- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04864678
Rokotuskattavuus ja -otto kodittomuuden kokeneiden tai vaarassa olevien nuorten kohdalla
Tämä retrospektiivinen auditointi tutkii, olivatko Melbournessa asunnottomat tai kodittomuuden vaarassa olevat nuoret ajan tasalla rutiininomaisista lapsuuden ja nuorten rokotteista, kun he ensimmäisen kerran tapasivat sairaanhoitajan johtaman perusterveydenhuollon (nuorten terveyspalvelu) ja jos hän on aloittanut ja suorittanut rokotussuunnitelmat nuorten terveydenhuollon rokotushoitajalle lähetteen jälkeen.
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kohdeväestön immunisaation kattavuus ja sen jälkeen tutkia rokotushoitajan roolin vaikutusta rokotuskattavuuteen 15–24-vuotiaiden nuorten, jotka kokevat kodittomuuden tai vaarassa jäädä kodittomiksi.
Nuorten terveyspalvelu on Royal Children's Hospitalin nuorten lääketieteen osaston ohjelma. Kerätyt tiedot saadaan yksinomaan Royal Children's Hospital -sairaalan elektronisista sairausrekistereistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australia, 3052
- The Royal Children's Hospital Melbourne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On ilmoittautumisen yhteydessä 15-24-vuotias
- Hänellä on allekirjoitettu yleinen suostumus/lähetelomake Nuorten Terveydenhuollon rokotussairaanhoitajalle 19.2.2019-19.7.2020 ja skannattu heidän EMR:ään. Suullinen suostumus hyväksytään.
- Lähetetty poliklinikalta tai lähetyspaikalta, johon osallistui Nuorten terveyspalvelu (eli kodittomiksi kokeville tarkoitettu palvelu)
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä ei ole allekirjoitettua suostumus-/lähetelomaketta Nuorten Terveydenhuollon rokotushoitajalle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuoret, jotka kokevat kodittomuuden tai ovat sen vaarassa
15–24-vuotiaat nuoret, jotka ovat päässeet kodittomien nuorisopalveluun, turvapaikkaan tai joustavaan oppimiskeskukseen Melbournessa, Australiassa.
|
Nuorten terveydenhuoltoon rokotussairaanhoitajalle lähetetyt nuoret.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osuus osallistujista viittasi Nuorten terveyspalvelun immunisaatiohoitajan puoleen, joka oli ikänsä ajan tasalla rokotteiden suhteen sekä National Immunization Program -ohjelmassa että Victorian osavaltion hallituksen aikataulussa.
Aikaikkuna: Osallistujat, jotka oli ohjattu Nuorten Terveyspalveluun opintojakson (19.2.2019-19.5.2021 välisenä aikana) välillä
|
Kelpoisuuskriteerit täyttävien nuorten katsotaan olevan lähetteen yhteydessä ajan tasalla, jos heidän rokotushistoriansa lähetehetkellä täyttää tutkimuspöytäkirjan liitteessä II määritellyt kriteerit, jotka ovat ajan tasalla. Kuvataan niiden nuorten prosenttiosuus väestöstä, jotka ovat ikänsä suhteen ajan tasalla kunkin rokotteen suhteen. |
Osallistujat, jotka oli ohjattu Nuorten Terveyspalveluun opintojakson (19.2.2019-19.5.2021 välisenä aikana) välillä
|
|
Nuorten terveydenhuollon rokotussairaanhoitajalle lähetettyjen osallistujien osuus, joilla oli lisääntynyt rokotteilla ehkäistävissä olevien sairauksien riski.
Aikaikkuna: Kaikki osallistujan saatavilla olevat potilastiedot Royal Children's Hospital -sairaalan sähköisistä potilastiedot ajasta riippumatta
|
Sähköisistä sairausrekistereistä (EMR) kerätyt tiedot sisältävät mahdollisuuksien mukaan rokotteilla ehkäistävissä olevien sairauksien riskitekijät ja asiaankuuluvat sosiaaliset terveyteen vaikuttavat tekijät Australian Institute of Health and Welfare -instituutin, Australian hallituksen terveysministeriön ja National Center for Immunisation -keskuksen perusteella. Tutkimus- ja valvontajulkaisut. Osallistujilla katsotaan olevan lisääntynyt rokotteilla ehkäistävissä olevien sairauksien riski, jos EMR sisältää asiakirjat vähintään yhdestä seuraavista: henkilöllisyyden tunnistaminen aboriginaaliksi tai Torres Strait Islandin asukkaaksi, saapumisesta Australiaan siirtolaisena, pakolaisena tai turvapaikanhakijana, vangitsemisesta, miehistä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa, alkoholin tai muiden huumeiden väärinkäytöstä, savukkeiden polttamisesta, hepatiitti C- tai HIV-tartunnasta, kotihoidosta, nuoresta vanhemmasta, ei-ammattimaisista tatuoinneista tai seksityöstä . |
Kaikki osallistujan saatavilla olevat potilastiedot Royal Children's Hospital -sairaalan sähköisistä potilastiedot ajasta riippumatta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten terveydenhuollon rokotussairaanhoitajalle ohjattujen osallistujien osuus, jotka aloittavat rokotussuunnitelman.
Aikaikkuna: 19.2.2019-19.5.2021 välisenä aikana
|
Sähköiset potilastiedot tarkistetaan ja kirjataan niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka eivät olleet lähetteen yhteydessä ikänsä mukaisia rokotteita ja aloittivat rokotussuunnitelman nuorten terveydenhuollon rokotushoitajan lähetteen jälkeen. Rokotteen seurantasuunnitelman suorittamiseen tarvittavat rokotteet riippuvat osallistujan iästä, ja rokotussairaanhoitaja määrittää ne. Osallistujan katsotaan aloittaneen rokotussuunnitelman, jos hän saa vähintään yhden rokotuksen suunnitelmassa. |
19.2.2019-19.5.2021 välisenä aikana
|
|
Nuorten terveydenhuollon rokotussairaanhoitajalle ohjattujen osallistujien osuus, jotka suorittavat rokotussuunnitelman.
Aikaikkuna: 19.2.2019-19.5.2021 välisenä aikana
|
Sähköiset potilastiedot tarkistetaan ja kirjataan niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka eivät olleet ajan tasalla ikänsä mukaisista rokotuksista, ja jotka suorittivat rokotussuunnitelman tapauksen jälkeen nuorten terveydenhuollon rokotushoitajan kanssa. Rokotteen seurantasuunnitelman suorittamiseen tarvittavat rokotteet riippuvat osallistujan iästä, ja rokotussairaanhoitaja määrittää ne. Osallistujan katsotaan suorittaneen rokotussuunnitelman, jos hän saa kaikki suunnitelman mukaiset rokotukset. |
19.2.2019-19.5.2021 välisenä aikana
|
|
Nuorten terveydenhuoltoon osallistuville nuorille lähetettyjen seurantayritysten (kaikki tyypit) keskimäärä rokotuskäyntiä kohden.
Aikaikkuna: 19.2.2019-19.5.2021 välisenä aikana
|
Nuorten terveydenhuollon henkilökunnan lähettämien kontaktiyritysten keskimääräinen määrä nuorille, jotka tarvitsevat rokotuskeräilykäyntejä.
Yhteydenottoyrityksiä ovat tekstiviestit, sähköpostit, puhelut, henkilökohtaiset muistutukset ja kirjeet.
|
19.2.2019-19.5.2021 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Belinda L Tominc, MNSc, Royal Children's Hospital, Melbourne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60835
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .