Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu programu psychoedukacyjnego zapewnianego przez rówieśników dla rodziców: podstawy NAMI

8 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Sarah Kate Bearman, University of Texas at Austin

Niniejsze badanie oceni program wzajemnej pomocy dla opiekunów młodzieży zmagającej się z chorobami psychicznymi przy użyciu programu opracowanego przez National Alliance on Mental Illness (NAMI) o nazwie NAMI Basics. Ten program wzajemnej pomocy dla opiekunów został zaadaptowany z ich udanego i wspieranego empirycznie modelu dla opiekunów dorosłych dzieci z chorobami psychicznymi (Rodzina-Rodzinie). Interwencja skoncentrowana na dziecku, NAMI Basics, to sześcioklasowy program nauczania, którego celem jest zwiększenie wiedzy opiekunów na temat chorób psychicznych, umożliwienie rodzicom wspierania ich dzieci w różnych systemach usług oraz wprowadzenie umiejętności pomagających w rozwiązywaniu problemów rodzinnych i komunikacji.

Obecne badanie jest randomizowaną próbą skuteczności podstaw NAMI. Opiekunowie, którzy wychowują młodzież z chorobą psychiczną (N = 175) skierowaną do programu NAMI Basics poprzez naturalne skierowania, otrzymają możliwość udziału w badaniu, a jeśli będą zainteresowani, zostaną losowo przydzieleni do natychmiastowych zajęć z podstaw NAMI (Wave A) lub warunek 8-tygodniowego opóźnienia (fala B), po którym następuje inicjacja zajęć z podstaw NAMI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie oceni program wzajemnej pomocy dla opiekunów młodzieży zmagającej się z chorobami psychicznymi przy użyciu programu opracowanego przez National Alliance on Mental Illness (NAMI) o nazwie NAMI Basics. Ten program wzajemnej pomocy dla opiekunów został zaadaptowany z ich udanego i wspieranego empirycznie modelu dla opiekunów dorosłych dzieci z chorobami psychicznymi (Rodzina-Rodzinie). Interwencja skoncentrowana na dziecku, NAMI Basics, to sześcioklasowy program nauczania, którego celem jest zwiększenie wiedzy opiekunów na temat chorób psychicznych, umożliwienie rodzicom wspierania ich dzieci w różnych systemach usług oraz wprowadzenie umiejętności pomagających w rozwiązywaniu problemów rodzinnych i komunikacji. Jest szeroko dostępny w całych Stanach Zjednoczonych za pośrednictwem certyfikowanych trenerów, którzy pracują jako wolontariusze z lokalnymi oddziałami NAMI i jest udostępniany bezpłatnie opiekunom w niestygmatyzujących środowiskach społecznościowych (np. lokalna szkoła, kościół, dom kultury). Jest otwarty dla wszystkich opiekunów, niezależnie od diagnozy zdrowia psychicznego lub czasu w systemie leczenia. Rodziny mogą dopiero zaczynać dostrzegać, że ich dziecko ma problemy ze zdrowiem psychicznym lub być zaangażowane w systemy usług od wielu lat. Program został również w pełni przetłumaczony na język hiszpański i może być prowadzony przez hiszpańskojęzycznych trenerów w wielu społecznościach (znanych jako Bases y Fundamentos de NAMI). NAMI Basics oferuje niedrogą, niestygmatyzującą strategię zwiększania dostępu rodzin do informacji, szkoleń i wsparcia w opiece nad dzieckiem z behawioralnymi wyzwaniami zdrowotnymi. Program może służyć jako dodatek do tradycyjnych usług lub jako samodzielny program.

Wstępna próba pilotażowa NAMI Basics wykazała wzrost wiedzy na temat chorób psychicznych młodzieży i rzecznictwa przed i po niej wśród próby 85 opiekunów. Drugie badanie 36 opiekunów uczestniczących w NAMI Basics powtórzyło i rozszerzyło te wyniki, wykazując wzrost wzmocnienia pozycji rodziny i samoopieki opiekunów oraz zmniejszenie komunikacji zapalnej. Należy jednak przeprowadzić bardziej rygorystyczne testy wpływu interwencji, podobne do tych, które przeprowadzono w przypadku „siostrzanego” programu.

Aby bardziej rygorystycznie przetestować obiecujący program NAMI Basics, proponujemy randomizowaną próbę skuteczności. Opiekunowie, którzy wychowują młodzież z chorobą psychiczną (N = 175) skierowaną do programu NAMI Basics poprzez naturalne skierowania, otrzymają możliwość udziału w badaniu, a jeśli będą zainteresowani, zostaną losowo przydzieleni do natychmiastowych zajęć z podstaw NAMI (Wave A) lub warunek 8-tygodniowego opóźnienia (fala B), po którym następuje inicjacja zajęć z podstaw NAMI. Zajęcia z podstaw NAMI będą studiowane w pięciu lokalnych oddziałach NAMI w Teksasie. Ponieważ program NAMI Basics jest tłumaczony i prowadzony w języku hiszpańskim, zajęcia z hiszpańskiego i angielskiego będą prowadzone i oceniane w ramach tego badania badawczego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

137

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78721
        • The University of Texas at Austin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy główni opiekunowie młodzieży (w wieku od 2 do 18 lat) z emocjonalnymi lub behawioralnymi problemami zdrowotnymi skierowani do programu NAMI Basics za pośrednictwem naturalnie występujących systemów skierowań i którzy podpisali świadomą zgodę na udział.
  • Uczestnicy muszą biegle posługiwać się językiem angielskim lub hiszpańskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Tylko jeden opiekun na zidentyfikowane dziecko (Może się zdarzyć, że dwóch opiekunów tego samego dziecka zapisze się do klasy i będzie zainteresowanych udziałem w badaniu. Jeśli dwóch opiekunów tego samego dziecka jest zapisanych do klasy i jest zainteresowanych badaniem, tylko jeden z nich wypełni kwestionariusze badawcze. Zostanie to ustalone przez samych opiekunów i wybiorą jednego reportera do wypełnienia kwestionariuszy badawczych).
  • Ci, którzy uczestniczyli wcześniej w 2 lub więcej sesjach zajęć z podstaw NAMI w dowolnym momencie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fala A (natychmiastowe podstawy NAMI)
Gdy uczestnik wypełni kwestionariusze, zostanie losowo przydzielony do natychmiastowych zajęć z podstaw NAMI (fala A) lub 8-tygodniowego opóźnienia (fala B). Osoby w stanie natychmiastowym zostaną przydzielone do następnej dostępnej klasy podstaw NAMI. Uczestnicy obu grup będą oceniani w trzech punktach czasowych. Stan uczestników natychmiastowej grupy podstawowej (fala A) zostanie oceniony przed zajęciami, po zajęciach i 6 miesięcy po zakończeniu zajęć.
Behawioralne: Podstawy NAMI
NAMI Basics to program wzajemnej obsługi dla opiekunów dzieci z potrzebami w zakresie zdrowia psychicznego. Został stworzony przez National Alliance on Mental Illness (NAMI) i został zaadaptowany z ich empirycznie wspieranego modelu dla opiekunów dorosłych dzieci z chorobami psychicznymi (Family-to-Family). Interwencja skoncentrowana na dziecku, NAMI Basics, to sześcioklasowy program nauczania skupiający się na zwiększaniu wiedzy opiekunów na temat chorób psychicznych, umożliwieniu rodzicom wspierania ich dzieci w różnych systemach usług oraz wprowadzaniu umiejętności, które pomagają w rozwiązywaniu problemów rodzinnych i komunikacji (Brister i in. al., 2012). Program jest obecnie szeroko dostępny w całych Stanach Zjednoczonych za pośrednictwem certyfikowanych trenerów, którzy pracują jako wolontariusze z lokalnymi oddziałami NAMI i jest udostępniany bezpłatnie opiekunom w niestygmatyzujących środowiskach społecznościowych (np. lokalna szkoła, kościół, dom kultury). Jest otwarty dla wszystkich opiekunów, niezależnie od diagnozy zdrowia psychicznego lub czasu w systemie leczenia.
Brak interwencji: Fala B (kontrola listy oczekujących)
Uczestnicy z 8-tygodniowym opóźnieniem będą mogli wziąć udział w zajęciach z podstaw NAMI natychmiast po upływie 8-tygodniowego okresu. Uczestnicy w grupie 8-tygodniowego opóźnienia (fala B) zostaną poddani ocenie przed 8-tygodniowym opóźnieniem, po 8-tygodniowym opóźnieniu (przed kursem Basics) i po kursie Basics.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: Fala A: linia podstawowa (przed interwencją), 6 tygodni - 8 tygodni od rozpoczęcia zajęć (po interwencji) i 6 miesięcy po zakończeniu zajęć, fala B: linia podstawowa (przed interwencją), 6 tygodni (po liście oczekujących), 12 tygodni (bezpośrednio po zakończenie zajęć)
Skala Stresu Rodzicielskiego (PSS). PSS (Berry i Jones, 1995) jest narzędziem samoopisowym, które ocenia poziom stresu doświadczanego przez opiekunów i obejmuje zarówno pozytywne, jak i negatywne aspekty rodzicielstwa. Środek ma na celu ocenę zmian w stresie rodziców i zmian w zdolnościach rodzicielskich rodziców, którzy mają dostęp do usług i ukierunkowanego wsparcia. Składa się z 18 pozycji mierzonych na 5-stopniowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Pozycje są stwierdzeniami dotyczącymi typowych interakcji z dzieckiem, zarówno pozytywnych, jak i negatywnych, a opiekunowie muszą wskazać, w jakim stopniu zgadzają się lub nie zgadzają się z tymi stwierdzeniami.
Fala A: linia podstawowa (przed interwencją), 6 tygodni - 8 tygodni od rozpoczęcia zajęć (po interwencji) i 6 miesięcy po zakończeniu zajęć, fala B: linia podstawowa (przed interwencją), 6 tygodni (po liście oczekujących), 12 tygodni (bezpośrednio po zakończenie zajęć)
Zmiana samokompetencji rodziców, oczekiwań, skuteczności, wiedzy, samoopieki
Ramy czasowe: Fala A: linia podstawowa (przed interwencją), 6 tygodni - 8 tygodni od rozpoczęcia zajęć (po interwencji) i 6 miesięcy po zakończeniu zajęć, fala B: linia podstawowa (przed interwencją), 6 tygodni (po liście oczekujących), 12 tygodni (bezpośrednio po zakończenie zajęć)
Oczekiwania dotyczące samokompetencji rodziców Skuteczność Wiedza Samoopieka (P-SEEKS). PSEEKS (Olin, Kutash i Hoagwood, N.d.) to narzędzie samoopisowe, które ocenia poczucie własnej skuteczności i aktywizację rodziców dzieci z potrzebami w zakresie zdrowia psychicznego. Ma on na celu uchwycenie zmian w obszarze poczucia własnej skuteczności u rodziców otrzymujących ukierunkowane usługi lub wsparcie. Obejmuje środki w 6 domenach: pozytywne oczekiwania dotyczące aktywacji, samokompetencja, pewność siebie i afirmacja roli rodzica, umiejętności samoopieki związane z dobrostanem osobistym, znajomość formalnych systemów zdrowia psychicznego, znajomość sieci informacyjnych i wsparcia oraz samoskuteczność i pewność działania służby zdrowia. Składa się z 31 pozycji ocenianych na 4-stopniowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam).
Fala A: linia podstawowa (przed interwencją), 6 tygodni - 8 tygodni od rozpoczęcia zajęć (po interwencji) i 6 miesięcy po zakończeniu zajęć, fala B: linia podstawowa (przed interwencją), 6 tygodni (po liście oczekujących), 12 tygodni (bezpośrednio po zakończenie zajęć)
Zmiana objawów zdrowia psychicznego dziecka
Ramy czasowe: Fala A: linia podstawowa (przed interwencją), 6 tygodni - 8 tygodni od rozpoczęcia zajęć (po interwencji) i 6 miesięcy po zakończeniu zajęć, fala B: linia podstawowa (przed interwencją), 6 tygodni (po liście oczekujących), 12 tygodni (bezpośrednio po zakończenie zajęć)
Kwestionariusz wyników młodzieży (Burlingame, Wells, Hoag i in., 2012; Y-OQ 2.01). Y-OQ to miara wypełniana przez opiekunów w celu oceny postępów w leczeniu dzieci w trakcie interwencji. Jest przeznaczony do użytku z opiekunami dzieci w wieku 4-17 lat i rejestruje całkowitą ilość cierpienia doświadczanego przez dziecko. Składa się z 64 pozycji, a opiekunowie muszą ocenić, jak często występują opisane zachowania dziecka. Opcje oceny to: nigdy lub prawie nigdy, rzadko, czasami, czasami, zawsze lub prawie zawsze. Y-OQ jest publikowany przez OQ Measures i jest szeroko stosowany w badaniach naukowych.
Fala A: linia podstawowa (przed interwencją), 6 tygodni - 8 tygodni od rozpoczęcia zajęć (po interwencji) i 6 miesięcy po zakończeniu zajęć, fala B: linia podstawowa (przed interwencją), 6 tygodni (po liście oczekujących), 12 tygodni (bezpośrednio po zakończenie zajęć)
Rozwiązywanie problemów rodzinnych i komunikacja
Ramy czasowe: Fala A: linia podstawowa (przed interwencją), 6 tygodni - 8 tygodni od rozpoczęcia zajęć (po interwencji) i 6 miesięcy po zakończeniu zajęć, fala B: linia podstawowa (przed interwencją), 6 tygodni (po liście oczekujących), 12 tygodni (bezpośrednio po zakończenie zajęć)
Skala Rozwiązywania Problemów Rodzinnych i Komunikacji. Skala Rozwiązywania Problemów Rodzinnych i Komunikacji (McCubbin, McCubbin & Thompson, 1998) jest narzędziem samoopisowym stosowanym do oceny stylu rozwiązywania problemów rodzinnych i komunikacji. Składa się z 10 pozycji, a opiekunowie muszą ocenić stwierdzenia dotyczące rozwiązywania problemów i stylu komunikacji ich rodziny jako fałszywe, w większości fałszywe, w większości prawdziwe lub prawdziwe.
Fala A: linia podstawowa (przed interwencją), 6 tygodni - 8 tygodni od rozpoczęcia zajęć (po interwencji) i 6 miesięcy po zakończeniu zajęć, fala B: linia podstawowa (przed interwencją), 6 tygodni (po liście oczekujących), 12 tygodni (bezpośrednio po zakończenie zajęć)
Zmiana w korzystaniu z usług zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Fala A: linia podstawowa (przed interwencją), 6 tygodni - 8 tygodni od rozpoczęcia zajęć (po interwencji) i 6 miesięcy po zakończeniu zajęć, fala B: linia podstawowa (przed interwencją), 6 tygodni (po liście oczekujących), 12 tygodni (bezpośrednio po zakończenie zajęć)
Krótka ocena usługi dla dzieci i młodzieży - Brief (ShortSACA). ShortSACA to środek wypełniany przez ankietera i opiekunów w celu oceny korzystania przez dziecko z usług w zakresie zdrowia psychicznego i opieki społecznej. Obejmuje to czas trwania, rodzaj, częstotliwość i koszty wykorzystywanych usług i obejmuje zarówno usługi szkolne, jak i sądowe. Narzędzie to było szeroko stosowane i badane (zob. Horowitz i in., 2001; Stiffman i in. 2000; Hoagwood i in., 2000). ShortSACA jest skróconą wersją pełnej długości SACA i zawiera 30 pozycji odzwierciedlających korzystanie z usług w pewnym okresie czasu. To narzędzie zostało zmodyfikowane na potrzeby tego badania, aby umożliwić opiekunom samodzielne wykonanie pomiaru. Miara zastosowana w tym badaniu zawiera 28 pozycji.
Fala A: linia podstawowa (przed interwencją), 6 tygodni - 8 tygodni od rozpoczęcia zajęć (po interwencji) i 6 miesięcy po zakończeniu zajęć, fala B: linia podstawowa (przed interwencją), 6 tygodni (po liście oczekujących), 12 tygodni (bezpośrednio po zakończenie zajęć)
Zmiana postaw rodziców wobec usług psychologicznych
Ramy czasowe: Fala A: linia podstawowa (przed interwencją), 6 tygodni - 8 tygodni od rozpoczęcia zajęć (po interwencji) i 6 miesięcy po zakończeniu zajęć, fala B: linia podstawowa (przed interwencją), 6 tygodni (po liście oczekujących), 12 tygodni (bezpośrednio po zakończenie zajęć)
Postawy rodziców wobec Inwentarza Usług Psychologicznych (PATPSI). PATPSI (Turner, 2012) jest narzędziem samoopisowym, które ocenia postawy opiekunów wobec ambulatoryjnych usług w zakresie zdrowia psychicznego. Mierzy postawy szukania pomocy, intencje i stygmatyzację zdrowia psychicznego. Narzędzie to składa się z 26 pozycji mierzonych na 5-stopniowej skali Likerta od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). (przedinterwencja i postinterwencja)
Fala A: linia podstawowa (przed interwencją), 6 tygodni - 8 tygodni od rozpoczęcia zajęć (po interwencji) i 6 miesięcy po zakończeniu zajęć, fala B: linia podstawowa (przed interwencją), 6 tygodni (po liście oczekujących), 12 tygodni (bezpośrednio po zakończenie zajęć)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z programu
Ramy czasowe: Fala A: 6-8 tygodni po rozpoczęciu zajęć, Fala B: 12 ​​tygodni po randomizacji i bezpośrednio po zajęciach z podstaw NAMI
Ocena programu podstaw NAMI. Miara ta ocenia zadowolenie z uczestnictwa w kursie Podstawy NAMI, zbiera informacje od opiekunów o tym, jak można ulepszyć program, oraz zbiera podstawowe informacje demograficzne. Składa się łącznie z 24 elementów. Kwestionariusz zawiera 14 stwierdzeń dotyczących programu i pewności opiekuna w radzeniu sobie w różnych sytuacjach. Opiekunowie proszeni są o ocenę tych stwierdzeń na skali typu Likerta od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam. Miara obejmuje również 5 pytań otwartych, w których opiekunowie są proszeni o ich wrażenia z programu oraz wszelkie sugestie dotyczące ulepszeń. Na koniec, miara zawiera 5 pytań, które gromadzą podstawowe informacje demograficzne, takie jak wiek, płeć, rasa/pochodzenie etniczne oraz sposób, w jaki zostali po raz pierwszy skierowani na kurs podstaw NAMI.
Fala A: 6-8 tygodni po rozpoczęciu zajęć, Fala B: 12 ​​tygodni po randomizacji i bezpośrednio po zajęciach z podstaw NAMI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Kate Bearman, PhD, The University of Texas at Austin
  • Główny śledczy: Molly Lopez, PhD, The University of Texas at Austin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LEAPLabUTNAMIBasics

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj