- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04843670
Anse pancréatique isolée avec stomie pancréatico-jéjunale modifiée
La technique modifiée de pancréaticojéjunostomie avec boucle pancréatique isolée après une pancréatoduodénectomie réduit la fistule pancréatique postopératoire : une étude rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fistule pancréatique postopératoire (FPOP) est largement considérée comme la complication la plus menaçante après une pancréatoduodénectomie (PD). Son impact clinique et ses séquelles ont déjà été décrits et il a été démontré qu'ils contribuent au développement d'autres complications morbides et à des taux élevés de mortalité.
Le but de la présente étude était d'observer si la technique de pancréatico-jéjunostomie (PJ) modifiée avec une boucle pancréatique isolée réduirait efficacement le taux de POPF et la morbidité globale après PD.
Méthodes : Nous rapportons notre première expérience d'utilisation d'une technique PJ modifiée avec une boucle pancréatique isolée après PD chez 201 patients entre janvier 2010 et décembre 2020.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- jusqu'à 30 ans
- tête de la tumeur du pancréas
Critère d'exclusion:
- tumeurs pancréatiques du corps et de la queue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients opérés pour des tumeurs du pancréas
duodénopancréatectomie pour les tumeurs de la tête du pancréas
|
résection de la tête du pancréas, de la partie tondeuse des voies biliaires et antrectomie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
incidence de la fistule pancréatique
Délai: 10 années
|
niveau de lipase dans le drain abdominal après chirurgie
|
10 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ali ben ali, PROFESSOR, university of sousse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U23471
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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