Undersøker påvisning av storfe- og soyaproteiner i human melk

Den nåværende estimerte prevalensen av immunoglobulin E-mediert matallergi hos barn er ~8 %, med opptil 11 % av omsorgspersoner som rapporterer matallergisymptomer. Forskning tyder også på at 40 % av barn med matallergi rapporterer matallergi mot flere matallergener. Spedbarnsmatallergi kan resultere i flere fysiske symptomer, inkludert kolikk, oppkast, refluks, blodig avføring, svikt i å trives og eksem, og har vært assosiert med redusert livskvalitet hos spedbarn og deres omsorgspersoner. Behandlingsmuligheter for spedbarnsmatallergier er for tiden begrenset. I de fleste situasjoner må mødre velge mellom å fortsette å amme mens de prøver å unngå potensielle matallergener eller avslutte ammingen og gi dyr hydrolysert morsmelkerstatning.

Amming påvirker dødeligheten hos barn under 5 år, reduserer episoder med diaré og luftveisinfeksjoner, og reduserer sykehusinnleggelser med opptil 70 %. Lancet-serien om amming kvantifiserte den globale økonomiske helseeffekten av amming på helsevesenet på grunn av spedbarns sykdom og dødelighet. Av de estimerte 130 millioner levende fødslene per år globalt, kan 820 000 spedbarnsdødsfall, hvorav 87 % er under 6 måneder gamle, reduseres med forbedret ammepraksis. Lancet-rapporten anslår at en 10 % økning i eksklusiv amming i opptil 6 måneder vil oversettes til anslagsvis 312 millioner dollar i helsebesparelser i USA alene. På lang sikt (opptil 2 år), vil ekstra ammefordeler påvirke behandlingskostnadene for spedbarn og småbarn så mye som 2,45 milliarder dollar i USA.

Mange ammende kvinner blir ledet til å tro at de ikke bør spise visse matvarer (f.eks. meieriprodukter) fordi dette kan føre til matintoleranse hos spedbarnene deres. Uten en metode for direkte testing av brystmelk, vil mødre metodisk kutte ut hele matvaregrupper (de fleste av dem ekstremt sunne) uten å innse at det virkelige problemet ikke blir oppdaget. Dette starter ofte med melkeprodukter og spiraler raskt til kostholdet hennes er svært begrenset. En total eliminasjonsdiett er typisk for dette samfunnet. Mange kvinner reduserer inntaket til så lite som fem matvarer (dvs. kylling, mango, kokosolje, spinat og potet). Denne ekstreme diettbegrensningen setter mødre og spedbarn i fare for ernæringsmangler med potensielle livslange effekter.

Foreløpig er det ingen mekanisme tilgjengelig for mødre for å vite hvilke allergener som finnes i melken deres. Matdagbøker er utilstrekkelige ettersom kostholdsprotein bare kommer inn i morsmelk en del av tiden og er tilstede i melken i en variabel tid avhengig av flere faktorer, inkludert metabolisme, ammeplan og ukjente individuelle egenskaper. En enkel teststrimmel hjemme vil gi kvinner mulighet til å fortsette å amme ved å fjerne mysteriet med allergenene som finnes. Mødre og barneleger kan bruke denne informasjonen til å finne ut hva som forårsaker reaksjoner og deretter følge opp for å avgjøre om informert diett eliminering gjorde morsmelk trygg. Kvinner kunne da nyte favorittmaten deres og være trygge på å mate barnet sitt.

Free to Feed har utviklet en førsteklasses løsning som bruker patentsøkt teknologi for å oppdage matallergenproteiner i morsmelk. Med denne kunnskapen vil mødre være i stand til å identifisere den skyldige og fjerne maten fra diettene deres eller vente på at allergenet forsvinner fra melken før de spiser gjennom gjentatte tester. Denne teknologien håper å styrke mødre til å amme lenger, og gi både mor og baby livslange fordeler, samtidig som den lindrer stresset med å indusere ukjente effekter.

Tidligere forskning har identifisert tilstedeværelsen av spesifikke ikke-menneskelige proteiner som finnes i morsmelk. Mens det finnes en overflod av informasjon om bovine proteiner i morsmelk, finnes det svært begrenset forskning som undersøker tilstedeværelsen av soyaproteiner i morsmelk. Videre er det ingen bemerkelsesverdig eksisterende forskning som validerer bruken av strips eller andre verktøy for å oppdage matallergener i morsmelk.

Det første målet med denne forskningen er å validere bruken av denne patentsøkte teknologien, Freedom Strips, for å oppdage storfe- og soyabaserte matallergenproteiner i morsmelk med mål om at kvinner skal kunne teste melken deres for vanlige antigener ( for eksempel meieri) og ta informerte beslutninger om hvorvidt melken skal gis til spedbarnene deres. Dette vil være til fordel for mødre og babyer på verdensbasis, da det vil gjøre det mulig for kvinner å raskt og enkelt finne ut om melken deres er trygg å mate spedbarnene deres.

En hypotese som forklarer ubehaget og den stadig mer urolige oppførselen til spedbarn når de inntar morsmelk som inneholder matallergener, er relatert til potensielle endringer i det gastrointestinale mikrobiomet. Det er begrenset informasjon om forholdet mellom mors kumelk og soyaforbruk og det gastrointestinale mikrobiomet til mødre og deres avkom. Derfor er det andre målet med denne studien å utforske virkningen av mors kumelk og soyaforbruk på morsmelk og mors/spedbarns gastrointestinale mikrobiomer.

Videre kan eliminasjonsdietter, kostholdsutfordringer og gjeninnføring av mat legge en betydelig mengde stress på mødre til barn med spedbarnsmatallergi. Mer forskning er nødvendig for å undersøke hvordan mødres stressnivå kan endre seg gjennom denne prosessen. Et tredje mål med denne studien er å undersøke og sammenligne mødres stressnivåer under kostholdseliminering og matutfordringsperioder.

Den foreslåtte forskningsstudien vil bygge på tidligere litteratur ved å øke vår kunnskap knyttet til påvisning og identifisering av ikke-menneskelige proteiner, spesielt storfe og soya, i morsmelk. Denne studien er unik fordi den vil inkludere en diettintervensjon med økende doser soya eller storfemelk som undersøker hvordan mengden inntak av et matallergen kan påvirke proteindeteksjon. Det er også unikt fordi det inkluderer undersøkelse av mødres stress og GI-mikrobiomer hos mødre/barn, som begge kan gi mer innsikt i mekanismene og resultatene av spedbarnsmatallergier. Mens forskningslaboratoriet vårt har erfaring med å undersøke en rekke faktorer relatert til morsmelk og mikrobiomet, er denne studien unik fra alle andre studier som for tiden gjøres ved University of Idaho.

Denne studien vil bestå av et randomisert, cross-over, diettintervensjonsforskningsdesign som omfatter en 5-dagers innkjøringsperiode, to 3-dagers diettintervensjoner med en 7-dagers utvaskingsperiode mellom dem, og en siste 2-dagers utvaskingsperiode. etter 2. intervensjon. 40 mor-avkom-dyader vil bli rekruttert til å delta. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt rekkefølgen av intervensjon. Demografiske data og helsedata vil bli samlet inn ved baseline (d0) og informasjon relatert til typiske gråtemønstre for spedbarn og maternal stress (Perceived Stress Scale). Grunnlinjedatainnsamling vil også inkludere innsamling av en human melkeprøve (ca. 10 ml), en mors avføringsprøve og en spedbarnsavføringsprøve. Deltakerne vil fullføre to 24-timers dietttilbakekallinger under baselineinnsamling (dag 0) i stedet for én for å oppnå typisk meieri- og soyainntak.

Innkjøringselimineringsperiode: Etter baselineinnsamling vil begge gruppene gjennomgå en 5-dagers innkjøringsperiode, hvor halvparten av forsøkspersonene vil eliminere soya og den andre halvparten vil eliminere kumelk. Deltakerne vil få en liste over matvarer og ingredienser som skal unngås i løpet av denne tiden, tilrettelagt av en registrert kostholdsekspert. I løpet av disse 5 dagene vil deltakerne gjennomføre en daglig samsvarskontroll og angi eventuelle soya- eller storfeprodukter/mat som de kanskje har spist. På d5 av denne innkjøringsperioden vil deltakerne igjen gi prøver av melk og mors- og spedbarnsavføring og fullføre Perceived Stress Scale.

Kosttilskuddsperiode I: Etter å ha fullført innkjøringsperioden, vil kvinnene innta 200 ml, 300 ml og 400 ml storfemelk eller soyamelk under henholdsvis d1, d2 og d3 (henholdsvis). I løpet av hver diettintervensjonsperiode vil deltakerne gi 3 prøver av melk (ca. 10 ml hver) hver av de 3 dagene (totalt 12 prøver), 1 mors avføringsprøve og 1 spedbarnsavføringsprøve. Daglige logger vil bli ført for å fastslå samsvar med inntak av meieriprodukter og soya, spedbarns gråt og masete, og avføringsmønstre hos mor/barn. På den tredje dagen av kosttilskuddet vil mødre igjen fullføre Perceived Stress Scale.

Utvaskingsperiode I: Den første diettintervensjonsperioden vil bli etterfulgt av en 7-dagers utvaskingsperiode hvor produktet som ikke ble eliminert første gang vil bli eliminert fra dietten. På den siste dagen av denne utvaskingsperioden vil deltakerne gi en valgfri avføringsprøve for mor og/eller spedbarn; de vil også fullføre Perceived Stress Scale. Spedbarns gråt og masete vil også bli overvåket og registrert daglig i løpet av de to første dagene av utvaskingsperioden.

Diettintervensjonsperiode II: Etter dette vil hvert forsøksperson innta 200 ml, 300 ml og 400 ml storfemelk eller soyamelk (som de ikke konsumerte i den første intervensjonsperioden) under henholdsvis d1, d2 og d3 (henholdsvis) . Data og prøver samlet inn under intervensjon I vil bli samlet inn under intervensjon II.

Utvaskingsperiode II: Den andre diettintervensjonsperioden vil bli etterfulgt av en 2-dagers utvaskingsperiode hvor de vil fortsette å eliminere matvarene som ble eliminert i intervensjonsperiode II. På den siste dagen av denne utvaskingsperioden vil forsøkspersonene gi en melkeprøve (ca. 10 ml), en avføringsprøve fra mor og en avføringsprøve for spedbarn. Spedbarns gråt og masete vil også bli overvåket og registrert daglig.