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Alça Pancreática Isolada com Pancreaticojejunostomia Modificada

11 de abril de 2021 atualizado por: ammar houssem, Université de Sousse

Técnica de pancreaticojejunostomia modificada com alça pancreática isolada após duodenopancreatectomia reduz fístula pancreática pós-operatória: um estudo retrospectivo

O objetivo do presente estudo foi observar se a técnica de pancreaticojejunostomia modificada (PJ) com uma alça pancreática isolada reduziria efetivamente a taxa de FPOP e a morbidade geral após a DP

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fístula pancreática pós-operatória (PFPO) é amplamente considerada como a complicação mais ameaçadora após duodenopancreatectomia (DP). Seu impacto clínico e sequelas já foram descritos anteriormente e demonstraram contribuir para o desenvolvimento de outras complicações mórbidas e altas taxas de mortalidade.

O objetivo do presente estudo foi observar se a técnica de pancreaticojejunostomia modificada (PJ) com uma alça pancreática isolada reduziria efetivamente a taxa de FPOP e a morbidade geral após a DP.

Métodos: Relatamos nossa experiência inicial usando uma técnica de PJ modificada com alça pancreática isolada após DP em 201 pacientes entre janeiro de 2010 e dezembro de 2020.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

201

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os pacientes submetidos ao procedimento de duodenopancreatectomia, no departamento de cirurgia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade até 30
  • cabeça do tumor do pâncreas

Critério de exclusão:

  • tumores pancreáticos de corpo e cauda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes operados de tumores pancreáticos
duodenopancreatectomia para tumores da cabeça do pâncreas
ressecção da cabeça do pâncreas, a parte cortante do ducto biliar e antrectomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de fístula pancreática
Prazo: 10 anos
nível de lipase em dreno abdominal após cirurgia
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: ali ben ali, PROFESSOR, university of sousse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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