Impactos psicossociais e econômicos da terapia de exposição narrativa para sobreviventes de violência no leste da RDC
8 de abril de 2021 atualizado por: World Bank
O objetivo do estudo é avaliar o impacto da Terapia de Exposição Narrativa (NET) ministrada por conselheiros locais, na saúde mental e no empoderamento socioeconômico de sobreviventes de violência sexual e de gênero (SGBV) que sofrem de transtorno de estresse pós-traumático ( TEPT), em Kivu do Norte e do Sul, no leste da RDC.
Os conselheiros serão treinados e supervisionados por especialistas clínicos da ONG Vivo Internacional.
Espera-se que a terapia reduza os sintomas de PTSD, depressão e ansiedade em sobreviventes de SGBV.
Espera-se que o projeto tenha impacto direto e melhore os resultados de saúde mental de interesse dos beneficiários, e impacto indireto e melhore seu empoderamento econômico no médio prazo e funcionamento social tanto no curto quanto no médio prazo.
Esta proposta de avaliação de impacto responderá às seguintes questões de pesquisa: 1) Qual é o impacto da TNE no bem-estar psicossocial, no empoderamento econômico e no funcionamento e participação social dos sobreviventes? 2) O impacto do NET difere dependendo das características individuais e familiares, bem como dos fatores específicos do contexto?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1053
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bukavu, Congo, República Democrática do
- South Kivu
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Goma, Congo, República Democrática do
- North Kivu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobreviventes de GBV que são rastreados para condições comumente encontradas de sofrimento mental
Critério de exclusão:
- Casos mais graves de transtornos mentais são inelegíveis. Eles são encaminhados aos Hospitais de Referência Geral ou clínicas especializadas em saúde mental para receber tratamento imediato.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento NET
Tratamento de Terapia de Exposição Narrativa (NET): O grupo de tratamento consiste em indivíduos elegíveis que são designados aleatoriamente para receber tratamento NET e fazem parte da amostra do estudo.
Dentro de cada centro de saúde, os indivíduos tratados são selecionados aleatoriamente em várias coortes.
Em cada coorte, o grupo de tratamento continha 6 indivíduos que receberam NET.
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A Terapia de Exposição Narrativa (NET) visa abordar os sintomas de TEPT entre sobreviventes de violência em massa e tortura (Onyut et al., 2004; Schauer, et al., 2005).
Principalmente, diferente de outras intervenções psicossociais que exigem que o sobrevivente processe um único evento traumático em sua vida em um determinado momento, o tratamento NET reconhece que os sobreviventes de trauma passam por vários eventos angustiantes durante sua vida (Schauer et al., 2005).
Com foco nos eventos traumáticos, o paciente constrói uma narrativa cronológica de sua história de vida e uma narrativa coerente é então estruturada com a ajuda do terapeuta.
Eles receberam NET um a três meses após a triagem e randomização.
A terapia envolve 8 a 12 sessões individuais de cerca de 90 minutos cada.
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Outro: Ao controle
Este grupo contém indivíduos elegíveis que são aleatoriamente designados para o grupo controle e fazem parte da amostra do estudo.
Em cada coorte, o grupo controle continha 6 indivíduos.
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Indivíduos no grupo de controle receberam apoio psicossocial não NET nesse ínterim, fornecido a sobreviventes de SGBV como parte do projeto SGBV dos Grandes Lagos e receberão NET após a coleta de dados finais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT)
Prazo: Linha de base, 3 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
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Mudança na experiência de autorrelato de sintomas de TEPT, avaliada por meio do Harvard Trauma Questionnaire (HTQ-16).
Esse indicador será construído como o escore médio da gravidade do TEPT tomando a média dos 16 itens do HTQ-16 com uma escala de 0 a 3, onde escores mais altos indicam sintomas piores.
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Linha de base, 3 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
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Depressão e ansiedade
Prazo: Linha de base, 3 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
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Mudança na experiência de autorrelato de sintomas de depressão e ansiedade, avaliada por meio do Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25).
Esse indicador será a média de 16 itens, variando de 0 a 3 onde maior pontuação indica maior gravidade de depressão ou ansiedade.
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Linha de base, 3 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Auto estima
Prazo: Linha de base, 3 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
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Mudança na medida autorreferida de autoestima, avaliada pela Escala de Autoestima de Rosenberg com 10 itens avaliados em uma Escala Likert de 4 pontos (valor mínimo: 0 e valor máximo: 3).
Após reverter os itens negativos, o índice de autoestima será construído como a média das pontuações por item, sendo que pontuações mais altas indicam maior autoestima.
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Linha de base, 3 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
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Gerenciamento de problemas
Prazo: Linha de base, 3 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
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Mudança na medida autorreferida de gerenciamento de problemas em certas atividades quando se sentem mal, como conversar com amigos, familiares, outras mulheres com coisas semelhantes, rezar, trabalhar, trancar-se em casa, beber álcool, cantar, passar tempo com outros. .
Após a reversão dos itens negativos, o índice de gerenciamento de problemas será construído pela média dos valores dos 8 itens.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 4 pontos, com valores de itens variando de "0=Nunca/Nunca" a "3=Muitas vezes".
Pontuações mais altas indicarão melhor gerenciamento de problemas (valor mínimo: 0 e valor máximo: 3).
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Linha de base, 3 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
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Índice de comprometimento funcional local
Prazo: Linha de base, 3 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
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Mudança na experiência autorreferida de dificuldades em realizar determinadas atividades, especificamente em que medida estão tendo dificuldades em realizar atividades, como agricultura, atividades geradoras de renda, tarefas domésticas, socialização com familiares e membros da comunidade, focando em suas tarefas e responsabilidades, cozinhar , cuidar de crianças, trocar ideias, fazer qualquer tipo de trabalho manual, receber ajuda, tomar decisões importantes, aprender novas habilidades e interagir com pessoas que não conhece nas últimas 4 semanas.
O índice de comprometimento funcional local será criado tomando a média de 14 pontuações de itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos com valores variando de "0=Sem dificuldade" a "4=Tão difícil que ela não conseguiu".
Pontuações mais altas indicarão maior comprometimento no funcionamento local (valor mínimo: 0 e valor máximo: 4)
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Linha de base, 3 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
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Participação da força de trabalho
Prazo: Linha de base, 3 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
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Mudanças na participação dos respondentes em atividades geradoras de renda nos últimos 7 dias.
Este indicador será construído como variável binária igual a 1 se o respondente relatou algum tipo de trabalho nos últimos 7 dias, como em espécie remunerado, não remunerado, autônomo, empresa familiar não agrícola ou agricultura familiar.
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Linha de base, 3 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
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Ganhos totais
Prazo: Linha de base, 3 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
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Variação dos rendimentos totais do respondente nos últimos 30 dias (nas atividades principais e secundárias) em USD.
Este indicador será a soma dos rendimentos da respondente em suas atividades principais e secundárias nos últimos 30 dias.
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Linha de base, 3 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
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Comportamento de salvamento
Prazo: Linha de base, 3 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
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Mudanças no número de participantes que pouparam nos últimos 6 ou 12 meses.
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Linha de base, 3 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
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Valor total da economia
Prazo: Linha de base, 3 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
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Variações no valor total da poupança (formal ou informal) nos últimos 6 ou 12 meses.
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Linha de base, 3 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
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Poder de decisão
Prazo: Linha de base, 3 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
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Mudanças no poder de decisão do participante.
Criaremos um índice de poder de decisão capturando o peso do entrevistado na tomada de decisões sobre 1) sua própria renda, 2) gravidez, 3) educação dos filhos, 4) cuidados de saúde próprios, 5) dinheiro da família, 6) principais compras e 7 ) visitas à sua família.
Construiremos o índice tomando a média dos itens, onde maior pontuação indica maior poder de decisão.
O intervalo é [0-2].
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Linha de base, 3 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
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Insegurança alimentar
Prazo: Linha de base, 3 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
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Variação do número médio de refeições que os membros do agregado familiar do inquirido omitiram nos últimos 7 dias, condicionada a qualquer pessoa do agregado familiar omitir refeição por falta de alimentos.
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Linha de base, 3 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
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Compartilhamento de tarefas domésticas
Prazo: Linha de base, 3 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
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Mudanças na pontuação média do nível de participação do companheiro da entrevistada nas tarefas domésticas.
Vamos criar este indicador como a pontuação média do nível de participação do companheiro do entrevistado nas tarefas de cozinhar e lavar roupa.
Primeiro, pontuaremos a participação do parceiro por tarefa.
Em seguida, criaremos o índice tomando a pontuação média nas duas tarefas.
O índice terá um intervalo de [0-3] com pontuações mais altas indicando mais participação do parceiro.
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Linha de base, 3 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
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Proprietário de ativos do entrevistado e da família
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 12 meses
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Mudanças no número de itens de propriedade do entrevistado e da família
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Linha de base e acompanhamento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Julia Vaillant, PhD, World Bank
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
14 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P147489
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
O Banco Mundial tem uma política de dados abertos, e os dados anônimos e anônimos serão publicados online após a conclusão do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .