Undersøgelse af virkningen af et peer-leveret psykoedukationsprogram for forældre: NAMI Basics
Denne undersøgelse vil evaluere et peer-serviceprogram for omsorgspersoner til unge, der kæmper med psykisk sygdom ved hjælp af et program udviklet af National Alliance on Mental Illness (NAMI) kaldet NAMI Basics. Dette peer-serviceprogram for omsorgspersoner blev tilpasset fra deres succesfulde og empirisk understøttede model for omsorgspersoner til voksne børn med psykisk sygdom (Family-to-Family). Den børnefokuserede intervention, NAMI Basics, er et pensum i seks klasser, der fokuserer på at øge plejepersonalets viden om psykisk sygdom, styrke forældre til at tale for deres børn på tværs af servicesystemer og introducere færdigheder, der hjælper med familieproblemløsning og kommunikation.
Det aktuelle studie er et randomiseret effektivitetsforsøg af NAMI Basics. Omsorgspersoner, der er forældre til unge med en psykisk sygdom (N = 175), der henvises til NAMI Basics-programmet via naturlige henvisningsveje, vil få mulighed for at deltage i undersøgelsen og, hvis det er interesseret, tilfældigt tildelt enten en umiddelbar NAMI Basics-klasser (Wave). A) eller en 8-ugers forsinkelsestilstand (Wave B), efterfulgt af initiering af NAMI Basics-klassen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil evaluere et peer-serviceprogram for omsorgspersoner til unge, der kæmper med psykisk sygdom ved hjælp af et program udviklet af National Alliance on Mental Illness (NAMI) kaldet NAMI Basics. Dette peer-serviceprogram for omsorgspersoner blev tilpasset fra deres succesfulde og empirisk understøttede model for omsorgspersoner til voksne børn med psykisk sygdom (Family-to-Family). Den børnefokuserede intervention, NAMI Basics, er et pensum i seks klasser, der fokuserer på at øge plejepersonalets viden om psykisk sygdom, styrke forældre til at tale for deres børn på tværs af servicesystemer og introducere færdigheder, der hjælper med familieproblemløsning og kommunikation. Det er tilgængeligt bredt i hele USA gennem certificerede undervisere, der arbejder frivilligt med lokale NAMI-tilknyttede selskaber og leveres gratis til pårørende i et ikke-stigmatiserende samfundsmiljø (f.eks. lokal skole, kirke, samfundscenter). Det er åbent for alle pårørende, uanset psykisk diagnose eller tid i et behandlingssystem. Familier er måske lige begyndt at erkende, at deres barn har en mental sundhedsudfordring eller kan have været involveret i servicesystemer i mange år. Programmet er også fuldt oversat til spansk og kan leveres af spansktalende trænere i mange lokalsamfund (kendt som Bases y Fundamentos de NAMI). NAMI Basics tilbyder en billig, ikke-stigmatiserende strategi til at øge familiers adgang til information, træning og støtte til at passe deres barn med adfærdsmæssige sundhedsudfordringer. Programmet kan fungere som et supplement til traditionelle tjenester eller som et selvstændigt program.
Et indledende pilotforsøg med NAMI Basics viste præ-post stigninger i viden om unges psykiske sygdom og fortalervirksomhed blandt et udvalg på 85 plejere. En anden undersøgelse af 36 plejere, der deltog i NAMI Basics, replikerede og udvidede disse resultater, hvilket viste en stigning i familiebemyndigelse og plejepersonalets egenomsorg og reduktioner i inflammatorisk kommunikation. Der skal dog udføres en mere streng test af virkningen af interventionen, svarende til den, der blev udført med dets "søster"-program.
For at teste det lovende NAMI Basics-program mere grundigt, foreslår vi et randomiseret effektivitetsforsøg. Omsorgspersoner, der er forældre til unge med en psykisk sygdom (N = 175), der henvises til NAMI Basics-programmet via naturlige henvisningsveje, vil få mulighed for at deltage i undersøgelsen og, hvis det er interesseret, tilfældigt tildelt enten en umiddelbar NAMI Basics-klasser (Wave). A) eller en 8-ugers forsinkelsestilstand (Wave B), efterfulgt af initiering af NAMI Basics-klassen. NAMI Basics klasserne vil blive studeret inden for fem lokale NAMI datterselskaber i Texas. Da NAMI Basics-programmet er oversat og udbydes til spansk, vil både spansk og engelsk klasser blive kørt og evalueret som en del af denne forskningsundersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78721
- The University of Texas at Austin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle primære omsorgspersoner for unge (i alderen 2 til 18) med følelsesmæssige eller adfærdsmæssige helbredsproblemer henviste til NAMI Basics-programmet via naturligt forekommende henvisningssystemer, og som har underskrevet informeret samtykke til deltagelse.
- Deltagerne skal være flydende i engelsk eller spansk.
Ekskluderingskriterier:
- Kun én omsorgsperson pr. identificeret barn (Det kan forekomme, at to omsorgspersoner af det samme barn vil tilmelde sig klassen og være interesserede i at deltage i undersøgelsen. Hvis to omsorgspersoner af det samme barn er tilmeldt klassen og interesseret i forskningsundersøgelsen, vil kun én udfylde undersøgelsesspørgeskemaer. Dette vil blive bestemt af plejepersonalet selv, og de vil vælge en reporter til at udfylde undersøgelsesspørgeskemaer.)
- De, der har deltaget i 2 eller flere klassesessioner i NAMI Basics tidligere, på et hvilket som helst tidspunkt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Wave A (umiddelbare NAMI Basics)
Når en deltager har udfyldt spørgeskemaerne, vil denne deltager blive tilfældigt tildelt enten en øjeblikkelig NAMI Basics-klasse (Wave A) eller en 8-ugers forsinkelse (Wave B).
Dem i den umiddelbare tilstand vil blive tildelt den næste tilgængelige NAMI Basics klasse.
Deltagerne i begge grupper vil blive vurderet på tre tidspunkter.
Deltagere i den umiddelbare Basics gruppe (Wave A) tilstand vil blive vurderet før klassen, efter klassen og 6 måneder efter klassen er afsluttet.
|
NAMI Basics er et peer-serviceprogram for omsorgspersoner til børn med psykiske behov.
Den blev skabt af National Alliance on Mental Illness (NAMI) og blev tilpasset fra deres empirisk understøttede model for omsorgspersoner til voksne børn med psykisk sygdom (Family-to-Family).
Den børnefokuserede intervention, NAMI Basics, er et pensum i seks klasser, der fokuserer på at øge plejepersonalets viden om psykisk sygdom, styrke forældre til at tale for deres børn på tværs af servicesystemer og introducere færdigheder, der hjælper med familieproblemløsning og kommunikation (Brister et al. al., 2012).
Programmet er i øjeblikket tilgængeligt bredt i hele USA gennem certificerede undervisere, der arbejder frivilligt med lokale NAMI-tilknyttede selskaber og leveres gratis til pårørende i et ikke-stigmatiserende samfundsmiljø (f.eks. lokal skole, kirke, samfundscenter).
Det er åbent for alle pårørende, uanset psykisk diagnose eller tid i et behandlingssystem.
|
|
Ingen indgriben: Wave B (ventelistekontrol)
Deltagere i 8-ugers forsinkelse vil være i stand til at deltage i en NAMI Basics-klasse umiddelbart efter 8-ugers tidsramme.
Deltagere i 8-ugers forsinkelsesgruppen (Wave B) vil blive vurderet før 8-ugers forsinkelsen, efter 8-ugers forsinkelsen (før deres Grundkursus) og efter Grundkurset.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i forældres stress
Tidsramme: Wave A: Baseline (før intervention), 6 uger - 8 uger fra klassestart (efter intervention) og 6 måneder efter afslutning af undervisningen, Wave B: Baseline (før intervention), 6 uger (efter venteliste), 12 uger (direkte efter klasseafslutning)
|
Parental Stress Scale (PSS).
PSS (Berry & Jones, 1995) er et selvrapporteringsmål, der vurderer niveauet af stress, som pårørende oplever, og inkluderer både positive og negative aspekter af forældreskab.
Foranstaltningen er designet til at vurdere ændringer i forældres stress og ændringer i forældrekapacitet for forældre, der har adgang til tjenester og målrettet støtte.
Den består af 18 punkter målt på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Punkterne er udsagn om typiske interaktioner med barnet, både positive og negative, og omsorgspersoner skal angive, i hvor høj grad de er enige eller uenige i udsagnene.
|
Wave A: Baseline (før intervention), 6 uger - 8 uger fra klassestart (efter intervention) og 6 måneder efter afslutning af undervisningen, Wave B: Baseline (før intervention), 6 uger (efter venteliste), 12 uger (direkte efter klasseafslutning)
|
|
Ændring i forældres selvkompetence, forventninger, effektivitet, viden, egenomsorg
Tidsramme: Wave A: Baseline (før intervention), 6 uger - 8 uger fra klassestart (efter intervention) og 6 måneder efter afslutning af undervisningen, Wave B: Baseline (før intervention), 6 uger (efter venteliste), 12 uger (direkte efter klasseafslutning)
|
Forældre-selv-kompetence forventninger Effektivitet Viden Egenomsorg (P-SØGER).
PSEEKS (Olin, Kutash, & Hoagwood, N.d.) er en selvrapporteringsmåling, der vurderer forældres selveffektivitet og aktivering for forældre til børn med mentale sundhedsbehov.
Det er designet til at fange ændringer i området for selveffektivitet for forældre, der modtager målrettede tjenester eller støtte.
Det omfatter foranstaltninger på tværs af 6 domæner: positive forventninger til aktivering, selvkompetence, tillid og bekræftelse af forældrerollen, egenomsorgsfærdigheder relateret til personligt velvære, viden om formelle mentale sundhedssystemer, viden om informationsnetværk og -støtter og mental sundhedsvæsenets selveffektivitet og tilliden til at handle.
Den består af 31 punkter målt på 4-punkts Likert-skalaen fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
|
Wave A: Baseline (før intervention), 6 uger - 8 uger fra klassestart (efter intervention) og 6 måneder efter afslutning af undervisningen, Wave B: Baseline (før intervention), 6 uger (efter venteliste), 12 uger (direkte efter klasseafslutning)
|
|
Ændring i børns mentale helbredssymptomer
Tidsramme: Wave A: Baseline (Pre Intervention), 6 uger - 8 uger fra klassestart (efter intervention) og 6 måneder efter klasseafslutning, Wave B: Baseline (Pre Intervention), 6 uger (post venteliste), 12 uger (direkte efter klasseafslutning)
|
Ungdomsresultatspørgeskema (Burlingame, Wells, Hoag, et al., 2012; Y-OQ 2.01).
Y-OQ er en foranstaltning, der udføres af omsorgspersoner for at vurdere fremskridt i børns behandling, mens de modtager intervention.
Den er designet til at blive brugt sammen med omsorgspersoner til børn i alderen 4-17 og til at fange den samlede mængde af nød, som barnet oplever.
Den består af 64 punkter, og omsorgspersoner skal vurdere, hvor ofte den beskrevne børns adfærd forekommer.
Bedømmelsesmuligheder er: aldrig eller næsten aldrig, sjældent, nogle gange, nogle gange, eller altid eller næsten altid.
Y-OQ er udgivet af OQ Measures og har været meget brugt i forskningsstudier.
|
Wave A: Baseline (Pre Intervention), 6 uger - 8 uger fra klassestart (efter intervention) og 6 måneder efter klasseafslutning, Wave B: Baseline (Pre Intervention), 6 uger (post venteliste), 12 uger (direkte efter klasseafslutning)
|
|
Familie problemløsning og kommunikation
Tidsramme: Wave A: Baseline (Pre Intervention), 6 uger - 8 uger fra klassestart (efter intervention) og 6 måneder efter klasseafslutning, Wave B: Baseline (Pre Intervention), 6 uger (post venteliste), 12 uger (direkte efter klasseafslutning)
|
Familieproblemløsning og kommunikationsskala.
The Family Problem Solving and Communication Scale (McCubbin, McCubbin & Thompson, 1998) er et selvrapporteringsmål, der bruges til at vurdere familieproblemløsning og kommunikationsstil.
Den består af 10 punkter, og pårørende skal vurdere udsagn om deres families problemløsning og kommunikationsstil som falsk, for det meste falsk, for det meste sand eller sand.
|
Wave A: Baseline (Pre Intervention), 6 uger - 8 uger fra klassestart (efter intervention) og 6 måneder efter klasseafslutning, Wave B: Baseline (Pre Intervention), 6 uger (post venteliste), 12 uger (direkte efter klasseafslutning)
|
|
Ændring i brugen af psykiatriske tjenester
Tidsramme: Wave A: Baseline (før intervention), 6 uger - 8 uger fra klassestart (efter intervention) og 6 måneder efter afslutning af undervisningen, Wave B: Baseline (før intervention), 6 uger (efter venteliste), 12 uger (direkte efter klasseafslutning)
|
Short Service Assessment for Children and Adolescents- Brief (ShortSACA).
ShortSACA er en foranstaltning udført af en interviewer og omsorgspersoner for at vurdere et barns brug af mental sundhed og sociale tjenester.
Dette inkluderer varighed, type, hyppighed og omkostninger for de anvendte tjenester og inkluderer både skolebaserede og retslige tjenester.
Dette værktøj har været meget brugt og undersøgt (se Horowitz et al., 2001; Stiffman et al. 2000; Hoagwood et al., 2000).
ShortSACA er en forkortet version af SACA i fuld længde og indeholder 30 elementer, der afspejler brugen af tjenester over en periode.
Dette værktøj er blevet modificeret til denne undersøgelse for at give plejepersonale mulighed for at fuldføre foranstaltningen uafhængigt.
Målingen anvendt til denne undersøgelse indeholder 28 punkter.
|
Wave A: Baseline (før intervention), 6 uger - 8 uger fra klassestart (efter intervention) og 6 måneder efter afslutning af undervisningen, Wave B: Baseline (før intervention), 6 uger (efter venteliste), 12 uger (direkte efter klasseafslutning)
|
|
Ændring i forældrenes holdning til psykologiske tjenester
Tidsramme: Wave A: Baseline (Pre Intervention), 6 uger - 8 uger fra klassestart (efter intervention) og 6 måneder efter klasseafslutning, Wave B: Baseline (Pre Intervention), 6 uger (post venteliste), 12 uger (direkte efter klasseafslutning)
|
Forældres holdninger til psykologiske tjenesters opgørelse (PATPSI).
PATPSI (Turner, 2012) er et selvrapporteringsmål, der vurderer pårørendes holdninger til ambulante psykiatriske tjenester.
Den måler hjælp-søgende holdninger, intentioner og mental sundhed stigma.
Dette mål består af 26 punkter målt på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (helt uenig) til 5 (meget enig).
(før-intervention og post-intervention)
|
Wave A: Baseline (Pre Intervention), 6 uger - 8 uger fra klassestart (efter intervention) og 6 måneder efter klasseafslutning, Wave B: Baseline (Pre Intervention), 6 uger (post venteliste), 12 uger (direkte efter klasseafslutning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programtilfredshed
Tidsramme: Wave A: 6-8 uger efter klassestart, Wave B: 12 uger efter randomisering og umiddelbart efter NAMI Basics klasse
|
NAMI Basics Program Evaluering.
Denne foranstaltning vurderer tilfredsheden med deltagelse i NAMI Basics-kurset, indhenter oplysninger fra omsorgspersoner om, hvordan programmet kan forbedres, og indsamler grundlæggende demografisk information.
Den består af i alt 24 genstande.
Spørgeskemaet indeholder 14 udsagn om programmet og pårørendes tillid til at håndtere forskellige situationer.
Pårørende bliver bedt om at vurdere disse udsagn som på en Likert-skala fra meget enig til meget uenig.
Foranstaltningen omfatter også 5 åbne spørgsmål, hvor pårørende bliver spurgt om deres indtryk af programmet, og eventuelle forslag til forbedringer.
Endelig omfatter foranstaltningen 5 spørgsmål, som indsamler grundlæggende demografiske oplysninger såsom alder, køn, race/etnicitet og hvordan de først blev henvist til NAMI Basics-kurset.
|
Wave A: 6-8 uger efter klassestart, Wave B: 12 uger efter randomisering og umiddelbart efter NAMI Basics klasse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah Kate Bearman, PhD, The University of Texas at Austin
- Ledende efterforsker: Molly Lopez, PhD, The University of Texas at Austin
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LEAPLabUTNAMIBasics
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .