- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04843670
Eristetty haimasilmukka modifioidulla haima-ojejunostomialla
Modifioitu haima-ojejunostomiatekniikka eristetyllä haimasilmukalla haima-duodenektomian jälkeen vähentää leikkauksen jälkeistä haimafisteliä: retrospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Postoperatiivista haimafisteliä (POPF) pidetään laajalti uhkaavimpana haima-duodenektomian (PD) jälkeisenä komplikaationa. Sen kliininen vaikutus ja seuraukset on kuvattu aiemmin ja niiden on osoitettu edistävän muiden sairaalloisten komplikaatioiden kehittymistä ja korkeaa kuolleisuutta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli havaita, vähentäisikö modifioitu haima-jejunostomia (PJ) -tekniikka, jossa on eristetty haimasilmukka, tehokkaasti POPF:n määrää ja yleistä sairastuvuutta PD:n jälkeen.
Menetelmät: Raportoimme varhaiset kokemuksemme modifioidusta PJ-tekniikasta, jossa on eristetty haimasilmukka PD:n jälkeen 201 potilaalla tammikuun 2010 ja joulukuun 2020 välisenä aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 30 asti
- haimakasvaimen pää
Poissulkemiskriteerit:
- kehon ja hännän haimakasvaimet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaita, joille on leikattu haimakasvaimia
duodenopankreatektomia haiman pään kasvainten vuoksi
|
haiman pään resektio, sappitiehyen leikkuuosa ja antrektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haiman fistelin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
lipaasin taso vatsan dreenissä leikkauksen jälkeen
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ali ben ali, PROFESSOR, university of sousse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U23471
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .