Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämma effekten av emotionella intelligenta utrymmen (EIS)

2 november 2022 uppdaterad av: Shiyi Chen, University of Idaho

Bestämma inverkan av emotionellt intelligent utrymme på barns självreglering och kognitiva prestation

Många barn (3-6 år) som bor i Mountain West (MW)-regionen står inför unika utmaningar som kan påverka deras hälsa och välfärd, såsom lägre socioekonomisk status och begränsad tillgång till sjukvård och utbildning. Det föreslagna projektet syftar till att ta itu med dessa hälso- och utbildningsluckor genom att förbättra barns självreglering (d.v.s. förmågan att kontrollera emotionella och beteendemässiga impulser), en kritisk kognitiv färdighet som underbygger framtida mental hälsa och akademiska prestationer. Projektet kommer att testa effektiviteten hos en innovativ interventionsmekanism, Emotive Intelligent Space (EIS).

MKB:n består av två intilliggande 3 x 5 kvm. med. träväggpaneler med färgade LED-lampor, skapar ett 90-graders halvprivat utrymme. Den anpassningsbara färgade belysningen styrs av en maskininlärningsalgoritm som är utvecklad baserat på en medutredares tidigare studie. EIS utnyttjar kraften hos artificiell intelligens för att upptäcka barns känslor från fysiologiska data i realtid och för att översätta fysiologiska signaler till miljöförändringar (d.v.s. anpassningsbar färgbelysning) som adekvat svarar på barns känslor, vilket resulterar i förbättrad självreglering, fysiologisk stress reaktioner och kognitiv prestation.

Syftet med detta förslag är att bestämma effekten av EIS på barns (ålder 3-6) självreglering, fysiologiska och kognitiva resultat genom att använda en upprepad ABAB experimentell design (A = ingen intervention, B = EIS intervention). Hypotesen är att EIS positivt kommer att påverka barns självreglering, fysiologiska stressresponser och kognitiva prestationer. Baserat på en a priori maktanalys kommer 40 förskole- och dagisbarn att rekryteras från tidiga barndomsprogram på landsbygden nära Moskva, ID. Under experimentet kommer barn att bedömas under en kombination av A- och B-förhållanden. Ett digitalt armband kommer att fånga barns fysiologiska reaktioner i realtid (d.v.s. galvanisk hudrespons, kroppstemperatur och blodvolympuls). En maskininlärningsalgoritm kommer omedelbart att översätta fysiologiska data till tre grundläggande känslor (dvs glad, arg/rädd, ledsen) representerade av barns val av färger på EIS. En serie ANCOVA-analyser kommer att användas för att fastställa medelskillnaderna i självreglering, fysiologiska och kognitiva poäng under baslinje- och behandlingsförhållanden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Specifika mål

Andelen små barn som bor på landsbygden i Mountain West (MW) är högre än det nationella genomsnittet, vilket gör att de löper en större risk för sämre hälso- och utbildningsresultat. Det föreslagna projektet syftar till att förbättra dessa små barns självreglering - en kritisk kognitiv färdighet som underbygger framtida mental hälsa och akademiska resultat. Självreglering har studerats som en lovande behandling av olika psykiska störningar som depression och ångest. En longitudinell studie indikerar ett starkt samband mellan dagisbarns självregleringsförmåga och deras hämmande kontroll två decennier senare (hämmande kontroll indikerades av missbruk, brott och psykiska störningar). Bristen på hämmande kontroll är ett framträdande problem bland vuxna i MW-regionen, vilket antyddes av en rikstäckande longitudinell studie, med flera MW-staters genomsnittliga poäng rankade nära botten i USA 7 (t.ex. Idaho#37, Wyoming# 46, Nevada#50). Forskning kopplade också den tidiga självregleringsförmågan till långsiktiga akademiska prestationer, vilket framgår av flera tidig läskunnighet och matematikinterventionsstudier, vilket ytterligare betonar ett akut behov av insatser som riktar in sig på självreglering under en utvecklingskänslig åldersperiod (åldern 3-6) . För att minska skillnaderna mellan barns hälsa och utbildning på landsbygden, föreslår vi att man testar effektiviteten hos en innovativ interventionsmekanism, Emotive Intelligent Space (EIS), på barns självreglering, fysiologiska och kognitiva resultat.

MKB:n består av två stycken 3 x 5 kvm. med. träväggpaneler med LED-lampor, skapar ett 90-graders semi-privat utrymme. Den anpassningsbara färgbelysningen styrs av en maskininlärningsalgoritm som är utvecklad baserat på en medutredares publicerade tidigare forskning11. EIS utnyttjar kraften hos artificiell intelligens för att upptäcka barns känslor från fysiologiska data som samlats in av ett digitalt armband i realtid och för att översätta dessa data till miljöförändringar (d.v.s. anpassningsbar färgbelysning) som adekvat svarar på barns känslor12,13. Den färgade belysningen på EIS är en utvecklingsmässigt lämplig interventionsmekanism för små barn (3-6 år) för deras icke-invasiva, adaptiva, lyhörda och lågkostnadsdesign.

Syftet med detta förslag är att bestämma effekten av EIS på barns beteendemässiga, fysiologiska och kognitiva resultat med hjälp av en kvasi-experimentell design. Fyrtio barn på landsbygden nära Moskva, ID kommer att rekryteras via befintliga samarbetsrelationer såsom U of I forskningsförlängningsprogram och Rural Sociology and Economics-program. EIS skulle potentiellt kunna lindra många utmaningar som landsbygdsfamiljer med små barn står inför (t.ex. begränsad tillgång till överkomliga hälso- och utbildningsresurser av hög kvalitet). I de specifika mål som anges nedan kommer barns ålder, kön och socioekonomiska status (SES) att inkluderas som kovariater.

Specifikt mål 1: Att avgöra om EIS påverkar barns självreglering. Vi antar att barn kommer att visa bättre självreglering under EIS-tillståndet än under baslinjetillståndet.

Specifikt mål 2: Att avgöra om EIS påverkar barns fysiologiska svar. Vi antar att barn under EIS-tillståndet kommer att uppvisa minskade stressreaktioner (t.ex. förbättrad galvanisk hudrespons, kroppstemperatur och blodvolympuls), jämfört med deras baslinjepoäng.

Specifikt mål 3: Att avgöra om EIS påverkar barns kognitiva prestation. Vi antar att barn under EIS-färgbehandlingen kommer att ha bättre kognitiva prestationspoäng än deras poäng under baslinjetillståndet.

Forskningsstrategi

Approach-deltagare. Baserat på den priori maktanalysen (beskrivs i ett senare avsnitt), kommer vi att rekrytera 40 typiskt utvecklande barn (3-6 år) från lokala tidiga barndomsprogram på landsbygden nära Moskva, ID, där University of Idaho (U of I) finns. Preliminära tester kommer att genomföras med barnen i Child Development Lab som är knutet till PI:s hemavdelning. Alla deltagare kommer att genomgå en bedömning av färgbrist (dvs Ishihara Color Vision Test) för att avgöra om de är kvalificerade.

Miljö. Studien kommer att äga rum i Ramsay Research Suite i Niccolls Building på U of I huvudcampus. EIS kommer att installeras säkert i ett hörn av forskningslabbet som är 20 fot 6 tum bred och 45 fot lång med en takhöjd på 9 fot 9 tum. Rummet har tre fönster på östra sidan, och persiennerna är alltid stängda för att hålla den optimala temperaturen. Det finns fyra runda bord och fyra stolar i labbets föreställningsområde. Labbet har vita väggar, vinylgolv och svaga lysrörsbelysningar.

EIS, vår interventionsmekanism, består av två dubbelskiktiga träpaneler. Varje panel är 3 fot bred och 5 fot hög och gjord av dubbla lager av trä som tillåter färgade LED-ljus att spridas jämnt genom panelerna. EIS kommer att placeras till vänster och framför deltagarna, vilket skapar ett 90-graders semi-privat utrymme.

Forskningsmetod. En omvändningsmetod inom gruppdesign (dvs ABAB) kommer att användas. Under den första fasen, A, kommer en baslinje och kontroll att fastställas för de beroende variablerna - nivån på barnets beteende under den naturliga belysningen innan interventionen införs. Om de beroende variablerna (dvs självreglering, fysiologiska svar och kognitiv prestation) ändrades med införandet av interventionen och sedan återgick till baslinjepoängen när interventionen togs bort, kan vi dra slutsatsen att det finns starka bevis för en behandling effekt. ABAB-designen ökar avsevärt den interna validiteten i detta projekt.

Förfaranden. Deltagande föräldrar kommer att kontakta forskargruppen för att boka ett första möte (dag 1) där de kommer att slutföra fem uppgifter: 1) Forskare kommer att förklara forskningsproceduren. 2) De deltagande barnens föräldrar kommer att underteckna informerade samtyckesformulär och fylla i en demografisk undersökning. 3) Varje barn kommer att genomgå ett färgbristtest för att avgöra om de är berättigade till studien. Berättigade deltagare är vanligtvis barn under utveckling utan färgbrister. 4) Kvalificerade deltagare kommer att välja färger som representerar tre grundläggande känslor (ledsen, glad och arg/rädd) bland slumpmässigt arrangerade sex färgade kort (röd 5R 7/8, gul 5Y 9/8, grön 5G 7/8, blå 5B 6 /8, lila 5P 7/8 och vit N 9,5) som representerar de viktigaste färgfamiljerna i Munsells färgsystem, som användes i en medutredares tidigare studie36. Varje barns föredragna färger kommer att användas i deras behandlingsförhållanden. 5) Föräldrar kommer att boka ett nytt möte för experimentet.

På experimentdagen (dag 2) kommer en utbildad forskningsassistent först att få det deltagande barnets muntliga samtycke. Forskningsassistenten leder sedan barnet till forskningslabbet, beskriver protokollet och ber barnet att bära ett digitalt armband och öva på uppgifter medan det bär armbandet. I början av varje experimenttillstånd kommer barnet att bli ombedd att beskriva sin nuvarande känslomässiga status med hjälp av en Q-sort (ett diagram med ansikten som representerar olika känslor) för att triangulera EIS-känslotolkningsdata. För att fastställa baslinjen slutför barn uppgifter (Huvud-Tår-Knä-Axlar [HTKS] form A och Woodcock-Johnson-4 [WJ-4] kognitiv bedömningsformulär A), vilket tar 5-7 minuter. HTKS-uppgiften kommer att videoinspelas och användas för självregleringskodning. Barnet går sedan till ett annat rum för att vila i 5 minuter medan forskningsassistenten stadierar behandlingstillståndet (dvs. programmerar barnets föredragna färger i datorn). För nästa behandlingstillstånd kommer barnen att återvända till labbet efter en kort viloperiod och slutföra en parallell version av de två uppgifterna som utförts under baslinjetillståndet (d.v.s. HTKS och WJ-4 blankett Bs; för att mildra hot mot intern validitet) med närvaron av EIS. Varje barn kommer att upprepa samma procedur med en annan uppsättning baslinje- och interventionsvillkor. Hela datainsamlingssessionen kommer att ta 30 till 40 minuter. Lättare tilltugg kommer att finnas på plats för barnen under viloperioder. Deltagarna kommer att få ett presentkort på $40 och böcker/leksaker som incitament.

Åtgärder. Effekten av EIS på barns självreglering och kognitiva prestanda kommer att bedömas med hjälp av flera mått. Tre resultat av denna studie inkluderar barns självreglering, fysiologiska svar och kognitiva prestationer. Varje resultat kommer att mätas under baslinjen och behandlingsförhållandena. Dessa mätningar diskuteras under varje specifikt mål enligt följande.

Mål 1. För att avgöra om EIS påverkar barns självreglering, kontroll för kön, ålder och socioekonomisk status (SES). Resultatet av mål 1 (självreglering) kommer att mätas av HTKS-uppgiften, som bedömer ett barns självreglering. Denna uppgift kräver kognitiva färdigheter som hämmande kontroll, uppmärksamhet och arbetsminne. Barn kommer att uppmanas att spela ett spel där de måste göra motsatsen till vad försöksledaren säger. Det är ett välvaliderat och tillförlitligt mått på självreglering.

Syfte 2. Att avgöra om EIS påverkar barns fysiologiska svar, kontrollera för ålder, kön och SES. Resultatet av mål 2 (fysiologisk respons) kommer att mätas med E4-armband. Fysiologiska data (d.v.s. galvanisk hudrespons, kroppstemperatur, blodvolympuls) samlas in i realtid med en bärbar enhet av medicinsk kvalitet (d.v.s. E4-armband).

Syfte 3. Att avgöra om EIS påverkar barns kognitiva prestation, kontrollera för ålder, kön och SES. Resultatet av mål 3 (kognitiv prestation) kommer att mätas med WJ-4 - Number Reversed subset. WJ-4 är en kortfattad, åldersanpassad och väl validerad kognitiv förmågasbedömning som utvärderar små barns förmåga att hämta och behålla information som krävs för pågående kognitiva processer.

Kovariater (dvs barns ålder, kön och SES) kommer att mätas med ett demografiskt frågeformulär. SES kommer att beräknas utifrån hushållets årsinkomst och föräldrarnas högsta utbildningsnivå. Den sammansatta SES-poängen kommer att beräknas som den ovägda summan av z-poängen, från -3,02 till 18.

Statistisk analys. Vi kommer att jämföra fysiologiska, självreglerande och kognitiva medelvärden under baslinje- och interventionsförhållanden med ANCOVA med upprepade åtgärder. Vi kommer att testa nollhypotesen att det inte finns någon skillnad i de beroende variablerna mellan tidpunkterna 1-2 (A-B), 2-3 (B-A) och 3-4 (A-B) efter kontroll för kovariaterna (d.v.s. barns kön, ålder). och SES).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Idaho
      • Moscow, Idaho, Förenta staterna, 83844
        • University of Idaho

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typiskt utvecklande barn utan färgblindhet

Exklusions kriterier:

  • Barn med färgblindhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: enkel grupp upprepad design
Emotive Intelligent Spaces (EIS) utnyttjar innovationer inom flera discipliner, inklusive sensorisk miljö, datavetenskap, psykologi och gränssnitt mellan människa och dator i realtid. Färgerna på LED-lamporna på EIS-träpanelerna styrs av en datoralgoritm med artificiell intelligens som kommer att översätta barns fysiologiska reaktioner (galvanisk hudrespons, kroppstemperatur och blodvolympuls), fångad av ett digitalt armband, till deras känslomässiga tillstånd och den tillhörande föredragna färgade belysningen. Algoritmen skapades i en medutredares publicerade studie, med användning av suddig logik och maskininlärningstekniker (dvs. Decision Tree; noggrannhet 86%). För att framgångsrikt genomföra detta projekt blandar vårt team expertis inom pedagogisk psykologi, tidiga insatser, datavetenskap. , arkitektur och inredning.
EIS utnyttjar innovationer inom flera discipliner, inklusive sensorisk miljö, datavetenskap, psykologi och gränssnitt mellan människa och dator i realtid. Färgerna på LED-lamporna på EIS-träpanelerna styrs av en datoralgoritm med artificiell intelligens som kommer att översätta barns fysiologiska reaktioner (galvanisk hudrespons, kroppstemperatur och blodvolympuls), fångad av ett digitalt armband, till deras känslomässiga tillstånd och den tillhörande föredragna färgade belysningen. Algoritmen skapades i en medutredares publicerade studie11, med användning av suddig logik och maskininlärningstekniker (dvs. Decision Tree; noggrannhet 86%). För att framgångsrikt genomföra detta projekt blandar vårt team expertis inom pedagogisk psykologi, tidiga insatser, datavetenskap. , arkitektur och inredning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självreglering
Tidsram: 10 minuter
Självreglering kommer att mätas med uppgiften Head Toes Knees Shoulder. Denna uppgift mäter kognitiva färdigheter som hämmande kontroll, uppmärksamhet och arbetsminne, som är indikatorer på självreglering. Barn kommer att uppmanas att spela ett spel där de måste göra motsatsen till vad försöksledaren säger.
10 minuter
Kroppstemperatur
Tidsram: 30 minuter
Kroppstemperaturen kommer att mätas i Fahrenheit med hjälp av armbandet.
30 minuter
Galvanisk hudrespons
Tidsram: 30 minuter
Hudkonduktans (SC) kommer att mätas som en indikator på de kontinuerliga variationerna i hudens elektriska egenskaper med hjälp av armbandet.
30 minuter
Blodvolympuls
Tidsram: 30 minuter
Blodvolympulsen kommer att mätas som antalet hjärtslag per minut med hjälp av armbandet.
30 minuter
Kognitiv förmåga
Tidsram: 3 minuter
Detta resultat kommer att mätas med kommer att mätas som arbetsminneseffektivitet av Woodcock Johnson Number Reversed-delmängden. WJ-4 är en kortfattad, åldersanpassad och väl validerad kognitiv förmågasbedömning som utvärderar små barns förmåga att hämta och behålla information som krävs för pågående kognitiva processer.
3 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Shiyi Chen, PhD, University of Idaho

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

21 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

21 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2021

Första postat (Faktisk)

8 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20-048

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade uppgifter kan delas på forskares begäran.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga från augusti 2021. Data kommer att finnas tillgängliga under överskådlig framtid.

Kriterier för IPD Sharing Access

Databegäraren måste ha lämpligt IRB-godkännande. Data får endast användas för forskningsändamål.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Färguppfattning

3
Prenumerera