母乳中のウシおよび大豆タンパク質の検出の調査

免疫グロブリン E を介した小児期の食物アレルギーの現在の推定有病率は 8% までであり、最大 11% の介護者が食物アレルギー症状を報告しています。 調査によると、食物アレルギーのある子供の 40% が、複数の食物アレルゲンに対する食物アレルギーを報告しています。 乳児の食物アレルギーは、疝痛、嘔吐、逆流、血便、成長障害、湿疹などの複数の身体症状を引き起こす可能性があり、乳児とその介護者の生活の質の低下に関連しています。 現在、乳児の食物アレルギーの治療選択肢は限られています。 ほとんどの場合、母親は潜在的な食物アレルゲンを避けようとしながら母乳育児を続けるか、母乳育児をやめて高価な加水分解乳児用調合乳を提供するかを選択しなければなりません。

母乳育児は、5 歳未満の子供の死亡率に影響を与え、下痢や呼吸器感染症のエピソードを減らし、入院を最大 70% 減らします。 母乳育児に関するランセット シリーズでは、母乳育児が乳児の病気や死亡率によるヘルスケアに及ぼす世界的な経済的健康への影響を定量化しました。 世界中で推定される年間 1 億 3,000 万人の出生のうち、820,000 人の乳児の死亡 (その 87% が生後 6 か月未満) は、母乳育児の慣行を改善することで緩和できる可能性があります。 ランセットのレポートは、最大 6 か月までの完全母乳育児が 10% 増加すると、米国だけで推定 3 億 1,200 万ドルの医療費の節約につながると予測しています。 長期的 (最大 2 年間) の追加の母乳育児の利点は、米国で乳幼児の治療費に 24 億 5000 万ドルもの影響を与えることになります。

授乳中の女性の多くは、特定の食品 (乳製品など) を食べてはいけないと信じ込まされています。 母乳を直接検査する方法がない場合、母親は、真の問題が検出されないことに気付かずに、食品グループ全体 (ほとんどが非常に健康的な食品) を系統的に除外します。 これはしばしば乳製品から始まり、彼女の食事が非常に制限されるまで急速に悪化します. このコミュニティでは、完全除去食が一般的です。 多くの女性は摂取量を 5 種類の食品 (鶏肉、マンゴー、ココナッツ オイル、ほうれん草、じゃがいも) まで減らしています。 この極端な食事制限は、母親と乳児を栄養不足のリスクにさらし、生涯にわたる影響を与える可能性があります.

現在、母親が自分の母乳に含まれるアレルゲンを知るためのメカニズムはありません。 食物タンパク質が母乳に入る時間はごく一部であり、代謝、授乳スケジュール、未知の個人特性などのいくつかの要因に応じて、さまざまな時間にわたって母乳中に存在するため、食事日誌は不十分です. 簡単な家庭用テストストリップは、存在するアレルゲンの謎を取り除くことにより、女性が母乳育児を続ける力を与えます. 母親と小児科医は、この情報を使用して反応の原因を特定し、情報に基づいた食事の排除が母乳の安全性を高めたかどうかを判断するためにフォローアップすることができます. そうすることで、女性は自分の好きな食べ物を楽しみ、自信を持って乳児に食事を与えることができます。

Free to Feed は、特許出願中の技術を使用して母乳中の食物アレルゲンタンパク質を検出するクラス初のソリューションを開発しました。 この知識があれば、母親は原因を特定し、食事から食物を取り除くか、母乳からアレルゲンがなくなるのを待ってから、テストを繰り返して授乳することができます. この技術は、未知の影響を誘発するストレスを軽減しながら、母親と赤ちゃんの両方に生涯にわたる利益をもたらし、母親がより長く母乳育児を行えるようにすることを望んでいます.

以前の研究では、母乳に含まれる特定の非ヒトタンパク質の存在が確認されています。 母乳中のウシタンパク質に関する豊富な情報が存在しますが、母乳中の大豆タンパク質の存在を調べる研究は非常に限られています. さらに、母乳中の食物アレルゲンを検出するためのストリップまたはその他のツールの使用を検証する注目すべき既存の研究はありません。

この研究の最初の目的は、この特許出願中の技術である Freedom Strips を使用して、母乳中のウシおよび大豆ベースの食物アレルゲンタンパク質を検出することを検証することであり、その目的は、女性が自分の母乳を共通の抗原について検査できるようにすることです (例：乳製品）、乳児にミルクを与えるべきかどうかについて十分な情報に基づいた決定を下します。 これにより、女性は自分の母乳が乳児に与えても安全かどうかを迅速かつ簡単に判断できるようになるため、世界規模で母親と赤ちゃんに利益をもたらします。

食物アレルゲンを含む母乳を摂取したときの乳児の不快感とますます苦痛を伴う行動を説明する1つの仮説は、胃腸のマイクロバイオームの潜在的な変化に関連しています. 母親の牛乳と大豆の消費量と、母親とその子孫の消化管マイクロバイオームとの関係に関する情報は限られています。 したがって、この研究の 2 番目の目的は、母乳と母体/乳児の胃腸マイクロバイオームに対する母体の牛乳と大豆の消費の影響を調査することです。

さらに、除去食、食事の課題、食物の再導入は、乳幼児の食物アレルギーを持つ子供の母親に大きなストレスを与える可能性があります. この過程で母親のストレスレベルがどのように変化するかを調べるには、さらなる研究が必要です。 この研究の 3 番目の目的は、食事制限期間中と食事制限期間中の母親のストレス レベルを調べて比較することです。

提案された調査研究は、母乳中の非ヒトタンパク質、特にウシと大豆の検出と同定に関連する知識を増やすことにより、以前の文献に基づいて構築されます。 この研究は、食物アレルゲンの摂取量がタンパク質検出にどのように影響するかを調べるために、豆乳または牛乳の用量を増やす食事介入を含むため、ユニークです. また、母体のストレスと母体/乳児の消化管マイクロバイオームの調査が含まれているため、ユニークであり、どちらも乳児の食物アレルギーのメカニズムと結果に関するより多くの洞察を提供する可能性があります. 私たちの研究所は母乳とマイクロバイオームに関連するさまざまな要因を調査した経験がありますが、この研究は現在アイダホ大学で行われている他のすべての研究とは異なります.

この研究は、5日間の導入期間、7日間のウォッシュアウト期間を挟んだ2回の3日間の食事介入、および最後の2日間のウォッシュアウト期間を含む、無作為化されたクロスオーバーの食事介入研究デザインで構成されます。 2回目の介入後。 40 人の母子ペアが参加するよう募集されます。 参加者は、介入の順序にランダムに割り当てられます。 人口統計学的および健康データは、ベースライン (d0) で収集され、典型的な乳児の泣くパターンおよび母親のストレス (知覚ストレス尺度) に関連する情報も収集されます。 ベースライン データ収集には、母乳サンプル (約 10 mL)、母体の便サンプル、乳児の便サンプルの収集も含まれます。 参加者は、典型的な乳製品と大豆の摂取量を得るために 1 回ではなく、ベースライン収集中 (0 日目) に 2 回の 24 時間の食事リコールを完了します。

慣らし排除期間: ベースライン収集後、両グループは 5 日間の慣らし期間を経ます。その間、被験者の半分は大豆を排除し、残りの半分は牛乳を排除します。 参加者には、登録栄養士が促進するこの期間中に避けるべき食品と成分のリストが提供されます. この 5 日間、参加者は毎日のコンプライアンス チェックを完了し、摂取したかどうかに関係なく、大豆または牛の製品/食品を指摘します。 この慣らし期間の 5 日目に、参加者は再び牛乳と母体と乳児の便のサンプルを提供し、知覚ストレス尺度を完成させます。

食事介入期間 I: 慣らし期間の完了後、女性は d1、d2、および d3 (それぞれ) に 200 mL、300 mL、および 400 mL の牛乳または豆乳を消費します。 各食事介入期間中、参加者は 3 日間で 3 つの牛乳サンプル (それぞれ約 10 mL) (合計 12 サンプル)、母体の便サンプル 1 つ、乳児の便サンプル 1 つを提供します。 乳製品と大豆の摂取コンプライアンス、乳児の泣き声とうるささ、および母体/乳児の排便パターンを確認するために、毎日のログが保持されます。 食事介入の 3 日目に、母親は再び知覚ストレス尺度を完成させます。

ウォッシュアウト期間 I: 最初の食事介入期間の後に 7 日間のウォッシュアウト期間が続き、その間に最初に除外されなかった製品が食事から除外されます。 このウォッシュアウト期間の最終日に、参加者はオプションで母体および/または乳児の便サンプルを提供します。また、知覚ストレス スケールも完了します。 ウォッシュアウト期間の最初の 2 日間は、乳児の泣き声や騒ぎも毎日監視および記録されます。

食事介入期間 II: この後、各被験者は、d1、d2、および d3 (それぞれ) の間に、200 mL、300 mL、および 400 mL の牛乳または豆乳 (最初の介入期間に消費しなかった方) を消費します。 . 介入 I で収集されたデータとサンプルは、介入 II で収集されます。

ウォッシュアウト期間 II: 2 回目の食事介入期間の後に 2 日間のウォッシュアウト期間が続き、その間、介入期間 II で排除された食品を排除し続けます。 このウォッシュアウト期間の最終日に、被験者は牛乳サンプル (約 10 mL)、母親の便サンプル、乳児の便サンプルを提供します。 乳児の泣き声やうるさいことも監視され、毎日記録されます。