Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de impact van een door collega's verstrekt psycho-educatief programma voor ouders: NAMI Basics

8 april 2021 bijgewerkt door: Sarah Kate Bearman, University of Texas at Austin

Deze studie zal een peer-serviceprogramma evalueren voor zorgverleners van jongeren die worstelen met een psychische aandoening met behulp van een programma dat is ontwikkeld door de National Alliance on Mental Illness (NAMI), genaamd NAMI Basics. Dit peerserviceprogramma voor zorgverleners is gebaseerd op hun succesvolle en empirisch ondersteunde model voor zorgverleners van volwassen kinderen met een psychische aandoening (Family-to-Family). De kindgerichte interventie, NAMI Basics, is een curriculum van zes klassen dat is gericht op het vergroten van de kennis van zorgverleners over psychische aandoeningen, het in staat stellen van ouders om voor hun kinderen te pleiten in alle servicesystemen, en het introduceren van vaardigheden die helpen bij het oplossen van problemen in het gezin en communicatie.

De huidige studie is een gerandomiseerde effectiviteitsstudie van NAMI Basics. Mantelzorgers die jongeren met een psychische aandoening (N = 175) opvoeden die via natuurlijke verwijzingsroutes naar het NAMI Basics-programma zijn verwezen, krijgen de mogelijkheid om deel te nemen aan het onderzoek en, indien geïnteresseerd, willekeurig toegewezen aan ofwel een onmiddellijke NAMI Basics-klasse (Wave A) of een vertraging van 8 weken (Wave B), gevolgd door initiatie van de NAMI Basics-klasse.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een peer-serviceprogramma evalueren voor zorgverleners van jongeren die worstelen met een psychische aandoening met behulp van een programma dat is ontwikkeld door de National Alliance on Mental Illness (NAMI), genaamd NAMI Basics. Dit peerserviceprogramma voor zorgverleners is gebaseerd op hun succesvolle en empirisch ondersteunde model voor zorgverleners van volwassen kinderen met een psychische aandoening (Family-to-Family). De kindgerichte interventie, NAMI Basics, is een curriculum van zes klassen dat is gericht op het vergroten van de kennis van zorgverleners over psychische aandoeningen, het in staat stellen van ouders om voor hun kinderen te pleiten in alle servicesystemen, en het introduceren van vaardigheden die helpen bij het oplossen van problemen in het gezin en communicatie. Het is op grote schaal beschikbaar in de VS via gecertificeerde trainers die vrijwilligerswerk doen bij lokale NAMI-filialen en wordt gratis verstrekt aan zorgverleners in een niet-stigmatiserende gemeenschapsomgeving (bijv. Lokale school, kerk, buurthuis). Het staat open voor alle zorgverleners, ongeacht de diagnose van de geestelijke gezondheid of de tijd binnen een behandelingssysteem. Gezinnen beginnen misschien net te beseffen dat hun kind een geestelijke gezondheidsprobleem heeft of is mogelijk al vele jaren betrokken bij hulpverleningssystemen. Het programma is ook volledig in het Spaans vertaald en kan worden verzorgd door Spaanstalige trainers in veel gemeenschappen (bekend als Bases y Fundamentos de NAMI). NAMI Basics biedt een goedkope, niet-stigmatiserende strategie om gezinnen meer toegang te geven tot informatie, training en ondersteuning bij de zorg voor hun kind met gedragsproblemen. Het programma kan dienen als aanvulling op traditionele diensten of als een op zichzelf staand programma.

Een eerste pilotproef van NAMI Basics toonde pre-post toename van kennis over psychische aandoeningen bij jongeren en belangenbehartiging onder een steekproef van 85 zorgverleners. Een tweede onderzoek onder 36 zorgverleners die deelnamen aan NAMI Basics repliceerde en breidde deze resultaten uit, wat een toename aantoonde van de empowerment van het gezin en de zelfzorg van de zorgverlener, en een vermindering van ontstekingscommunicatie. Er moeten echter meer rigoureuze tests van de impact van de interventie worden uitgevoerd, vergelijkbaar met die van het "zuster" -programma.

Om het veelbelovende NAMI Basics-programma grondiger te testen, stellen we een gerandomiseerde effectiviteitsstudie voor. Mantelzorgers die jongeren met een psychische aandoening (N = 175) opvoeden die via natuurlijke verwijzingsroutes naar het NAMI Basics-programma zijn verwezen, krijgen de mogelijkheid om deel te nemen aan het onderzoek en, indien geïnteresseerd, willekeurig toegewezen aan ofwel een onmiddellijke NAMI Basics-klasse (Wave A) of een vertraging van 8 weken (Wave B), gevolgd door initiatie van de NAMI Basics-klasse. De NAMI Basics-lessen worden bestudeerd binnen vijf lokale NAMI-filialen in Texas. Aangezien het NAMI Basics-programma wordt vertaald en in het Spaans wordt gegeven, zullen zowel Spaanse als Engelse lessen worden gegeven en geëvalueerd als onderdeel van dit onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

137

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78721
        • The University of Texas at Austin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle primaire zorgverleners van jongeren (van 2 tot 18 jaar) met emotionele of gedragsproblemen hebben verwezen naar het NAMI Basics-programma via natuurlijk voorkomende verwijzingssystemen en die geïnformeerde toestemming voor deelname hebben ondertekend.
  • Deelnemers moeten vloeiend Engels of Spaans spreken.

Uitsluitingscriteria:

  • Slechts één verzorger per geïdentificeerd kind (Het kan voorkomen dat twee verzorgers van hetzelfde kind zich inschrijven voor de klas en geïnteresseerd zijn in deelname aan het onderzoek. Als twee verzorgers van hetzelfde kind in de klas zijn ingeschreven en geïnteresseerd zijn in de onderzoeksstudie, zal slechts één de onderzoeksvragenlijsten invullen. Dit wordt door de zorgverleners zelf bepaald en zij kiezen één verslaggever om de onderzoeksvragenlijsten in te vullen.)
  • Degenen die eerder 2 of meer klassessies van NAMI Basics hebben bijgewoond, op welk moment dan ook.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Wave A (onmiddellijke NAMI-basis)
Zodra een deelnemer de vragenlijsten heeft ingevuld, wordt die deelnemer willekeurig toegewezen aan ofwel een onmiddellijke NAMI Basics-klasse (Wave A), ofwel een 8-weekse vertraging (Wave B). Degenen die in de onmiddellijke toestand verkeren, worden toegewezen om de volgende beschikbare NAMI Basics-les te volgen. Deelnemers aan beide groepen worden op drie tijdstippen beoordeeld. Deelnemers in de basisconditie van de basisgroep (Wave A) worden voor de les, na de les en 6 maanden na afloop van de les beoordeeld.
Gedragsmatig: NAMI-basis
NAMI Basics is een peer-serviceprogramma voor verzorgers van kinderen met geestelijke gezondheidsbehoeften. Het is gemaakt door de National Alliance on Mental Illness (NAMI) en is gebaseerd op hun empirisch ondersteunde model voor verzorgers van volwassen kinderen met een psychische aandoening (Family-to-Family). De kindgerichte interventie, NAMI Basics, is een curriculum van zes lessen gericht op het vergroten van de kennis van zorgverleners over psychische aandoeningen, het versterken van ouders om op te komen voor hun kinderen in alle servicesystemen, en het introduceren van vaardigheden die helpen bij het oplossen van problemen in het gezin en communicatie (Brister et al. al., 2012). Het programma is momenteel op grote schaal beschikbaar in de VS via gecertificeerde trainers die vrijwilligerswerk doen bij lokale NAMI-filialen en wordt gratis verstrekt aan zorgverleners in een niet-stigmatiserende gemeenschapsomgeving (bijv. Lokale school, kerk, buurthuis). Het staat open voor alle zorgverleners, ongeacht de diagnose van de geestelijke gezondheid of de tijd binnen een behandelingssysteem.
Geen tussenkomst: Wave B (wachtlijstbeheer)
Deelnemers in de vertragingstoestand van 8 weken kunnen onmiddellijk na het tijdsbestek van 8 weken deelnemen aan een NAMI Basics-les. Deelnemers in de 8 weken vertragingsgroep (Wave B) worden beoordeeld vóór de 8 weken vertraging, na de 8 weken vertraging (voorafgaand aan hun Basiscursus) en na de Basiscursus.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ouderlijke stress
Tijdsspanne: Golf A: Baseline (pre-interventie), 6 weken - 8 weken vanaf het begin van de les (na de interventie) en 6 maanden na voltooiing van de les, Wave B: Baseline (pre-interventie), 6 weken (na de wachtlijst), 12 weken (direct na klasse voltooiing)
Ouderlijke Stress Schaal (PSS). De PSS (Berry & Jones, 1995) is een zelfrapportagemaatstaf die het niveau van stress beoordeelt dat wordt ervaren door verzorgers en zowel positieve als negatieve aspecten van ouderschap omvat. De maatregel is ontworpen om veranderingen in ouderlijke stress en veranderingen in opvoedingscapaciteit te beoordelen voor ouders die toegang hebben tot diensten en gerichte ondersteuning. Het bestaat uit 18 items gemeten op een 5-punts Likertschaal gaande van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). De items zijn uitspraken over typische interacties met het kind, zowel positieve als negatieve, en verzorgers moeten aangeven in hoeverre ze het eens of oneens zijn met de uitspraken.
Golf A: Baseline (pre-interventie), 6 weken - 8 weken vanaf het begin van de les (na de interventie) en 6 maanden na voltooiing van de les, Wave B: Baseline (pre-interventie), 6 weken (na de wachtlijst), 12 weken (direct na klasse voltooiing)
Verandering in zelfcompetentie van ouders, verwachtingen, doeltreffendheid, kennis, zelfzorg
Tijdsspanne: Golf A: Baseline (pre-interventie), 6 weken - 8 weken vanaf het begin van de les (na de interventie) en 6 maanden na voltooiing van de les, Wave B: Baseline (pre-interventie), 6 weken (na de wachtlijst), 12 weken (direct na klasse voltooiing)
Ouder-Zelfcompetentie Verwachtingen Doeltreffendheid Kennis Zelfzorg (P-SEEKS). De PSEEKS (Olin, Kutash, & Hoagwood, N.d.) is een zelfrapportagemaatstaf die de zelfredzaamheid en activering van ouders van kinderen met geestelijke gezondheidsbehoeften beoordeelt. Het is ontworpen om veranderingen op het gebied van zelfredzaamheid vast te leggen voor ouders die gerichte diensten of ondersteuning ontvangen. Het omvat maatregelen op 6 domeinen: positieve verwachtingen over activering, zelfcompetentie, vertrouwen in en bevestiging van de ouderrol, zelfzorgvaardigheden met betrekking tot persoonlijk welzijn, kennis van formele systemen voor geestelijke gezondheidszorg, kennis van informatienetwerken en ondersteuning, en mentale zelfredzaamheid van de gezondheidszorg en het vertrouwen om te handelen. Het bestaat uit 31 items, gemeten op een 4-punts Likertschaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens).
Golf A: Baseline (pre-interventie), 6 weken - 8 weken vanaf het begin van de les (na de interventie) en 6 maanden na voltooiing van de les, Wave B: Baseline (pre-interventie), 6 weken (na de wachtlijst), 12 weken (direct na klasse voltooiing)
Verandering in symptomen van de geestelijke gezondheid van kinderen
Tijdsspanne: Golf A: Baseline (pre-interventie), 6 weken - 8 weken vanaf het begin van de les (post-interventie), en 6 maanden na voltooiing van de les, Wave B: Baseline (pre-interventie), 6 weken (na wachtlijst), 12 weken (direct daarna klasse voltooiing)
Vragenlijst jeugduitkomst (Burlingame, Wells, Hoag, et al., 2012; Y-OQ 2.01). De Y-OQ is een meting die wordt uitgevoerd door zorgverleners om de voortgang van de behandeling van kinderen te beoordelen terwijl ze worden behandeld. Het is ontworpen om te worden gebruikt met verzorgers van kinderen van 4-17 jaar en om de totale hoeveelheid leed vast te leggen die het kind ervaart. Het bestaat uit 64 items en verzorgers moeten beoordelen hoe vaak het beschreven gedrag van het kind voorkomt. Beoordelingsopties zijn: nooit of bijna nooit, zelden, soms, soms, of altijd of bijna altijd. De Y-OQ wordt gepubliceerd door OQ Measures en wordt veel gebruikt in onderzoeksstudies.
Golf A: Baseline (pre-interventie), 6 weken - 8 weken vanaf het begin van de les (post-interventie), en 6 maanden na voltooiing van de les, Wave B: Baseline (pre-interventie), 6 weken (na wachtlijst), 12 weken (direct daarna klasse voltooiing)
Familieprobleemoplossing en communicatie
Tijdsspanne: Golf A: Baseline (pre-interventie), 6 weken - 8 weken vanaf het begin van de les (post-interventie), en 6 maanden na voltooiing van de les, Wave B: Baseline (pre-interventie), 6 weken (na wachtlijst), 12 weken (direct daarna klasse voltooiing)
Familieprobleemoplossing en communicatieschaal. De Family Problem Solving and Communication Scale (McCubbin, McCubbin & Thompson, 1998) is een zelfrapportagemaatstaf die wordt gebruikt om het oplossen van problemen in het gezin en de communicatiestijl te beoordelen. Het bestaat uit 10 items, en zorgverleners moeten uitspraken over de probleemoplossende en communicatiestijl van hun familie beoordelen als Onwaar, Meestal Onwaar, Meestal Waar of Waar.
Golf A: Baseline (pre-interventie), 6 weken - 8 weken vanaf het begin van de les (post-interventie), en 6 maanden na voltooiing van de les, Wave B: Baseline (pre-interventie), 6 weken (na wachtlijst), 12 weken (direct daarna klasse voltooiing)
Verandering in het gebruik van geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Golf A: Baseline (pre-interventie), 6 weken - 8 weken vanaf het begin van de les (na de interventie) en 6 maanden na voltooiing van de les, Wave B: Baseline (pre-interventie), 6 weken (na de wachtlijst), 12 weken (direct na klasse voltooiing)
De Short Service Assessment for Children and Adolescents- Brief (ShortSACA). De ShortSACA is een meting die wordt uitgevoerd door een interviewer en zorgverleners om het gebruik van geestelijke gezondheidszorg en sociale diensten door een kind te beoordelen. Dit omvat de duur, het type, de frequentie en de kosten van de gebruikte diensten, en omvat zowel schooldiensten als gerechtelijke diensten. Deze tool is op grote schaal gebruikt en bestudeerd (zie Horowitz et al., 2001; Stiffman et al. 2000; Hoagwood et al., 2000). De ShortSACA is een verkorte versie van de volledige SACA en bevat 30 items die het gebruik van diensten gedurende een bepaalde periode weergeven. Deze tool is voor dit onderzoek aangepast zodat mantelzorgers de meting zelfstandig kunnen invullen. De maat die voor dit onderzoek is gebruikt bevat 28 items.
Golf A: Baseline (pre-interventie), 6 weken - 8 weken vanaf het begin van de les (na de interventie) en 6 maanden na voltooiing van de les, Wave B: Baseline (pre-interventie), 6 weken (na de wachtlijst), 12 weken (direct na klasse voltooiing)
Verandering in de houding van ouders ten opzichte van psychologische diensten
Tijdsspanne: Golf A: Baseline (pre-interventie), 6 weken - 8 weken vanaf het begin van de les (post-interventie), en 6 maanden na voltooiing van de les, Wave B: Baseline (pre-interventie), 6 weken (na wachtlijst), 12 weken (direct daarna klasse voltooiing)
Houding van ouders ten opzichte van inventarisatie van psychologische diensten (PATPSI). De PATPSI (Turner, 2012) is een zelfrapportagemaatstaf die de houding van zorgverleners ten opzichte van ambulante geestelijke gezondheidszorg beoordeelt. Het meet hulpzoekende attitudes, intenties en stigmatisering van de geestelijke gezondheid. Deze meting bestaat uit 26 items, gemeten op een 5-punts Likertschaal gaande van 0 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). (pre-interventie en post-interventie)
Golf A: Baseline (pre-interventie), 6 weken - 8 weken vanaf het begin van de les (post-interventie), en 6 maanden na voltooiing van de les, Wave B: Baseline (pre-interventie), 6 weken (na wachtlijst), 12 weken (direct daarna klasse voltooiing)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Programma tevredenheid
Tijdsspanne: Golf A: 6-8 weken na aanvang van de les, Golf B: 12 ​​weken na randomisatie en direct na de NAMI Basics-les
NAMI Basics Programma-evaluatie. Deze meting beoordeelt de tevredenheid over deelname aan de NAMI Basics-cursus, vraagt ​​om informatie van zorgverleners over hoe het programma kan worden verbeterd en verzamelt demografische basisinformatie. Het bestaat in totaal uit 24 items. De vragenlijst bevat 14 stellingen over het programma en het vertrouwen van de zorgverlener in het omgaan met verschillende situaties. Mantelzorgers wordt gevraagd deze uitspraken te beoordelen op een Likert-schaal van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens. De maatregel omvat ook 5 open vragen waarbij zorgverleners wordt gevraagd naar hun indruk van het programma en eventuele suggesties voor verbetering. Ten slotte omvat de meting 5 vragen die demografische basisinformatie verzamelen, zoals leeftijd, geslacht, ras/etniciteit en hoe ze voor het eerst werden doorverwezen naar de NAMI Basics-cursus.
Golf A: 6-8 weken na aanvang van de les, Golf B: 12 ​​weken na randomisatie en direct na de NAMI Basics-les

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas at Austin

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah Kate Bearman, PhD, The University of Texas at Austin
  • Hoofdonderzoeker: Molly Lopez, PhD, The University of Texas at Austin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LEAPLabUTNAMIBasics

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychische stoornis, kind

Klinische onderzoeken op NAMI-basis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren