Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Izolovaná pankreatická smyčka s modifikovanou pankreatojejunostomií

11. dubna 2021 aktualizováno: ammar houssem, Université de Sousse

Modifikovaná technika pankreatojejunostomie s izolovanou pankreatickou smyčkou po pankreatoduodenektomii snižuje pooperační pankreatickou píštěl: retrospektivní studie

Cílem této studie bylo sledovat, zda modifikovaná technika pankreatojejunostomie (PJ) s izolovanou pankreatickou kličkou účinně sníží výskyt POPF a celkovou morbiditu po PD

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pooperační pankreatická píštěl (POPF) je široce považována za nejhrozivější komplikaci po pankreatoduodenektomii (PD). Jeho klinický dopad a následky byly již dříve popsány a ukázalo se, že přispívají k rozvoji dalších morbidních komplikací a vysoké úmrtnosti.

Cílem této studie bylo sledovat, zda modifikovaná technika pankreatojejunostomie (PJ) s izolovanou pankreatickou kličkou účinně sníží výskyt POPF a celkovou morbiditu po PD.

Metodika: Uvádíme naše rané zkušenosti s použitím modifikované techniky PJ s izolovanou pankreatickou kličkou po PD u 201 pacientů v období od ledna 2010 do prosince 2020.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

201

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni pacienti podstupující duodenopankreatektomii na chirurgickém oddělení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk do 30 let
  • hlava nádoru slinivky břišní

Kritéria vyloučení:

  • nádory pankreatu těla a ocasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů operovaných pro nádory slinivky břišní
duodenopankreatektomie pro nádory hlavy pankreatu
resekce hlavy slinivky břišní, sekací části žlučovodu a antrektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt pankreatické píštěle
Časové okno: 10 let
hladina lipázy v břišním drénu po operaci
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ali ben ali, PROFESSOR, university of sousse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit