算法是在合作研究者发表的研究中创建的,使用模糊逻辑和机器学习技术(即决策树;准确率 86%)。为了成功开展这个项目,我们的团队融合了教育心理学、早期干预、计算机科学等方面的专业知识、建筑和室内设计。
EIS 利用跨多个学科的创新,包括感官环境、计算机科学、心理学和实时人机界面。 EIS 木板上 LED 灯的颜色由人工智能计算机算法控制,该算法将数字腕带捕获的儿童生理反应(皮肤电反应、体温和血容量脉搏)转化为他们的情绪状态和相关的首选彩色照明。 该算法是在合作研究者发表的研究中创建的,使用模糊逻辑和机器学习技术(即决策树;准确率 86%)。为了成功开展这个项目,我们的团队融合了教育心理学、早期干预、计算机科学等方面的专业知识、建筑和室内设计。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自我调节
大体时间:10分钟
自我调节将通过 Head Toes Knees Shoulder 任务来衡量。 此任务测量认知技能,例如抑制控制、注意力和工作记忆,这些都是自我调节的指标。 孩子们将被要求玩一个游戏,他们必须做与实验者说的相反的事情。
10分钟
体温
大体时间:30分钟
将使用腕带以华氏度为单位测量体温。
30分钟
皮肤电反应
大体时间:30分钟
将使用腕带测量皮肤电导率 (SC),作为皮肤电特性连续变化的指标。
30分钟
血容量脉搏
大体时间:30分钟
血容量脉搏将使用腕带测量为每分钟的心跳次数。
30分钟
认知表现
大体时间:3分钟
这一结果将通过 Woodcock Johnson Number Reversed 子集作为工作记忆效率来衡量。 WJ-4 是一种简短、适合年龄且经过充分验证的认知能力评估,可评估幼儿检索和保留持续认知过程所需信息的能力。
3分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shiyi Chen, PhD、University of Idaho

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月1日

初级完成 (实际的)

2022年6月21日

研究完成 (实际的)

2022年6月21日

研究注册日期

首次提交

2020年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月6日

首次发布 (实际的)

2021年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月2日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20-048

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

可以根据研究人员的要求共享去标识化的数据。

IPD 共享时间框架

数据将从 2021 年 8 月开始提供。 在可预见的未来,数据将可用。

IPD 共享访问标准

数据请求者必须获得适当的 IRB 批准。 数据只能用于研究目的。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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