Undersøkelse av virkningen av et peer-levert psykoedukasjonsprogram for foreldre: NAMI Grunnleggende
Denne studien vil evaluere et likemannstjenesteprogram for omsorgspersoner til ungdom som sliter med psykiske lidelser ved å bruke et program utviklet av National Alliance on Mental Illness (NAMI) kalt NAMI Basics. Dette likemannstjenesteprogrammet for omsorgspersoner ble tilpasset fra deres vellykkede og empirisk støttede modell for omsorgspersoner for voksne barn med psykiske lidelser (Family-to-Family). Den barnefokuserte intervensjonen, NAMI Basics, er en seks-klassers læreplan som fokuserer på å øke omsorgspersonens kunnskap om psykiske lidelser, styrke foreldre til å tale for barna sine på tvers av tjenestesystemer, og introdusere ferdigheter som hjelper til med familieproblemløsning og kommunikasjon.
Den nåværende studien er en randomisert effektivitetsstudie av NAMI Basics. Omsorgspersoner som er foreldre til ungdom med psykiske lidelser (N = 175) henvist til NAMI Basics-programmet gjennom naturlige henvisningsruter vil bli gitt muligheten til å delta i studien, og hvis interessert, tilfeldig tildelt enten en umiddelbar NAMI Basics-klasser (Wave A) eller en 8-ukers forsinkelsestilstand (Wave B), etterfulgt av initiering av NAMI Basics-klassen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil evaluere et likemannstjenesteprogram for omsorgspersoner til ungdom som sliter med psykiske lidelser ved å bruke et program utviklet av National Alliance on Mental Illness (NAMI) kalt NAMI Basics. Dette likemannstjenesteprogrammet for omsorgspersoner ble tilpasset fra deres vellykkede og empirisk støttede modell for omsorgspersoner for voksne barn med psykiske lidelser (Family-to-Family). Den barnefokuserte intervensjonen, NAMI Basics, er en seks-klassers læreplan som fokuserer på å øke omsorgspersonens kunnskap om psykiske lidelser, styrke foreldre til å tale for barna sine på tvers av tjenestesystemer, og introdusere ferdigheter som hjelper til med familieproblemløsning og kommunikasjon. Den er tilgjengelig over hele USA gjennom sertifiserte trenere som jobber frivillig med lokale NAMI-tilknyttede selskaper og tilbys gratis til omsorgspersoner i en ikke-stigmatiserende samfunnssetting (f.eks. lokal skole, kirke, samfunnshus). Det er åpent for alle omsorgspersoner, uavhengig av psykisk helsediagnose eller tid innenfor et behandlingssystem. Familier kan så vidt begynne å innse at barnet deres har en psykisk helseutfordring eller kan ha vært involvert i tjenestesystemer i mange år. Programmet er også fullstendig oversatt til spansk, og kan leveres av spansktalende trenere i mange lokalsamfunn (kjent som Bases y Fundamentos de NAMI). NAMI Basics tilbyr en rimelig, ikke-stigmatiserende strategi for å øke familiers tilgang til informasjon, opplæring og støtte i omsorgen for deres barn med atferdsmessige helseutfordringer. Programmet kan fungere som et tillegg til tradisjonelle tjenester eller som et frittstående program.
En innledende pilotforsøk med NAMI Basics viste økt kunnskap om psykiske lidelser blant ungdom og påvirkning før posten blant et utvalg på 85 omsorgspersoner. En andre studie av 36 omsorgspersoner som deltok i NAMI Basics replikerte og utvidet disse resultatene, og demonstrerte en økning i familiebemyndigelse og omsorgspersonell egenomsorg, og reduksjoner i inflammatorisk kommunikasjon. Imidlertid må det utføres strengere testing av virkningen av intervensjonen, lik den som ble utført med dets "søster"-program.
For å teste det lovende NAMI Basics-programmet mer strengt, foreslår vi en randomisert effektivitetsforsøk. Omsorgspersoner som er foreldre til ungdom med psykiske lidelser (N = 175) henvist til NAMI Basics-programmet gjennom naturlige henvisningsruter vil bli gitt muligheten til å delta i studien, og hvis interessert, tilfeldig tildelt enten en umiddelbar NAMI Basics-klasser (Wave A) eller en 8-ukers forsinkelsestilstand (Wave B), etterfulgt av initiering av NAMI Basics-klassen. NAMI Basics-klassene vil bli studert innenfor fem lokale NAMI-tilknyttede selskaper i Texas. Ettersom NAMI Basics-programmet er oversatt og gitt til spansk, vil både spansk og engelsk klasser bli kjørt og evaluert som en del av denne forskningsstudien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78721
- The University of Texas at Austin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle primære omsorgspersoner for ungdom (i alderen 2 til 18 år) med emosjonelle eller atferdsmessige helseproblemer henviste til NAMI Basics-programmet via naturlig forekommende henvisningssystemer og som har signert informert samtykke for deltakelse.
- Deltakerne må beherske engelsk eller spansk flytende.
Ekskluderingskriterier:
- Bare én omsorgsperson per identifisert barn (Det kan forekomme at to omsorgspersoner av samme barn vil melde seg på klassen og være interessert i å delta i studien. Hvis to omsorgspersoner for samme barn er påmeldt i klassen og interessert i forskningsstudien, vil kun én fylle ut spørreskjemaer. Dette vil bli bestemt av omsorgspersonene selv, og de vil velge en reporter til å fylle ut spørreskjemaer.)
- De som har deltatt på 2 eller flere klasseøkter med NAMI Basics tidligere, når som helst.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Wave A (umiddelbar grunnleggende NAMI)
Når en deltaker har fylt ut spørreskjemaene, vil den deltakeren bli tilfeldig tildelt enten en umiddelbar NAMI Basics-klasse (Wave A), eller en 8-ukers forsinkelse (Wave B).
De som er i umiddelbar tilstand vil bli tildelt den neste tilgjengelige NAMI Basics-klassen.
Deltakere i begge grupper vil bli vurdert på tre tidspunkt.
Deltakere i den umiddelbare grunnleggende gruppen (Wave A) tilstand vil bli vurdert før klassen, etter klassen og 6 måneder etter at klassen er avsluttet.
|
NAMI Basics er et likemannstjenesteprogram for omsorgspersoner for barn med psykiske helsebehov.
Den ble opprettet av National Alliance on Mental Illness (NAMI) og ble tilpasset fra deres empirisk støttede modell for omsorgspersoner til voksne barn med psykiske lidelser (Family-to-Family).
Den barnefokuserte intervensjonen, NAMI Basics, er en seks-klassers læreplan som fokuserer på å øke omsorgspersonens kunnskap om psykiske lidelser, styrke foreldre til å tale for barna sine på tvers av tjenestesystemer, og introdusere ferdigheter som hjelper til med familieproblemløsning og kommunikasjon (Brister et al. al., 2012).
Programmet er for tiden tilgjengelig bredt i hele USA gjennom sertifiserte trenere som jobber frivillig med lokale NAMI-tilknyttede selskaper og tilbys gratis til omsorgspersoner i en ikke-stigmatiserende samfunnssetting (f.eks. lokal skole, kirke, samfunnshus).
Det er åpent for alle omsorgspersoner, uavhengig av psykisk helsediagnose eller tid innenfor et behandlingssystem.
|
|
Ingen inngripen: Wave B (ventelistekontroll)
Deltakere i 8-ukers forsinkelse vil kunne delta i en NAMI Basics-time umiddelbart etter 8-ukers tidsramme.
Deltakere i 8-ukers forsinkelsesgruppen (Wave B) vil bli vurdert før 8-ukers forsinkelse, etter 8-ukers forsinkelse (før grunnkurset deres), og etter Grunnkurset.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i foreldrestress
Tidsramme: Wave A: Baseline (Pre Intervention), 6 uker - 8 uker fra klassestart (etter intervensjon), og 6 måneder etter fullført klasse, Wave B: Baseline (Pre Intervention), 6 uker (etter venteliste), 12 uker (direkte etter klassefullføring)
|
Foreldrestressskala (PSS).
PSS (Berry & Jones, 1995) er et selvrapporteringsmål som vurderer nivået av stress som omsorgspersoner opplever og inkluderer både positive og negative aspekter ved foreldreskap.
Tiltaket er laget for å vurdere endringer i foreldrestress og endringer i foreldrekapasitet for foreldre som har tilgang til tjenester og målrettet støtte.
Den består av 18 elementer målt på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Punktene er påstander om typiske samspill med barnet, både positive og negative, og omsorgspersoner skal angi i hvilken grad de er enige eller uenige i påstandene.
|
Wave A: Baseline (Pre Intervention), 6 uker - 8 uker fra klassestart (etter intervensjon), og 6 måneder etter fullført klasse, Wave B: Baseline (Pre Intervention), 6 uker (etter venteliste), 12 uker (direkte etter klassefullføring)
|
|
Endring i foreldres selvkompetanse, forventninger, effektivitet, kunnskap, egenomsorg
Tidsramme: Wave A: Baseline (Pre Intervention), 6 uker - 8 uker fra klassestart (etter intervensjon), og 6 måneder etter fullført klasse, Wave B: Baseline (Pre Intervention), 6 uker (etter venteliste), 12 uker (direkte etter klassefullføring)
|
Foreldre-selvkompetanse forventninger Effektivitet Kunnskap Egenomsorg (P-SØKER).
PSEEKS (Olin, Kutash, & Hoagwood, N.d.) er et selvrapporteringsmål som vurderer foreldres selveffektivitet og aktivering for foreldre til barn med psykiske helsebehov.
Den er designet for å fange opp endringer i området for selveffektivitet for foreldre som mottar målrettede tjenester eller støtte.
Det inkluderer tiltak på tvers av 6 domener: positive forventninger om aktivering, egenkompetanse, tillit og bekreftelse av foreldrerollen, egenomsorgsferdigheter knyttet til personlig velvære, kunnskap om formelle psykiske helsesystemer, kunnskap om informasjonsnettverk og støtte, og psykisk helse. helsetjenestens egeneffektivitet og selvtilliten til å handle.
Den består av 31 elementer målt på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
|
Wave A: Baseline (Pre Intervention), 6 uker - 8 uker fra klassestart (etter intervensjon), og 6 måneder etter fullført klasse, Wave B: Baseline (Pre Intervention), 6 uker (etter venteliste), 12 uker (direkte etter klassefullføring)
|
|
Endring i barns psykiske helsesymptomer
Tidsramme: Wave A: Baseline (Pre Intervention), 6 uker - 8 uker fra klassestart (etter intervensjon), og 6 måneder etter fullført klasse, Wave B: Baseline (Pre Intervention), 6 uker (etter venteliste), 12 uker (direkte etter klassefullføring)
|
Youth Outcome Questionnaire (Burlingame, Wells, Hoag, et al., 2012; Y-OQ 2.01).
Y-OQ er et mål utført av omsorgspersoner for å vurdere fremgang i behandling av barn mens de mottar intervensjon.
Den er utformet for å brukes sammen med omsorgspersoner for barn i alderen 4-17 år og for å fange opp den totale mengden av nød som barnet opplever.
Den består av 64 elementer og omsorgspersoner må vurdere hvor ofte den beskrevne barneatferden forekommer.
Rangeringsalternativer er: aldri eller nesten aldri, sjelden, noen ganger, noen ganger, eller alltid eller nesten alltid.
Y-OQ er publisert av OQ Measures og har blitt mye brukt i forskningsstudier.
|
Wave A: Baseline (Pre Intervention), 6 uker - 8 uker fra klassestart (etter intervensjon), og 6 måneder etter fullført klasse, Wave B: Baseline (Pre Intervention), 6 uker (etter venteliste), 12 uker (direkte etter klassefullføring)
|
|
Familieproblemløsning og kommunikasjon
Tidsramme: Wave A: Baseline (Pre Intervention), 6 uker - 8 uker fra klassestart (etter intervensjon), og 6 måneder etter fullført klasse, Wave B: Baseline (Pre Intervention), 6 uker (etter venteliste), 12 uker (direkte etter klassefullføring)
|
Familieproblemløsning og kommunikasjonsskala.
The Family Problem Solving and Communication Scale (McCubbin, McCubbin & Thompson, 1998) er et selvrapporteringsmål som brukes til å vurdere familieproblemløsning og kommunikasjonsstil.
Den består av 10 elementer, og omsorgspersoner må vurdere utsagn om familiens problemløsning og kommunikasjonsstil som usant, for det meste usant, for det meste sant eller sant.
|
Wave A: Baseline (Pre Intervention), 6 uker - 8 uker fra klassestart (etter intervensjon), og 6 måneder etter fullført klasse, Wave B: Baseline (Pre Intervention), 6 uker (etter venteliste), 12 uker (direkte etter klassefullføring)
|
|
Endring i bruk av psykisk helsetjeneste
Tidsramme: Wave A: Baseline (Pre Intervention), 6 uker - 8 uker fra klassestart (etter intervensjon), og 6 måneder etter fullført klasse, Wave B: Baseline (Pre Intervention), 6 uker (etter venteliste), 12 uker (direkte etter klassefullføring)
|
The Short Service Assessment for Children and Adolescents- Brief (ShortSACA).
ShortSACA er et tiltak utført av en intervjuer og omsorgspersoner for å vurdere et barns bruk av psykisk helse og sosiale tjenester.
Dette inkluderer varighet, type, frekvens og kostnader for tjenestene som brukes, og inkluderer både skolebaserte og rettslige tjenester.
Dette verktøyet har vært mye brukt og studert (se Horowitz et al., 2001; Stiffman et al. 2000; Hoagwood et al., 2000).
ShortSACA er en forkortet versjon av SACA i full lengde og inneholder 30 elementer som gjenspeiler bruk av tjenester over en periode.
Dette verktøyet er modifisert for denne studien for å tillate omsorgspersoner å fullføre tiltaket uavhengig.
Tiltaket brukt for denne studien inneholder 28 elementer.
|
Wave A: Baseline (Pre Intervention), 6 uker - 8 uker fra klassestart (etter intervensjon), og 6 måneder etter fullført klasse, Wave B: Baseline (Pre Intervention), 6 uker (etter venteliste), 12 uker (direkte etter klassefullføring)
|
|
Endring i foreldrenes holdninger til psykologiske tjenester
Tidsramme: Wave A: Baseline (Pre Intervention), 6 uker - 8 uker fra klassestart (etter intervensjon), og 6 måneder etter fullført klasse, Wave B: Baseline (Pre Intervention), 6 uker (etter venteliste), 12 uker (direkte etter klassefullføring)
|
Foreldre holdninger til psykologiske tjenester Inventar (PATPSI).
PATPSI (Turner, 2012) er et selvrapporteringstiltak som vurderer omsorgspersoners holdninger til polikliniske psykiske helsetjenester.
Den måler hjelpesøkende holdninger, intensjoner og psykisk helsestigma.
Dette målet består av 26 elementer målt på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 (helt uenig) til 5 (helt enig).
(før-intervensjon og etter-intervensjon)
|
Wave A: Baseline (Pre Intervention), 6 uker - 8 uker fra klassestart (etter intervensjon), og 6 måneder etter fullført klasse, Wave B: Baseline (Pre Intervention), 6 uker (etter venteliste), 12 uker (direkte etter klassefullføring)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programtilfredshet
Tidsramme: Wave A: 6-8 uker etter klassestart, Wave B: 12 uker etter randomisering og umiddelbart etter NAMI Basics-time
|
NAMI Basics Program Evaluering.
Dette tiltaket vurderer tilfredshet med deltakelse på NAMI Grunnkurs, ber om informasjon fra omsorgspersoner om hvordan programmet kan forbedres, og samler inn grunnleggende demografisk informasjon.
Den består av totalt 24 elementer.
Spørreskjemaet inneholder 14 utsagn om programmet og omsorgspersonens tillit til å håndtere ulike situasjoner.
Omsorgspersoner blir bedt om å rangere disse utsagnene som på Likert-skalaen fra helt enig til svært uenig.
Tiltaket inkluderer også 5 åpne spørsmål der omsorgspersoner blir spurt om sitt inntrykk av programmet, og eventuelle forslag til forbedringer.
Til slutt inkluderer tiltaket 5 spørsmål som samler grunnleggende demografisk informasjon som alder, kjønn, rase/etnisitet og hvordan de først ble henvist til NAMI Basics-kurset.
|
Wave A: 6-8 uker etter klassestart, Wave B: 12 uker etter randomisering og umiddelbart etter NAMI Basics-time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah Kate Bearman, PhD, The University of Texas at Austin
- Hovedetterforsker: Molly Lopez, PhD, The University of Texas at Austin
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LEAPLabUTNAMIBasics
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .