Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychosociale en economische gevolgen van narratieve exposure-therapie voor overlevenden van geweld in Oost-DRC

8 april 2021 bijgewerkt door: World Bank
Het doel van de studie is het evalueren van de impact van Narrative Exposure Therapy (NET) gegeven door lokale counselors, op de geestelijke gezondheid en sociaal-economische empowerment van overlevenden van seksueel en gendergerelateerd geweld (SGBV) die lijden aan een posttraumatische stressstoornis ( PTSD), in Noord- en Zuid-Kivu in Oost-DRC. De counselors worden opgeleid en begeleid door klinische experts van de ngo Vivo International. Verwacht wordt dat de therapie de symptomen van PTSS, depressie en angst bij SGBV-overlevenden zal verminderen. Van het project wordt verwacht dat het een directe invloed heeft op de van belang zijnde resultaten op het gebied van geestelijke gezondheid van de begunstigden en deze verbetert, en dat het indirect hun economische empowerment op middellange termijn en hun sociaal functioneren zowel op korte als op middellange termijn beïnvloedt en verbetert. Deze voorgestelde impactevaluatie zal de volgende onderzoeksvragen beantwoorden: 1) Wat is de impact van NET op het psychosociaal welzijn, de economische empowerment en het sociaal functioneren en de participatie van overlevenden? 2) Verschilt de impact van NET afhankelijk van individuele en huishoudelijke kenmerken en contextspecifieke factoren?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1053

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • GBV-overlevenden die worden gescreend op veelvoorkomende psychische aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstigere gevallen van psychische stoornissen komen niet in aanmerking. Ze worden doorverwezen naar de Algemene Verwijzingsziekenhuizen of gespecialiseerde klinieken voor geestelijke gezondheidszorg om onmiddellijk behandeld te worden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NET-behandeling
Narrative Exposure Therapy (NET) Behandeling: De behandelingsgroep bestaat uit in aanmerking komende personen die willekeurig worden toegewezen aan een NET-behandeling en die deel uitmaken van de onderzoekssteekproef. Binnen elk gezondheidscentrum worden behandelde personen willekeurig geselecteerd over verschillende cohorten. In elk cohort bevatte de behandelingsgroep 6 personen die NET ontvingen.
Gedragsmatig: NET-behandeling
Narrative Exposure Therapy (NET) is gericht op het aanpakken van PTSS-symptomen bij overlevenden van massaal geweld en marteling (Onyut et al., 2004; Schauer, et al., 2005). Hoofdzakelijk, anders dan andere psychosociale interventies waarbij de overlevende op een bepaald moment een enkele traumatische gebeurtenis in zijn of haar leven moet verwerken, erkent NET-behandeling dat overlevenden van een trauma tijdens hun leven meerdere schrijnende gebeurtenissen meemaken (Schauer et al., 2005). Door zich te concentreren op de traumatische gebeurtenissen, construeert de patiënt een chronologisch verhaal van zijn of haar levensverhaal en wordt vervolgens met behulp van de therapeut een samenhangend verhaal gestructureerd. Ze ontvingen NET één tot drie maanden na hun screening en randomisatie. De therapie omvat 8 tot 12 individuele sessies van elk ongeveer 90 minuten.
Ander: Controle
Deze groep bevat in aanmerking komende personen die willekeurig worden toegewezen aan de controlegroep en deel uitmaken van de onderzoekssteekproef. In elk cohort bestond de controlegroep uit 6 personen.
Ander: Alternatieve interventie
Individuen in de controlegroep ontvingen in de tussentijd niet-NET psychosociale ondersteuning die wordt verstrekt aan SGBV-overlevenden als onderdeel van het Great Lakes SGBV-project en zullen vervolgens NET ontvangen nadat eindlijngegevens zijn verzameld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Posttraumatische stressstoornis (PTSS) Ernst
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Verandering in zelfgerapporteerde ervaring van PTSS-symptomen, beoordeeld met behulp van de Harvard Trauma Questionnaire (HTQ-16). Deze indicator wordt geconstrueerd als de gemiddelde PTSS-ernstscore waarbij het gemiddelde wordt genomen van de 16 items in HTQ-16 met een bereik van 0 tot 3, waarbij hogere scores duiden op ergere symptomen.
Baseline, 3 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Depressie en angst
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Verandering in zelfgerapporteerde ervaring van depressie- en angstsymptomen, beoordeeld met behulp van de Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25). Deze indicator is het gemiddelde van 16 items, variërend van 0 tot 3, waarbij een hogere score een grotere ernst van depressie of angst aangeeft.
Baseline, 3 maanden follow-up, 12 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Verandering in zelfgerapporteerde mate van eigenwaarde, beoordeeld met behulp van de Rosenberg Self-Esteem Scale met 10 items die worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal (minimumwaarde: 0 en maximumwaarde: 3). Na het omdraaien van de negatieve items, wordt de eigenwaarde-index geconstrueerd als het gemiddelde van de scores per item, waarbij hogere scores een hogere zelfwaardering aangeven.
Baseline, 3 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Beheer van problemen
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Verandering in zelfgerapporteerde mate van omgaan met problemen bij bepaalde activiteiten wanneer ze zich slecht voelen, zoals praten met vrienden, familie, andere vrouwen met soortgelijke dingen, bidden, werken, zichzelf opsluiten in huis, alcohol drinken, zingen, tijd doorbrengen met anderen. . Na het omdraaien van de negatieve items, wordt de index voor het beheer van problemen geconstrueerd door het gemiddelde te nemen van de waarden van de 8 items. De items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal, met itemwaarden variërend van "0=helemaal niet/nooit" tot "3=vaak". Hogere scores geven een beter beheer van problemen aan (minimumwaarde: 0 en maximumwaarde: 3).
Baseline, 3 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Lokale functiebeperkingsindex
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Verandering in zelfgerapporteerde ervaring met moeilijkheden bij het uitvoeren van bepaalde activiteiten, met name in welke mate ze moeilijkheden ervaren bij het uitvoeren van activiteiten, zoals landbouw, inkomensgenererende activiteiten, huishoudelijk werk, omgang met familie en gemeenschapsleden, focus op hun taken en verantwoordelijkheden, koken , voor kinderen zorgen, ideeën uitwisselen, handwerk doen, hulp krijgen, belangrijke beslissingen nemen, nieuwe vaardigheden leren en omgaan met mensen die ze niet kennen in de afgelopen 4 weken. De lokale functioneringsbeperkingsindex wordt gemaakt door het gemiddelde te nemen van 14 itemscores die worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal met waarden variërend van "0=geen moeite" tot "4=zo moeilijk dat ze het niet kon". Hogere scores duiden op een grotere beperking van het lokaal functioneren (minimumwaarde: 0 en maximumwaarde: 4)
Baseline, 3 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Arbeidsparticipatie
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Veranderingen in de deelname van respondenten aan inkomensgenererende activiteiten in de afgelopen 7 dagen. Deze indicator wordt geconstrueerd als binaire variabele gelijk aan 1 als de respondent in de afgelopen 7 dagen enig soort werk heeft gerapporteerd, zoals betaald in natura, onbetaald, zelfstandige, niet-agrarisch familiebedrijf of familieboerderij.
Baseline, 3 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Totale winst
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Verandering in de totale inkomsten van de respondent in de afgelopen 30 dagen (in hoofd- en nevenactiviteiten) in USD. Deze indicator is de som van de inkomsten van de respondent uit haar hoofd- en nevenactiviteiten in de afgelopen 30 dagen.
Baseline, 3 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Gedrag opslaan
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Wijzigingen in het aantal deelnemers dat in de afgelopen 6 of 12 maanden heeft gespaard.
Baseline, 3 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Totaalbedrag aan besparingen
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Veranderingen in het totale bedrag aan besparingen (formeel of informeel) in de laatste 6 of 12 maanden.
Baseline, 3 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Beslissingsbevoegdheid
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Wijzigingen in de beslissingsbevoegdheid van de deelnemer. We zullen een beslissingsbevoegdheidsindex maken die het gewicht van de respondent vastlegt bij het nemen van beslissingen met betrekking tot 1) haar eigen inkomen, 2) zwangerschap, 3) de opleiding van kinderen, 4) haar eigen gezondheidszorg, 5) huishoudgeld, 6) grote aankopen, en 7 ) bezoeken aan haar familie. We zullen de index construeren door het gemiddelde van de items te nemen, waarbij een hogere score meer beslissingsbevoegdheid aangeeft. Het bereik is [0-2].
Baseline, 3 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Voedselonzekerheid
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Veranderingen in het aantal gemiddeld aantal maaltijden dat de leden van het huishouden van de respondent de afgelopen 7 dagen moesten overslaan, op voorwaarde dat iemand in het huishouden een maaltijd moest overslaan omdat er niet genoeg eten was.
Baseline, 3 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Huishoudelijk werk delen
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Veranderingen in de gemiddelde score van het niveau van de deelname van de partner van de respondent aan de huishoudelijke taken. We zullen deze indicator maken als de gemiddelde score van het niveau van deelname van de partner van de respondent aan de taken koken en wassen. Eerst scoren we de deelname van de partner per taak. Vervolgens maken we de index door de gemiddelde score over de twee taken te nemen. De index heeft een bereik van [0-3], waarbij hogere scores duiden op meer deelname van de partner.
Baseline, 3 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Verweerder en bezit van huishoudelijke activa
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden follow-up
Veranderingen in het aantal items dat eigendom is van de respondent en het huishouden
Baseline en 12 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

World Bank

Medewerkers

Vivo international e.V.
Fonds Social de la République Démocratique du Congo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julia Vaillant, PhD, World Bank

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P147489

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

De Wereldbank heeft een open gegevensbeleid en de geanonimiseerde, geanonimiseerde gegevens zullen online worden gepubliceerd nadat het onderzoek is voltooid.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PTSS

Klinische onderzoeken op NET-behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren