親のためのピア提供の心理教育プログラムの影響を調べる: NAMI の基本
この研究では、NAMI Basics と呼ばれる National Alliance on Mental Illness (NAMI) によって開発されたプログラムを使用して、精神疾患に苦しむ若者の介護者のためのピア サービス プログラムを評価します。 介護者のためのこのピア サービス プログラムは、精神疾患を持つ成人の子供の介護者 (Family-to-Family) の成功し、経験的にサポートされたモデルから適応されました。 子どもに焦点を当てた介入である NAMI Basics は、6 クラスのカリキュラムであり、精神疾患に関する介護者の知識を増やし、保護者がサービス システム全体で子どもを擁護できるようにし、家族の問題解決とコミュニケーションを支援するスキルを紹介することに重点を置いています。
現在の研究は、NAMI Basics の無作為化有効性試験です。 自然な紹介ルートを通じて NAMI Basics プログラムに紹介された、精神疾患を持つ若者 (N = 175) を育てている介護者には、研究に参加するオプションが与えられ、興味がある場合は、即時の NAMI Basics クラス (Wave A) または 8 週間の遅延状態 (ウェーブ B)、その後 NAMI 基礎クラスの開始。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、NAMI Basics と呼ばれる National Alliance on Mental Illness (NAMI) によって開発されたプログラムを使用して、精神疾患に苦しむ若者の介護者のためのピア サービス プログラムを評価します。 介護者のためのこのピア サービス プログラムは、精神疾患を持つ成人の子供の介護者 (Family-to-Family) の成功し、経験的にサポートされたモデルから適応されました。 子どもに焦点を当てた介入である NAMI Basics は、6 クラスのカリキュラムであり、精神疾患に関する介護者の知識を増やし、保護者がサービス システム全体で子どもを擁護できるようにし、家族の問題解決とコミュニケーションを支援するスキルを紹介することに重点を置いています。 これは、地元の NAMI アフィリエイトでボランティア活動を行う認定トレーナーを通じて全米で広く利用可能であり、偏見のないコミュニティ環境 (例: 地元の学校、教会、コミュニティ センター) で介護者に無料で提供されます。 メンタルヘルスの診断や治療システム内の時間に関係なく、すべての介護者が利用できます。 家族は、自分の子供がメンタルヘルスの問題を抱えていることを認識し始めたばかりであるか、長年にわたってサービスシステムに関与してきた可能性があります. このプログラムはスペイン語にも完全に翻訳されており、多くのコミュニティ (Bases y Fundamentos de NAMI として知られている) のスペイン語を話すトレーナーによって提供されます。 NAMI Basics は、問題行動に問題のある子供の世話をする際の情報、トレーニング、およびサポートへの家族のアクセスを増やすための安価で偏見のない戦略を提供します。 このプログラムは、従来のサービスの補助として、またはスタンドアロン プログラムとして機能します。
NAMI Basics の最初のパイロット試験では、85 人の介護者のサンプルの間で、青少年の精神疾患と擁護に関する知識が前後で増加することが示されました。 NAMI Basics に参加している 36 人の介護者を対象とした 2 番目の研究では、これらの結果が再現および拡張され、家族のエンパワーメントと介護者のセルフケアが向上し、炎症性コミュニケーションが減少したことが示されました。 しかし、その「姉妹」プログラムで実施されたものと同様に、介入の影響のより厳密なテストを実施する必要があります。
有望な NAMI Basics プログラムをより厳密にテストするために、ランダム化された有効性試験を提案します。 自然な紹介ルートを通じて NAMI Basics プログラムに紹介された、精神疾患を持つ若者 (N = 175) を育てている介護者には、研究に参加するオプションが与えられ、興味がある場合は、即時の NAMI Basics クラス (Wave A) または 8 週間の遅延状態 (ウェーブ B)、その後 NAMI 基礎クラスの開始。 NAMI Basics クラスは、テキサス州の 5 つのローカル NAMI アフィリエイト内で学習されます。 NAMI Basics プログラムはスペイン語に翻訳されて提供されるため、この調査研究の一環として、スペイン語と英語の両方のクラスが実施され、評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78721
- The University of Texas at Austin
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 情緒的または行動的な健康問題を抱えている青少年 (2 歳から 18 歳) の主介護者は、自然に発生する紹介システムを介して NAMI ベーシック プログラムに紹介され、参加のためのインフォームド コンセントに署名しました。
- 参加者は英語またはスペイン語に堪能でなければなりません。
除外基準:
- 特定された子供ごとに 1 人の保護者のみ (同じ子供の 2 人の保護者がクラスに登録し、研究への参加に関心を持つ場合があります。 同じ子供の 2 人の保護者がクラスに登録されており、調査研究に関心がある場合、1 人だけが調査アンケートに記入します。 これは介護者自身が決定し、調査アンケートに記入する報告者を 1 人選出します。)
- 過去にNAMI基礎講座を2回以上受講したことがある方。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:ウェーブA(即時NAMI基本)
参加者がアンケートを完了すると、その参加者は、即時の NAMI ベーシック クラス (ウェーブ A) または 8 週間の遅延 (ウェーブ B) 条件のいずれかにランダムに割り当てられます。
緊急の状態にある人は、次に利用可能な NAMI Basics クラスを受講するように割り当てられます。
両方のグループの参加者は、3 つの時点で評価されます。
直前の基本グループ (ウェーブ A) 状態の参加者は、クラス前、クラス後、およびクラスが終了してから 6 か月後に評価されます。
|
NAMI Basics は、メンタルヘルスを必要とする子供の世話をする人のためのピア サービス プログラムです。
これは全米精神疾患同盟 (NAMI) によって作成され、精神疾患を持つ成人の子供の介護者 (Family-to-Family) のための経験的にサポートされたモデルから適応されました。
子どもに焦点を当てた介入である NAMI Basics は、6 クラスのカリキュラムであり、精神疾患に関する介護者の知識を増やし、保護者がサービス システム全体で子どもを擁護できるように力を与え、家族の問題解決とコミュニケーションを支援するスキルを導入することに重点を置いています (Brister etら、2012)。
このプログラムは現在、地元の NAMI アフィリエイトでボランティア活動を行う認定トレーナーを通じて全米で広く利用されており、偏見のないコミュニティ環境 (地元の学校、教会、コミュニティ センターなど) で介護者に無料で提供されています。
メンタルヘルスの診断や治療システム内の時間に関係なく、すべての介護者が利用できます。
|
|
介入なし:ウェーブ B (キャンセル待ちコントロール)
8週間の遅延状態の参加者は、8週間の時間枠の直後にNAMI Basicsクラスに参加できます.
8 週間の遅延グループ (ウェーブ B) の参加者は、8 週間の遅延の前、8 週間の遅延の後 (基礎コースの前)、および基礎コースの後に評価されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
親のストレスの変化
時間枠:ウェーブ A: ベースライン (介入前)、クラス開始から 6 週間から 8 週間 (介入後)、およびクラス終了後 6 か月、ウェーブ B: ベースライン (介入前)、6 週間 (待機リスト後)、12 週間 (直後)クラス修了)
|
ペアレンタル ストレス スケール (PSS)。
PSS (Berry & Jones, 1995) は、養育者が経験するストレスのレベルを評価する自己報告尺度であり、育児の肯定的側面と否定的側面の両方を含みます。
この措置は、保護者のストレスの変化と、サービスや対象を絞ったサポートを利用できる保護者の育児能力の変化を評価するように設計されています。
これは、1 (強く同意しない) から 5 (強く同意する) までの 5 段階のリッカート スケールで測定された 18 項目で構成されます。
項目は、子供との典型的な相互作用についての肯定的および否定的な記述であり、保護者はその記述にどの程度同意するか、または同意しないかを示さなければなりません。
|
ウェーブ A: ベースライン (介入前)、クラス開始から 6 週間から 8 週間 (介入後)、およびクラス終了後 6 か月、ウェーブ B: ベースライン (介入前)、6 週間 (待機リスト後)、12 週間 (直後)クラス修了)
|
|
親の自己能力、期待、有効性、知識、セルフケアの変化
時間枠:ウェーブ A: ベースライン (介入前)、クラス開始から 6 週間から 8 週間 (介入後)、およびクラス終了後 6 か月、ウェーブ B: ベースライン (介入前)、6 週間 (待機リスト後)、12 週間 (直後)クラス修了)
|
Parent-Self-Competence Expectances Efficacy Knowledge Self-Care (P-SEEKS)。
PSEEKS (Olin, Kutash, & Hoagwood, N.d.) は、メンタルヘルスを必要とする子供を持つ親の親の自己効力感と活性化を評価する自己報告尺度です。
ターゲットを絞ったサービスやサポートを受けている親の自己効力感の領域の変化を捉えるように設計されています。
これには、活性化に関する肯定的な期待、自己能力、親の役割に対する自信と肯定、個人の幸福に関連するセルフケアのスキル、正式なメンタルヘルス システムの知識、情報ネットワークとサポートの知識、およびメンタル医療サービスの自己効力感と行動する自信。
これは、1 (強く同意しない) から 4 (強く同意する) までの 4 段階のリッカート スケールで測定された 31 項目で構成されます。
|
ウェーブ A: ベースライン (介入前)、クラス開始から 6 週間から 8 週間 (介入後)、およびクラス終了後 6 か月、ウェーブ B: ベースライン (介入前)、6 週間 (待機リスト後)、12 週間 (直後)クラス修了)
|
|
子どものメンタルヘルス症状の変化
時間枠:ウェーブ A: ベースライン (介入前)、クラス開始から 6 週間から 8 週間 (介入後)、およびクラス終了後 6 か月、ウェーブ B: ベースライン (介入前)、6 週間 (ウェイティングリスト後)、12 週間 (直後)クラス修了)
|
ユースアウトカムアンケート (Burlingame, Wells, Hoag, et al., 2012; Y-OQ 2.01).
Y-OQ は、介入を受けている間に子供の治療の進捗状況を評価するために介護者が記入する尺度です。
4 歳から 17 歳までの子供の世話をする人が使用し、子供が経験した苦痛の総量を把握するように設計されています。
それは 64 項目で構成されており、保護者は記述された子供の行動がどのくらいの頻度で発生するかを評価する必要があります。
評価オプションは次のとおりです。
Y-OQ は OQ Measures によって発行され、調査研究で広く使用されています。
|
ウェーブ A: ベースライン (介入前)、クラス開始から 6 週間から 8 週間 (介入後)、およびクラス終了後 6 か月、ウェーブ B: ベースライン (介入前)、6 週間 (ウェイティングリスト後)、12 週間 (直後)クラス修了)
|
|
家族の問題解決とコミュニケーション
時間枠:ウェーブ A: ベースライン (介入前)、クラス開始から 6 週間から 8 週間 (介入後)、およびクラス終了後 6 か月、ウェーブ B: ベースライン (介入前)、6 週間 (ウェイティングリスト後)、12 週間 (直後)クラス修了)
|
家族の問題解決とコミュニケーションの尺度。
家族の問題解決とコミュニケーション スケール (McCubbin, McCubbin & Thompson, 1998) は、家族の問題解決とコミュニケーション スタイルを評価するために使用される自己報告尺度です。
これは 10 項目で構成され、介護者は家族の問題解決とコミュニケーション スタイルに関する記述を、False、Mostly False、Mmostly True、または True として評価する必要があります。
|
ウェーブ A: ベースライン (介入前)、クラス開始から 6 週間から 8 週間 (介入後)、およびクラス終了後 6 か月、ウェーブ B: ベースライン (介入前)、6 週間 (ウェイティングリスト後)、12 週間 (直後)クラス修了)
|
|
メンタルヘルスサービス利用の変化
時間枠:ウェーブ A: ベースライン (介入前)、クラス開始から 6 週間から 8 週間 (介入後)、およびクラス終了後 6 か月、ウェーブ B: ベースライン (介入前)、6 週間 (待機リスト後)、12 週間 (直後)クラス修了)
|
小児および青年のための短期サービス評価 - ブリーフ (ShortSACA)。
ShortSACA は、面接担当者と保護者が子供のメンタルヘルスと社会サービスの利用を評価するために記入する尺度です。
これには、使用されるサービスの期間、種類、頻度、および費用が含まれ、学校ベースのサービスと裁判所サービスの両方が含まれます。
このツールは広く使用され、研究されています (Horowitz et al., 2001; Stiffman et al. 2000; Hoagwood et al., 2000 を参照)。
ShortSACA は、フルレングスの SACA の短縮バージョンであり、一定期間のサービスの使用を反映する 30 の項目が含まれています。
このツールは、介護者が独立して測定を完了できるように、この研究用に変更されています。
この調査に使用されるメジャーには 28 項目が含まれます。
|
ウェーブ A: ベースライン (介入前)、クラス開始から 6 週間から 8 週間 (介入後)、およびクラス終了後 6 か月、ウェーブ B: ベースライン (介入前)、6 週間 (待機リスト後)、12 週間 (直後)クラス修了)
|
|
心理サービスに対する親の態度の変化
時間枠:ウェーブ A: ベースライン (介入前)、クラス開始から 6 週間から 8 週間 (介入後)、およびクラス終了後 6 か月、ウェーブ B: ベースライン (介入前)、6 週間 (ウェイティングリスト後)、12 週間 (直後)クラス修了)
|
心理サービスのインベントリに対する親の態度 (PATPSI)。
PATPSI (Turner, 2012) は、外来精神保健サービスに対する介護者の態度を評価する自己報告尺度です。
助けを求める態度、意図、メンタルヘルスの偏見を測定します。
この尺度は、0 (強く同意しない) から 5 (強く同意する) までの 5 段階のリッカート スケールで測定された 26 項目で構成されます。
(介入前と介入後)
|
ウェーブ A: ベースライン (介入前)、クラス開始から 6 週間から 8 週間 (介入後)、およびクラス終了後 6 か月、ウェーブ B: ベースライン (介入前)、6 週間 (ウェイティングリスト後)、12 週間 (直後)クラス修了)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プログラムの満足度
時間枠:ウェーブ A: クラス開始後 6 ~ 8 週間、ウェーブ B: 無作為化の 12 週間後、NAMI 基礎クラスの直後
|
NAMI ベーシック プログラムの評価。
この尺度は、NAMI ベーシック コースへの参加に対する満足度を評価し、プログラムをどのように改善できるかについて介護者から情報を求め、基本的な人口統計情報を収集します。
全24項目で構成されています。
アンケートには、プログラムに関する 14 の記述と、さまざまな状況を管理する介護者の自信が含まれています。
介護者は、これらの記述をリッカート型スケールで強く同意するから強く同意しないまで評価するよう求められます。
この措置には、介護者がプログラムの印象と改善のための提案を求める 5 つの自由回答形式の質問も含まれています。
最後に、測定値には、年齢、性別、人種/民族、および最初に NAMI ベーシック コースに紹介された方法などの基本的な人口統計情報を収集する 5 つの質問が含まれています。
|
ウェーブ A: クラス開始後 6 ~ 8 週間、ウェーブ B: 無作為化の 12 週間後、NAMI 基礎クラスの直後
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sarah Kate Bearman, PhD、The University of Texas at Austin
- 主任研究者:Molly Lopez, PhD、The University of Texas at Austin
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。