- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04843670
Alça Pancreática Isolada com Pancreaticojejunostomia Modificada
Técnica de pancreaticojejunostomia modificada com alça pancreática isolada após duodenopancreatectomia reduz fístula pancreática pós-operatória: um estudo retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fístula pancreática pós-operatória (PFPO) é amplamente considerada como a complicação mais ameaçadora após duodenopancreatectomia (DP). Seu impacto clínico e sequelas já foram descritos anteriormente e demonstraram contribuir para o desenvolvimento de outras complicações mórbidas e altas taxas de mortalidade.
O objetivo do presente estudo foi observar se a técnica de pancreaticojejunostomia modificada (PJ) com uma alça pancreática isolada reduziria efetivamente a taxa de FPOP e a morbidade geral após a DP.
Métodos: Relatamos nossa experiência inicial usando uma técnica de PJ modificada com alça pancreática isolada após DP em 201 pacientes entre janeiro de 2010 e dezembro de 2020.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade até 30
- cabeça do tumor do pâncreas
Critério de exclusão:
- tumores pancreáticos de corpo e cauda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes operados de tumores pancreáticos
duodenopancreatectomia para tumores da cabeça do pâncreas
|
ressecção da cabeça do pâncreas, a parte cortante do ducto biliar e antrectomia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
incidência de fístula pancreática
Prazo: 10 anos
|
nível de lipase em dreno abdominal após cirurgia
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ali ben ali, PROFESSOR, university of sousse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U23471
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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