Narratiivisen altistumisterapian psykososiaaliset ja taloudelliset vaikutukset väkivallasta selviytyneille Kongon demokraattisen tasavallan itäosassa
torstai 8. huhtikuuta 2021 päivittänyt: World Bank
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida paikallisten ohjaajien tarjoaman Narrative Exposure Therapyn (NET) vaikutusta posttraumaattisesta stressihäiriöstä kärsivien seksuaalisesta ja sukupuoleen perustuvasta väkivallasta (SGBV) selviytyneiden mielenterveyteen ja sosioekonomiseen voimaantumiseen. PTSD), Pohjois- ja Etelä-Kivussa Kongon demokraattisen tasavallan itäosassa.
Ohjaajia kouluttavat ja ohjaavat Vivo Internationalin kliiniset asiantuntijat.
Hoidon odotetaan vähentävän PTSD:n oireita, masennusta ja ahdistusta SGBV:stä selviytyneillä.
Hankkeen odotetaan vaikuttavan suoraan ja parantavan edunsaajien mielenterveystuloksia sekä välillisesti vaikuttavan ja vahvistavan heidän taloudellista vaikutusvaltaansa keskipitkällä aikavälillä ja sosiaaliseen toimintaan sekä lyhyellä että keskipitkällä aikavälillä.
Tämä ehdotettu vaikutusarviointi vastaa seuraaviin tutkimuskysymyksiin: 1) Mikä on NET:n vaikutus eloonjääneiden psykososiaaliseen hyvinvointiin, taloudelliseen voimaantumiseen sekä sosiaaliseen toimintaan ja osallistumiseen? 2) Onko NET:n vaikutus erilainen yksilön ja kotitalouden ominaisuuksien sekä kontekstikohtaisten tekijöiden mukaan?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1053
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bukavu, Kongo, Demokraattinen tasavalta
- South Kivu
-
Goma, Kongo, Demokraattinen tasavalta
- North Kivu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- GBV:stä selviytyneet, joilta seulotaan yleisesti todettuja henkistä kärsimystä
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavammat mielenterveyshäiriöt eivät ole tukikelpoisia. Heidät ohjataan yleissairaaloihin tai erikoistuneisiin mielenterveysklinikoihin saamaan välitöntä hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NET Hoito
Narrative Exposure Therapy (NET) -hoito: Hoitoryhmä koostuu kelvollisista henkilöistä, jotka on satunnaisesti määrätty saamaan NET-hoitoa ja jotka ovat osa tutkimusotosta.
Jokaisessa terveyskeskuksessa hoidettavat henkilöt valitaan satunnaisesti useista kohortteista.
Jokaisessa kohortissa hoitoryhmä sisälsi 6 henkilöä, jotka saivat NET.
|
Narrative Exposure Therapy (NET) pyrkii käsittelemään PTSD-oireita joukkoväkivallasta ja kidutuksesta selviytyneiden keskuudessa (Onyut et al., 2004; Schauer, et al., 2005).
Pääasiassa poiketen muista psykososiaalisista interventioista, jotka edellyttävät, että selviytyjä käsittelee yksittäisen traumaattisen tapahtuman elämässään tiettynä ajankohtana, NET-hoidossa tunnustetaan, että traumasta selviytyneet kokevat elämänsä aikana useita ahdistavia tapahtumia (Schauer et al., 2005).
Traumaattisiin tapahtumiin keskittyen potilas rakentaa kronologisen kerronnan elämästään ja rakentuu terapeutin avustuksella yhtenäinen kertomus.
He saivat NET yhdestä kolmeen kuukautta seulonnan ja satunnaistamisen jälkeen.
Hoito sisältää 8-12 yksittäistä istuntoa, joista jokainen kestää noin 90 minuuttia.
|
|
Muut: Ohjaus
Tämä ryhmä sisältää kelvollisia henkilöitä, jotka on satunnaisesti jaettu kontrolliryhmään ja jotka kuuluvat tutkimusotokseen.
Jokaisessa kohortissa kontrolliryhmä sisälsi 6 henkilöä.
|
Kontrolliryhmän yksilöt saivat tällä välin ei-NET-psykososiaalista tukea, jota tarjotaan SGBV:stä selviytyneille osana Great Lakes SGBV -projektia, ja he saavat sitten NETin, kun lopputiedot on kerätty.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Muutos PTSD-oireiden itseraportoinnissa, arvioituna Harvard Trauma Questionnaire -kyselyllä (HTQ-16).
Tämä indikaattori muodostetaan keskimääräiseksi PTSD-vakavuuspisteeksi, jossa otetaan HTQ-16:n 16 kohteen keskiarvo välillä 0–3, jossa korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Masennus ja ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Muutos itseraportoinnissa masennuksen ja ahdistuneisuuden oireista, arvioituna Hopkins Symptom Checklist-25:n (HSCL-25) avulla.
Tämä indikaattori on 16 kohteen keskiarvo, jotka vaihtelevat välillä 0–3, jolloin korkeampi pistemäärä osoittaa masennuksen tai ahdistuksen vakavuutta.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Muutos itse ilmoittamassa itsetuntomittauksessa, joka on arvioitu Rosenbergin itsetunto-asteikolla, jossa on 10 kohtaa, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla (minimiarvo: 0 ja maksimiarvo: 3).
Kun negatiiviset kohteet on käännetty, itsetuntoindeksi muodostetaan kohdekohtaisten pisteiden keskiarvona, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Ongelmien hallinta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Muutos itseraportoidussa mittakaavassa ongelmien hallinnassa tietyissä toimissa, kun he tuntevat olonsa huonoksi, kuten puhuminen ystävien, perheen tai muiden naisten kanssa, joilla on samankaltaisia asioita, rukoileminen, työskentely, lukitseminen kotiin, alkoholin juominen, laulaminen, ajanvietto muut. .
Negatiivisten kohteiden kääntämisen jälkeen muodostetaan ongelmien hallinnan indeksi ottamalla 8 kohteen arvojen keskiarvo.
Kohteet on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, ja kohteiden arvot vaihtelevat "0=Ei ollenkaan/ei koskaan" ja "3=Usein".
Korkeammat pisteet osoittavat parantuneen ongelmien hallinnan (minimiarvo: 0 ja maksimiarvo: 3).
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Paikallinen toimintahäiriöindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Muutos itse ilmoittamassa kokemuksessa vaikeuksista tiettyjen toimintojen suorittamisessa, erityisesti missä määrin heillä on vaikeuksia toimintojen suorittamisessa, kuten maanviljelyssä, tuloja tuottavassa toiminnassa, kotityössä, perheen ja yhteisön jäsenten kanssa seurustelussa, tehtäviinsä ja velvollisuuksiinsa keskittymisessä, ruoanlaitossa , hoitaa lapsia, vaihtaa ajatuksia, tehdä kaikenlaista ruumiillista työtä, saada apua, tehdä tärkeitä päätöksiä, oppia uusia taitoja ja olla vuorovaikutuksessa tuntemattomien ihmisten kanssa viimeisen 4 viikon aikana.
Paikallinen toimintahäiriöindeksi luodaan ottamalla 14 kohteen pistemäärän keskiarvo, joka on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla, jonka arvot vaihtelevat välillä "0=Ei vaikeuksia" - "4=Niin vaikeaa, että hän ei pystyisi siihen".
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman paikallisen toiminnan heikkenemisen (minimiarvo: 0 ja maksimiarvo: 4)
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Osallistuminen työvoimaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Muutokset vastaajien osallistumisessa tuloja tuottavaan toimintaan viimeisen 7 päivän aikana.
Tämä indikaattori muodostetaan binäärimuuttujaksi, joka on yhtä suuri, jos vastaaja on ilmoittanut työstään viimeisen 7 päivän aikana, kuten työskennellyt luontoissuorituksena, palkatonta, itsenäisenä ammatinharjoittajana, maatilan ulkopuolisena perheyrityksenä tai perhetilana.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Kokonaistulot
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Muutos vastaajan kokonaisansioissa viimeisten 30 päivän aikana (pää- ja sivutoiminnoissa) dollareina.
Tämä indikaattori on vastaajan pää- ja sivutoiminnasta saatujen tulojen summa viimeisen 30 päivän aikana.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Pelastava käyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Muutokset viimeisten 6 tai 12 kuukauden aikana säästäneiden osallistujien määrässä.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Säästöjen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Muutokset säästöjen kokonaismäärässä (muodollisessa tai epävirallisessa) viimeisen 6 tai 12 kuukauden aikana.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Päätöksentekovalta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Muutokset osallistujan päätösvallassa.
Luomme päätösvaltaindeksin, joka kuvaa vastaajan painoarvoa päätösten tekemisessä koskien 1) omia tuloja, 2) raskautta, 3) lasten koulutusta, 4) omaa terveydenhuoltoa, 5) kotitalousrahoja, 6) suuria hankintoja ja 7 ) vierailee perheensä luona.
Muodostamme indeksin ottamalla kohteiden keskiarvon, jossa korkeampi pistemäärä kertoo enemmän päätöksenteosta.
Alue on [0-2].
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Ruokaturvallisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Muutokset keskimääräisessä aterioiden lukumäärässä, jotka vastaajan kotitalouden jäsenet joutuivat jättämään väliin viimeisen 7 päivän aikana, jos joku taloudessa joutui jättämään ruokailun väliin, koska ruoka ei riittänyt.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Kotitöiden jakaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Muutokset vastaajakumppanin kotitehtäviin osallistumisen tason keskiarvossa.
Luomme tämän indikaattorin keskimääräiseksi arvosanaksi vastaajan kumppanin osallistumisasteesta ruoanlaitto- ja pyykinpesutehtäviin.
Ensin pisteytetään kumppanin osallistuminen tehtävää kohden.
Sitten luomme indeksin ottamalla kahden tehtävän keskiarvopisteet.
Indeksin vaihteluväli on [0-3], ja korkeammat pisteet osoittavat kumppanin enemmän osallistumista.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Vastaajan ja kotitalouden omaisuuden omistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
Vastaajan ja kotitalouden omistamien tavaroiden lukumäärän muutokset
|
Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julia Vaillant, PhD, World Bank
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 14. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 14. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P147489
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Maailmanpankilla on avoimen datan politiikka, ja tunnistamattomat, anonymisoidut tiedot julkaistaan verkossa tutkimuksen valmistumisen jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .