Impactos psicosociales y económicos de la terapia de exposición narrativa para sobrevivientes de violencia en el este de la RDC
8 de abril de 2021 actualizado por: World Bank
El objetivo del estudio es evaluar el impacto de la Terapia de Exposición Narrativa (NET) impartida por consejeros locales, en la salud mental y el empoderamiento socioeconómico de sobrevivientes de Violencia Sexual y de Género (SGBV) que sufren Trastorno de Estrés Postraumático ( PTSD), en Kivu del Norte y del Sur en el este de la RDC.
Los consejeros serán capacitados y supervisados por expertos clínicos de la ONG Vivo Internacional.
Se espera que la terapia reduzca los síntomas de PTSD, depresión y ansiedad en los sobrevivientes de VSG.
Se espera que el proyecto impacte directamente y mejore los resultados de interés de salud mental de los beneficiarios, e indirectamente impacte y mejore su empoderamiento económico a mediano plazo y su funcionamiento social a corto y mediano plazo.
Esta evaluación de impacto propuesta responderá a las siguientes preguntas de investigación: 1) ¿Cuál es el impacto de NET en el bienestar psicosocial, el empoderamiento económico y el funcionamiento y la participación social de los sobrevivientes? 2) ¿Difiere el impacto de NET según las características individuales y del hogar, así como los factores específicos del contexto?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1053
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bukavu, Congo, República Democrática del
- South Kivu
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Goma, Congo, República Democrática del
- North Kivu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrevivientes de violencia de género que son evaluados para condiciones comunes de angustia mental
Criterio de exclusión:
- Los casos más graves de trastornos mentales no son elegibles. Son referidos a los Hospitales Generales de Referencia o clínicas especializadas en salud mental para recibir tratamiento inmediato.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento de NET
Tratamiento de terapia de exposición narrativa (NET): el grupo de tratamiento consta de personas elegibles que se asignan al azar para recibir tratamiento NET y forman parte de la muestra del estudio.
Dentro de cada centro de salud, las personas tratadas se seleccionan aleatoriamente entre varias cohortes.
En cada cohorte, el grupo de tratamiento contenía 6 personas que recibieron NET.
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La terapia de exposición narrativa (NET, por sus siglas en inglés) tiene como objetivo abordar los síntomas del PTSD entre los sobrevivientes de violencia masiva y tortura (Onyut et al., 2004; Schauer, et al., 2005).
Principalmente, a diferencia de otras intervenciones psicosociales que requieren que el sobreviviente procese un solo evento traumático en su vida en un momento dado, el tratamiento NET reconoce que los sobrevivientes de trauma pasan por múltiples eventos angustiosos a lo largo de su vida (Schauer et al., 2005).
Centrándose en los eventos traumáticos, el paciente construye una narración cronológica de su historia de vida y luego se estructura una narración coherente con la ayuda del terapeuta.
Recibieron NET de uno a tres meses después de su selección y aleatorización.
La terapia consta de 8 a 12 sesiones individuales de unos 90 minutos cada una.
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Otro: Control
Este grupo contiene individuos elegibles que se asignan aleatoriamente al grupo de control y forman parte de la muestra del estudio.
En cada cohorte, el grupo de control contenía 6 individuos.
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Las personas en el grupo de control recibieron apoyo psicosocial no NET en el ínterin que se brinda a los sobrevivientes de VSG como parte del proyecto de VSG de los Grandes Lagos y luego recibirán NET después de que se hayan recopilado los datos finales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad del trastorno de estrés postraumático (TEPT)
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Cambio en la experiencia de autoinforme de los síntomas del TEPT, evaluado mediante el Cuestionario de Trauma de Harvard (HTQ-16).
Este indicador se construirá como la puntuación media de gravedad del TEPT tomando la media de los 16 ítems del HTQ-16 con un rango de 0 a 3, donde las puntuaciones más altas indican peores síntomas.
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Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Depresion y ansiedad
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Cambio en la experiencia autoinformada de los síntomas de depresión y ansiedad, evaluados mediante la Lista de verificación de síntomas de Hopkins-25 (HSCL-25).
Este indicador será el promedio de 16 ítems, con un rango de 0 a 3 donde mayor puntaje indica mayor severidad de depresión o ansiedad.
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Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoestima
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Cambio en la medida de autoestima autoinformada, evaluada mediante la escala de autoestima de Rosenberg con 10 ítems que se califican en una escala de Likert de 4 puntos (valor mínimo: 0 y valor máximo: 3).
Después de invertir los elementos negativos, el índice de autoestima se construirá como el promedio de las puntuaciones por elemento, las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima.
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Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Manejo de problemas
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Cambio en la medida autoinformada de manejo de problemas en ciertas actividades cuando se sienten mal, como hablar con amigas, familiares, otras mujeres con cosas similares, rezar, trabajar, encerrarse en casa, beber alcohol, cantar, pasar tiempo con otros. .
Luego de invertir los ítems negativos, se construirá el índice de manejo de problemas tomando el promedio de los valores de los 8 ítems.
Los ítems se clasifican en una escala Likert de 4 puntos, con valores que van desde "0=Nada/Nunca" hasta "3=A menudo".
Las puntuaciones más altas indicarán una mejor gestión de los problemas (valor mínimo: 0 y valor máximo: 3).
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Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Índice de deterioro del funcionamiento local
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Cambio en la experiencia autoinformada de dificultades para realizar ciertas actividades, específicamente en qué medida están experimentando dificultades para realizar actividades, como agricultura, actividades generadoras de ingresos, tareas domésticas, socializar con familiares y miembros de la comunidad, concentrarse en sus tareas y responsabilidades, cocinar , cuidar niños, intercambiar ideas, hacer cualquier tipo de trabajo manual, recibir ayuda, tomar decisiones importantes, aprender nuevas habilidades e interactuar con personas que no conocen en las últimas 4 semanas.
El índice de deterioro del funcionamiento local se creará tomando el promedio de 14 puntajes de elementos calificados en una escala de Likert de 5 puntos con valores que van desde "0 = Sin dificultad" a "4 = Tan difícil que no pudo hacerlo".
Las puntuaciones más altas indicarán un mayor deterioro en el funcionamiento local (valor mínimo: 0 y valor máximo: 4)
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Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Participación en la fuerza laboral
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Cambios en la participación de los encuestados en actividades generadoras de ingresos en los últimos 7 días.
Este indicador se construirá como variable binaria igual a 1 si el encuestado reportó algún tipo de trabajo en los últimos 7 días, como pago en especie, no pago, trabajo por cuenta propia, empresa familiar no agrícola o granja familiar.
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Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Ganancias Totales
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Cambio en los ingresos totales del encuestado en los últimos 30 días (en actividades principales y secundarias) en USD.
Este indicador será la suma de los ingresos de la actividad principal y secundaria de la encuestada en los últimos 30 días.
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Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Comportamiento de ahorro
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Cambios en el número de participantes que ahorraron en los últimos 6 o 12 meses.
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Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Cantidad total de ahorros
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Cambios en la cantidad total de ahorros (formales o informales) en los últimos 6 o 12 meses.
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Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Poder de decisión
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Cambios en el poder de decisión del participante.
Crearemos un índice de poder de decisión que capture el peso del encuestado en la toma de decisiones con respecto a 1) sus propios ingresos, 2) el embarazo, 3) la educación de los hijos, 4) su propia atención médica, 5) el dinero del hogar, 6) compras importantes y 7 ) visitas a su familia.
Construiremos el índice tomando la media de los ítems, donde una mayor puntuación indica más poder de decisión.
El rango es [0-2].
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Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Inseguridad alimentaria
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Cambios en el número de comidas promedio que los miembros del hogar del encuestado tuvieron que saltarse en los últimos 7 días, condicionado a que alguien en el hogar tuviera que saltarse una comida porque no había suficientes alimentos.
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Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Compartir las tareas del hogar
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Cambios en la puntuación media del nivel de participación de la pareja del entrevistado en las tareas domésticas.
Este indicador lo crearemos como la puntuación media del nivel de participación de la pareja del encuestado en las tareas de cocinar y lavar la ropa.
Primero, calificaremos la participación del compañero por tarea.
Luego, crearemos el índice tomando el puntaje promedio de las dos tareas.
El índice tendrá un rango de [0-3] con puntajes más altos que indican una mayor participación del socio.
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Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
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Propiedad de bienes del hogar y del encuestado
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses de seguimiento
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Cambios en el número de artículos de propiedad del encuestado y del hogar
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Línea de base y 12 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julia Vaillant, PhD, World Bank
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
14 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
14 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P147489
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
El Banco Mundial tiene una política de datos abiertos, y los datos anonimizados y desidentificados se publicarán en línea una vez que se complete el estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .