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ホームレス生活を経験している、またはその危険にさらされている若者におけるワクチン接種率と接種率

2022年1月13日 更新者:Murdoch Childrens Research Institute

この遡及監査では、メルボルンでホームレスまたはホームレスになる危険性のある若者が、看護師主導のプライマリ・ヘルス・クリニック(若者医療サービス)に初めて出会った時点で、定期的に小児期および青少年期のワクチンを最新の状態で接種していたかどうかを調査します。若者保健サービスの予防接種看護師への紹介を受けて、予防接種のキャッチアップ計画を開始し、完了した場合。

提案された研究の目的は、対象集団内のベースラインの予防接種率を確立し、その後、ホームレスを経験している、またはそのリスクがある15~24歳の若者集団における予防接種率に対する予防接種看護師の役割の影響を調査することです。

若者向け医療サービスは、王立小児病院の思春期医療部門のプログラムです。 収集されるデータは、王立小児病院の電子医療記録のみから取得されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Victoria
      • Parkville、Victoria、オーストラリア、3052
        • The Royal Children's Hospital Melbourne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~24年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

若者保健サービスの予防接種担当看護師に紹介された、性別を問わず 15 ~ 24 歳の若者が含まれます。 彼らは、オーストラリアのメルボルンにあるホームレス青少年サービス、避難所、または柔軟な学習センターを利用しています。 この研究には、2019年2月19日から2020年7月19日までに紹介された人が含まれる。

説明

包含基準:

  • 入学時の年齢が15歳から24歳までであること
  • 2019 年 2 月 19 日から 2020 年 7 月 19 日までに若者医療サービスの予防接種担当看護師に署名された一般同意/紹介フォームがあり、EMR にスキャンされています。 口頭による同意は受け付けます。
  • 青少年保健サービス(ホームレス状態にある人々のためのサービス)が参加する診療所またはアウトリーチ拠点から紹介された

除外基準:

  • 若者向け保健サービスの予防接種担当看護師への署名済みの同意書/紹介書を持っていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ホームレス状態にある、またはその危険にさらされている若者
オーストラリアのメルボルンにあるホームレス青少年サービス、避難所、または柔軟な学習センターを利用したことのある 15 ~ 24 歳の若者。
若者保健サービスの予防接種看護師に紹介された若者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の割合は、全国予防接種プログラムとビクトリア州政府のスケジュールの両方に基づいて、自分の年齢に応じた最新のワクチン接種を行っている若者医療サービスの予防接種看護師に紹介されました。
時間枠:研究期間中(2019年2月19日から2021年5月19日まで)に若者医療サービスに紹介された参加者

適格基準を満たす若者は、紹介時の予防接種歴の記述が、治験実施計画書の付録 II に詳述されている最新であるとみなされる基準を満たしている場合、紹介時に最新であるとみなされます。

各ワクチンを最新の年齢で接種している人口の若者の割合について説明します。

研究期間中(2019年2月19日から2021年5月19日まで)に若者医療サービスに紹介された参加者
ワクチンで予防可能な病気のリスクが高い参加者の割合は、若者保健サービスの予防接種看護師に紹介されました。
時間枠:時間枠に関係なく、王立小児病院の電子医療記録上の参加者の利用可能なすべての医療記録

利用可能な場合、電子医療記録 (EMR) から収集されたデータには、オーストラリア保健福祉研究所、オーストラリア政府保健省、および国立予防接種センターに基づいて、ワクチンで予防可能な病気の危険因子と、関連する健康の社会的決定要因が含まれます。研究および監視の出版物。

EMRに以下の少なくとも1つの文書が含まれている場合、参加者はワクチンで予防可能な病気のリスクが高いとみなされる:アボリジニまたはトレス海峡諸島民であると特定された経歴、移民、難民または亡命希望者としてオーストラリアに到着した経歴、投獄された経歴、男性同士のセックス、アルコールやその他の薬物乱用、タバコの喫煙、C型肝炎やHIVと共存していること、在宅介護、若い親であること、専門外のタトゥーを入れていること、セックスワークをしていること。

時間枠に関係なく、王立小児病院の電子医療記録上の参加者の利用可能なすべての医療記録

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の割合は、ワクチンのキャッチアップ計画を開始する若者保健サービスの予防接種看護師に紹介されました。
時間枠:2019年2月19日から2021年5月19日まで

電子医療記録は、紹介時の年齢に応じて最新のワクチン接種を受けていなかった参加者の割合を記録するために検査され、若者保健サービスの予防接種看護師への紹介後にワクチン接種計画を開始した。

ワクチン接種計画を完了するために必要なワクチンは参加者の年齢によって異なり、予防接種看護師によって決定されます。

参加者は、計画に基づいて少なくとも 1 回の予防接種を受けた場合、予防接種キャッチアップ計画を開始したものとみなされます。

2019年2月19日から2021年5月19日まで
ワクチンキャッチアップ計画を完了した若者保健サービスの予防接種看護師に紹介された参加者の割合。
時間枠:2019年2月19日から2021年5月19日まで

電子医療記録は、年齢に応じた最新のワクチン接種を行っておらず、若者保健サービスの予防接種看護師との面会後にワクチン接種計画を完了した参加者の割合を記録するために検査されます。

ワクチン接種計画を完了するために必要なワクチンは参加者の年齢によって異なり、予防接種看護師によって決定されます。

参加者は、計画に基づいてすべての予防接種を受けた場合、予防接種キャッチアップ計画を完了したものとみなされます。

2019年2月19日から2021年5月19日まで
予防接種訪問ごとに、青少年保健サービスに参加する若者に送信されたフォローアップ接触試行(すべてのタイプ)の平均数。
時間枠:2019年2月19日から2021年5月19日まで
予防接種の再訪問が必要な若者に若者保健サービスのスタッフが送信した接触試行の平均回数。 連絡の試みには、SMS、電子メール、電話、直接のリマインダー、手紙などが含まれます。
2019年2月19日から2021年5月19日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Belinda L Tominc, MNSc、Royal Children's Hospital, Melbourne

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月21日

一次修了 (実際)

2021年11月17日

研究の完了 (実際)

2021年12月9日

試験登録日

最初に提出

2021年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月25日

最初の投稿 (実際)

2021年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月13日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 60835

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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