コンゴ民主共和国東部の暴力被害者に対するナラティブ暴露療法の心理社会的および経済的影響
2021年4月8日 更新者：World Bank
この研究の目的は、心的外傷後ストレス障害（ PTSD)、コンゴ民主共和国東部の北キブと南キブで。
カウンセラーは、NGO Vivo International の臨床専門家によって訓練され、監督されます。
この治療法は、SGBV生存者のPTSD、うつ病、不安の症状を軽減することが期待されています。
このプロジェクトは、受益者の関心のあるメンタルヘルスの成果に直接影響を与え、改善し、中期的には経済的エンパワーメントに、短期および中期的には社会的機能に間接的に影響を与え、強化することが期待されています。
この提案された影響評価は、以下の研究上の疑問に答えます: 1) NET は、生存者の心理社会的幸福、経済的エンパワーメント、および社会的機能と参加にどのような影響を与えますか? 2) NET の影響は、個人や世帯の特性、状況固有の要因によって異なりますか?
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1053
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bukavu、コンゴ民主共和国
- South Kivu
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Goma、コンゴ民主共和国
- North Kivu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 一般的に見られる精神的苦痛の状態について検査を受ける GBV 生存者
除外基準:
- より重篤な精神障害の場合は対象外となります。 彼らは、すぐに治療を受けるために、一般紹介病院または専門のメンタルヘルスクリニックに紹介されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：NET処理
ナラティブ暴露療法 (NET) 治療: 治療グループは、NET 治療を受けるためにランダムに割り当てられ、研究サンプルの一部である適格な個人で構成されます。
各保健センター内で、治療を受ける個人がいくつかのコホートからランダムに選択されます。
すべてのコホートにおいて、治療グループには NET を受けた 6 人が含まれていました。
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ナラティブエクスポージャセラピー（NET）は、集団暴力や拷問の生存者の PTSD 症状に対処することを目的としています（Onyut et al., 2004; Schauer et al., 2005）。
主に、生存者が人生における単一のトラウマ的出来事をその時点で処理することを要求する他の心理社会的介入とは異なり、NET 治療は、トラウマ生存者が生涯に複数の悲惨な出来事を経験することを認識しています (Schauer et al., 2005)。
トラウマ的な出来事に焦点を当て、患者は自分の人生の物語を時系列に沿って構築し、セラピストの助けを借りて一貫した物語を構築します。
彼らは、スクリーニングと無作為化から 1 ～ 3 か月後に NET を受けました。
セラピーには、各セッション約 90 分の 8 ～ 12 回の個別セッションが含まれます。
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他の：コントロール
このグループには、対照グループにランダムに割り当てられ、研究サンプルの一部である適格な個人が含まれます。
すべてのコホートにおいて、対照グループには 6 人の個人が含まれていました。
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対照群の個人は、五大湖 SGBV プロジェクトの一環として SGBV 生存者に提供される非 NET 心理社会的サポートを当面受け、エンドライン データが収集された後に NET を受ける予定です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の重症度
時間枠：ベースライン、3ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査
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ハーバード大学トラウマ質問票 (HTQ-16) を使用して評価した、PTSD 症状の自己申告経験の変化。
この指標は、HTQ-16 の 16 項目の平均を 0 から 3 の範囲で取得した平均 PTSD 重症度スコアとして構築され、スコアが高いほど症状が悪化していることを示します。
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ベースライン、3ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査
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うつ病と不安症
時間枠：ベースライン、3ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査
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ホプキンス症状チェックリスト 25 (HSCL-25) を使用して評価した、うつ病および不安症状の自己申告経験の変化。
この指標は 0 から 3 までの 16 項目の平均であり、スコアが高いほどうつ病または不安の重症度が高いことを示します。
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ベースライン、3ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自尊心
時間枠：ベースライン、3ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査
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自己申告による自尊心の尺度の変化。4 点リッカート スケール (最小値:0、最大値:3) で評価される 10 項目のローゼンバーグ自尊心スケールを使用して評価されます。
否定的な項目を反転した後、自尊心指数は項目ごとのスコアの平均として構築され、スコアが高いほど自尊心が高いことを示します。
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ベースライン、3ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査
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問題の管理
時間枠：ベースライン、3ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査
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気分が悪いときに、友人、家族、同じような悩みを持つ他の女性と話す、祈る、仕事をする、家に閉じこもる、お酒を飲む、歌う、一緒に時間を過ごすなど、特定の活動における問題の対処方法の自己申告尺度の変化その他。 。
マイナス項目を反転した上で、8項目の値を平均して問題管理指標を構築します。
項目は 4 段階のリッカート スケールで評価され、項目値の範囲は「0=まったくない/まったくない」から「3=よくある」までです。
スコアが高いほど、問題の管理が改善されていることを示します (最小値:0、最大値:3)。
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ベースライン、3ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査
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局所機能障害指数
時間枠：ベースライン、3ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査
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特定の活動を行うのが困難であるという自己申告経験の変化、具体的には、農業、収入を生み出す活動、家事、家族や地域のメンバーとの交流、仕事や責任に集中する、料理などの活動を行うのにどの程度困難を経験しているか。 、過去 4 週間に子供の世話をし、アイデアを交換し、あらゆる種類の肉体労働をし、助けを受け、重要な決定を下し、新しいスキルを学び、知らない人々と交流しました。
局所機能障害指数は、「0 = 難しいことはない」から「4 = とても難しいので彼女にはできなかった」までの 5 段階リッカートスケールで評価された 14 項目のスコアの平均を取ることによって作成されます。
スコアが高いほど、局所機能の障害が大きいことを示します (最小値:0、最大値:4)。
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ベースライン、3ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査
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労働参加
時間枠：ベースライン、3ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査
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過去 7 日間の収入創出活動への回答者の参加の変化。
この指標は、回答者が過去 7 日間に現物支給、無給、自営業、非農業家族経営、家族経営などの何らかの仕事を報告した場合、1 に等しいバイナリ変数として構築されます。
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ベースライン、3ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査
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総収益
時間枠：ベースライン、3ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査
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過去 30 日間の回答者の総収入 (主な活動および副次的な活動) の変化 (米ドル)。
この指標は、過去 30 日間の回答者の主な活動と副次的な活動による収入の合計となります。
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ベースライン、3ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査
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貯蓄行動
時間枠：ベースライン、3ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査
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過去 6 か月または 12 か月間に貯蓄した参加者の数の変化。
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ベースライン、3ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査
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貯蓄総額
時間枠：ベースライン、3ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査
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過去 6 か月または 12 か月間の貯蓄総額 (公式または非公式) の変化。
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ベースライン、3ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査
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意思決定力
時間枠：ベースライン、3ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査
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参加者の決定力の変化。
回答者の、1) 自分の収入、2) 妊娠、3) 子供の教育、4) 自分の健康管理、5) 家計のお金、6) 大きな買い物、7 ）彼女の家族を訪問します。
項目の平均を取ることによってインデックスを構築します。スコアが高いほど意思決定力が高いことを示します。
範囲は[0-2]です。
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ベースライン、3ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査
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食料不安
時間枠：ベースライン、3ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査
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回答者の世帯のメンバーが過去 7 日間に欠食しなければならなかった食事の平均回数の変化。ただし、十分な食料がなかったため、世帯内の誰かが食事を欠席しなければならなかったことが条件となります。
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ベースライン、3ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査
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家事の分担
時間枠：ベースライン、3ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査
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回答者のパートナーの家事への参加レベルの平均スコアの変化。
この指標は、回答者のパートナーの調理と洗濯掃除のタスクへの参加レベルの平均スコアとして作成されます。
まず、タスクごとにパートナーの参加をスコアリングします。
次に、2 つのタスクの平均スコアを取得してインデックスを作成します。
インデックスの範囲は [0 ～ 3] で、スコアが高いほどパートナーの参加が多いことを示します。
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ベースライン、3ヶ月の追跡調査、12ヶ月の追跡調査
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回答者と世帯の資産所有者
時間枠：ベースラインと12か月の追跡調査
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回答者と世帯の所有物数の推移
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ベースラインと12か月の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Julia Vaillant, PhD、World Bank
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月29日
一次修了 (実際)
2021年2月14日
研究の完了 (実際)
2021年2月14日
試験登録日
最初に提出
2020年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月8日
最初の投稿 (実際)
2021年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月8日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。