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Anse pancréatique isolée avec stomie pancréatico-jéjunale modifiée

11 avril 2021 mis à jour par: ammar houssem, Université de Sousse

La technique modifiée de pancréaticojéjunostomie avec boucle pancréatique isolée après une pancréatoduodénectomie réduit la fistule pancréatique postopératoire : une étude rétrospective

Le but de la présente étude était d'observer si la technique de pancréatico-jéjunostomie (PJ) modifiée avec une boucle pancréatique isolée réduirait efficacement le taux de POPF et la morbidité globale après PD

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fistule pancréatique postopératoire (FPOP) est largement considérée comme la complication la plus menaçante après une pancréatoduodénectomie (PD). Son impact clinique et ses séquelles ont déjà été décrits et il a été démontré qu'ils contribuent au développement d'autres complications morbides et à des taux élevés de mortalité.

Le but de la présente étude était d'observer si la technique de pancréatico-jéjunostomie (PJ) modifiée avec une boucle pancréatique isolée réduirait efficacement le taux de POPF et la morbidité globale après PD.

Méthodes : Nous rapportons notre première expérience d'utilisation d'une technique PJ modifiée avec une boucle pancréatique isolée après PD chez 201 patients entre janvier 2010 et décembre 2020.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

201

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tous les patients subissant une procédure de duodénopancréatectomie, dans le service de chirurgie .

La description

Critère d'intégration:

  • jusqu'à 30 ans
  • tête de la tumeur du pancréas

Critère d'exclusion:

  • tumeurs pancréatiques du corps et de la queue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients opérés pour des tumeurs du pancréas
duodénopancréatectomie pour les tumeurs de la tête du pancréas
résection de la tête du pancréas, de la partie tondeuse des voies biliaires et antrectomie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence de la fistule pancréatique
Délai: 10 années
niveau de lipase dans le drain abdominal après chirurgie
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: ali ben ali, PROFESSOR, university of sousse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2021

Première publication (Réel)

13 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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