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- 임상시험 NCT04843163
학부모를 위한 동료 제공 심리 교육 프로그램의 영향 조사: NAMI 기초
이 연구는 NAMI Basics라고 하는 NAMI(National Alliance on Mental Illness)에서 개발한 프로그램을 사용하여 정신 질환으로 어려움을 겪고 있는 청소년의 간병인을 위한 동료 서비스 프로그램을 평가할 것입니다. 간병인을 위한 이 동료 서비스 프로그램은 정신 질환이 있는 성인 자녀의 간병인을 위한 성공적이고 경험적으로 지원되는 모델(가족 대 가족)에서 채택되었습니다. 아동 중심 개입인 NAMI Basics는 정신 질환에 대한 간병인의 지식을 높이고, 부모가 서비스 시스템 전반에 걸쳐 자녀를 옹호할 수 있는 권한을 부여하고, 가족 문제 해결 및 의사 소통에 도움이 되는 기술을 소개하는 데 초점을 맞춘 6개 수업 커리큘럼입니다.
현재 연구는 NAMI Basics의 무작위 유효성 시험입니다. 정신 질환이 있는 청소년을 양육하는 간병인(N = 175)은 자연 추천 경로를 통해 NAMI 기본 프로그램에 회부되며 연구에 참여할 수 있는 옵션이 제공되며, 관심이 있는 경우 즉시 NAMI 기본 클래스(Wave A) 또는 8주 지연 조건(Wave B) 후 NAMI 기초 수업 시작.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 NAMI Basics라고 하는 NAMI(National Alliance on Mental Illness)에서 개발한 프로그램을 사용하여 정신 질환으로 어려움을 겪고 있는 청소년의 간병인을 위한 동료 서비스 프로그램을 평가할 것입니다. 간병인을 위한 이 동료 서비스 프로그램은 정신 질환이 있는 성인 자녀의 간병인을 위한 성공적이고 경험적으로 지원되는 모델(가족 대 가족)에서 채택되었습니다. 아동 중심 개입인 NAMI Basics는 정신 질환에 대한 간병인의 지식을 높이고, 부모가 서비스 시스템 전반에 걸쳐 자녀를 옹호할 수 있는 권한을 부여하고, 가족 문제 해결 및 의사 소통에 도움이 되는 기술을 소개하는 데 초점을 맞춘 6개 수업 커리큘럼입니다. 이 프로그램은 지역 NAMI 계열사에서 자원봉사를 하는 공인 트레이너를 통해 미국 전역에서 널리 이용 가능하며 낙인 찍히지 않는 지역 사회 환경(예: 지역 학교, 교회, 커뮤니티 센터)에서 간병인에게 무료로 제공됩니다. 정신 건강 진단이나 치료 시스템 내 시간에 관계없이 모든 간병인에게 열려 있습니다. 가족은 자녀가 정신 건강 문제가 있음을 이제 막 인식하기 시작했거나 수년 동안 서비스 시스템에 참여했을 수 있습니다. 이 프로그램은 스페인어로도 완전히 번역되었으며 많은 커뮤니티(Bases y Fundamentos de NAMI로 알려짐)에서 스페인어를 구사하는 트레이너가 제공할 수 있습니다. NAMI Basics는 행동 건강 문제가 있는 자녀를 돌보는 데 있어 정보, 교육 및 지원에 대한 가족의 접근성을 높이기 위해 저렴하고 낙인 찍지 않는 전략을 제공합니다. 이 프로그램은 기존 서비스에 대한 보조 프로그램 또는 독립 실행형 프로그램으로 사용할 수 있습니다.
NAMI Basics의 초기 파일럿 시험에서는 85명의 간병인 샘플 중에서 청소년 정신 질환 및 옹호에 대한 사전 사후 지식 증가를 보여주었습니다. NAMI Basics에 참여한 36명의 간병인에 대한 두 번째 연구는 이러한 결과를 복제하고 확장하여 가족 권한 부여 및 간병인 자가 관리의 증가와 염증성 의사소통의 감소를 입증했습니다. 그러나 "자매" 프로그램에서 수행된 것과 유사하게 개입의 영향에 대한 보다 엄격한 테스트가 수행되어야 합니다.
유망한 NAMI Basics 프로그램을 보다 엄격하게 테스트하기 위해 무작위 유효성 시험을 제안합니다. 정신 질환이 있는 청소년을 양육하는 간병인(N = 175)은 자연 추천 경로를 통해 NAMI 기본 프로그램에 회부되며 연구에 참여할 수 있는 옵션이 제공되며, 관심이 있는 경우 즉시 NAMI 기본 클래스(Wave A) 또는 8주 지연 조건(Wave B) 후 NAMI 기초 수업 시작. NAMI 기초 수업은 텍사스에 있는 5개의 지역 NAMI 계열사 내에서 공부할 것입니다. NAMI Basics 프로그램은 스페인어로 번역되어 제공되므로 이 연구의 일환으로 스페인어와 영어 수업이 모두 운영되고 평가될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78721
- The University of Texas at Austin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정서적 또는 행동적 건강 문제가 있는 청소년(2~18세)의 모든 기본 간병인은 자연적으로 발생하는 추천 시스템을 통해 NAMI 기본 프로그램을 추천하고 참여 동의서에 서명했습니다.
- 참가자는 영어 또는 스페인어에 능통해야 합니다.
제외 기준:
- 확인된 아동당 한 명의 간병인만 해당(동일한 아동의 두 명의 간병인이 수업에 등록하고 연구 참여에 관심을 가질 수 있습니다. 같은 아이의 두 명의 보호자가 수업에 등록되어 있고 연구에 관심이 있는 경우 한 명만 연구 설문지를 작성합니다. 이는 간병인이 직접 결정하며 연구 설문지를 작성하기 위해 기자 1명을 선출합니다.)
- 이전에 어느 시점에서든 NAMI Basics의 수업 세션을 2회 이상 참석한 적이 있는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Wave A (즉각적인 NAMI 기초)
참가자가 설문지를 작성하면 해당 참가자는 즉각적인 NAMI 기본 수업(Wave A) 또는 8주 지연(Wave B) 조건에 무작위로 배정됩니다.
즉각적인 상태에 있는 사람들은 다음으로 이용 가능한 NAMI 기초 수업을 듣도록 배정될 것입니다.
두 그룹의 참가자는 세 시점에서 평가됩니다.
즉각적인 기본 그룹(Wave A) 조건의 참가자는 수업 전, 수업 후 및 수업 종료 후 6개월 후에 평가됩니다.
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NAMI Basics는 정신 건강이 필요한 아동의 보호자를 위한 동료 서비스 프로그램입니다.
NAMI(National Alliance on Mental Illness)에 의해 만들어졌으며 정신 질환이 있는 성인 아동의 간병인을 위해 경험적으로 지원되는 모델(가족 간)에서 채택되었습니다.
아동 중심 개입인 NAMI Basics는 정신 질환에 대한 간병인의 지식을 높이고, 서비스 시스템 전반에 걸쳐 자녀를 옹호할 수 있는 부모의 역량을 강화하고, 가족 문제 해결 및 의사소통을 지원하는 기술을 소개하는 데 초점을 맞춘 6개 수업 커리큘럼입니다(Brister et 외, 2012).
이 프로그램은 현재 미국 전역에서 지역 NAMI 계열사에서 자원봉사를 하는 공인 트레이너를 통해 널리 이용 가능하며 낙인 찍히지 않는 지역 사회 환경(예: 지역 학교, 교회, 커뮤니티 센터)에서 간병인에게 무료로 제공됩니다.
정신 건강 진단이나 치료 시스템 내 시간에 관계없이 모든 간병인에게 열려 있습니다.
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간섭 없음: Wave B(대기자 통제)
8주 지연 조건의 참가자는 8주 기간이 지나면 즉시 NAMI 기초 수업에 참여할 수 있습니다.
8주 지연 그룹(웨이브 B)의 참가자는 8주 지연 전, 8주 지연 후(기본 과정 전) 및 기본 과정 후에 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모 스트레스의 변화
기간: Wave A: 기준선(중재 전), 수업 시작 후 6주 - 8주(중재 후) 및 수업 완료 후 6개월, Wave B: 기준선(중재 전), 6주(대기자 명단 후), 12주(직후) 수업 수료)
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부모 스트레스 척도(PSS).
PSS(Berry & Jones, 1995)는 간병인이 경험하는 스트레스 수준을 평가하고 양육의 긍정적 측면과 부정적 측면을 모두 포함하는 자가 보고 측정입니다.
이 측정은 부모의 스트레스 변화와 서비스 및 목표 지원을 받는 부모의 양육 능력 변화를 평가하기 위해 고안되었습니다.
1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지 범위의 5점 리커트 척도로 측정된 18개 항목으로 구성됩니다.
항목은 아동과의 긍정적이고 부정적인 일반적인 상호 작용에 대한 진술이며 보호자는 진술에 동의하거나 동의하지 않는 정도를 표시해야 합니다.
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Wave A: 기준선(중재 전), 수업 시작 후 6주 - 8주(중재 후) 및 수업 완료 후 6개월, Wave B: 기준선(중재 전), 6주(대기자 명단 후), 12주(직후) 수업 수료)
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부모의 자기역량, 기대치, 효능감, 지식, 자기관리의 변화
기간: Wave A: 기준선(중재 전), 수업 시작 후 6주 - 8주(중재 후) 및 수업 완료 후 6개월, Wave B: 기준선(중재 전), 6주(대기자 명단 후), 12주(직후) 수업 수료)
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부모-자기 능력 기대 효능 지식 자기 관리(P-SEEKS).
PSEEKS(Olin, Kutash, & Hoagwood, N.d.)는 정신 건강이 필요한 아동의 부모에 대한 부모의 자기효능감과 활성화를 평가하는 자가 보고 측정입니다.
대상 서비스 또는 지원을 받는 부모를 위한 자기효능감 영역의 변화를 포착하도록 설계되었습니다.
여기에는 활성화에 대한 긍정적인 기대, 자기 능력, 부모 역할에 대한 자신감과 긍정, 개인의 웰빙과 관련된 자기 관리 기술, 공식적인 정신 건강 시스템에 대한 지식, 정보 네트워크 및 지원에 대한 지식, 의료 서비스 자기효능감 및 행동에 대한 자신감.
1(매우 동의하지 않음)에서 4(매우 동의함)까지 범위의 4점 리커트 척도로 측정된 31개 항목으로 구성됩니다.
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Wave A: 기준선(중재 전), 수업 시작 후 6주 - 8주(중재 후) 및 수업 완료 후 6개월, Wave B: 기준선(중재 전), 6주(대기자 명단 후), 12주(직후) 수업 수료)
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아동 정신 건강 증상의 변화
기간: Wave A: 기준선(중재 전), 수업 시작 후 6주 - 8주(중재 후), 수업 종료 후 6개월, Wave B: 기준선(중재 전), 6주(대기자 명단 후), 12주(직접 후) 수업 수료)
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청소년 결과 설문지(Burlingame, Wells, Hoag, et al., 2012; Y-OQ 2.01).
Y-OQ는 중재를 받는 동안 아동 치료 진행 상황을 평가하기 위해 간병인이 완료하는 측정입니다.
4-17세 아동의 보호자와 함께 사용하고 아동이 경험하는 총 고통의 양을 파악하도록 설계되었습니다.
64개 항목으로 구성되어 있으며 보호자는 설명된 아동 행동이 얼마나 자주 발생하는지 평가해야 합니다.
등급 옵션은 다음과 같습니다. 전혀 또는 거의 안함, 드물게, 때때로, 가끔 또는 항상 또는 거의 항상.
Y-OQ는 OQ Measures에 의해 출판되었으며 연구 연구에 널리 사용되었습니다.
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Wave A: 기준선(중재 전), 수업 시작 후 6주 - 8주(중재 후), 수업 종료 후 6개월, Wave B: 기준선(중재 전), 6주(대기자 명단 후), 12주(직접 후) 수업 수료)
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가족 문제 해결 및 의사소통
기간: Wave A: 기준선(중재 전), 수업 시작 후 6주 - 8주(중재 후), 수업 종료 후 6개월, Wave B: 기준선(중재 전), 6주(대기자 명단 후), 12주(직접 후) 수업 수료)
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가족 문제 해결 및 의사소통 척도.
가족 문제 해결 및 의사소통 척도(McCubbin, McCubbin & Thompson, 1998)는 가족 문제 해결 및 의사소통 스타일을 평가하는 데 사용되는 자기 보고 척도입니다.
10문항으로 구성되어 있으며 보호자는 가족의 문제 해결 및 의사소통 방식에 대한 진술을 거짓, 대부분 거짓, 대부분 참 또는 참으로 평가해야 합니다.
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Wave A: 기준선(중재 전), 수업 시작 후 6주 - 8주(중재 후), 수업 종료 후 6개월, Wave B: 기준선(중재 전), 6주(대기자 명단 후), 12주(직접 후) 수업 수료)
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정신건강 서비스 이용의 변화
기간: Wave A: 기준선(중재 전), 수업 시작 후 6주 - 8주(중재 후) 및 수업 완료 후 6개월, Wave B: 기준선(중재 전), 6주(대기자 명단 후), 12주(직후) 수업 수료)
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아동 및 청소년을 위한 단기 서비스 평가 - 개요(ShortSACA).
ShortSACA는 아동의 정신 건강 및 사회 서비스 이용을 평가하기 위해 면접관과 보호자가 완료하는 측정입니다.
여기에는 사용된 서비스의 기간, 유형, 빈도 및 비용이 포함되며 학교 기반 및 법원 서비스가 모두 포함됩니다.
이 도구는 널리 사용되고 연구되었습니다(Horowitz et al., 2001; Stiffman et al. 2000; Hoagwood et al., 2000 참조).
ShortSACA는 전체 길이 SACA의 단축 버전이며 일정 기간 동안 서비스 사용을 반영하는 30개 항목을 포함합니다.
이 도구는 간병인이 독립적으로 측정을 완료할 수 있도록 이 연구를 위해 수정되었습니다.
이 연구에 사용된 척도는 28개 항목을 포함합니다.
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Wave A: 기준선(중재 전), 수업 시작 후 6주 - 8주(중재 후) 및 수업 완료 후 6개월, Wave B: 기준선(중재 전), 6주(대기자 명단 후), 12주(직후) 수업 수료)
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심리 서비스에 대한 부모의 태도 변화
기간: Wave A: 기준선(중재 전), 수업 시작 후 6주 - 8주(중재 후), 수업 종료 후 6개월, Wave B: 기준선(중재 전), 6주(대기자 명단 후), 12주(직접 후) 수업 수료)
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심리 서비스 목록(PATPSI)에 대한 부모의 태도.
PATPSI(Turner, 2012)는 외래 환자 정신 건강 서비스에 대한 간병인의 태도를 평가하는 자가 보고 척도입니다.
도움을 구하는 태도, 의도 및 정신 건강 낙인을 측정합니다.
이 척도는 0(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도에서 측정된 26개 항목으로 구성됩니다.
(개입 전 및 개입 후)
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Wave A: 기준선(중재 전), 수업 시작 후 6주 - 8주(중재 후), 수업 종료 후 6개월, Wave B: 기준선(중재 전), 6주(대기자 명단 후), 12주(직접 후) 수업 수료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로그램 만족도
기간: Wave A: 수업 시작 후 6-8주, Wave B: 무작위 배정 후 12주 및 NAMI Basics 수업 직후
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NAMI 기본 프로그램 평가.
이 측정은 NAMI 기본 과정 참여에 대한 만족도를 평가하고 프로그램을 개선할 수 있는 방법에 대해 간병인으로부터 정보를 요청하며 기본 인구 통계 정보를 수집합니다.
총 24개 항목으로 구성되어 있습니다.
설문지에는 프로그램에 대한 14개의 진술과 다양한 상황을 관리하는 간병인의 자신감이 포함되어 있습니다.
간병인은 이러한 진술을 강하게 동의함에서 강하게 동의하지 않음까지 리커트 유형 척도로 평가하도록 요청받습니다.
이 측정에는 간병인이 프로그램에 대한 인상과 개선을 위한 제안을 묻는 5개의 개방형 질문도 포함되어 있습니다.
마지막으로 이 측정에는 연령, 성별, 인종/민족 및 그들이 NAMI 기본 과정에 처음 어떻게 소개되었는지와 같은 기본 인구 통계 정보를 수집하는 5개의 질문이 포함됩니다.
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Wave A: 수업 시작 후 6-8주, Wave B: 무작위 배정 후 12주 및 NAMI Basics 수업 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sarah Kate Bearman, PhD, The University of Texas at Austin
- 수석 연구원: Molly Lopez, PhD, The University of Texas at Austin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .