Examinando el impacto de un programa psicoeducativo proporcionado por pares para padres: conceptos básicos de NAMI
Este estudio evaluará un programa de servicio entre pares para cuidadores de jóvenes que luchan contra enfermedades mentales utilizando un programa desarrollado por la Alianza Nacional sobre Enfermedades Mentales (NAMI) llamado NAMI Basics. Este programa de servicio entre pares para cuidadores se adaptó de su modelo exitoso y respaldado empíricamente para cuidadores de niños adultos con enfermedades mentales (Family-to-Family). La intervención centrada en el niño, NAMI Basics, es un plan de estudios de seis clases centrado en aumentar el conocimiento de los cuidadores sobre las enfermedades mentales, empoderar a los padres para que aboguen por sus hijos en todos los sistemas de servicios e introducir habilidades que ayuden a la resolución de problemas familiares y la comunicación.
El estudio actual es un ensayo aleatorio de efectividad de NAMI Basics. Los cuidadores que están criando a jóvenes con una enfermedad mental (N = 175) referidos al programa NAMI Basics a través de rutas naturales de derivación tendrán la opción de participar en el estudio y, si están interesados, serán asignados al azar a clases inmediatas de NAMI Basics (Wave A) o una condición de retraso de 8 semanas (Oleada B), seguido del inicio de la clase de conceptos básicos de NAMI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evaluará un programa de servicio entre pares para cuidadores de jóvenes que luchan contra enfermedades mentales utilizando un programa desarrollado por la Alianza Nacional sobre Enfermedades Mentales (NAMI) llamado NAMI Basics. Este programa de servicio entre pares para cuidadores se adaptó de su modelo exitoso y respaldado empíricamente para cuidadores de niños adultos con enfermedades mentales (Family-to-Family). La intervención centrada en el niño, NAMI Basics, es un plan de estudios de seis clases centrado en aumentar el conocimiento de los cuidadores sobre las enfermedades mentales, empoderar a los padres para que aboguen por sus hijos en todos los sistemas de servicios e introducir habilidades que ayuden a la resolución de problemas familiares y la comunicación. Está disponible ampliamente en los EE. UU. a través de capacitadores certificados que se ofrecen como voluntarios con los afiliados locales de NAMI y se proporciona de forma gratuita a los cuidadores en un entorno comunitario no estigmatizante (p. ej., escuela local, iglesia, centro comunitario). Está abierto a todos los cuidadores, independientemente del diagnóstico de salud mental o el tiempo dentro de un sistema de tratamiento. Las familias pueden estar empezando a reconocer que su hijo tiene un problema de salud mental o pueden haber estado involucrados en los sistemas de servicios durante muchos años. El programa también se ha traducido completamente al español y puede ser proporcionado por capacitadores de habla hispana en muchas comunidades (conocido como Bases y Fundamentos de NAMI). NAMI Basics ofrece una estrategia económica y no estigmatizante para aumentar el acceso de las familias a la información, la capacitación y el apoyo en el cuidado de su hijo con problemas de salud conductual. El programa puede servir como un complemento de los servicios tradicionales o como un programa independiente.
Una prueba piloto inicial de NAMI Basics demostró aumentos previos y posteriores en el conocimiento sobre las enfermedades mentales de los jóvenes y la defensa entre una muestra de 85 cuidadores. Un segundo estudio de 36 cuidadores que participaron en NAMI Basics reprodujo y amplió estos resultados, demostrando un aumento en el empoderamiento familiar y el autocuidado del cuidador, y reducciones en la comunicación incendiaria. Sin embargo, es necesario realizar pruebas más rigurosas del impacto de la intervención, similares a las realizadas con su programa "hermano".
Para probar más rigurosamente el prometedor programa NAMI Basics, proponemos una prueba de efectividad aleatoria. Los cuidadores que están criando a jóvenes con una enfermedad mental (N = 175) referidos al programa NAMI Basics a través de rutas naturales de derivación tendrán la opción de participar en el estudio y, si están interesados, serán asignados al azar a clases inmediatas de NAMI Basics (Wave A) o una condición de retraso de 8 semanas (Oleada B), seguido del inicio de la clase de conceptos básicos de NAMI. Las clases de conceptos básicos de NAMI se estudiarán en cinco afiliados locales de NAMI en Texas. Como el programa NAMI Basics se traduce y se proporciona en español, las clases de español e inglés se impartirán y evaluarán como parte de este estudio de investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78721
- The University of Texas at Austin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier cuidador principal de jóvenes (de 2 a 18 años) con problemas de salud emocional o conductual remitidos al programa NAMI Basics a través de sistemas de referencia naturales y que hayan firmado un consentimiento informado para participar.
- Los participantes deben hablar inglés o español con fluidez.
Criterio de exclusión:
- Solo un cuidador por niño identificado (Puede ocurrir que dos cuidadores del mismo niño se inscriban en la clase y estén interesados en participar en el estudio. Si dos cuidadores del mismo niño están inscritos en la clase e interesados en el estudio de investigación, solo uno completará los cuestionarios del estudio. Esto lo determinarán los propios cuidadores, y elegirán un reportero para completar los cuestionarios del estudio).
- Aquellos que hayan asistido a 2 o más sesiones de clase de NAMI Basics anteriormente, en cualquier momento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Wave A (Conceptos básicos inmediatos de NAMI)
Una vez que un participante haya completado los cuestionarios, ese participante será asignado al azar a una clase de conceptos básicos de NAMI inmediata (onda A) o a una condición de retraso de 8 semanas (onda B).
Aquellos en la condición inmediata serán asignados para tomar la siguiente clase de NAMI Basics disponible.
Los participantes de ambos grupos serán evaluados en tres momentos.
Los participantes en la condición del grupo básico inmediato (ola A) serán evaluados antes de la clase, después de la clase y 6 meses después de que termine la clase.
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NAMI Basics es un programa de servicio entre pares para cuidadores de niños con necesidades de salud mental.
Fue creado por la Alianza Nacional sobre Enfermedades Mentales (NAMI) y fue adaptado de su modelo respaldado empíricamente para cuidadores de niños adultos con enfermedades mentales (Family-to-Family).
La intervención centrada en el niño, NAMI Basics, es un plan de estudios de seis clases centrado en aumentar el conocimiento de los cuidadores sobre las enfermedades mentales, capacitar a los padres para que aboguen por sus hijos en todos los sistemas de servicios e introducir habilidades que ayuden a la resolución de problemas familiares y la comunicación (Brister et al. al., 2012).
Actualmente, el programa está disponible ampliamente en los EE. UU. a través de capacitadores certificados que se ofrecen como voluntarios con afiliados locales de NAMI y se brinda de forma gratuita a los cuidadores en un entorno comunitario no estigmatizante (por ejemplo, escuela local, iglesia, centro comunitario).
Está abierto a todos los cuidadores, independientemente del diagnóstico de salud mental o el tiempo dentro de un sistema de tratamiento.
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Sin intervención: Wave B (Control de lista de espera)
Los participantes en la condición de retraso de 8 semanas podrán participar en una clase de conceptos básicos de NAMI inmediatamente después del período de 8 semanas.
Los participantes en el grupo de retraso de 8 semanas (Oleada B) serán evaluados antes del retraso de 8 semanas, después del retraso de 8 semanas (antes de su curso Básico) y después del curso Básico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estrés de los padres
Periodo de tiempo: Oleada A: línea de base (antes de la intervención), 6 semanas - 8 semanas desde el inicio de la clase (posterior a la intervención) y 6 meses después de finalizar la clase, Oleada B: línea de base (antes de la intervención), 6 semanas (luego de la lista de espera), 12 semanas (directamente después la finalización de clases)
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Escala de Estrés de los Padres (PSS).
El PSS (Berry & Jones, 1995) es una medida de autoinforme que evalúa el nivel de estrés experimentado por los cuidadores e incluye aspectos tanto positivos como negativos de la crianza.
La medida está diseñada para evaluar los cambios en el estrés de los padres y los cambios en la capacidad de crianza de los padres que tienen acceso a servicios y apoyo específico.
Consta de 18 ítems medidos en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 5 (totalmente de acuerdo).
Los elementos son afirmaciones sobre interacciones típicas con el niño, tanto positivas como negativas, y los cuidadores deben indicar hasta qué punto están de acuerdo o en desacuerdo con las afirmaciones.
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Oleada A: línea de base (antes de la intervención), 6 semanas - 8 semanas desde el inicio de la clase (posterior a la intervención) y 6 meses después de finalizar la clase, Oleada B: línea de base (antes de la intervención), 6 semanas (luego de la lista de espera), 12 semanas (directamente después la finalización de clases)
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Cambio en la autocompetencia, expectativas, eficacia, conocimiento y autocuidado de los padres
Periodo de tiempo: Oleada A: línea de base (antes de la intervención), 6 semanas - 8 semanas desde el inicio de la clase (posterior a la intervención) y 6 meses después de finalizar la clase, Oleada B: línea de base (antes de la intervención), 6 semanas (luego de la lista de espera), 12 semanas (directamente después la finalización de clases)
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Auto-Competencia de los Padres Expectativas Eficacia Conocimiento Autocuidado (P-SEEKS).
El PSEEKS (Olin, Kutash y Hoagwood, N.d.) es una medida de autoinforme que evalúa la autoeficacia de los padres y la activación de los padres de niños con necesidades de salud mental.
Está diseñado para capturar cambios en el área de autoeficacia para padres que reciben servicios o apoyo específicos.
Incluye medidas en 6 dominios: expectativas positivas sobre la activación, autocompetencia, confianza y afirmación del papel de los padres, habilidades de autocuidado relacionadas con el bienestar personal, conocimiento de los sistemas formales de salud mental, conocimiento de las redes y apoyos de información y salud mental. autoeficacia de los servicios de salud y la confianza para actuar.
Consta de 31 ítems medidos en una escala tipo Likert de 4 puntos que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo).
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Oleada A: línea de base (antes de la intervención), 6 semanas - 8 semanas desde el inicio de la clase (posterior a la intervención) y 6 meses después de finalizar la clase, Oleada B: línea de base (antes de la intervención), 6 semanas (luego de la lista de espera), 12 semanas (directamente después la finalización de clases)
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Cambio en los síntomas de salud mental infantil
Periodo de tiempo: Oleada A: línea de base (antes de la intervención), 6 semanas - 8 semanas desde el comienzo de la clase (posterior a la intervención) y 6 meses después de finalizar la clase, Oleada B: línea de base (antes de la intervención), 6 semanas (luego de la lista de espera), 12 semanas (directamente después la finalización de clases)
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Cuestionario de Resultados de la Juventud (Burlingame, Wells, Hoag, et al., 2012; Y-OQ 2.01).
El Y-OQ es una medida que completan los cuidadores para evaluar el progreso del tratamiento del niño mientras recibe la intervención.
Está diseñado para usarse con cuidadores de niños de 4 a 17 años y para capturar la cantidad total de angustia experimentada por el niño.
Consta de 64 ítems y los cuidadores deben calificar con qué frecuencia ocurren los comportamientos infantiles descritos.
Las opciones de calificación son: nunca o casi nunca, rara vez, a veces, a veces, o siempre o casi siempre.
El Y-OQ es publicado por OQ Measures y ha sido ampliamente utilizado en estudios de investigación.
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Oleada A: línea de base (antes de la intervención), 6 semanas - 8 semanas desde el comienzo de la clase (posterior a la intervención) y 6 meses después de finalizar la clase, Oleada B: línea de base (antes de la intervención), 6 semanas (luego de la lista de espera), 12 semanas (directamente después la finalización de clases)
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Resolución de problemas familiares y comunicación
Periodo de tiempo: Oleada A: línea de base (antes de la intervención), 6 semanas - 8 semanas desde el comienzo de la clase (posterior a la intervención) y 6 meses después de finalizar la clase, Oleada B: línea de base (antes de la intervención), 6 semanas (luego de la lista de espera), 12 semanas (directamente después la finalización de clases)
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Escala de Comunicación y Resolución de Problemas Familiares.
La Escala de comunicación y resolución de problemas familiares (McCubbin, McCubbin & Thompson, 1998) es una medida de autoinforme utilizada para evaluar la resolución de problemas familiares y el estilo de comunicación.
Consta de 10 ítems, y los cuidadores deben calificar las afirmaciones sobre la resolución de problemas y el estilo de comunicación de su familia como Falso, Mayormente falso, Mayormente cierto o Verdadero.
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Oleada A: línea de base (antes de la intervención), 6 semanas - 8 semanas desde el comienzo de la clase (posterior a la intervención) y 6 meses después de finalizar la clase, Oleada B: línea de base (antes de la intervención), 6 semanas (luego de la lista de espera), 12 semanas (directamente después la finalización de clases)
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Cambio en el uso de los servicios de salud mental
Periodo de tiempo: Oleada A: línea de base (antes de la intervención), 6 semanas - 8 semanas desde el inicio de la clase (posterior a la intervención) y 6 meses después de finalizar la clase, Oleada B: línea de base (antes de la intervención), 6 semanas (luego de la lista de espera), 12 semanas (directamente después la finalización de clases)
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La Evaluación del Servicio Breve para Niños y Adolescentes- Breve (ShortSACA).
El ShortSACA es una medida completada por un entrevistador y cuidadores para evaluar el uso de los servicios sociales y de salud mental por parte de un niño.
Esto incluye la duración, el tipo, la frecuencia y los costos de los servicios utilizados, e incluye tanto los servicios escolares como los judiciales.
Esta herramienta ha sido ampliamente utilizada y estudiada (ver Horowitz et al., 2001; Stiffman et al. 2000; Hoagwood et al., 2000).
El ShortSACA es una versión abreviada del SACA completo y contiene 30 elementos que reflejan el uso de los servicios durante un período de tiempo.
Esta herramienta ha sido modificada para este estudio para permitir que los cuidadores completen la medida de forma independiente.
La medida utilizada para este estudio contiene 28 ítems.
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Oleada A: línea de base (antes de la intervención), 6 semanas - 8 semanas desde el inicio de la clase (posterior a la intervención) y 6 meses después de finalizar la clase, Oleada B: línea de base (antes de la intervención), 6 semanas (luego de la lista de espera), 12 semanas (directamente después la finalización de clases)
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Cambio en las actitudes de los padres hacia los servicios psicológicos
Periodo de tiempo: Oleada A: línea de base (antes de la intervención), 6 semanas - 8 semanas desde el comienzo de la clase (posterior a la intervención) y 6 meses después de finalizar la clase, Oleada B: línea de base (antes de la intervención), 6 semanas (luego de la lista de espera), 12 semanas (directamente después la finalización de clases)
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Inventario de Actitudes de los Padres hacia los Servicios Psicológicos (PATPSI).
El PATPSI (Turner, 2012) es una medida de autoinforme que evalúa las actitudes de los cuidadores hacia los servicios ambulatorios de salud mental.
Mide las actitudes de búsqueda de ayuda, las intenciones y el estigma de la salud mental.
Esta medida consta de 26 ítems medidos en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 0 (totalmente en desacuerdo) hasta 5 (totalmente de acuerdo).
(antes de la intervención y después de la intervención)
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Oleada A: línea de base (antes de la intervención), 6 semanas - 8 semanas desde el comienzo de la clase (posterior a la intervención) y 6 meses después de finalizar la clase, Oleada B: línea de base (antes de la intervención), 6 semanas (luego de la lista de espera), 12 semanas (directamente después la finalización de clases)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del Programa
Periodo de tiempo: Oleada A: 6 a 8 semanas después del comienzo de la clase, Oleada B: 12 semanas después de la aleatorización e inmediatamente después de la clase básica de NAMI
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Evaluación del programa básico de NAMI.
Esta medida evalúa la satisfacción con la participación en el curso básico de NAMI, solicita información de los cuidadores sobre cómo se podría mejorar el programa y recopila información demográfica básica.
Consta de 24 artículos en total.
El cuestionario incluye 14 declaraciones sobre el programa y la confianza del cuidador en el manejo de diversas situaciones.
Se pide a los cuidadores que califiquen estas afirmaciones en una escala tipo Likert, desde totalmente de acuerdo hasta totalmente en desacuerdo.
La medida también incluye 5 preguntas abiertas donde se pregunta a los cuidadores su impresión sobre el programa y alguna sugerencia de mejora.
Finalmente, la medida incluye 5 preguntas que recopilan información demográfica básica, como edad, género, raza/etnicidad y cómo fueron remitidos por primera vez al curso básico de NAMI.
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Oleada A: 6 a 8 semanas después del comienzo de la clase, Oleada B: 12 semanas después de la aleatorización e inmediatamente después de la clase básica de NAMI
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Sarah Kate Bearman, PhD, The University of Texas at Austin
- Investigador principal: Molly Lopez, PhD, The University of Texas at Austin
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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