修正された膵空腸吻合術を備えた孤立した膵臓ループ
2021年4月11日 更新者：ammar houssem、Université de Sousse
膵頭十二指腸切除術後の膵ループを分離した修正膵空腸吻合術により術後の膵瘻が減少する：遡及研究
本研究の目的は、膵臓ループを分離した修正膵空腸吻合術 (PJ) 技術が POPF 率と PD 後の全体的な罹患率を効果的に低下させるかどうかを観察することでした。
調査の概要
詳細な説明
術後膵瘻（POPF）は、膵頭十二指腸切除術（PD）後の最も危険な合併症として広く考えられています。 その臨床的影響と後遺症は以前に報告されており、他の病的合併症の発症と高い死亡率に寄与することが示されています。
本研究の目的は、膵臓ループを分離した修正膵空腸吻合術 (PJ) 技術が POPF 率と PD 後の全体的な罹患率を効果的に低下させるかどうかを観察することでした。
方法：2010年1月から2020年12月までの201人の患者におけるPD後、分離膵ループを備えた修正PJ技術を使用した初期の経験を報告します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
201
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外科部門で十二指腸膵切除術を受けるすべての患者。
説明
包含基準:
- 30歳まで
- 膵臓頭部腫瘍
除外基準:
- 膵体尾部腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
膵臓腫瘍の手術を受けた患者
膵頭部腫瘍に対する十二指腸膵切除術
|
膵臓頭部の切除、胆管の刈り取り部分、および胃腸切除術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
膵臓瘻の発生率
時間枠：10年
|
シュアグリー後の腹腔ドレーン中のリパーゼのレベル
|
10年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：ali ben ali, PROFESSOR、university of sousse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月11日
最初の投稿 (実際)
2021年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月11日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。