Examinando o impacto de um programa psicoeducacional fornecido por pares para pais: Noções básicas da NAMI
Este estudo avaliará um programa de serviço de pares para cuidadores de jovens lutando contra doenças mentais usando um programa desenvolvido pela National Alliance on Mental Illness (NAMI) chamado NAMI Basics. Este programa de serviço de pares para cuidadores foi adaptado de seu modelo bem-sucedido e com suporte empírico para cuidadores de crianças adultas com doença mental (Family-to-Family). A intervenção focada na criança, NAMI Basics, é um currículo de seis aulas focado em aumentar o conhecimento do cuidador sobre doenças mentais, capacitar os pais a defender seus filhos nos sistemas de serviço e introduzir habilidades que auxiliam na resolução de problemas familiares e comunicação.
O estudo atual é um estudo de eficácia randomizado do NAMI Basics. Os cuidadores que são pais de jovens com doença mental (N = 175) encaminhados para o programa NAMI Basics por meio de rotas de encaminhamento natural terão a opção de participar do estudo e, se estiverem interessados, serão designados aleatoriamente para aulas imediatas de NAMI Basics (Wave A) ou uma condição de atraso de 8 semanas (Onda B), seguida pelo início da classe NAMI Basics.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo avaliará um programa de serviço de pares para cuidadores de jovens lutando contra doenças mentais usando um programa desenvolvido pela National Alliance on Mental Illness (NAMI) chamado NAMI Basics. Este programa de serviço de pares para cuidadores foi adaptado de seu modelo bem-sucedido e com suporte empírico para cuidadores de crianças adultas com doença mental (Family-to-Family). A intervenção focada na criança, NAMI Basics, é um currículo de seis aulas focado em aumentar o conhecimento do cuidador sobre doenças mentais, capacitar os pais a defender seus filhos nos sistemas de serviço e introduzir habilidades que auxiliam na resolução de problemas familiares e comunicação. Ele está amplamente disponível nos EUA por meio de instrutores certificados que se voluntariam com afiliados locais da NAMI e é fornecido gratuitamente a cuidadores em um ambiente comunitário não estigmatizante (por exemplo, escola local, igreja, centro comunitário). Está aberto a todos os cuidadores, independentemente do diagnóstico de saúde mental ou tempo dentro de um sistema de tratamento. As famílias podem estar apenas começando a reconhecer que seu filho tem um problema de saúde mental ou podem estar envolvidos em sistemas de serviços por muitos anos. O programa também foi totalmente traduzido para o espanhol e pode ser fornecido por instrutores de língua espanhola em muitas comunidades (conhecidas como Bases y Fundamentos de NAMI). O NAMI Basics oferece uma estratégia barata e não estigmatizante para aumentar o acesso das famílias a informações, treinamento e apoio no cuidado de seus filhos com problemas de saúde comportamental. O programa pode servir como um complemento aos serviços tradicionais ou como um programa independente.
Um teste piloto inicial do NAMI Basics demonstrou aumentos pré-pós no conhecimento sobre doenças mentais juvenis e defesa entre uma amostra de 85 cuidadores. Um segundo estudo com 36 cuidadores participantes do NAMI Basics replicou e ampliou esses resultados, demonstrando um aumento no empoderamento familiar e no autocuidado do cuidador e reduções na comunicação inflamatória. No entanto, testes mais rigorosos do impacto da intervenção, semelhantes aos realizados com seu programa "irmão", precisam ser conduzidos.
Para testar com mais rigor o promissor programa NAMI Basics, propomos um estudo de eficácia randomizado. Os cuidadores que são pais de jovens com doença mental (N = 175) encaminhados para o programa NAMI Basics por meio de rotas de encaminhamento natural terão a opção de participar do estudo e, se estiverem interessados, serão designados aleatoriamente para aulas imediatas de NAMI Basics (Wave A) ou uma condição de atraso de 8 semanas (Onda B), seguida pelo início da classe NAMI Basics. As aulas básicas da NAMI serão estudadas em cinco afiliadas locais da NAMI no Texas. Como o programa NAMI Basics é traduzido e fornecido em espanhol, as aulas de espanhol e inglês serão ministradas e avaliadas como parte deste estudo de pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78721
- The University of Texas at Austin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Quaisquer cuidadores primários de jovens (de 2 a 18 anos) com problemas de saúde emocional ou comportamental encaminhados ao programa NAMI Basics por meio de sistemas de referência naturais e que assinaram o consentimento informado para participação.
- Os participantes devem ser fluentes em inglês ou espanhol.
Critério de exclusão:
- Apenas um cuidador por criança identificada (Pode ocorrer que dois cuidadores da mesma criança se inscrevam na turma e tenham interesse em participar do estudo. Se dois cuidadores da mesma criança estiverem matriculados na turma e interessados no estudo de pesquisa, apenas um preencherá os questionários do estudo. Isso será determinado pelos próprios cuidadores e eles elegerão um relator para preencher os questionários do estudo.)
- Aqueles que já assistiram a 2 ou mais sessões de aulas do NAMI Basics anteriormente, em qualquer ponto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Onda A (Immediate NAMI Basics)
Depois que um participante tiver concluído os questionários, esse participante será designado aleatoriamente para uma classe NAMI Basics imediata (Onda A) ou uma condição de atraso de 8 semanas (Onda B).
Aqueles na condição imediata serão designados para fazer a próxima aula disponível do NAMI Basics.
Os participantes de ambos os grupos serão avaliados em três momentos.
Os participantes na condição do grupo Básico imediato (Onda A) serão avaliados antes da aula, depois da aula e 6 meses após o término da aula.
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O NAMI Basics é um programa de serviço de pares para cuidadores de crianças com necessidades de saúde mental.
Foi criado pela National Alliance on Mental Illness (NAMI) e foi adaptado de seu modelo empiricamente apoiado para cuidadores de crianças adultas com doença mental (Family-to-Family).
A intervenção focada na criança, NAMI Basics, é um currículo de seis aulas focado em aumentar o conhecimento do cuidador sobre doenças mentais, capacitar os pais a defender seus filhos nos sistemas de serviço e introduzir habilidades que auxiliam na resolução de problemas familiares e na comunicação (Brister et al., 2012).
Atualmente, o programa está amplamente disponível nos EUA por meio de instrutores certificados que são voluntários com afiliados locais da NAMI e é fornecido gratuitamente a cuidadores em um ambiente comunitário não estigmatizante (por exemplo, escola local, igreja, centro comunitário).
Está aberto a todos os cuidadores, independentemente do diagnóstico de saúde mental ou tempo dentro de um sistema de tratamento.
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Sem intervenção: Onda B (controle da lista de espera)
Os participantes na condição de atraso de 8 semanas poderão participar de uma classe NAMI Basics imediatamente após o prazo de 8 semanas.
Os participantes do grupo de atraso de 8 semanas (Onda B) serão avaliados antes do atraso de 8 semanas, após o atraso de 8 semanas (antes do curso Básico) e após o curso Básico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Estresse dos Pais
Prazo: Onda A: Linha de base (pré-intervenção), 6 semanas - 8 semanas a partir do início da aula (pós-intervenção) e 6 meses após a conclusão da aula, Onda B: linha de base (pré-intervenção), 6 semanas (pós-lista de espera), 12 semanas (diretamente após conclusão da aula)
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Escala de Estresse Parental (PSS).
O PSS (Berry & Jones, 1995) é uma medida de autorrelato que avalia o nível de estresse experimentado pelos cuidadores e inclui aspectos positivos e negativos da parentalidade.
A medida é projetada para avaliar mudanças no estresse parental e mudanças na capacidade parental para pais que têm acesso a serviços e apoio direcionado.
É composto por 18 itens medidos em uma escala Likert de 5 pontos variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Os itens são afirmações sobre interações típicas com a criança, tanto positivas quanto negativas, e os cuidadores devem indicar até que ponto concordam ou discordam com as afirmações.
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Onda A: Linha de base (pré-intervenção), 6 semanas - 8 semanas a partir do início da aula (pós-intervenção) e 6 meses após a conclusão da aula, Onda B: linha de base (pré-intervenção), 6 semanas (pós-lista de espera), 12 semanas (diretamente após conclusão da aula)
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Mudança na autocompetência dos pais, expectativas, eficácia, conhecimento, autocuidado
Prazo: Onda A: Linha de base (pré-intervenção), 6 semanas - 8 semanas a partir do início da aula (pós-intervenção) e 6 meses após a conclusão da aula, Onda B: linha de base (pré-intervenção), 6 semanas (pós-lista de espera), 12 semanas (diretamente após conclusão da aula)
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Expectativas de Autocompetência dos Pais Eficácia Conhecimento Autocuidado (P-SEEKS).
O PSEEKS (Olin, Kutash, & Hoagwood, N.d.) é uma medida de autorrelato que avalia a autoeficácia e a ativação dos pais de crianças com necessidades de saúde mental.
Ele é projetado para capturar mudanças na área de autoeficácia para os pais que recebem serviços ou apoio direcionados.
Inclui medidas em 6 domínios: expectativas positivas sobre ativação, autocompetência, confiança e afirmação do papel parental, habilidades de autocuidado relacionadas ao bem-estar pessoal, conhecimento de sistemas formais de saúde mental, conhecimento de redes e suportes de informação e suporte mental a autoeficácia dos serviços de saúde e a confiança para agir.
É composto por 31 itens medidos em escala Likert de 4 pontos variando de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
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Onda A: Linha de base (pré-intervenção), 6 semanas - 8 semanas a partir do início da aula (pós-intervenção) e 6 meses após a conclusão da aula, Onda B: linha de base (pré-intervenção), 6 semanas (pós-lista de espera), 12 semanas (diretamente após conclusão da aula)
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Mudança nos sintomas de saúde mental infantil
Prazo: Onda A: Linha de base (pré-intervenção), 6 semanas - 8 semanas a partir do início da aula (pós-intervenção) e 6 meses após a conclusão da aula, Onda B: Linha de base (pré-intervenção), 6 semanas (pós-lista de espera), 12 semanas (logo após conclusão da aula)
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Youth Outcome Questionnaire (Burlingame, Wells, Hoag, et al., 2012; Y-OQ 2.01).
O Y-OQ é uma medida preenchida pelos cuidadores para avaliar o progresso do tratamento da criança durante a intervenção.
Ele é projetado para ser usado com cuidadores de crianças de 4 a 17 anos e para capturar a quantidade total de angústia experimentada pela criança.
É composto por 64 itens e os cuidadores devem pontuar com que frequência ocorrem os comportamentos infantis descritos.
As opções de classificação são: nunca ou quase nunca, raramente, às vezes, às vezes, ou sempre ou quase sempre.
O Y-OQ é publicado pela OQ Measures e tem sido amplamente utilizado em pesquisas.
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Onda A: Linha de base (pré-intervenção), 6 semanas - 8 semanas a partir do início da aula (pós-intervenção) e 6 meses após a conclusão da aula, Onda B: Linha de base (pré-intervenção), 6 semanas (pós-lista de espera), 12 semanas (logo após conclusão da aula)
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Resolução de Problemas Familiares e Comunicação
Prazo: Onda A: Linha de base (pré-intervenção), 6 semanas - 8 semanas a partir do início da aula (pós-intervenção) e 6 meses após a conclusão da aula, Onda B: Linha de base (pré-intervenção), 6 semanas (pós-lista de espera), 12 semanas (logo após conclusão da aula)
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Escala de Resolução de Problemas Familiares e Comunicação.
A Family Problem Solving and Communication Scale (McCubbin, McCubbin & Thompson, 1998) é uma medida de autorrelato usada para avaliar a resolução de problemas familiares e o estilo de comunicação.
É composto por 10 itens, e os cuidadores devem classificar as afirmações sobre a resolução de problemas e o estilo de comunicação de sua família como Falso, Quase Falso, Quase Verdadeiro ou Verdadeiro.
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Onda A: Linha de base (pré-intervenção), 6 semanas - 8 semanas a partir do início da aula (pós-intervenção) e 6 meses após a conclusão da aula, Onda B: Linha de base (pré-intervenção), 6 semanas (pós-lista de espera), 12 semanas (logo após conclusão da aula)
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Mudança no uso de serviços de saúde mental
Prazo: Onda A: Linha de base (pré-intervenção), 6 semanas - 8 semanas a partir do início da aula (pós-intervenção) e 6 meses após a conclusão da aula, Onda B: linha de base (pré-intervenção), 6 semanas (pós-lista de espera), 12 semanas (diretamente após conclusão da aula)
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A Avaliação de Serviço Curto para Crianças e Adolescentes - Breve (ShortSACA).
O ShortSACA é uma medida preenchida por um entrevistador e cuidadores para avaliar o uso de saúde mental e serviços sociais pela criança.
Isso inclui a duração, o tipo, a frequência e os custos dos serviços utilizados, e inclui serviços escolares e judiciais.
Esta ferramenta tem sido amplamente utilizada e estudada (ver Horowitz et al., 2001; Stiffman et al. 2000; Hoagwood et al., 2000).
O ShortSACA é uma versão abreviada do SACA completo e contém 30 itens que refletem o uso de serviços durante um período de tempo.
Esta ferramenta foi modificada para este estudo para permitir que os cuidadores completem a medida de forma independente.
A medida utilizada para este estudo contém 28 itens.
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Onda A: Linha de base (pré-intervenção), 6 semanas - 8 semanas a partir do início da aula (pós-intervenção) e 6 meses após a conclusão da aula, Onda B: linha de base (pré-intervenção), 6 semanas (pós-lista de espera), 12 semanas (diretamente após conclusão da aula)
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Mudança nas atitudes dos pais em relação aos serviços psicológicos
Prazo: Onda A: Linha de base (pré-intervenção), 6 semanas - 8 semanas a partir do início da aula (pós-intervenção) e 6 meses após a conclusão da aula, Onda B: Linha de base (pré-intervenção), 6 semanas (pós-lista de espera), 12 semanas (logo após conclusão da aula)
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Inventário de Atitudes dos Pais em Relação aos Serviços Psicológicos (PATPSI).
O PATPSI (Turner, 2012) é uma medida de autorrelato que avalia as atitudes dos cuidadores em relação aos serviços ambulatoriais de saúde mental.
Ele mede atitudes de busca de ajuda, intenções e estigma de saúde mental.
Essa medida consiste em 26 itens medidos em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
(pré-intervenção e pós-intervenção)
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Onda A: Linha de base (pré-intervenção), 6 semanas - 8 semanas a partir do início da aula (pós-intervenção) e 6 meses após a conclusão da aula, Onda B: Linha de base (pré-intervenção), 6 semanas (pós-lista de espera), 12 semanas (logo após conclusão da aula)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do Programa
Prazo: Onda A: 6-8 semanas após o início da aula, Onda B: 12 semanas após a randomização e imediatamente após a aula de NAMI Basics
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Avaliação do Programa Básico da NAMI.
Esta medida avalia a satisfação com a participação no curso NAMI Basics, solicita informações dos cuidadores sobre como o programa pode ser melhorado e coleta informações demográficas básicas.
É composto por 24 itens no total.
O questionário inclui 14 afirmações sobre o programa e a confiança do cuidador no manejo de diversas situações.
Os cuidadores são solicitados a classificar essas declarações em uma escala do tipo Likert, de concordo totalmente a discordo totalmente.
A medida também inclui 5 perguntas abertas, nas quais os cuidadores são questionados sobre sua impressão sobre o programa e qualquer sugestão de melhoria.
Finalmente, a medida inclui 5 perguntas que coletam informações demográficas básicas, como idade, sexo, raça/etnia e como foram encaminhados pela primeira vez para o curso NAMI Basics.
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Onda A: 6-8 semanas após o início da aula, Onda B: 12 semanas após a randomização e imediatamente após a aula de NAMI Basics
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Sarah Kate Bearman, PhD, The University of Texas at Austin
- Investigador principal: Molly Lopez, PhD, The University of Texas at Austin
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LEAPLabUTNAMIBasics
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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